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文档简介

1、深圳市高技术产业化示范工程项目项目可行性研究报告项目名称称:奇珍珍纳米生生物多糖糖胶囊目 录录序言重要提示示TOC o 1-2 h z HYPERLINK l _Toc77649869 第一章 项目目概要 PAGEREF _Toc77649869 h 6 HYPERLINK l _Toc77649870 一、项目目概要 PAGEREF _Toc77649870 h 6 HYPERLINK l _Toc77649871 二、项目目内容 PAGEREF _Toc77649871 h 6 HYPERLINK l _Toc77649872 第二章 项目目的意义义和必要要性 PAGEREF _Toc77

2、649872 h 8 HYPERLINK l _Toc77649873 一、项目目建设的的意义 PAGEREF _Toc77649873 h 8 HYPERLINK l _Toc77649874 二、项目目的必要要性 PAGEREF _Toc77649874 h 10 HYPERLINK l _Toc77649875 第三章 国内内外现状状和技术术发展趋趋势 PAGEREF _Toc77649875 h 14 HYPERLINK l _Toc77649876 一、国内内现状 PAGEREF _Toc77649876 h 14 HYPERLINK l _Toc77649877 二、国外外发展现现

3、状 PAGEREF _Toc77649877 h 15 HYPERLINK l _Toc77649878 三、技术术发展趋趋势 PAGEREF _Toc77649878 h 16 HYPERLINK l _Toc77649879 第四章 产业业关联度度分析 PAGEREF _Toc77649879 h 19 HYPERLINK l _Toc77649880 一、 带带动整个个产业链链的快速速增长 PAGEREF _Toc77649880 h 19 HYPERLINK l _Toc77649881 二、推动动中药传传统技术术生产向向利用生生物新技技术改造造传统产产业转变变 PAGEREF _To

4、c77649881 h 19 HYPERLINK l _Toc77649882 三、能够够优化健健康养生生保健品品可靠性性 PAGEREF _Toc77649882 h 19 HYPERLINK l _Toc77649883 四、能够够提升公公司在国国际上的的竞争力力 PAGEREF _Toc77649883 h 20 HYPERLINK l _Toc77649884 五、可以以形成定定向配套套的大规规模协作作群体 PAGEREF _Toc77649884 h 20 HYPERLINK l _Toc77649885 六、可拉拉动就业业 PAGEREF _Toc77649885 h 20 HYP

5、ERLINK l _Toc77649886 第五章 产品品市场前前景分析析 PAGEREF _Toc77649886 h 21 HYPERLINK l _Toc77649887 一、国内内外关联联产业发发展情况况 PAGEREF _Toc77649887 h 21 HYPERLINK l _Toc77649888 二、市场场竞争力力分析 PAGEREF _Toc77649888 h 26 HYPERLINK l _Toc77649889 三、生产产规模 PAGEREF _Toc77649889 h 30 HYPERLINK l _Toc77649890 四、企业业自身竞竞争能力力 PAGERE

6、F _Toc77649890 h 30 HYPERLINK l _Toc77649891 第六章 项目目的技术术基础 PAGEREF _Toc77649891 h 31 HYPERLINK l _Toc77649892 一、成果果来源及及公司知知识产权权情况 PAGEREF _Toc77649892 h 31 HYPERLINK l _Toc77649893 二、已完完成情况况和鉴定定年限 PAGEREF _Toc77649893 h 31 HYPERLINK l _Toc77649894 三、项目目技术创创新介绍绍 PAGEREF _Toc77649894 h 31 HYPERLINK l

7、_Toc77649895 四、产品品的关键键技术 PAGEREF _Toc77649895 h 33 HYPERLINK l _Toc77649896 五、关键键技术突突破的意意义与作作用 PAGEREF _Toc77649896 h 35 HYPERLINK l _Toc77649897 第七章 建设设方案、规模、地点 PAGEREF _Toc77649897 h 36 HYPERLINK l _Toc77649898 一、建设设方案 PAGEREF _Toc77649898 h 36 HYPERLINK l _Toc77649899 二、建设设规模 PAGEREF _Toc77649899

8、 h 36 HYPERLINK l _Toc77649900 三、建设设地点 PAGEREF _Toc77649900 h 36 HYPERLINK l _Toc77649901 四、建设设期限 PAGEREF _Toc77649901 h 36 HYPERLINK l _Toc77649902 五、工程程建设方方案 PAGEREF _Toc77649902 h 37 HYPERLINK l _Toc77649903 第八章 技术术工艺路路线、设设备及主主要指标标 PAGEREF _Toc77649903 h 39 HYPERLINK l _Toc77649904 一、技术术特点 PAGERE

9、F _Toc77649904 h 39 HYPERLINK l _Toc77649905 二、工艺艺技术路路线 PAGEREF _Toc77649905 h 40 HYPERLINK l _Toc77649906 三、设备备选型 PAGEREF _Toc77649906 h 40 HYPERLINK l _Toc77649907 第九章 原材材料供应应及外部部配套条条件 PAGEREF _Toc77649907 h 42 HYPERLINK l _Toc77649908 一、原材材料供应应 PAGEREF _Toc77649908 h 42 HYPERLINK l _Toc77649909 二

10、、外部部协作 PAGEREF _Toc77649909 h 42 HYPERLINK l _Toc77649910 第十章 环境境保护 PAGEREF _Toc77649910 h 43 HYPERLINK l _Toc77649911 一、环境境保护 PAGEREF _Toc77649911 h 43 HYPERLINK l _Toc77649912 第十一章章 建设设工期和和进度安安排 PAGEREF _Toc77649912 h 44 HYPERLINK l _Toc77649913 第十二章章 项目实实施管理理、劳动动定员及及人员培培训 PAGEREF _Toc77649913 h 4

