卫生法律制度与监督学

1、绪 论 一、卫生生监督学的的产生及其其研究对象象 卫生监监督学(ssciennce oof heealthh supperviisionn)是研究究卫生监督督制度和卫卫生监督实实践，揭示示卫生监督督工作的一一般规律的的综合性边边缘学科。卫生监督督学的理论论基础是预预防医学、卫生法学学、监督学学、社会学学等学科。 二、卫生生监督学研研究内容 卫生生监督学是是一门新兴兴学科，本本教材内容容： 1.总论：卫卫生监督概概论，卫生生监督的历历史与发展展，卫生监监督法律关关系，卫生生监督主体体，卫生监监督手段，卫卫生监督依依据、卫生生监督程序序，卫生监监督稽查与与法律责任任，卫生监监督调查取取证，卫生生行

2、政执法法文书的制制作，卫生生监督法律律救济。 2.各论（卫卫生监督）：医疗机构构监督，卫卫技人员的的管理与监监督，传染染病防治监监督，血液液及血液制制品监督，国国境卫生检检疫，职业业安全监督督，放射卫卫生监督，食食品安全监监督，药品品监督管理理，健康相相关产品卫卫生监督，学学校与托幼幼机构卫生生监督，公公共场所卫卫生监督，生生活饮用水水及涉水产产品卫生监监督。三、卫生监监督学与其其他相关学学科的关系系卫生监督学学是一门理理论性和实实践性强的的综合性应应用学科。（一）卫生生监督学与与监督学的的关系监督学研究究的对象是是整个社会会运行过程程，是一门门综合运用用社会科学学、自然科科学、技术术科学的原

3、原理和方法法，联系生生产力和生生产关系、经济基础础与上层建建筑、研究究对社会运运行过程、机制进行行总体监督督和具体制制衡。 卫生生监督学是是监督学体体系中的一一个分支，任任务是把卫卫生执法机机关、卫生生监督制度度作为一个个整体进行行全面系统统的研究。卫生监督督学研究的的内容具有有极强的专专门性、专专业性的特特点使卫生生监督学拥拥有自身的的规律和特特点。（二）卫生生监督学与与预防医学学的关系预防医学( preeventtive mediicinee)是一门门综合性科科学，以人人群为主要要研究对象象，用预防防为主的思思想，针对对人群中疾疾病的消长长规律，采采用基础医医学、临床床医学、环环境卫生科科

4、学和社会会医学等理理论方法探探索自然和和社会环境境因素对人人群健康和和疾病作用用的规律；提出改善善不良的环环境因素的的卫生要求求和保健措措施，以达达到预防控控制疾病、增进健康康、延长寿寿命和提高高生命质量量。而卫生生监督学则则是研究如如何综合运运用法律手手段使卫生生要求和卫卫生措施得得以实现，达达到保护人人群健康目目的。二者者都以保护护人群健康康为最终目目的，只不不过卫生监监督学运用用的是法律律手段，预预防医学采采用的是技技术和行政政手段。预预防医学和和卫生监督督学二者相相互联系、相互作用用。卫生监监督学是预预防医学发发展、丰富富的必然结结晶。（三）卫生生监督学与与卫生法学学的关系 主主要体现

5、在在两个方面面：在研究究内容上，卫卫生监督学学研究的范范围包括卫卫生法，而而卫生法又又是卫生监监督学研究究的核心内内容，二者者相互渗透透交叉、紧紧密联系。卫生监督督学研究范范围不仅卫卫生法，还还包括卫生生监督主体体、手段、程序、责责任等内容容，而卫生生法学仅从从卫生法的的概念、渊渊源、产生生和发展及及其调整的的对象、方方法、卫生生法律关系系等来研究究法律问题题。另一方方面，卫生生法具有法法律的一般般属性，不不仅要受经经济、政治治、文化的的影响和制制约，而且且要受自然然规律和科科学技术发发展水平的的影响和制制约。而卫卫生监督是是把卫生法法适用到卫卫生活动中中去，以引引起某种法法律关系变变化或消灭

6、灭的卫生行行政执法行行为。在社社会实践中中只有实施施卫生行政政执法行为为，卫生法法的立法意意图才能最最终得以实实现。卫生生监督活动动又必须依依据卫生法法的具体规规定，才具具有法律效效力。所以以，二者互互为条件、互为因果果。（四）卫生生监督学与与社会学的的关系 研究究卫生监督督学时，要要借助社会会学知识分分析各种卫卫生违法行行为的社会会成因及其其社会规律律，在卫生生监督中对对卫生违法法行为的认认定，若忽忽视社会因因素既不客客观则不符符合我国的的国情。掌掌握社会学学知识，实实施卫生监监督，增强强卫生监督督，铲除产产生不正之之风的腐败败根源，减减少卫生违违法行为的的发生有积积极意义和和作用。 除上述

7、述四门学科科与卫生监监督学密切切相关外，行行政学、卫卫生政策学学、管理学学、心理学学、行政法法学、证据据学、系统统工程学以以及其他有有关的自然然科学，对对于卫生监监督学的研研究也有重重要价值和和意义。四、学习和和研究卫生生监督学的的意义 实现现卫生监督督是国家公公共卫生职职能的体现现、是国家家意志的反反映，代表表的是国家家的权力，并并依靠国家家强制力来来保障实施施。学习和和研究卫生生监督学，了了解卫生监监督的概念念、性质、分类、法法律关系等等，掌握卫卫生监督的的依据、程程序、手段段、内容以以及适用卫卫生法律规规范的卫生生监督行为为的相关基基本知识，来来指导卫生生监督机关关和卫生监监督人员的的监

8、督执法法，并且减减少或避免免卫生行政政复议和诉诉讼，做到到依法行政政都有重要要的作用和和实际意义义。卫生监督概概述第一节 卫生监督督概念、功功能及作用用一、卫生监监督的概念念和性质（一）卫生生监督的概概念 卫生生监督( heallth supeervission)是政府有有关行政部部门依据卫卫生法律、法规的规规定对个人人、法人和和组织从事事与卫生有有关的事项项许可，对对执行卫生生法律规范范的情况进进行监督检检查，并对对其行为做做出处理的的行政执法法活动。目目的是行使使国家卫生生职能，实实现国家对对社会卫生生事务的行行政管理，保保护人民的的健康，维维护国家卫卫生法制的的统一和尊尊严。 （二）卫生

