2.医疗器械领域专利申请及撰写 打印版

1、发明专利申请流程及相关规定2016.06让创新更具价值 INNOVATION GOES BETTER WITH PECC基本概念知识产权？ 专利？基本概念为什么要申请专利？基本概念专利及其特性发明实用新型外观设计排他性时间性地域性专利申请基本流程专利申请审批简介专利助推企业发展010203目 录CONTENTS1申请文件的准备及递交申请文件的组成 发明专利请求书（必须提交） 权利要求书（必须提交） 说明书（必须提交） 说明书附图 说明书摘要（必须提交）及摘要附图 /bgxz/2016/6/171申请文件的准备及递交递交申请的方式 直接去专利局受理大厅或地方的专利代办窗口递交申请文件。 通过邮寄

2、的方式递交，但注意只能使用EMS，快递、平信都不要用。邮寄地址：北京市海淀区蓟门桥西土城6号国家知识产权局专利局受理处，邮编100088 电子申请1申请文件的准备及递交涉及共有权利的手续常用证明文件的准备 提出专利申请 总部所在地和经常营业所所在地证明、经常居所证明、法人地位证明、法人代表证明、法人名称变更证明、经常居所变更证明、转让合同、继承证明、国籍证明、优先权证明（在先申请文件副本）、优先权转让证明、生物材料样品保藏/存活证明、文件寄发日期证明等。 委托专利代理 转让专利申请权、优先权或者专利权撤回专利申请撤回优先权要求 放弃专利权2016/6/172发明人、申请人、代理人发明人的确定(

3、1) 对发明创造的实质性特点做出创造性贡献的人。(2) 发明人应当是个人，不应是单位或者集体。(3) 发明人请求不公布姓名的，在提交申请的同时，可在请求书“发明人”一栏所填写的发明人后面注明“（不公布姓名）”2016/6/172发明人、申请人、代理人申请人的确定(1) 个人(2) 法人：包括企业法人，机关、事业单位和社会团体法人专利申请人/专利权人：职务发明，申请专利的权利属于单位；非职务发明，申请专利的权利属于发明人。2016/6/172发明人、申请人、代理人代表人 除直接涉及共有权利的手续外， 代表人可以代表全体申请人办理在专利局的其他手续。代理人 申请人是中国内地的单位或者个人，可以委托

4、专利代理机构。联系人 确保联系方式正确。3请求书中的相关手续3请求书中的相关手续重要事项优先权不丧失新颖性宽限声明同日申请声明要求提前公布声明保密请求分案申请2016/6/173请求书中的相关手续优先权要求优先权的意义（专利法第29条） 在不同国家提交申请（外国优先权） 完善技术内容，加强专利保护力度 转换申请类型： 发明和实用新型可以转换（在先不能是外观）优先权012提交国外申请递交本国申请2016/6/173请求书中的相关手续不丧失新颖性的公开不丧失新颖性的公开（专利法第24条）申请专利的发明创造在申请日（享有优先权的指优先权日）之前六个月内有下列情况之一的，不丧失新颖性：(1)在中国政府

5、主办或者承认的国际展览会上首次展出的；(2)在规定的学术会议或者技术会议上首次发表的；(3)他人未经申请人同意而泄露其内容的。2016/6/173请求书中的相关手续同日申请同日申请（专利法第9条） 同一申请人在同日(指申请日) 对同样的发明创造既申请实用新型专利又申请发明专利的 应当在申请时分别说明对同样的发明创造已申请了另一专利 未作说明的，依照专利法第九条第一款关于同样的发明创造只能授予一项专利权的规定处理。2016/6/173请求书中的相关手续要求提前公开只适用于发明专利申请 利公布前提出全体申请人提出书面请求 使专利申请尽快进入实审阶段 获得临时保护的效力 扰乱竞争对手的专利布局计划

6、弊 公布后则成为现有技术 竞争对手过早了解到申请人的研发方向 不利于申请人的专利战略调整2016/6/173请求书中的相关手续分案申请分案申请 一件专利申请包括两项以上发明，可以提出分案申请 首次分案 （1）申请人主动提出 （2）申请人依据审查员的审查意见提出 分案再分案 （1）申请人按照审查员的审查意见再次提出。2016/6/174PCT国际申请 PCT： 专 利 合 作 条 约 （ patent cooperationtreaty） PCT国际申请：是指按照PCT条约的要求提出的保护发明的申请。 PCT的主要内容：以一种语言在一个专利局(受理局)提出的一件专利申请(国际申请)在申请人在其申