11、5 HYPERLINK l _Toc77649914 一、项目目管理 PAGEREF _Toc77649914 h 45 HYPERLINK l _Toc77649915 二、劳动动定员 PAGEREF _Toc77649915 h 45 HYPERLINK l _Toc77649916 三、人员员培训 PAGEREF _Toc77649916 h 47 HYPERLINK l _Toc77649917 第十三章章 项目目承担单单位概况况 PAGEREF _Toc77649917 h 51 HYPERLINK l _Toc77649918 一、项目目承担单单位所有有制性质质 PAGEREF _

12、Toc77649918 h 51 HYPERLINK l _Toc77649919 二、在本本行业中中所处位位置 PAGEREF _Toc77649919 h 51 HYPERLINK l _Toc77649920 三、生产产经营状状况 PAGEREF _Toc77649920 h 51 HYPERLINK l _Toc77649921 四、开户户行资信信证明(见附件件) PAGEREF _Toc77649921 h 55 HYPERLINK l _Toc77649922 五、银行行承贷意意向书 PAGEREF _Toc77649922 h 55 HYPERLINK l _Toc7764992

13、3 六、项目目负责人人情况 PAGEREF _Toc77649923 h 55 HYPERLINK l _Toc77649924 第十四章章 投资资估算与与资金筹筹措 PAGEREF _Toc77649924 h 56 HYPERLINK l _Toc77649925 一、编制制说明 PAGEREF _Toc77649925 h 56 HYPERLINK l _Toc77649926 二、投资资估算 PAGEREF _Toc77649926 h 56 HYPERLINK l _Toc77649927 三、资金金筹措 PAGEREF _Toc77649927 h 57 HYPERLINK l _

14、Toc77649928 第十五章章 经济济效益初初步分析析 PAGEREF _Toc77649928 h 58 HYPERLINK l _Toc77649929 一、财务务评价依依据 PAGEREF _Toc77649929 h 58 HYPERLINK l _Toc77649930 二、基础础经济数数据的测测算 PAGEREF _Toc77649930 h 58 HYPERLINK l _Toc77649931 三、财务务盈利能能力分析析 PAGEREF _Toc77649931 h 60 HYPERLINK l _Toc77649932 四、清偿偿能力分分析 PAGEREF _Toc776

15、49932 h 62 HYPERLINK l _Toc77649933 五、财务务评价结结论 PAGEREF _Toc77649933 h 62 HYPERLINK l _Toc77649934 六、社会会效益分分析 PAGEREF _Toc77649934 h 62 HYPERLINK l _Toc77649935 第十六章章 项目目风险分分析 PAGEREF _Toc77649935 h 64 HYPERLINK l _Toc77649936 一、政策策性风险险分析及及对策 PAGEREF _Toc77649936 h 64 HYPERLINK l _Toc77649937 二、市场场和竞

16、争争风险分分析 PAGEREF _Toc77649937 h 64序 言二十世纪纪九十年年代末,作为中中国科学学技术界界最权威威的香山山学术会会议破天天荒地连连续二次次就我国国生物多多糖的发发展战略略举办论论坛。一一时权威威云集,惠永正正教授阐阐述了中中国传统统药物与与与糖化化学和糖糖生物学学的密切切关系。他说,中国传传统药物物是中华华民族优优秀的文文化瑰宝宝。现在在已知,许多传传统药物物的药理理活性源源于药用用植物的的皂苷(Sapponiin),皂苷结结构的多多样性是是由于皂皂苷中配配糖体结结构(糖糖型)的的多样性性,而配配糖体的的结构与与皂苷的的生理活活性密切切相关。这为从从事糖化化学和糖

17、糖生物学学研究的的工作者者提出了了课题和和广阔的的研究空空间。中国中医医研究院院吴志奎奎教授认认为,多多糖或糖糖缀合物物是中国国传统药药物发挥挥独特功功效的重重要物质质基础,呼吁糖糖生物学学者应促促进中国国传统药药物的现现代化研研究。中中外学者者均认识识到对生生命过程程中糖链链生物学学作用的的阐明,将为中中药治病病机理的的研究提提供理论论基础和和生物模模型,而而糖化学学研究的的进展对对药效成成分的鉴鉴定和合合成是中中药国际际化不可可缺少的的工具。 中国国药理学学的泰斗斗、中国国军事医医学科学学院一级级研究员员周金黄黄教授指指出:“近年来来我们的的研究证证明:多多糖成分分是许多多中药药药理活性性

18、很强的的成分。多糖类类广泛存存在于多多种中药药中。多多糖也是是生命必必需的成成分,存存在于一一切细胞胞结构中中,参与与生命功功能活动动。“我们认认为211世纪是是多糖生生命科学学的时代代,就像像二十世世纪是肽肽类,氨氨基酸与与核糖核核酸时代代。”中国工工程院院院士、青青岛海洋洋大学校校长管华华诗也在在全国权权威的香香山会议议上指出出:“我们不不应当忽忽视科学学家们在在十年前前的预言言:今后后的数十十年将是是多糖的的时代。对多糖糖 生生物功能能和结构构的关系系研究将将成为继继蛋白质质和核酸酸之后探探索生命命奥秘的的新的里里程碑。” 重要提示示什么是“多糖”:多糖是存存在于自自然界的的醛糖或或酮糖