9、生监督的性性质 卫生监监督是国家家行政监督督的一部分分，也是国国家卫生行行政管理的的重要环节节。监督的的主体必须须是由法律律授权的行行政部门，监监督对象是是管理相对对人、个人、法法人和组织织。这表明明卫监是政政府行为，是是行政职能能。卫监的的行政性是是其根本属属性。所谓谓行政性是是说卫监是是政府的行行政行为，是是政府公共共职能的体体现。 含义义： 1.任何政治治统治的实实现必须以以完成一定定的公共职职能为前提提。没有管管理、协调调、监督等等公共职能能的实施，无无法实现政政治统治。 2.国家的本本质必须通通过一定的的公共职能能活动得以以体现。国国家直接通通过管理、协调等公公共职能来来维护公众众的

10、利益，并并保证社会会长治久安安。只要国国家不断发发展，公共共职能就会会日趋膨胀胀。 在我我国，卫生生监督作为为行政执法法行为已由由国家以立立法的形式式成为制度度。目的是是通过实施施卫生法规规，管理和和规范社会会行为，最最大限度地地减少危害害，控制环环境，进而而达到增进进健康。 卫生生监督区别别于其他行行政执法的的显著特点点是在监督督工作中，如如判定是否否合法，是是以检测检检验数据作作为判定标标准的，没没有这些数数据难以判判断是否符符合卫生标标准，因此此，技术手手段是卫生生监督必不不可少的，卫卫生监督的的行政性与与技术性是是统一的。二、卫生监监督的功能能和特征（一）卫生生监督的功功能 1规范功能

11、能 即规范范人们行为为导向的作作用，通过过对守法者者的认可和和对违法者者的惩罚，指指出什么样样的行为是是合法的，或或法定必须须执行的；什么样的的行为是违违法的，必必须禁止的的。 卫生生法律规范范有授权性性规范与义义务性规范范之分： （1）授权性性规范 是规定主主体享有某某种积极行行为的权利利的法律规规范。根据据这类规范范，是指授授于公民、公职人员员、社会团团体和国家家机关可以以自行抉择择做或不做做某种行为为。 （2）义务性性规范 是规定主主体必须做做出某种积积极行为的的法律规范范。根据这这类规范，主主体必须履履行自己的的责任。 （3）禁止性性规范 是规定主主体不许做做出某种行行为的法律律规范。

12、根根据这类规规范，主体体必须禁止止某种行为为。 授权性性规范是任任意性规范范，而义务务性规范和和禁止性规规范都是强强制性规范范。 卫生监监督的规范范作用可分分确定性规规范和选择择性规范。 （1）确定性性规范 是指明确确地规定了了某一行为为规则的内内容，是卫卫生监督主主体通过强强制相对人人的具体行行为而体现现出来的命命令性和禁禁止性要求求。 （2）选择性性规范 是指通过过卫生监督督保障法律律授予人们们的选择权权，可根据据具体情况况或根据法法律条文中中列举的方方案做出选选择的法律律规范。 通过对对具体卫生生违法案件件的处理，来来影响周围围人们行为为的选择。 2制约功功能 是指卫生生监督主体体的监督

13、行行为对相对对人有关权权利的限制制和在具体体行为上的的牵制。例例如，生产产经营活动动的各环节节、各阶段段从卫生的的角度进行行检查、牵牵制或限制制，以随时时随地纠正正每项具体体活动的偏偏差，从而而实现社会会生活的各各方面协调调地运作。这种制约约作用便是是政府公共共职能的体体现。3预防功功能 起到防患患于未然的的作用。如如对公共场场所新建工工程项目进进行卫生审审查，从规规划、选址址、设计、施工及竣竣工验收等等几个环节节依次审查查把关，发发现不符合合卫生标准准和要求时时，及时提提出改进意意见，采取取积极有效效的措施，使使其符合卫卫生标准和和要求，把把有害健康康因素消除除在工程项项目建成投投入使用之之

14、前，经营营过程进行行经常性检检查，强制制规范其经经营行为，及及时发现和和制止危害害健康的各各类隐患发发生。卫监监不是被动动监督，而而是主动参参与或渗透透于监督对对象的整个个运作过程程，提前发发现和排除除可能发生生危害健康康的各种问问题和潜在在因素。 4促进功功能 卫监的目目的不仅是是发现问题题，查处卫卫生违法行行为，还要要通过对问问题或违法法行为的分分析，发现现和找出工工作中产生生问题的根根源，提出出有针对性性的弥补措措施和解决决办法，不不断改善和和调整涉及及卫生活动动各方面、各环节、各要素之之间不和谐谐的矛盾现现象，以促促使社会整整个运行过过程协调一一致，和谐谐同步发展展。所以说说卫监在很很

15、大程度上上能促进涉涉及卫生活活动的各方方面不断完完善，从而而有效地保保护人民的的健康和生生产力水平平不断提高高。 在卫卫生监督功功能体系中中，制约功功能显示卫卫生监督的的目标，规规范功能反反映卫生监监督的效果果，预防功功能突出卫卫生监督的的重心，促促进功能明明确卫生监监督的结果果。这些功功能，它们们各自既有有特定的含含义和作用用，相互间间又有联系系，密切配配合，形成成卫生监督督的整体功功能，共同同发挥作用用。卫生监监督的各种种功能是一一个相辅相相成缺一不不可的辩证证体系和不不可分割的的整体。（二）卫生生监督的特特征 1健健康权与合合法权益保保护性 保障国家家、团体和和个人在特特定的社会会经济活

