CC认证内审检查表

1、PAGE PAGE 19共18页 第 页记录编号：8.0-3-CCC认证证内审检查查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签签字审核条款1.1条款主要内内容：职责责质量负责人人标志管理与质量有关关的各级人人员的质量量职责.审核方法：与质量活动动有关的各各类人员的的职责和相相互关系是是否已规定定，规定的的充分性、适宜性、协调性如如何；工厂是否指指定了质量量负责人，是是否有任命命书,其是是否以文件件的形式被被赋予了11.1 aa)d)规定的的职责和权权限,如有有则文件名名是什么?通过对相关关对质量负负责人资格格的考核,查其是否否可以满足足对其资格格的要求,可考核其其相关的资资格证书等等；通过对相

2、关关过程和活活动的审核核，评定各各类人员职职责的履行行情况。 考查是否建建立了.并并考核其内内容是否符符合细则的的要求.现场审核其其标志的保保管和使用用是否符合合细则的要要求.审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证证内审检查查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签签字审核条款1.2条款主要内内容：资源源提供生产设备、检测设备备、人力资资源的配置置和管理是是否符合产产品质量保保障要求。生产、检测测、储存环环境是否符符合质量保保障要求。审核方法：工厂是否确确定了对认认证产品质质量有影响响的各岗位位人员的能能力要求，通通过何种措措施使人员员满足岗位位能力要求求，目前各岗位位人员的能能力

3、是否符符合要求；抽取一到二二个对质量量有影响人人员，查看看是否符合合要求。对过对生产产、检验、试验现场场的检查，结结合生产的的产品质量量安全要求求特点，查查看其生产产、检测、试验资源源是否配置置符合要求求。同时也也可以通过过对台帐等等的检查达达到审核的的目的。结合产品生生产工艺、质量、安安全的要求求、检测工工艺对生产产检测环境境进行检查查，看相应应的环境是是否可以保保障产品的的生产、检检测、试验验的要求。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证证内审检查查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签签字审核条款21条款主要内内容：质量量计划1质量计计划的编制制。2质量计计划的内容容。审核

4、方法：是否制定了了质量计划划。质量计划是是否受控且且有效。质量计划的的内容是否否符合细则则的要求。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证证内审检查查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签签字审核条款2.2条款主要内内容：1文件控控制程序的的制定。 22文件的的日常管理理。审核方法：是否制定了了文件和资资料的控制制程序；查阅程序文文件，其内内容是否覆覆盖了细则则中2.22 a)c)的规定定；任意抽取几几个文件查查看其发布布前的批准准情况。查看文件的的修订状态态。看有没有作作废文件的的非预期使使用情况。根据文件的的目录性文文件查看是是否应用文文件的部门门有文件的的有效版本本。审核结果

5、审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证证内审检查查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签签字审核条款2.3条款主要内内容：质量量记录质量记录管管理文件.质量记录的的日常管理理.审核方法：查阅管理质质量记录的的程序文件件（或类似似文件），程程序对质量量记录的标标识、储存存、保管、处理是否否进行了规规定，规定定是否充分分和适宜；随机抽取保保存的质量量记录和现现场使用的的质量记录录，确认规规定和实施施的符合性性；是否所有质质量记录都都规定了保保存期限，规规定是否适适宜；如果果规定了,则文件/记录名是是什么?查看几份质质量记录,填写是否否清晰、完完整。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC

6、认证证内审检查查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签签字审核条款3.1条款主要内内容：供应应商的控制制供方控制程程序.供方的评价价.供方的日常常管理.审核方法：是否制定了了对供应商商的选择、评价和日日常管理的的程序文件件;文件中对选选择、评价价的准则和和日常管理理的方法是是否明确、适宜；查看近期的的供方评价价、选择、日常管理理，看是否否按程序的的要求对供供应商进行行了选择、评定及日日常管理；审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证证内审检查查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签签字审核条款3.2条款主要内内容：关键键元器件和和材料的检检验/验证证关键元器件件和材料的的检验/

7、验验证的管理理性文件。关键元器件件和材料的的检验/验验证的实施施。审核方法：审查是否制制定了关键键元器件和和材料的检检验/验证证及定期确确认检验的的程序，程程序规定是是否适宜；如有，则则文件名是是什么；按程序文件件（或类似似文件）规规定的要求求，结合其其采购情况况，查阅相相关记录，确确认其符合合性和有效效性。是否有由供供方进行检检验和验证证的情况，如如果有，供供应商进行行检验时，工工厂是否对对检验提出出了明确的的要求。通过查阅生生产厂对关关键元器件件合格率或或类似内容容的统计信信息确认生生产厂对关关键元器件件的检验/验证控制制程序是否否可行或有有效。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC

8、认证证内审检查查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签签字审核条款4.1条款主要内内容：关键键工序关键工序的的识别。关键工序的的控制。审核方法：通过查阅相相关文件和和现场观察察，确认工工厂是否明明确了关键键生产工序序；文件名名称是什么么通过查阅关关键工序操操作人员的的培训记录录及资格评评定，并结结合现场调调查的情况况，判断操操作人员是是否具备相相应的能力力；在规定有工工艺作业指指导书的工工序上，是是否有工艺艺作业指导导书，是否否为有效版版本，是否否明确了控控制要求。操作人员是是否按工艺艺作业指导导书进行操操作。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证证内审检查查表受审部门内审员审核