19、通通过糖甙甙链连接接在一起起的活性性多聚物物,广泛泛存在于于动物细细胞膜,植物和和微生物物细胞壁壁中, 是构成成生命的的三大物物质基础础之一,具有多多种生物物活性。它作为为生物效效应调节节剂,主主要影响响网状内内皮系统统,巨噬噬细胞,淋巴细细胞,白白细胞以以及DNNA、RRNA、蛋白质质的合成成,cAAMP与cGMP含量,抗体的的生成,补体的的形成及及干扰素素的诱生生。因此此多糖是是一种非非特异性性免疫增增强剂。从而起起到抗菌菌、抗病病毒、抗抗肿瘤、抗辐射射、抗衰衰老的作作用。而而且还具具有降血血压,降降血脂,降胆固固醇、抗抗血凝等等多种生生物活性性;多糖糖具有显显著的抗抗癌活性性,在小小鼠体

20、内内用量达达215mmg/时,就就能发挥挥抗癌作作用,其其有效率率可达990%。特别是是多糖为为非细胞胞毒性物物质,没没有任何何毒副作作用。消化系统多糖的功功能: 11、具有有明显的的提高免免疫力的的作用,通过刺刺激机体体多种免免疫活性性细胞的的成熟、分化和和繁殖,增强机机体的免免疫机能能。 (1)对癌细细胞有明明显的抑抑制作用用,有效效率达990%;(2)对对肝炎病病毒有明明显的抑抑制作用用,有效效率达990%。患者服服用一年年,其转转阴率可可达600%。(3)对对感冒病病毒具有有明显的的抵抗作作用,有有效率达达98%。2、对心心、脑血血管疾病病有良好好的治疗疗作用:具有降血血脂、降降血糖、

21、降低胆胆固醇浓浓度,降降血清过过氧化脂脂质、抗抗血凝等等活性,对改善善血液品品质,加加强血液液微循环环有着明明显的作作用,因因此对脑脑供血不不足,脑脑中风及及其后遗遗症,冠冠心病等等有良好好的作用用,有效效率达998%以以上。3、本品品对失眠眠有明显显的作用用:这是是由于改改善脑供供血的直直接结果果,有效效率达998%。4、具有有剌激性性功能的的活性。第一章 项目目概要一、项目目概要项目名称称奇珍纳米米生物多多糖胶囊囊产业化化示范工工程项目性质质新建项目总投投资30000万元人人民币建设周期期两年建设单位位深圳市美美益呵生生物科技技有限公公司建设地点点深圳市罗罗湖区太太白路110388号安琪琪

22、大厦二二楼二、项目目内容“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊”是以国国家七五五、八五五攻关课课题“肾生髓髓”理论为为基础所所进行的的重大研研究课题题。“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊”以中医医心主血血、藏神神,“心为性性欲之腑腑”,肝主主疏泄,性喜条条达,以以调节人人体气机机;又肝肝为血脏脏,主血血液的储储藏和调调节以及及中医多多途径、多环节节的整体体调节、平衡医医学理论论,采取取育心阴阴、通心心阳、益益心气、养心血血、降心心火的有有效手段段,合理理组方,研制了了能促进进体内核核酸和蛋蛋白质合合成,调调节细胞胞代谢,改善机机体各脏脏器系统统,特别别是循环环、呼吸吸、神经经、内分分泌功能能,培补补先天或或后

23、天,奉养阴阴精,五五脏俱补补的奇珍珍纳米生生物多糖糖胶囊。本品补肝肝肾、益益气血、养心血血、调脾脾胃。益益气与养养血并举举,通过过养血以以调气,进而达达到气血血同养之之境界,使女性性滑嫩之之肌肤柔柔嫩颜红红,并能能有效地地排毒净净血,调调节血压压恢复正正常功能能,清除除血液中中的胆固固醇、脂脂肪、血血栓及其其它有毒毒物质,使血液液成份保保持正常常和通畅畅,不仅仅对各种种类型的的女性贫贫血症有有意想不不到的效效果,并并能提供供给各个个器官细细胞以充充分的养养分,使使细胞迅迅速再生生,以保保持青春春美容活活力。并并对消除除皮肤粗粗糙、黑黑斑、雀雀斑、皱皱纹、青青春痘等等效果相相当显著著,以求排排毒

24、养颜颜;本品品温补肝肝肾,女女子以肝肝为先天天,养血血调肝以以延缓衰衰老。调调脾胃重重在脾乃乃后天之之本,而而故主气气血生化化之源,故能保保证良好好的食欲欲,平衡衡的营养养及充足足的睡眠眠质量和和良好的的免疫力力等。且且肝肾同同补能藏藏精生髓髓,髓能能生血,故轻身身延年,以求养养生;女女性性功功能障碍碍90%属心因因性性功功能障碍碍,临床床表现为为性欲低低下,性性高潮缺缺如,性性交疼痛痛、出血血,心悸悸健忘等等多种症症状,以以精血亏亏损,阴阴损及阳阳、肾阳阳虚衰较较为常见见,以至至多数女女性更年年期提前前,过早早出现衰衰老。本本品有明明显的填填精补髓髓作用,能大补补真阴,使肾精精充足,髓海充充

25、盈,促促进了造造血生血血,血足足又滋养养了组织织器官,从而对对女性的的性征发发育和生生殖器官官的组织织发育颇颇有显效效,有明明显的激激素样作作用,因因此,女女性“神神经内分泌泌免免疫调节节功能”得到全全面调理理,内外外共养,且有效效成份对对下丘脑脑或垂体体作用明明显,有有力地刺刺激了促促性激素素的分泌泌,强有有力地提提高了女女性的性性活力,使性生生活质量量得以如如沐春风风,以达达养性。三者合合一,故故对女性性延缓衰衰老补益益养颜,提高生生命活力力有很好好的作用用。第二章 项目目的意义义和必要要性一、项目目建设的的意义中国传统统药物是是中华民民族优秀秀的文化化瑰宝,许多传传统药物物的药理理活性源