16、动动中有关卫卫生方面的的合法权益益不受侵害害；防止各各种有毒有有害的因素素对人体健健康的影响响和危害，以以保证人们们在良好环环境状态下下进行生活活、学习、工作和劳劳动，是卫卫生立法的的根本目的的。保护公民健健康权是卫生监监督特有的的作用，是是区别于其其他行政执执法部门的的主要标志志。一旦上上述权益遭遭到非法侵侵犯，或公公民或组织织非法侵犯犯他人或组组织享有的的权益时，卫卫生监督主主体即以强强制手段予予以保护。 2法法定性与授授权性 卫生监督督主体为管管理社会卫卫生事务，保保障人民的的身体健康康，正确行行使卫生管管理方面的的职权。是是依照国家家法律和法法规规定行行使的。 监督主主体资格的的取得必

17、须须符合以下下特定条件件：其成立由由法定机关关批准；已由组织织法或者组组织规则确确定了职责责权限；有法定编编制并按编编制配备了了人员；有独立的的行政经费费；有办公地地点和必要要的办公条条件；通过一定定的方式宣宣告成立。 3行行政性与技技术性 卫生监督督是对预防防医学理论论和技术等等自然科学学知识与卫卫生政策法法规等社会会人文科学学知识的综综合运用，具具有专业技技术性。其其在专业知知识上表现现为自然科科学技术与与社会科学学知识的综综合；在手手段上表现现为预防医医学技术与与行政法制制手段的综综合；在方方式上表现现为业务管管理、专业业指导、行行政执法等等措施的综综合；在依依据上表现现为有关卫卫生法律

18、、法规，卫卫生标准和和卫生技术术规范的综综合，这些些体现了卫卫生监督的的行政性与与技术性。 4广泛性与与综合性 影响人人体健康的的因素是多多方面的，互互相渗透，有有社会的、有自然的的，几乎涉涉及社会生生活的一切切领域。这这就决定了了卫监行为为的广泛性性和综合性性。它不仅仅涉及生态态环境的维维护和改善善，而且涉涉及资源的的开发和利利用；不仅仅涉及公民民健康权和和其他权利利的关系，而而且涉及因因卫生问题题而产生的的复杂的经经济与人际际关系。 5强强制性与教教育性 监督具有有强制性是是法律的属属性之一。但这不是是目的，只只是一种方方式或手段段，关键是是人们对法法的理解与与支持，只只有知法，才才能守法

19、。行政处罚罚作为法律律制裁的一一种形式，也也具有教育育的功能。如中华华人民共和和国行政处处罚法第第五条规定定实施行行政处罚，纠纠正违法行行为应当坚坚持处罚与与教育相结结合，教育育公民、法法人或者其其他组织自自觉守法。 三、卫生监监督的作用用和意义 （一）卫生生监督的作作用 1保障和提提高公众的的健康水平平 卫生监督督是使卫生生法律、法法规的立法法目标得以以实现的基基本保证。在公众的的居住、旅旅行、工作作、学习、劳动、生生活、娱乐乐及饮食、医药等各各方面发挥挥保护者的的作用。只只有卫生监监督工作与与其他卫生生工作相结结合，与国国家其他行行政管理工工作相结合合，使公众众生活在安安定、安全全和卫生的

20、的社会中，才才能使人们们健康水平平得以提高高，实现卫卫生立法意意图。 2实施国家家职能打击击违法活动动 政府职职能的逐步步转变，单单靠行政手手段进行管管理的方式式已过渡到到以法律手手段、行政政和经济手手段并存的的管理方式式。卫监作作为法律手手段已成为为政府法制制工作中不不可缺少的的组成部分分。卫生监监督机构贯贯彻执行卫卫生法律、法规的过过程是一种种国家意志志的体现，是是国家职能能的行使，且且以国家强强制力作为为保证。卫卫生监督职职能的有效效实施是各各项卫生措措施和各种种疾病管理理制度得以以全面贯彻彻落实的切切实保障，对对于打击违违反卫生法法律、法规规活动，制制止危害人人民健康行行为的发生生有着

21、不可可估量的作作用。 3保保护国家、团体、个个人有关卫卫生方面合合法权益 随着经经济建设的的飞速发展展，职业卫卫生问题已已日益突出出，工业三三废、粉尘尘、噪声、毒物等有有毒物质不不断增加，使使生产环境境恶化，直直接威胁着着从业人员员的身体健健康。通过过卫生监督督可以控制制和改善生生产环境的的卫生状况况，防止各各种有害因因素对从业业人员的危危害，从而而达到保护护劳动力，促促进社会生生产的发展展和间接地地为社会创创造物质财财富之目的的。 4促促进卫生法法律制度的的完善 通过卫生生监督把法法律固定下下来的卫生生监督主体体各种管理理关系加以以确认落实实，从而促促进整个卫卫生管理系系统合理有有序、有规规

22、律良好运运行，做到到从人治走向法法治；有促进和和完善卫生生立法的作作用。通过过卫生监督督可发现法法规某些不不够完善的的地方或难难以操作之之处，反馈馈有价值的的信息，以以利于卫生生法规的修修改完善，促促进立法质质量提高。对促进队队伍建设有有重要作用用和意义，通通过卫生监监督可反馈馈人员素质质方面的不不足，找出出差距，从从而在队伍伍建设上有有针对性的的补充、加加强和提高高，进而真真正形成精精简、效能能、统一和和高效的卫卫生监督体体系。 5增增强人们法法制意识 卫监活动动的开展能能促进精神神文明建设设与发展，提提高人群法法制观念，增增加依法办办事的自觉觉性，促进进公民更好好地知法、守法，认认真地履行

23、行卫生法律律、法规所所规定的义义务，自觉觉地与违法法行为作斗斗争。通过过卫生监督督，可以使使公民懂得得卫生法规规提倡什么么，禁止什什么，鼓励励什么，反反对什么，从从卫生法律律规范中明明确判断是是非的标准准，以指导导自己的行行为。进而而增强卫生生法制观念念和提高卫卫生知识水水平，使讲讲究卫生、保护健康康成为公民民的自觉行行动。 （二）卫生生监督的意意义 我国是是社会主义义国家，人人民是国家家的主人，卫卫监既体现现党和国家家对人民健健康的重视视和关怀，又又保障人民民卫生安全全的正当权权益和要求求。同时卫卫监也是维维护法律的的尊严，保保证法律贯贯彻实施的的一项制度度，是促进进和保障社社会经济发发展的

