药品经营企业药品不良反应报告和监测概述-作业答案

1、1、我国现在执行的药品不良反响报告和监测管理方法第81号令是（）。A、2011年卫生部发布的B、2004年卫生部发布的C、2011年国家药品监督管理局发布的D、2004年国家药品监督管理局发布的你的答案：A2、我国现在执行的药品不良反响报告和监测管理方法第81号令，是为加强（）， 规范药品不良反响报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药平安。A、研发药物的监管B、动物试验药物的监管C、临床试验药物的监管D、药品的上市后监管你的答案：D3、药品不良反响是指（）药品，在正确用法用量下出现的与用药目的无关的有害反响。A、合格B、不合格C、医师凭经验使用的D、患者自行选择的你的答案：A4、药品

2、不良反响是指合格药品，在（）用法用量下出现的与用药目的无关的有害反响。A、正确B、不正确C、超常的D、不合理的你的答案：A5、国家实行药品不良反响报告制度，（）应当按照规定报告所发现的药品不良反响。A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构你的答案：D6、药品生产企业涉及的药品不良反响报告包括（）。A、个例报告、群体报告B、定期平安性更新报告C、境外报告D、个例报告、群体报告、定期平安性更新报告、境外报告你的答案：D7、药品经营企业和医疗机构涉及的药品不良反响报告包括（）。A、个例报告、群体报告B、定期平安性更新报告C、境外报告D、个例报告、群体报告、

3、定期平安性更新报告、境外报告你的答案：A8、死亡病例报告时限（）。A、立即报告B、15天内报告C、30天内报告D、无时限要求你的答案：A9、新的不良反响、严重的不良反响病例报告时限（）。A、立即报告B、15天内报告C、30天内报告D、无时限要求你的答案：B10、要求立即报告，并进行调查报告的情形（）。A、一般病例报B、新的一般病例报告C、定期平安性更新报告D、死亡病例和群体不良事件你的答案：D11、药学服务（Pharmaceutical Care）是药师应用药学专业知识向公众（包括医护人 员、患者及家属等）提供直接的、负责任的、与药物使用有关的服务，以期提高药物治疗 的（）。实现改善和提高人类

4、生命质量的理想目标。A、平安性B、有效性C、经济性D、平安性、有效性和经济性你的答案：A12、与药理作用有关的药物不良反响，描述正确的选项是（）。A、通常与剂量有关，可以预测，发生率高，但死亡率低B、通常与剂量无关，不能预测，发生率低，但死亡率高C、通常与剂量无关，可预测，发生率低，但死亡率高D、通常与剂量有关，不能预测，发生率低，但死亡率高你的答案：A13、与药理作用无关的药物不良反响，描述正确的选项是（）。A、通常与剂量有关，可以预测，发生率高，但死亡率低B、通常与剂量无关，不能预测，发生率低，但死亡率高C、通常与剂量有关，不能预测，发生率低，但死亡率高D、通常与剂量无关，能预测，发生率低

5、，但死亡率高你的答案：B14、关于过敏性休克，以下描述正确的选项是（）。A、通常与剂量有关，可以预测，发生率高，但死亡率低B、通常与剂量无关，不能预测，发生率低，但死亡率高C、通常与剂量无关，不能预测，发生率高，但死亡率高D、通常与剂量无关，能预测，发生率底，但死亡率高你的答案：B15、药物效应动力学简称药效学（Pharmacodynamics, PD）,主要研究（）。A、药物对机体的作用及作用机制B、机体对药物的处置的动态变化C、药物吸收过程D、药物排泄过程你的答案：A16、药物代谢动力学简称药动学（Pharmackinetices,PK）,主要研究（）。A、药物对机体的作用及作用机制B、机

6、体对药物的处置的动态变化C、药物吸收过程D、药物排泄过程你的答案：B17、药动学的研究内容，包括（）。A、药物的吸收和分布B、药物的代谢与排泄C、血药物浓度随时间变化的规律D、以上全是你的答案：D18、以下描述正确的选项是（）。A、肝脏是药物主要的排泄器官B、肾脏是药物主要的生物转化（代谢）器官C、肝脏是药物生物转化（代谢）器官的唯一器官D、肝脏是药物生物转化（代谢）的主要主要器官，肾脏是药物排泄的主要器官。你的答案：D19、关于药物与血浆蛋白结合，以下描述正确的选项是（）。A、正常情况下，药物以一定的比率与血浆蛋白结合，称血浆蛋白结合率。血浆蛋白结合 率不受其他因素的影响，保持不变。B、药物在血浆中有两种形式，结合型和游离型。结合型有药理活性，游离型无药理活 性。C、结合型药物不能被竞争置换D、正常情况下，药物以一定的比率与血浆蛋白结合，称血浆蛋白结合率。游离型药物有 活性，结合型药物无活性。结合型药物可被竞争置换（特