26、源于药用用植物的的皂甙(Sapponiin),皂甙结结构的多多样性是是由于皂皂甙中配配糖体结结构(糖糖型)的的多样性性,而配配糖体的的结构与与皂甙的的的生理理活性密密切相关关。多糖或糖糖缀合物物是中国国传统药药物发挥挥独特功功效的重重要物质质基础,多糖是是存在于于自然界界的醛糖糖或酮糖糖通过糖糖甙链连连接在一一起的活活性多聚聚物,广广泛存在在于动物物细胞膜膜,植物物和微生生物细胞胞壁中, 是构构成生命命的三大大物质基基础之一一,具有有多种生生物活性性。它作作为生物物效应调调节剂,主要影影响网状状内皮系系统,巨巨噬细胞胞,淋巴巴细胞,白细胞胞以及DDNA、RNAA、蛋白白质的合合成,ccAMPP

27、与cGMMP含量量,抗体体的生成成,补体体的形成成及干扰扰素的诱诱生。因因此多糖糖是一种种非特异异性免疫疫增强剂剂。从而而起到抗抗菌、抗抗病毒、抗肿瘤瘤、抗辐辐射、抗抗衰老的的作用。而且还还具有降降血压,降血脂脂,降胆胆固醇、抗血凝凝等多种种生物活活性。特特别是多多糖为非非细胞毒毒性物质质,没有有任何毒毒副作用用。加速奇珍珍纳米生生物多糖糖胶囊的的产业化化进程,满足市市场需求求多糖对人人类健康康有举足足轻重的的作用,它能控控制细胞胞分裂和和分化,调节细细胞的生生长与衰衰老。它它还具有有调节免免疫的功功能,是是当今已已知的最最佳的免免疫增强强剂、促促进剂和和调节剂剂,在免免疫障碍碍引起的的疾病上

28、上用途广广泛,它它不但能能防止癌癌症对免免疫系统统的严重重损伤,而且能能防治多多种由于于免疫缺缺损的疾疾病和慢慢性病毒毒性肝炎炎、反复复呼吸道道疾病、病毒性性感冒和和由耐药药细菌引引起的久久治不愈愈的结核核病,临临床证明明多糖还还能显著著地防止止经链霉霉素一利利福平治治疗后肺肺结核的的复发。多糖是单单糖通过过糖苷链链连接而而成的天天然高分分子化合合物,科科学研究究结果确确认多糖糖作为信信息分子子在受精精、发育育、分化化、神经经系统和和免疫系系统衡态态的维持持等方面面起着重重要的作作用。科科学研究究还证实实,自身身免疫疾疾病、衰衰老、癌癌细胞的的异常增增殖和转转移、艾艾滋病毒毒、病源源体感染染,

29、各种种炎症等等生理和和病理过过程都有有多糖类类介导。科学研研究确认认在多细细胞生物物的细胞胞外表覆覆盖着一一层糖链链,这些些糖链参参与了细细胞面的的粘附,在细胞胞表面形形成分支支的糖链链宛如无无线电天天线,正正是它们们在细胞胞间传递递信息,因此,多糖类类物质对对生命现现象的解解释,提提供十分分重要的的可靠的的依据。为此,当前国国际上先先进工业业国家都都投入巨巨资研发发多糖,多糖的的研究状状况成为为反映一一个国家家生物高高科技发发展水平平的衡量量尺度。美益呵公公司研制制的“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊” 以中中医心主主血、藏藏神,“心为性性欲之腑腑”,肝主主疏泄,性喜条条达,以以调节人人体气机机;

30、又肝肝为血脏脏,主血血液的储储藏和调调节以及及中医多多途径、多环节节的整体体调节、平衡医医学理论论,采取取育心阴阴、通心心阳、益益心气、养心血血、降心心火的有有效手段段,合理理组方,通过调调节人体体的阴阳阳、脏腑腑、气血血等功能能关系,以达到到机体内内环境以以及机体体与环境境之间的的动态平平衡与和和谐统一一,使之之实现真真正意义义上的健健康与养养生。目目前多糖糖在调节节生理功功能和抗抗病、治治病方面面得到了了广泛的的应用,该产品品具有巨巨大的市市场需求求。美益益呵公司司目前的的产能和和规模远远不能满满足市场场的殷切切需求,因此,在深圳圳市高技技术产业业化示范范工程项项目中立立项,籍籍此扩大大“

31、奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊”的生产产规模、提高生生产能力力已成当当务之急急。推动我国国中药现现代化生生产的产产业化关关键平台台技术的的发展美益呵公公司在开开发“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊”的过程程中,采采用了双双解法提提纯中药药的新工工艺,建建立了中中药制品品大规模模生产质质化工艺艺关键技技术平台台和量化化控制技技术平台台,技术术水平领领先,由由此实现现了中药药制品从从质量控控制难、生产规规模小到到现代化化生产中中药制品品产业化化的飞跃跃,对于于提升我我国整个个生物技技术领域域的产业业化水平平有着极极其重大大的意义义。现代医药药科技的的飞速发发展,为为人类健健康做出出巨大的的贡献。然而,随着化