24、重要要手段。无无论是现实实还是将来来，其意义义无疑都是是十分深远远的。第二节 卫生监督督行为 一、卫生生监督行为为的概念 卫生监监督行为是是指卫生监监督主体在在其法定职职权范围内内实施卫生生监督活动动、管理社社会卫生事事务、行使使卫生监督督职权的过过程中，做做出的具有有法律意义义或法律效效力的行为为。 卫生监监督行为是是一种行政政行为，应应具备以下下要件。 1必必须是行使使行政权的的行为 运用行行政权是以以享有行政政权能为前前提的。因因此，只有有享有行政政权能并实实际上运用用行政权所所做出的行行为才是行行政行为；而没有运运用行政权权所做出的的行为，即即使实施者者是享有行行政权的组组织或个人人，

25、也不是是行政行为为。 行政权权的实际运运用可以称称为行政行行为成立的的权力要件件。 2具有法律律效果的存存在 行政政行为是一一种法律行行为，必须须具有法律律效果或法法律意义。所谓法律律效果，是是指行政主主体通过行行政管理意意志所设定定、变更或或消灭的某某种权利义义务关系及及所期待取取得的法律律保护。如如果一个行行为没有针针对相对人人，或者没没有设定、变更或消消灭相对人人的某种权权利义务，或或者尚未形形成或完成成对相对人人的某种权权利义务的的设定、变变更或消灭灭，则该行行为不具有有法律意义义，因此不不是法律行行为。法律律效果的存存在可以称称为行政行行为成立的的法律要件件或内容要要件。 3具有表示

26、示行为的存存在 行政政行为是行行政主体的的一种意志志，是表现现于外部的的、客观化化了的意志志，即意思思表示。行行政主体只只有将自己己的意志通通过语言、文字、符符号或行动动等行为形形式表示出出来，并告告知行政相相对人后，才才能成为一一种行政行行为。否则则，就应视视为行政行行为不存在在或不成立立。 表示行行为的存在在可以称为为行政行为为成立的形形式要件。 二二、卫生监监督行为的的种类 （一）按按卫生监督督的过程分分类 1.预预防性卫生生监督 是指卫监监主体依据据卫生法规规对新建、改建、扩扩建的建设设项目所开开展的卫生生审查和竣竣工验收。开展预防防性卫生监监督旨在使使工业企业业和食品、化妆品、公共场

27、所所、学校、医院以及及放射性工工作场所达达到卫生要要求，从源源头上消除除可能对公公共卫生秩秩序、从业业人员和人人民群众健健康损害或或伤害的潜潜在隐患或或风险。它它是卫生监监督主体实实施卫生行行政许可的的前提条件件，即对预预防性卫生生监督不符符合要求的的申请者不不能给予卫卫生行政许许可。 2经常性卫卫生监督 是指卫监监主体定期期或不定期期地对管辖辖范围内的的企事业单单位、个人人或有关社社会组织遵遵守卫生法法律规范的的情况进行行的日常性性监督活动动。经常性性卫生监督督属于事中中监督。 监督重重点是了解解卫生许可可证、健康康证、卫生生知识培训训证的持有有情况，环环境卫生、产品质量量、污染状状况及危害

28、害生产经营营人员及消消费者健康康的隐患等等，以便及及时发现问问题、查明明情况、找找出原因，采采取措施并并予以纠正正。对于查查出的严重重违法行为为，卫监主主体则代表表国家进行行行政处罚罚，对其中中触犯刑律律的，则提提请司法部部门依法追追究刑事责责任。 （二）按按卫生监督督的行为方方式分类 1羁羁束卫生监监督行为与与自由裁量量卫生监督督行为 卫监行为为以受卫生生法规拘束束的程度为为标准，可可分为羁束束行为和自自由裁量行行为。 羁束卫卫生监督行行为 指凡是卫卫生法规对对行为的内内容、形式式、程序、范围、手手段等作了了较详细、具体和明明确规定，卫卫监主体严严格依法而而实施的卫卫监行为。羁束卫监监行为对

29、卫卫监主体是是一种严格格的约束，卫卫监主体实实施羁束性性卫监行为为时，必须须严格依法法办事，不不能或很少少能以自己己的评价、权衡、裁裁量参与其其间，不能能带有随意意性，否则则就是违法法行为。有有利于规范范卫监主体体执法行为为，但在某某种情况下下也可能束束缚卫监主主体的手脚脚，影响行行政效率。 1羁羁束卫生监监督行为与与自由裁量量卫生监督督行为 自由裁裁量卫生监监督行为 是指卫监监主体有一一定自由度度的卫监行行为。 法律规范范在规定行行为的内容容、形式、程序、范范围和手段段等方面留留有一定的的选择余地地或幅度，或或者只作原原则规定，给给卫监主体体留了一定定的自由选选择权和决决定权，可可以由卫监监

30、主体根据据对法律规规范的理解解和对相对对人的行为为状况的了了解给予综综合考虑，在在职权范围围内采取卫卫监行为。这类行为为是卫监主主体可以斟斟酌、选择择、掺杂自自己的意志志于其间的的行为。 1羁羁束卫生监监督行为与与自由裁量量卫生监督督行为 羁束与与自由裁量量的卫监行行为两者的的划分并不不是绝对的的。羁束是是相对于自由而言的的，羁束行行为一般也也存在一定定的自由裁裁量成分，从从卫生法律律规范总体体情况看，卫卫监主体所所实施的行行政处罚绝绝大部分都都有自由裁裁量的余地地或幅度。所以，在在卫监活动动中一定要要注意不能能滥用自由由裁量权，自自由裁量必必须合法、适当，不不能超越卫卫生法规规规定的自由由裁