7、请中(指定)的每一个PCT成员国都有效。4PCT国际申请优先权012提交国外申请递交本国申请可选择0121618 1930进入国家阶段进入国家阶段递交递交本国申请国际检索国际公布递交国际初审请求书国际初审报告申请4PCT国际申请PCT国际申请的优点 简化提出申请的手续，及时获得在各指定国均为有效的国际申请日。 推迟决策的时间。申请人可以有足够的时间进行思考，确定需要进入其国家阶段程序的指定国的名单。 准确地投入资金。国家阶段的花费比起国际阶段要多得多。 完善申请文件。国际阶段有多次修改申请文件的机会。专利申请基本流程专利申请审批简介专利助推企业发展010203目 录CONTENTS1专利申请审

8、批简介申请受理行政复议保密审查分类初步审查复审公布实质审查授权及公告无效宣告行政诉讼2 专利申请审批简介清楚简要保护客体修改：不超范围修改：不超范围公开Textinhere说明书权利要求书充分单一性Textinhere不缺必要技术特征新颖性创造性专利申请最核心的两个文件：说明书和权利要求书2专利申请审批简介说明书撰写的形式要求字数；技术术语；清楚简要；不得使用人名、地名、商标、型号、商品名、商业宣传用语能够支持权利要求的保护范围具体实施方式发明名称不是上位技术领域，也不是发明或实用新型本身说明书撰写要求附图说明技术领域对发明或者实用新型的理解、检索、审查有用的背景技术技术问题技术方案发明或实用

9、背景技术有益效果 新型内容2专利申请审批简介说明书撰写的实质要求实质公开充分专利法第26条第3款规定，说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以使所属技术领域的技术人员能够实现为准。（充分公开）2 专利申请审批简介案例1要解决的技术问题：提供一种还可让癌细胞逆转为正常细胞而治本的氢氧鼻腔输治癌仪。采取的技术手段：用人为产生氢气，并由鼻吸法将其输入癌症患者体内，以此补充肠道欠吸收的量；即用蒸馏水电解生成氢气和氧气，使它们的体积比设制在一比三左右，从鼻腔输入，输流量的大小根据癌症发展速度相应确定，以此改善体内的氢氯平衡，从中能使癌细胞逆转为正常细胞，其中的氧气主要有助于组织保护膜的氧化生

10、成。2 专利申请审批简介案例12 专利申请审批简介案例1要想使得氢气对癌细胞进行治疗，需要使得蒸馏水电解生成的氢气通过呼吸系统进入血液循环系统，根据现有医学知识，由呼吸道进入人体的气体需要通过肺换气进入血液，然后通过血液循环进行气体运输，到达组织后进行组织气体交换。但说明书中并没有公开氢气在血液中如何进行运输、吸入呼吸道的是氢气，如何使得吸入呼吸道的氢气在人体中转化为氢离子等内容。本申请是一种“氢氧鼻腔输治癌仪”，其要解决的技术问题是治疗癌症而不是产生氢气，因此，该仪器需要解决其治疗癌症这一技术问题、并且产生预期的技术效果才能够满足说明书充分公开的要求。2专利申请审批简介说明书的撰写具体实施方

11、式尽可能多的实施例1.2.3.4.A26.3A22.3A26.4自我防卫实施例能充分公开发明的内容，以具体实施方式说明发明可以实施实施例以事实和数据为依据说明发明取得的效果以证明发明的创造性以足够数量的代表性实施例支持权利要求覆盖的范围1、为后续的修改和限制权利要求提供退路2、防止选择发明2专利申请审批简介说明书的撰写技术秘密充分公开与保留技术秘密是一对矛盾，公开过多，不易控制技术，别人容易仿制；保留过多，一方面怕不能批准，另一方面若所保留的秘密被别人申请了专利又影响到自己，这是一个难点，很难平衡好。例2申请文件中记载要“应用特殊的工业设备”来分离，审查员指出公开不充分，申请人与审查员交流中指

12、出所述设备为美国进口的压滤设备，国产的达不到好的效果，如果申请人在申请文件中写明为“压滤设备”则满足了公开充分的要求，同时又能保留技术秘密。3 专利申请审批简介清楚简要保护客体修改：不超范围修改：不超范围公开Textinhere说明书权利要求书充分单一性Textinhere不缺必要技术特征新颖性创造性专利申请最核心的两个文件：说明书和权利要求书3专利申请审批简介申请专利的客体违反国家法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造可授权违反法律、行政法规的规定获取或利用遗传资源、依此完成的发明创造新法增加3专利申请审批简介科学发现智力活动的规则和方法3专利申请审批简介疾病的诊断和治疗方法疾病的诊断和治