32、化学药品品毒副作作用、耐耐药性的的不断出出现,加加之医源源性、药药源性疾疾病的不不断增加加,致使使相当多多的疾病病缺乏有有效的治治疗药物物。为了了寻求新新的突破破,许多多国家把把研发重重点转向向了药用用植物。目前,世界约约有1880家制制药公司司、400个研究究机构从从事天然然药品开开发,其其项目多多达5000余个个。在植植物药开开发应用用上,美美国、德德国、日日本、韩韩国投资资较大。特别是是日本,从事中中医药的的研发人人员已达达5万人人,有118个中中医药研研究机构构,汉方方药厂2200家家,处方方用汉方方药每年年以155的速速度增长长。发达达国家新新一轮植植物药的的兴起,必将推推动中药药现

33、代化化的进程程。我国中药药的发展展虽具传传统优势势,但尚尚未形成成完备的的产业结结构。我我国中药药产业的的突出矛矛盾:一一是产业业布局不不合理,低水平平重复建建设造成成的过度度竞争,长期困困扰着中中药生产产企业;二是产产业集中中度、关关联度低低,资源源得不到到有效利利用;三三是缺乏乏系统化化和规范范化的理理论体系系,科研研投入不不足,量量化指标标少,缺缺少权威威性中药药科研及及评价机机构,没没有通行行的评价价检测规规则,极极大的限限制了中中药现代代化的进进程。由由于上述述三个方方面的问问题,造造成我国国中药产产业长期期不能与与国际接接轨,国国际竞争争能力极极为有限限。在国国际中草草药市场场16

34、00亿美元元年销售售额中,我国仅仅占5,而且且中药材材所占比比重过大大。特别别值得我我们注意意的是,日本只只有2110个汉汉方药制制剂,其其处方来来源于中中国,生生产所需需原料的的75又是来来自中国国,但在在国际中中药制剂剂市场上上覆盖率率却高达达80。去年年我国中中成药进进出口相相抵,出出现逆差差3.99亿美元元。20002年年166月份,我国中中成药累累计进口口总额22.522亿美元元,而出出口额只只有0.78亿亿美元,比上年年同期下下降6.02;中药药材出口口总额为为1.224亿美美元,比比上年同同期增长长22.8。从上半半年进出出口形势势看,不不仅中成成药继续续出现逆逆差,而而且中药药

35、材大于于中成药药出口的的不合理理现象长长期不能能改变。这与中中国中药药发祥地地的大国国地位极极不相称称。为此此,加速速中药产产业现代代化,促促使我国国中药的的传统优优势转变变为现代代科技优优势和经经济竞争争优势,提高中中药产业业的国际际竞争力力,已经经成为历历史赋予予我国中中药生产产企业和和科研机机构的战战略任务务。因此,抓抓住发展展时机,加大投投入,以以保持美美益呵公公司在产产品、技技术和市市场上业业已形成成的优势势和领先先地位,需要的的将不仅仅是企业业自身的的努力,更需要要政府的的大力支支持。推动现代代中医药药平衡保保健品产产业迅速速形成巨巨大产业业,形成成国民经经济新的的增长点点美益呵公

36、公司研制制的“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊” 根据目目前国内内外尚没没有能从从根本上上解决女女性“神经、内分泌泌、免疫疫系统”失调这这一难题题,从分分子、细细胞层次次研究开开发新的的、以实实现真正正以养生生、养性性,益智智健脑为为目的,从根本本上遏制制女性更更年期提提前发生生的趋势势,延缓缓女性衰衰老和提提高、改改善女性性性生活活质量的的第三代代功能性性保健产产品。本本品补肝肝肾、调调脾胃。益气与与养血并并举,通通过养血血以调气气,能促促进体内内核酸蛋蛋白质合合成,调调节细胞胞代谢,改善机机体各脏脏器系统统(特别别是神经经、内分分泌、免免疫)功功能,使使这几大大系统保保持“内稳态态”,体现现国家

37、七七五、八八五攻关关课题“肾生髓髓”的科学学理论之之中医药药学“肾生髓髓生血藏精养骨健脑”的整体体效果,以实现现创立现现代中医医药平衡衡保健医医学的新新思维、新模式式。从“奇珍珍纳米生生物多糖糖胶囊”来说,它的从从深层滋滋养到人人体内稳稳态理论论之提出出,正是是源于对对中医阴阴平阳秘秘理论的的深入理理解和发发展,是是中医阴阴阳学说说在日常常生活保保健的应应用。深深层滋养养的范围围是多重重的,作作用途径径也是多多样的。深层滋滋养的主主要方式式是调节节人体的的内稳态态,既便便是单纯纯的补充充或对抗抗,也强强调祛邪邪不伤正正,扶正正不留邪邪;它的的主要目目的是通通过调节节人体的的阴阳、脏腑、气血等等

38、功能关关系,以以达到机机体内环环境以及及机体与与环境之之间的动动态平衡衡与和谐谐统一,使之实实现真正正意义上上的健康康与养生生。它不不仅仅只只是体现现了肾生生髓生血藏精养骨健脑的的整体效效应的物物质基础础,更重重要的还还在于“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊”活性组组分对免免疫系统统、神经经系统、内分泌泌和代谢谢系统、心血管管系统等等具有调调节作用用,使这这几大系系统保持持“内稳态态”,这是是实现人人体整体体平衡保保持人体体健康的的前提。“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊”不仅仅仅局限于于单一的的滋补、排毒和和消导,可以说说,在已已知的领领域内,“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊”创立了了现代中中医药平平衡保健

39、健医学的的新思维维、新模模式,这这是“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊”独有的的最大特特色。“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊”的研制制成功,具有重重大产业业化方向向性意义义,它表表明在非非高温高高压条件件下生物物多酶体体系酶解解法及低低温条件件下植物物细胞体体崩解(即相当当于现在在的纳米米、微米米技术)法加工工、提纯纯中药的的“双解法法”新工艺艺是可行行的。应应用于中中药领域域加工、提纯中中药,使使之在中中药现代代的关键键环节质化化与量化化方面迈迈出关键键性的一一步为我我国整个个中药现现代化产产业奠定定了基础础。因此,在在深圳高高技术产产业化示示范工程程项目中中立项,加速“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊”的