31、量范围围。否则就就会变成专专制行政、违法行政政。划分羁羁束行为和和自由裁量量行为的意意义在于便便于对不同同的卫监行行为提出不不同的要求求；其次是是便于在卫卫生行政诉诉讼中，对对不同的卫卫监行为，进进行不同程程度的司法法审查和不不同的判决决。 2依依职权卫生生监督行为为与依申请请卫生监督督行为 依法律律所赋予的的权利和监监督程序的的要求区分分 依职权权卫生监督督行为 是指卫监监主体依据据卫生法规规赋予的职职权，无须须相对人申申请而由卫卫监主体主主动做出的的行为。因因其是不待待请求而主主动为之的的行为，故故又称为主主动监督行行为。采取取依职权卫卫生监督行行为应注意意的是：卫生法规规定无须相相对人的

32、申申请的行为为，卫监主主体须主动动做出，否否则即为失失职；必须依职职权做出，即即卫监主体体必须有做做出监督行行为的职权权，并且这这种职权必必须在其权权限范围内内正确实施施，超越职职权及其权权限实施卫卫监行为，都都是法律所所禁止的，同同样要依法法追究责任任。 依申申请卫生监监督行为 是指卫监监主体在被被动情况下下做出的行行为，只有有在相对人人申请的条条件下，才才能依法采采取的卫生生监督行为为。如审批批、发放卫卫生许可证证的行为；对生产特特殊化妆品品进行审核核，并发给给批准文号号的行为。申请是相相对人根据据卫生法规规的规定，为为获得某种种权利的单单方意志体体现，它是是卫生监督督主体被动动的监督行行

33、为的先决决条件。针针对该类行行为卫生监监督主体则则负有作为为的义务。相对人的的申请，卫卫生监督主主体必须给给予一定的的答复，无无论是拒绝绝或者是批批准，不得得无故拖延延或拒不答答复。 3要要式卫生监监督行为与与非要式卫卫生监督行行为 依卫监监是否必须须具备一定定的法定形形式为标准准分类 要式卫卫生监督行行为是指卫卫监主体必必须依据法法定方式实实施，同时时必须具备备一定的法法定形式才才能产生法法律效力和和后果的卫卫生监督行行为。 例如卫卫生行政许许可行为、卫生行政政处罚行为为，必须以以法定的方方式表现出出来，否则则就不具有有效力。 非要式式卫生监督督行为 是指卫监监主体行使使职权时，卫卫生法规未

34、未规定具体体方式或形形式，允许许卫监主体体依据情况况自行选择择适当方式式或形式进进行的卫监监行为。 这类行行为无论是是采用口头头形式，书书面形式，还还是电话、电报等各各种其认为为适当的形形式，都可可以生效。如从业人人员健康检检查通知，既既可以为口口头、电话话形式，也也可以为书书函形式，它它们皆能达达到告知被被检者的目目的。 划分要要式和非要要式行为，是是便于卫生生法规对不不同的卫监监行为做出出不同的要要求，以达达到既保障障严肃性，又又能保证效效率的目的的。对大多多数卫监行行为，由于于直接涉及及相对人权权益，卫生生法规就必必须规定明明确的形式式，以防事事后发生争争议，一旦旦发生争议议，也便于于查

35、明责任任归属和解解决争议。这也是依依法行政原原则的具体体体现，即即执法要有有据，无法法律根据不不得为之。而少数卫卫监行为，不不直接涉及及相对人权权益或特别别需要赋予予卫监主体体自由裁量量权，卫生生法规将行行为方式或或形式的选选择权留给给卫监主体体，以有利利于提高卫卫监行为的的效率。一一般非要式式行为仅限限于特定的的场合和条条件。法院院在处理卫卫生行政诉诉讼中，对对于要式行行为主要审审查其形式式的合法性性，而对于于非要式行行为只审查查其形式是是否有越权权和滥用自自由裁量权权的现象。 三、卫生监督督行为的效效力 （一）卫卫生监督行行为的有效效成立 卫监行行为的成立立必须具备备一定的要要件。成立立要

36、件是指指卫生法律律、法规要要求卫生监监督主体实实施监督行行为时所必必须遵守的的条件。只只有遵守或或符合这些些条件，卫卫生监督行行为才能有有效成立，并并具有法律律效力。否否则，该行行为就不具具有法律效效力，为无无效行为或或可撤销的的行为。 卫监行行为有效成成立的一般般要件包含含： 1行行为的主体体合法 卫监行为为的成立，首首先要求实实施行为的的主体合法法。只有具具备卫监主主体资格的的行政部门门才能进行行卫监活动动。相反，不不具有卫监监主体资格格的部门就就不能行使使卫监职权权，其做出出的行为也也没有法律律效力。卫卫监的主体体资格都是是由卫生法法规规定的的。如，安安监局进行行职业卫生生监督的主主体资

37、格是是依据职职业病防治治法而获获得。只有有卫生法律律、法规设设定的卫监监主体，其其卫监行为为才是有效效的。 2行为不超超越权限 卫生法规规确定了卫卫生监督主主体的职责责权限，所所以，卫生生监督主体体只能在卫卫生法规规规定的职权权范围内代代表国家行行使其权力力，所实施施的卫生监监督行为必必须在法定定职权范围围之内，而而不得超越越权限。一一般判断权权限范围的的标准有地地域、事项项、级别以以及授权的的法律、法法规等。 3行为内容容合法 行为内容容合法是指指卫生监督督行为的内内容要合乎乎卫生法规规的规定。卫生行政政部门对违违法行为所所给予的处处罚，其处处罚的客体体、范围、程度都必必须符合法法规的规定定