13、疗方法：是指以有生命的人体或者动物体为直接实施对象，进行识别、确定或者消除病因或病灶的过程。3专利申请审批简介案例3 诊断方法、治疗方法与实用性一种检测病人的整体心脏损害的方法，包括以下步骤：获得所述病人的第一心脏影像；为所述病人注射造影剂；在所述病人注射上述造影剂后获得第二心脏影像；比较所述第一心脏影像的强度和所述第二心脏影像的强度，以便确定整体心脏损害的潜在可能性。修改：一种用于心脏成像的方法，包括以下步骤：在所述病人注射造影剂前获得所述病人的第一心脏影像；在所述病人注射造影剂后获得第二心脏影像。3 专利申请审批简介案例4 美容、按摩方法与治疗方法一种足底锤击的美容方法，其特征在于：按以下

14、步骤进行足部处理及穴位按摩：1）泡脚；2）按常规揉压方式对大、小腿部进行放松按摩；按摩部位包括足三阴经络、足三阳经络；3）泡脚；用药物蒸气薰脚；4）将脚擦干后敷抹一层美容药物，使用蛋形敲击锤对足底进行双锤连续敲击。3 专利申请审批简介案例5一种防止晒黑的美容方法，该方法采用物理防晒剂通过遮蔽或散射光线进行防晒。该方法以美化肤色为目的，不以治疗为目的，并且不包括创伤性或介入性处置过程，因此属于单纯的美容方法，不属于治疗方法。3 专利申请审批简介权利要求的撰写-清楚、简要 权利要求的主题类型（清楚）方法权利要求产品权利要求“等”、“约”、“左右”、“接近于”表达出一种不精确的状态。“优选”、“最好

15、是”、“可以”、“必要时”限定出不同保护范围。3 专利申请审批简介 以说明书为依据不合理概括合理概括不能包括一些推测的、效果又难于预先确定和评价的内容。说明书：化合物A作为抗植物TMV病毒权利要求：化合物A作为抗植物病毒抑制剂上位概念概括,使用下位概念的共性。说明书：三氯化铝、三氯化铁、三氟化硼权利要求：路易斯酸说明书：甲基、乙基权利要求：C1-C5烷基3 专利申请审批简介权利要求的撰写策略构建一个多层次的保护体系独立权利要求1构建保护范围最宽，整体反映发明构思的技术方案。从属权利要求独立权利要求充分挖掘发明创造的全部发明点层层保护从属权利要求从属权利要求3 专利申请审批简介案例63 专利申请

16、审批简介案例61. 一种多功能腕带，包括表壳1、表带2和嵌接于腕带内的脉搏采集器3，其特征在于：所述的脉搏采集器设置于表壳沿表带方向两侧或一侧。2. 如权利要求1所述的多功能腕带，其特征在于：所述的腕带还包括设置于表壳内的无线发射模块4，所述的无线发射模块4用于向外传递脉搏采集器的信息。3. 如权利要求2所述的多功能腕带，其特征在于：所述的脉搏采集器和无线发射模块通过数据线5相连接。3 专利申请审批简介对比文件1对比文件1公开了一种可测量心跳、脉搏的手表：包括手表表壳1、软表带10；表带10内具有压电电容感应器19和与之配合的若干软橡胶凸柱20，且当软橡胶凸柱20受到脉搏力的作用时传导到压电电

17、容感应器19而转变成电信号；压电电容感应器19位于表带内与手腕动脉对应处，即设置于表壳1沿表带方向的一侧，且位于距表壳中心一定距离的表带上。3 专利申请审批简介对比文件2对比文件2公开了一种人体生理状态检测腕表：包括信号发射模块21，该信号发射模块可以对接收的经过调制的脉搏信号进行高频调制后通过无线方式发射。专利申请基本流程专利申请审批简介专利助推企业发展010203目 录CONTENTS科研成果的生命周期立项 研发成 果 保 护成 果 转 化重研究，轻分析重授权，轻质量重技术，轻运营470Step 1专利对立项研发的价值1专利对立项研发的价值立 项研 发发展趋势研发团队专利分析研发热点辅助研发1专利对立项研发的价值辅助研发失效专利 在审专利授权专利直接利用 公众意见 无效宣告 专利许可 规避设计20Step 2专利对成果保护的价值2专利对成果保护的价值一 般 创 新重 大 创 新专利撰写专利挖掘专利预警专利布局2专利对成果保护的价值重大创新申请时机保护类型保护地域专利布局专利挖掘保护专利保护内容可专利性检索2 专利对成果保护的价值专利布局