40、产业业化进程程,不仅可尽尽早为广广大女性性提供一一种集抗抗病毒、增强免免疫力、延缓衰衰老于一一体的复复合型新新产品,直接推推动我国国整个中中药现代代化生产产产业发发展成为为巨大的的产业,并将由由此形成成国民经经济新的的增长点点。二、项目目的必要要性1、发展展中国高高技术新新兴产业业的需求求“十五五”高技术术产业发发展重点点专项规规划指指出:“要抓住住世界科科技革命命迅猛发发展的机机遇”,“着眼长长远,大大力发展展新兴产产业,培培育新的的经济增增长点,力求在在局部实实现突破破和跨越越式发展展;加强强技术创创新和体体制创新新,培育育创新主主体,营营造良好好市场环环境。”“十五”高技术术产业发发展的

41、目目标包括括:“在生物物医药领领域,要要力争建建立起具具有国际际水平、拥有自自主发展展能力的的产业群群体,实实现跨越越式发展展,要形形成若干干具有较较强研究究开发能能力和竞竞争力、在国际际上有一一定影响响的大型型高技术术企业;涌现出出一大批批具有生生机和活活力的创创新型中中小企业业。美益呵公公司自主主开发研研制的“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊”采用了了纳米技技术,有有效地保保留了提提取物的的较多的的有效成成分,使使成品中中的有效效成分与与配方药药理的要要求相一一致。纳纳米技术术是一种种用单个个原子、分子制制造物质质的科学学技术。1纳米米1/1000万毫米米。医药药领域正正在将纳纳米技术术应用于于

42、靶向药药物、纳纳米机器器人、纳纳米生物物芯片等等。纳米米技术在在中药领领域的应应用,将将使药物物在人体体内的传传输更为为方便,数层纳纳米粒子子包裹的的智能药药物进入入人体后后,可主主动搜索索并攻击击癌细胞胞或修补补损伤组组织。生物物技术与与中药的的结合,使我国国首例运运用基因因手段开开发的第第三代灵灵芝基因因保健品品,其多多糖含量量是其他他常用菌菌种的33至5倍倍,微量量元素的的含量是是栽培灵灵芝和野野生灵芝芝的几十十倍。这这些产品品能有效效增强人人体免疫疫功能,具有减减轻辐射射及放化化疗药物物的毒副副作用,对神经经衰弱、失眠、乏力、心悸有有较好的的辅助作作用。 建立多多元化科科技投入入的机制

43、制,促进进科技产产业化进进程,用用高新技技术对传传统中药药技术进进行改造造和更新新换代,迅速提提高中药药生产行行业的整整体技术术水平和和经济效效益,实实现技术术发展的的战略性性跨越,提高科科技在中中药生产产行业经经济效益益中的贡贡献率。本项目的的实施意意义重大大,一是是可促进进我国生生物制药药和中药药现代化化的产业业化进程程,进一一步提高高我国中中药的生生产工艺艺和质量量控制水水平;二二是可大大规模实实现“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊”的产业业化生产产,为日日益增多多的处于于亚健康康状态的的群体提提供一种种新型的的集抗病病毒、增增强免疫疫力、益益智键脑脑、排毒毒养颜于于一体的的保健品品,满足足市

44、场需需求。解决国际际社会对对植物保保健药品品日益增增长的需需求和传传统中药药不能规规模化生生产的矛矛盾,提提高多糖糖类有效效成分最最大化使使用近几年来来,塑造造美丽已已成为女女性产品品的一个个突出的的主题,从乌鸡鸡白凤丸丸、太太太口服液液、美媛媛春到排排毒养颜颜胶囊,一直是是二大类类产品主主导市场场:一类类是以滋滋补调养养概念为为主的产产品,如如太太、朵而、柔依;一类是是提倡消消导排泄泄的美容容概念,主要有有排毒养养颜胶囊囊、百消消丹、芦芦荟排毒毒胶囊等等。但企企业界忽忽视了一一个最基基本的问问题,未未来女性性产品的的主题并并非仅仅仅只是局局限于“美丽”。而应应当从现现实生活活角度出出发,认认

45、识到女女性的社社会地位位、生活活质量都都在不断断地提高高,然而而女性所所承受的的社会和和家庭的的压力也也在不断断加剧。女性除除了需要要美丽外外,更需需要关爱爱,更需需要自信信、自强强。有了了矫健的的体魄,才能使使女性有有勇气面面对社会会和家庭庭的挑战战。这包包括益智智健脑、排毒养养颜。“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊”首先确确立了这这样一个个理念:中医重重在标本本兼治。我们的的研究发发现:人人体是自自然进化化的产物物,是自自然的组组成部分分。平衡衡不仅是是自然的的法则,也是人人体健康康的法则则。因此此,人类类最理想想的保健健模式,应该是是在保持持人体整整体平衡衡的基础础上维持持正常的的自我修修复能

46、力力。这是是中医学学发展进进程中的的一大创创新,也也是“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊”独有的的特征。它不仅仅仅只是是体现了了肾生髓髓生血血藏精精养骨骨健脑脑的整体体效应的的物质基基础,更更重要的的还在于于“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊”活性组组分对免免疫系统统、神经经系统、内分泌泌和代谢谢系统、心血管管系统等等具有调调节作用用,使这这几大系系统保持持“内稳态态”,这是是实现人人体整体体平衡保保持人体体健康的的前提。“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊”不仅仅仅局限于于单一的的滋补、排毒和和消导,可以说说,在已已知的领领域内,“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊”创立了了现代中中医药平平衡保健健医学的的新思维维、新