38、，不得相相抵触。合合法还包括括卫监的内内容要适当当、明确，符符合社会公公认的基本本原则，不不损害公民民、法人或或其他组织织的合法权权益以及社社会公共利利益。只有有符合卫生生法规规定定，合乎公公共利益的的卫生监督督行为才能能合法成立立。 4行为符合合法定形式式 对于卫生生法律、法法规要求有有特定形式式的要式行行为，卫生生监督主体体在具体实实施中必须须遵照法定定形式实施施其行为才才能有效成成立。如申申请化妆品品生产许可可，要按照照行政许可可法规定制制作和颁发发化妆品品生产企业业卫生许可可证，一经经颁发便是是同意了申申请许可的的事项。对对于各种卫卫生法规所所明确规定定形式要求求的，卫生生监督主体体必

39、须严格格遵守。至至于那些卫卫生法规未未作特别形形式要求的的非要式行行为，卫生生监督主体体则可以任任选一般卫卫生法规允允许的各种种形式，但但仍不得违违背卫生法法规的限制制性要求。 5行为符合合法定程序序 程序是保保证卫生监监督行为正正当、合法法的必要条条件，卫生生监督行为为必须按照照法定程序序进行，才才能合法成成立。此处处的程序是是指卫生监监督行为实实施时所要要经过的过过程和步骤骤。任何一一项卫生监监督行为，都都有一定的的程序约束束，不受程程序约束的的卫生监督督行为，在在原则上是是不允许存存在的，也也是违法的的。卫生监监督严格按按照程序进进行，对保保护相对人人的合法权权益不受侵侵犯，保障障卫生监

40、督督行为的科科学性和正正确性，维维护卫生监监督主体的的整体形象象有重要意意义。 （二）卫卫生监督行行为的法律律效力 行为的的效力是由由行为的性性质所决定定的。卫生生监督行为为是卫生监监督主体代代表政府依依法实施的的具体行政政行为，所所以，该行行为具有法法律效力。 卫监监行为可发发生确定力力、拘束力力和执行力力三种效效力。 1确定力力 是指卫卫生监督行行为依法有有效成立后后，即产生生不可变更更力，非依依法定事实实和程序不不得随意变变更或撤销销。 含义：卫生监督督主体没有有法定理由由和依据法法定程序，不不得随意改改变行为的的内容，也也不得就同同一事项重重新做出行行为；卫生监督督管理相对对人既不得得

41、自行否认认也不得随随意改变卫卫生监督行行为的内容容，同时没没有法定理理由或依据据法定程序序也不能请请求改变卫卫生监督行行为；其他国家家机关、社社会组织也也不能否认认或拒绝卫卫生监督行行为所确定定的事实和和法律关系系。 1确确定力( deteerminnatioon) 卫监行行为的确定定力是卫生生法制稳定定的基本因因素之一，它它对保障相相对人对卫卫生监督行行为的信任任非常重要要，假如已已实施的卫卫生监督行行为可以被被任何一个个国家机关关或卫生监监督主体本本身所任意意变更和撤撤销，那么么，相对人人的权利和和义务就会会随时处于于一种不稳稳定的状态态之中，致致使相对人人无所适从从，失去安安全感，从从而

42、给相对对人乃至社社会的利益益造成不必必要的损失失。换一个个角度说，确确定力也是是维护卫监监主体的权权威性和法法律的严肃肃性的重要要保障。 2拘拘束力 是指卫监监行为依法法有效成立立，行为的的内容对有有关组织和和人员具有有约束和限限制的效力力，必须遵遵守、服从从。含义：卫监行为为对卫监主主体有约束束力，无论论是做出卫卫监行为的的卫监主体体，还是其其上级或下下级机关，以以及其他有有关机关，在在该行为未未被合法撤撤销或变更更之前都要要受其拘束束；卫监行为为对行政管管理相对人人有约束力力，卫监行行为是针对对管理相对对人做出的的，首先要要约束相对对人。对依依法生效的的卫监行为为，相对人人必须遵守守、服从

43、和和执行，按按照卫监行行为内容履履行义务，不不得做出与与该行为相相抵触的行行为，否则则将承担法法律后果。卫监行为为作为执法法行为，如如果没有约约束效力，那那么，卫监监行为的存存在也没有有价值。 3执行力 是指卫监监行为依法法生效后，卫卫生监督主主体有权依依法采取必必要手段和和措施，使使卫生监督督行为的内内容得以完完全实现。卫生监督督的目的是是维护公共共卫生秩序序、保护公公民健康和和公众利益益的重要措措施，卫监监行为相对对方都必须须严格遵守守和执行。如不遵守守和执行，卫卫生监督主主体可依法法采取一定定手段强制制执行。通通常，执行行力只能在在有关机关关依法确定定为无效后后，才停止止执行。在在申诉或

44、诉诉讼期间，原原则上卫生生监督行为为不停止执执行，除非非法律、法法规另有规规定。 确定力力、拘束力力与执行力力是相互联联系、互为为条件的，缺缺少其中任任何一项就就谈不上卫卫生监督行行为的效力力。 （三）卫卫生监督行行为的撤销销、废止、变更和消消灭 1卫生监督督行为的撤撤销 是指卫生生监督行为为在适用过过程中，发发现不符合合生效要件件的情况，由由有权机关关依法予以以撤销，使使该行为失失去效力。撤销的卫卫生监督行行为其法律律后果在整整个被适用用过程中自自始至终无无效，相对对人因该行行为获得的的利益应当当上缴或返返还，承担担的义务应应当被解除除且应得到到补偿；监监督主体因因违法而侵侵害了相对对人切身

45、利利益的，不不仅该行为为向后失去去效力，且且行为主体体应对已造造成的损害害承担责任任。卫生监监督行为的的撤销以有有溯及力为为原则，因因卫生监督督行为违反反法律规定定就根本不不应存在。 2卫生监督督行为的废废止 是指卫生生监督行为为在成立时时是合法的的，后来由由于情况发发生变化，使使其不宜继继续存在，使使它消失了了效力。被被废止的卫卫生监督行行为自废止止之日起不不再有效，而而废止前的的行为后果果则依然有有效。导致致卫生监督督行为废止止的原因是是多方面的的，既有因因客观形势势发生变化化的一面，也也有源于法法规及政策策发生变化化而引起卫卫生监督行行为废止的的情况，一一般是否废废止卫生监监督行为应应由