9、时间陪同人员内审组长签签字审核条款4.2条款主要内内容：工作作环境工作环境的的识别。环境要求的的满足。审核方法：通过文件检检查、询问问等方式，结结合产品生生产工艺要要求查看是是否可以准准确的识别别工作环境境的要求。通过对现场场的观察，看看是否工作作环境要求求得到了满满足。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证证内审检查查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签签字审核条款4.3条款主要内内容：过程程监控过程参数的的监控。产品特性的的监控。审核方法：通过查阅相相关规定和和调查询问问的方式，确确定有无需需要进行监监控的过程程参数和产产品特性；通过查阅相相关记录和和现场观察察的方式，了了

10、解对过程程参数和产产品特性进进行监控的的情况，确确认其实施施的符合性性和有效性性。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证证内审检查查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签签字审核条款4.4条款主要内内容：设备的维护护和保养审核方法：查阅与生产产设备维护护保养相关关的文件，了了解维护保保养的要求求；按文件规定定的要求，抽抽查维护保保养计划和和记录，确确认其计划划实施的符符合性和有有效性；在现场通过过观察和询询问的方式式了解生产产设备的运运行状态。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证证内审检查查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签签字审核条款5.5条款主要内内容：检

11、验点审核方法：通过查阅相相关文件和和询问的方方式，明确确检验/试试验的工位位（或类似似检验/试试验点）；通过在现场场查阅记录录和观察的的方式，确确认其实施施结果可否否达到检验验的目的；当无法实现现检验目的的时，请生生产厂给出出合理的解解释，并确确认其为实实现检验目目的所采用用的保证方方式。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证证内审检查查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签签字审核条款5条款主要内内容：例行行检验和确确认检验例行检验和和确认检验验程序性文文件。例行检验和和确认检验验的实施。审核方法：1制定文文件化的例例行检验和和确认检验验程序，其其规定是否否适宜；2是否按按程序

12、要求求进行例行行检验和确确认检验；审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证证内审检查查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签签字审核条款6条款主要内内容：检验验试验仪器器设备1.检验资资源配置.2.校准和和检定.3.日常检检查及运行行检查.审核方法：1.查阅有有关检验和和试验设备备的相关规规定，并确确认其能否否保证检验验和试验设设备满足检检验试验能能力要求；2.检验人人员是否能能按操作规规程使用仪仪器设备；3.观察和和抽查检验验人员培训训记录等方方式确认检检验人员是是否有能力力准确使用用仪器设备备。4.检测设设备是否在在检定有效效期内.5.是否有有符合要求求的周检验验/校准计计划.

13、6.是否制制定了运行行检查和日日常检查的的规定性文文件.7.是否能能够按照文文件的规定定进行日常常检查/运运行检查.审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证证内审检查查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签签字审核条款7条款主要内内容：不合合格品的控控制1.不合格格品控制程程序2.不合格格品的标识识.3.不合格格后的纠正正.4.不合格格品的处理理.5.返工、返修及其其重检。审核方法：查阅不合格格品的控制制程序，确确认其内容容是否满足足要求；在现场审查查的全过程程，都应注注意对不合合格品的控控制是否按按规定的要要求在执行行；对发现的不不合格品是是否按规定定进行了标标识、隔离离和处置；

14、查阅进货检检验、过程程检验和最最终检验的的不合格品品记录并注注意其处置置情况；查返工、返返修品的记记录，确认认其操作是是否按规定定执行；查关键元器器件和完成成品的不合合格品率是是否超出正正常范围；对需要采取取纠正和/或预防措措施的不合合格是否按按规定采取取了相应的的有效措施施，效果如如何。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证证内审检查查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签签字审核条款8条款主要内内容：内审审 内审记录一致性审核核投诉的内审审。内审整改审核方法：抽查最近的的内审记录录，重点查查阅对认证证产品一致致性和体系系有效性的的审核结果果；在查阅内审审记录时，注注意其中的的

15、内审输入入信息中是是否包括投投诉信息，特特别是对认认证产品不不符合标准准要求的投投诉，要予予以重点关关注；通过抽查记记录、询问问调查和现现场调查的的方式，确确认内审中中发现的问问题是否得得到有效纠纠正，认为为有可能影影响产品质质量的隐患患是否采取取了相应的的预防措施施。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证证内审检查查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签签字审核条款9条款主要内内容： 认认证产品的的一致性一致性的确确认。认证产品变变更。关键元器件件一致性。程序文件。审核方法：检查合格样样品描述是是否充分。是否发生过过认证产品品的变更，如如果发生过过则是否进进行过认证证机构的沟沟通。是否在日常常监督时，是是否对加贴贴标识的产产品进行一一致性确认认。是否按规定定进行了关关键元器件件的一致性性确认。是否编制了了一致性控控制相应