47、模模式,这这是该项项目独有有的最大大特色。因此,本本项目的的实施,对解决决国际社社会对植植物保健健药品日日益增长长的需求求和传统统中药不不能规模模化生产产的矛盾盾,提高高多糖类类有效成成分最大大化使用用意义重重大。3、推动动高新技技术成果果研究开开发与产产业化发发展的需需要女性专用用的保健健品市场场实在是是一个巨巨大但却却是被人人实际忽忽视了的的领域。根据深圳圳特区报报220000年100月7日日第五版版转载的的新华社社消息披披露;我我国职业业女性日日前已达达3.33亿人,占从业业人员总总数的446.77%。另另据健康康报、中中国医药药报公布布的相关关数据,在我国国6亿女女性中,特别是是在4.

48、8077亿已婚婚女性中中82%的人患患有各类类型妇科科疾病,约有33.9441亿人人。中新新社主办办的最新新一期中国国新闻周周刊报道,中国官官方报告告指出,20000年底底中国“艾滋病病”感染染者将达达3000万人,即每4400人人中就有有一名HHIV携携带者,且每年年将以330%的的速度增增长。专专家认为为,艾滋滋病在中中国已进进入快速速增长期期,中国国每年将将为此会会出四千千六百亿亿到七仟仟七百亿亿元人民民币。特特别应引引起重视视的是,妇女阴阴道不洁洁将增加加感染HHIV的的机率。然而遗憾憾的是,妇女由由于其生生理的特特殊性,要经历历经、带带、胎、产等过过程,由由此引起起的许多多相关疾疾病

49、常常常伴随其其一生,而在历历年所审审批的中中药新药药中,妇妇科类的的比例只只占4.4%,可见在在这方面面大有发发展的前前途。(摘自世界界科学技技术中中药现代代化杂志220000年3期期,),而在已已获卫生生部批准准的二十十二类220400种保健健品产品品中(其其中有9900多多种已被被撤消),其具具有美容容功能的的只有223种,占保健健品总量量的1.13%。233种产品品中羊胎胎素同类类品种就就占了近近10个个。延缓缓衰老类类产品773个,占保健健品总量量的3.58%,但消消费主体体缺乏,人皆可可用,改改善性功功能的产产品 为为0。可可同时具具有集美美容、改改善性功功能、延延缓衰老老于一体体的

50、复合合型新产产品还是是一个空空白。由由此可见见,“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊”产业化化示范工工程的建建设,不不仅对推推动我国国生产多多糖类系系列产品品产业至至关重要要,还将将对整个个医药生生物技术术行业产产生辐射射作用,从而带带动相关关产业发发展,有有利于推推动中国国传统医医药工业业的改造造和生物物技术产产业的资资源优化化组合,最终提提高我国国在医药药生物技技术领域域的国际际竞争力力。经过美益益呵公司司的努力力,研究究开发的的“奇珍纳纳米生物物多糖胶胶囊”实现了了用先进进生物技技术生产产多糖类类系列产产品国产产化。此此产品的的推出,将直接接点燃女女性多功功能性保保健品产产业的市市场之火火,为国

51、国内多糖糖类系列列产品的的集约化化发展起起到推波波助澜的的作用。从技术术储备来来看,该该项目已已经可以以进入实实用阶段段;从市市场需求求来看,即将进进入批量量化、产产业化的的阶段。第三章 国内内外现状状和技术术发展趋趋势一、国内内现状近年来,许多新新技术的的应用促促进了缓缓释、控控释制剂剂及靶向向制剂的的研究发发展。我我国药物物新剂型型的开发发与发达达国家比比较还有有相当大大的差距距。为此此,应加加强对药药物的输输送方式式、智能能化剂型型、胃肠肠道智能能化给药药等方面面的研究究与开发发。根据据资料提提示,以以下几个个方面应应成为研研发的重重点。纳米米技术可可改变现现有药物物的输送送方式一一些蛋

52、白白质多肽类类药物以以及其它它难溶药药物均可可加工成成超微颗颗粒。如如抗哮喘喘药拮抗剂剂,先将将其加工工成超微微颗粒,再按常常规方法法,加工工成气雾雾吸入剂剂,可提提高药物物的生物物利用率率。纳米粒子子包裹的的药物可可以作为为持久的的口服药药物载体体,并且且可以提提高生物物利用度度。生物物利用度度的提高高主要是是由于纳纳米粒子子避免了了被包裹裹的药物物受到胃胃酸和分分解蛋白白酶的作作用;而而且,纳纳米粒子子能够促促进那些些被包裹裹的口服服吸收特特性很差差的药物物在肠道道的传递递。许多多结果表表明,对对药物的的包裹能能够明显显地加强强药物的的口服吸吸收并提提高疗效效。口服服给药,纳米粒粒子可更更

53、有效地地把AZZT输送送到网状状内皮系系统。在在不久的的将来对对受艾滋滋病毒感感染的巨巨噬细胞胞进行靶靶向输送送抗病毒毒药物将将成为纳纳米粒子子的一个个新用途途。现代医药药科技的的飞速发发展,为为人类健健康做出出巨大的的贡献。然而,随着化化学药品品毒副作作用、耐耐药性的的不断出出现,加加之医源源性、药药源性疾疾病的不不断增加加,致使使相当多多的疾病病缺乏有有效的治治疗药物物。为了了寻求新新的突破破,许多多国家把把研发重重点转向向了药用用植物。目前,世界约约有1880家制制药公司司、400个研究究机构从从事天然然药品开开发,其其项目多多达5000余个个。在植植物药开开发应用用上,美美国、德德国、