46、做出行行为的原卫卫生监督主主体或其上上级机关来来决定。 区别：废止与撤撤销两者性性质是完全全不同的，卫卫生监督行行为的撤销销是因其违违法或不当当而引起撤撤销，废止止则是因情情况的变化化而造成过过失，本身身并无违法法或不当现现象。 3卫生监督督行为的变变更 是指对已已发生效力力的卫生监监督行为，发发现其不当当或因情况况变迁，使使原行为变变得部分不不适用，从从卫生监督督行为的变变更而对部部分行为加加以改变或或使部分行行为失去效效力，并做做出新的规规定。所谓谓情况变迁迁是指卫生生监督主体体做出的监监督行为一一般都允许许相对人有有一定的履履行期限，在在此期限内内，具体适适用情况和和条件有可可能发生很很

47、多变化。如政策形形势变化、相对人的的条件变化化、相应的的法规的废废止等，都都可能导致致一部分卫卫生监督行行为不再适适用。在此此情况下，对对已做出的的卫生监督督行为就应应及时变更更。 4卫生监督督行为的消消灭 是指卫生生监督行为为的效力完完全停止、不复存在在。多半是是因撤销或或废止而使使卫生监督督行为消灭灭。 其他可以以导致卫监监行为消灭灭的情况： 卫生监督督行为的对对象已不复复存在，如如责令停业业改进的食食品加工企企业的破产产或倒闭； 期限届满满； 课以相对对人的义务务已充分履履行完毕。第三节 卫生监督督原则 一、合合法性原则则 是法治治国家、法法治政府基基本要求。依行政法法学主要包包括以下内

48、内容： 1卫卫生监督主主体的设立立必须合法法 卫生监监督主体是是能以自己己的名义拥拥有和行使使卫生监督督职权，并并能以自己己名义为行行使卫生监监督职权的的行为产生生的后果承承担法律责责任的机关关或组织。卫生监督督主体是卫卫生监督职职权的拥有有者和行使使者，合法法性原则要要贯彻实施施，首先就就必须保证证卫生监督督主体的合合法性。监监督主体不不合法，其其任何监督行为为都不会会具有法律律效力。 2卫生监督督职权的拥拥有应当合合法 一切监监督行为都都以监督职职权为基础础，无职权权便无监督督。而监督督职权的拥拥有必须有有法律依据据。 监督主主体若无任任何法律依依据就拥有有监督职权权，这与现现代行政法法的

49、民主法法制精神相相背离。 3卫生监督督职权的行行使应当合合法 基本含含义是监督督主体必须须在法定权权限范围内内行使行为为，一切超超越法定权权限的行为为无效，不不具有公定定力、确定定力、拘束束力和执行行力，即越越权无效。 4违法行使使监督职权权应当承担担法律责任任 任何监监督主体或或依法以监监督主体的的名义行使使监督职权权的组织和和个人，违违法行使监监督职权，做做出监督行行为，侵犯犯了公民、法人和其其他组织的的合法权益益，都应当当承担相应应的法律责责任。 这是监监督合法性性原则必不不可少的一一个组成部部分。 二、合合理性原则则 是指卫卫生监督主主体的设立立、拥有监监督职权、行使监督督职权、追追究

50、违法行行为和实施施行政救济济等必须正正当、客观观、适度。具体体现现在以下方方面： 1公平、公公正原则 基本精精神是要求求卫监主体体办事公道道、不徇私私情，平等等对待不同同身份、民民族、性别别和不同宗宗教信仰的的管理相对对人。监督督公平是民民主国家的的要求。民民主国家意意味着国家家是全体人人民的，因因此，全体体人民在自自己的国家家内应享有有同等的权权利和机会会，监督主主体应平等等地对待任任何相对人人，不能厚厚此薄彼。因此，卫卫监公平原原则的基本本要求是平平等对待相相对人、不不歧视。 2比比例原则 基本含含义是卫生生监督主体体实施监督督行为应兼兼顾监督目目标的实现现和保护相相对人的权权益，如果果为

51、实现监监督目标可可能对相对对人权益造造成某种不不利影响时时，应当使使这种不利利影响限制制在尽可能能小的范围围和限度内内，保持二二者处于适适度的比例例。 三、正正当法律程程序原则 基本含含义是卫监监主体做出出影响管理理相对人权权益的监督督行为必须须遵守正当当法律程序序，包括事事先告知相相对人，说说明行为的的根据、理理由，听取取相对人的的陈述、申申辩，事后后为相对人人提供相应应的救济途途径等。 1行行政公开 其价值在在于增加程程序参加人人参与程序序活动的目目的性和针针对性，使使监督活动动的整个过过程中出现现的错误容容易被发现现和及时纠纠正。在监监督行为的的决定以及及执行阶段段，除公开开会损及公公共

52、利益情情况外，卫卫生监督主主体有义务务将所有与与监督行为为有关的情情况公开，以以接受来自自公众的监监督，行政政公开的核核心是咨询询公开、信信息公开。 2说明理由由卫生监督督主体做出出任何行政政行为，特特别是做出出对管理相相对人不利利的监督行行为，除非非有法定保保密的要求求，都必须须说明理由由。对于抽抽象监督行行为，如卫卫生行政法法规和规章章，应当通通过政府公公报或者其其他公开出出版的刊物物说明理由由。 3听取陈述述和申辩卫卫生监督主主体做出任任何监督行行为，特别别是做出对对管理相对对人不利的的监督行为为，必须听听取管理相相对人的陈陈述和申辩辩。卫生监监督主体做做出严重影影响管理相相对人合法法权