54、日日本、韩韩国投资资较大。特别是是日本,从事中中医药的的研发人人员已达达5万人人,有118个中中医药研研究机构构,汉方方药厂2200家家,处方方用汉方方药每年年以155的速速度增长长。发达达国家新新一轮植植物药的的兴起,必将推推动中药药现代化化的进程程。中医药药学是我我国医学学科学的的特色,是我国国优秀文文化的组组成部分分。中药药是中医医保健、预防、治疗的的重要手手段。我我国中药药材资源源十分丰丰富,中中草药种种类达1128007种,其中天天然药用用植物1111446种,常用中中草药材材12000种,民族药药40000种,民间药药70000种,药用动动物15581种种,药用用矿物880种。仅对

55、3320种种常用植植物药材材的统计计,总蕴蕴藏量就就达8550万吨吨。在常常用药材材中,栽栽培药材材2000多种,年产量量30万万吨,野野生药材材收购品品种5000种,年收购购量400万吨。全国经经营的药药材品种种12000种,年收购购总值1160亿亿元。我国国现有中中药生产产企业111077家;中中西药同同时生产产的企业业10000家;中药保保健品生生产企业业30000家,共生产产50个个剂型,80000个品品种,中中成药产产量300万吨。20001年,中药工工业总产产值6000.669亿元元,占全全国医药药工业总总产值的的21.7。中药类类累计购购进总额额2966.1亿亿元;中中药类零零售

56、总额额1955.1亿亿元。我国国中药的的发展虽虽具传统统优势,但尚未未形成完完备的产产业结构构。我国国中药产产业的突突出矛盾盾:一是是产业布布局不合合理,低低水平重重复建设设造成的的过度竞竞争,长长期困扰扰着中药药生产企企业;二二是产业业集中度度、关联联度低,资源得得不到有有效利用用;三是是缺乏系系统化和和规范化化的理论论体系,科研投投入不足足,量化化指标少少,缺少少权威性性中药科科研及评评价机构构,没有有通行的的评价检检测规则则,极大大的限制制了中药药现代化化的进程程。由于于上述三三个方面面的问题题,造成成我国中中药产业业长期不不能与国国际接轨轨,国际际竞争能能力极为为有限。在国际际中草药药

57、市场1160亿亿美元年年销售额额中,我我国仅占占5,而且中中药材所所占比重重过大。特别值值得我们们注意的的是,日日本只有有2100个汉方方药制剂剂,其处处方来源源于中国国,生产产所需原原料的775又又是来自自中国,但在国国际中药药制剂市市场上覆覆盖率却却高达880。去年我我国中成成药进出出口相抵抵,出现现逆差33.9亿亿美元。20002年116月月份,我我国中成成药累计计进口总总额2.52亿亿美元,而出口口额只有有0.778亿美美元,比比上年同同期下降降6.002;中药材材出口总总额为11.244亿美元元,比上上年同期期增长222.88。从从上半年年进出口口形势看看,不仅仅中成药药继续出出现逆

58、差差,而且且中药材材大于中中成药出出口的不不合理现现象长期期不能改改变。这这与中国国中药发发祥地的的大国地地位极不不相称。为此,加速中中药产业业现代化化,促使使我国中中药的传传统优势势转变为为现代科科技优势势和经济济竞争优优势,提提高中药药产业的的国际竞竞争力,已经成成为历史史赋予我我国中药药生产企企业和科科研机构构的战略略任务。长期以来来,我国国医药科科研机构构是一个个相对独独立的组组织,与与生产企企业严重重脱节,科研成成果转化化为生产产力的周周期长、效率低低。科研研机构进进入市场场经济以以后,为为了解决决生存问问题开始始加大有有偿转让让科技成成果的力力度,但但是往往往一个成成果多头头转让,

59、多家申申报,新新产品上上市初期期已经形形成恶性性竞争的的态势,实际上上科研机机构已成成为企业业技改项项目重复复建设的的源头。为了改改变这一一现状,应实施施科研机机构与生生产企业业之间的的重组。优化科科技资源源配置,实现从从研究开开发、中中间试验验到工业业生产的的有机整整合,逐逐步形成成以企业业为主体体的,制制药企业业、研究究机构、高等院院校、医医疗机构构、金融融机构、政府主主管部门门紧密结结合的网网络结构构体系。二、国外外发展现现状多糖类又又称多聚聚糖(PPolyysaccchaariddes),分子子量在数数万或数数百万,植物多多糖包括括淀粉、纤维素素、葡聚聚糖(如如香菇多多糖)、果聚糖糖、

60、树胶胶、粘液液质、粘粘胶脂(如琼脂脂)等,其中有有些免疫疫激活多多糖是癌癌细胞抑抑制剂,但特异异性较差差。800年代,德国的的FraanzG等研研究组最最为活跃跃,证明明许多植植物多糖糖、真菌菌多糖有有抗肿瘤瘤活性。这包括括已用于于临床的的香菇多多糖(LLenttinaan)、云芝多多糖(PPs-KK,Krresttin)、猪苓苓多糖等等。香菇菇多糖有有高分子子量(440万-80万万)的葡葡聚糖,也有小小分子蛋蛋白的香香菇多糖糖,二者者均同样样具有抗抗肉瘤柞柞用。FFrannzGG等的实实验证实实,香菇菇多糖既既能抑制制移植癌癌,又能能强烈抑抑制原发发性自身身癌的生生长,且且对细菌菌、病毒毒、

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