53、益的监监督行为，还还应依管理理相对人的的申请或依依法主动举举行听证，通通过管理相相对人与卫卫监人员当当庭质证、辩论，审审查卫生监监督主体据据以做出监监督行为的的事实、证证据的真实实性、相关关性与合法法性。 4回避卫生生监督主体体及其工作作人员 处理涉及及与自己有有利害关系系的事务或或裁决与自自己有利害害关系的争争议时，应应主动回避避或应当事事人的申请请回避。回回避原则通通过管理相相对人对卫卫生监督主主体中立性性态度的挑挑剔，与卫卫生监督人人员的自我我回避，来来维护监督督权行使的的权威性和和客观公正正性。 四、信信赖保护原原则 基本内内涵是卫生生监督主体体对自己做做出的行为为或承诺应应守信用，不

54、不得随意变变更，不得得反复无常常。 信赖保保护原则的的要求： 1.监监督行为一一经做出，非非经法定事事由和法定定程序，不不得随意撤撤销、废止止或改变，即即行政行为为具有确定定力和公定定力。 2.卫卫生监督主主体对管理理相对人做做出授益监监督行为后后，事后即即使发现有有违法情形形，只要这这种违法情情形不是因因相对人过过错，卫生生监督主体体不得撤销销或改变，除除非不撤销销或改变此此种违法监监督行为会会严重损害害国家、社社会公共利利益。 3.监监督行为做做出后，如如事后据以以做出该监监督行为的的法律、法法规、规章章修改或废废止，或据据以做出该该监督行为为的客观情情况发生重重大变化，为为了公共利利益的

55、需要要，卫监主主体可以撤撤销、废止止或改变已已经做出的的监督行为为。但是卫卫监主体在在做出撤销销、废止或或改变已经经做出的监监督行为的的决定之前前，应当进进行利益衡衡量。只有有通过利益益衡量，认认定撤销、废止或改改变已经做做出的监督督行为所获获得的利益益确实大于于管理相对对人将因此此损失的利利益时，才才能撤销、废止或改改变相应监监督行为。 4.卫卫生监督主主体撤销或或改其违法法做出的监监督行为，如如这种违法法情形不是是因管理相相对人过错错造成，要要对管理相相对人因此此受到的损损失予以赔赔偿或补偿偿。练 习 题题 1.掌掌握下列概概念:卫生监督督、卫生监监督行为、预防性卫卫生监督、经常性卫卫生监

56、督、羁束卫生生监督行为为、自由裁裁量卫生监监督行为 、依职权权卫生监督督行为 、依申请请卫生监督督行为 、要式卫卫生监督行行为、非要要式卫生监监督行为 。 2.卫卫生监督的的目的是什什么？ 3.卫卫生监督区区别于其他他行政执法法的显著特特点是什么么？ 4.卫卫生监督有有哪些功能能？ 5.卫卫生监督各各种功能之之间是什么么关系？ 6.卫卫生监督有有哪些特征征？ 7.卫卫生监督的的作用有哪哪些？ 8.卫卫生监督行行为应具备备哪些要件件？ 9.按按卫生监督督的过程分分哪几类？ 10.卫生监督督行为有效效成立的一一般要件包包含哪些方方面？ 11.卫生监督督行为可发发生哪些效效力？ 12.卫生监督督应注

57、意遵遵循哪些原原则？ 13.正当法律律程序原则则的基本含含义是什么么？新中国卫生生监督史与与改革第一节 中国卫生生监督历史史与发展 新中国国的卫生监监督 （一）开开创阶段（1949-1976年） 1初初创阶段（1949-1956年） 19449年11月成立立卫生部，把把防止各种种传染病流流行，杜绝绝地方病、社会病、职业病的的蔓延作为为当时首要要任务。 19550年召开开第一届全全国卫生会会议，对组组建中央防防疫总队、恢复和新新建检疫机机构及寄生生虫病防治治机构，建建立和实行行传染病报报告制度作作了规定。12月卫生生部颁布交通检疫疫暂行办法法、种种痘暂行办办法。 1初创阶阶段（19949-119

58、56年年） 19553年政务务院决定在在全国成立立各级卫生生防疫站。19544年政务院院对加强工工业卫生提提出具体要要求。卫生生部设置卫卫生监督室室，颁发卫生防疫疫站暂行办办法，明明确卫生防防疫站的任任务是预防防性、经常常性卫生监监督和传染染病管理。19555年经国务务院批准，发发布传染染病管理办办法，成成为卫生防防疫工作第第一个法定定文件。11956年年国家建委委、卫生部部联合颁布布工业企企业设计暂暂行卫生标标准饮用水水水质标准。 自19533年以来逐逐步形成省省、市、县县卫生防疫疫组织体系系。2建设阶阶段（19957-11965年年） 19557年第一一届全国人人大常委会会通过中中华人民共

59、共和国国境境卫生检疫疫条例，是是第一次以以国家最高高权力机构构颁布的卫卫生法律。19577年卫生部部将放射病病列入职业业病管理，国国务院19960年批批准颁发放射性工工作防护卫卫生防护暂暂行规定，1964年转转发卫生部部食品卫卫生管理试试行条例。19664年各省省、自治区区、直辖市市及所属地地、市、县县（旗）建建立起24499个卫卫生防疫站站，铁路系系统、较大大的厂矿企企业也相继继建立卫生生防疫站，卫卫生监督执执法工作进进一步加强强。 3停滞滞阶段（11966-19766年） 19966-11976年年卫生立法法基本处于于停滞状态态，原本不不够健全且且位阶不高高的卫生法法律法规受受到冲击，很很

60、多卫生防防疫机构被被取消，专专业队伍被被拆散，卫卫生法制建建设和卫生生监督执法法工作基本本上处于停停滞状态。 这一阶阶段卫生监监督特点：卫生法制制建设不完完善，执法法依据以卫卫生部门规规章为主，规规范内容主主要限于业业务技术规规范和道德德行为规范范。卫生防疫疫机构所谓谓卫生执法法，只限于于行政管理理、技术指指导，卫生生监督没有有发挥作用用。 （二）恢复复、发展阶阶段（19976-11990年年） 19776年粉碎碎四人帮帮，文化大大革命结束以后后，特别是是19788年党十一一届三中全全会确立了了全面改革革开放的总总方针，为为促进经济济建设的发发展，我国国民主法制制建设得到到空前发展展。卫生法法