TS汽车业供应链质量管理体系说明会

1、讲师：张世忠TS-16949汽车业供应链质量管理体系说明会精税顾问团队-策动企业竞争能力加绅企业管理咨询有限公司地址:厦门市吕岭路28号安宝大厦708室电话3129635/3129637 东莞市安丰企业管理咨询有限公司地址:广东省东莞市长安镇长荣别墅区(莲花广场对面)电话53298511ISO/TS-16949汽车供应键质量管理体系缘起与由来ISO 9000VDA 6.1: 1998AVSQ1995QS-9000: 1998EAQF: 1995ISO/TS-16949标准的发展史2ISO/TS 16949International Aut

2、omotive Task Force1.0ISO/TS-16949汽车供应键质量管理体系缘起与由来VDAVDA 6.1ANFIAAVSQAIAGQS-9000CCFA/FIEVEAQF注：IATE本着One World One System目标整合出一套全球共通性 的汽车供应键质量管理体系。3顾客是：ISO/TS 16949: 2002的签署者,包括:8大汽车公司：BMW,Fiat,Ford, Daimler Chrysler,GM,PSA Peugeot Citroen,Renault SA，Volkswagen AG,以及AIAG/美国、ANFIA/意大利、 CCFA/法国、 FIEV/法

3、国、 SMMT/英国、 VDA-QMC/德国和JAMA/日ISO/TS16949新增内容和其差ISO/TS16949新增内容和其差ISO/TS16949新增内容和其差异“顾客”是谁？4一、顾客导向二、过程化管理三、P-D-C-A 管理循环四、减少过程及产品变异(可靠度)五、事前预防不良六、持续改进(体系/产品/过程)七、降低成本(目标成本)八、绩效监控TS-16949强调重点精神及支柱5TS-16949标准架构（九本参考手册）(一) QSR-ISO/TS-16949 ( Quality System Requirement ) 质量体系要求(二) APQP ( Advanced Parts Q

4、uality Planning ) 先期产品质量策划(三) FMEA ( Failure Mode&Effect Analysis ) 失效模式及后果分析(四) MSA ( Measurement System Analysis ) 测量系统分析(五) SPC ( Statistical Process Control ) 统计过程控制(六) PPAP ( Production Parts Approval Process ) 生产件批准程序(七) QSA ( Quality System Assessment ) 质量体系审核指南(八) Process Audit ( DDA 6.3 ) 过

5、程审核(九) Product Audit ( DDA 6.5 ) 产品审核注:应取得上列九大手册之原版或中文翻译本,并列入 外来文件 受控。6ISO/TS-16949汽车供应质量管理体系国际标准及由IATF国际汽车工业行动小组和JAMA日本汽车制造商协会在ISO/TC-176技术委员会的支持下共同制订的。使组织能够将本身的质量管理体系与相关的管理体系如：环境管理、职业安全与卫生管理、财务管理或风险管理等要求结合或整合。本标准为每三年修订一次。证实有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律及法规要求的产品。通过体系有效应用，包含：体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用法律及法规的要求，旨在增强顾客满

6、意。关注的是质量管理体系的有效性，除了有效性外还特别关注持续改进总体的业绩与效率。QSR-ISO/TS-16949:质量管理体系要求7顾客 管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现输入输出 产品质量管理体系的持续改进顾客注： 增值活动 信息流要求 满意以过程为基础的质量管理体系8P.（策划）：依据顾客的要求与组织的方针,为提供结果建立必要的 目标和过程。D.（实施）：实施过程C.（查核）：根据方针、目标和产品的要求，对过程和产品进行监 视和测量，并报告结果。A.（处置）：采取措施，以持续改进过程业绩。P-D-C-A 管理循环应用9过程化管理及框图的建立质量管理体系要求(一)ISO/TS1694

7、9：2002在4.1条款中阐述,组织必须: a)识别质量管理体系所需的过程 ,及其在组织的应用; b)确定这些过程的顺序和相互作用; c)确定为确保这些过程能有效运作和控制所需的准则和方法; d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测; e)监测测量和分析这些过程 f)实施必要的措施,以实现这些过程策划的结果和持续改进ISO/TS16949:2002着重于组织质量管理体系的策划和实施的方法,以能 够满足顾客要求使用“过程化方法”,建立过程路径图或文件化的政策 程序和作业指导书10过程的概念ISO/TS 16949:鼓励采用过程方法过程：通过使用资源和管理,将输入 转化为输出的

8、活动。过程方法：组织内诸过程的系统的应用， 连同这些过程的识别和相互作用 及管理。在开发、实施及改进质量管理体系的有效 性时通过满足顾客要求来增强顾客满意11过程的概念什么是过程？过程是向过程的顾客（内部的和外部的）提供产品或服务的增值活动键。将输入转为输出 的一系列相互关系和相互作用的活动。一个过程的输入通常是其它过程的输出TS-16949顾客特殊要求组织的过程顾客满意顾客反馈流程具有由两端定义的开始和结尾输入具有需求的顾客输出需求被满足的顾客在两端之间活动的链输入过程1过程2过程3过程4输出12过程的概念什么是流程？程序procedure(为进行某项活动或过程所规定的途径可以书面或无书面化

9、)有效性完成所策划的活动并达到所策划的结果 的程度的度量流程Process(一组将输入转化成输出的相互关联或相互作用的活动)产品product(过程的结果)输入输出监督与测量机会(可能于过程之前、进行中、之后)效率所达到的结果与所使用的资源之间的关系13过程方法过程单元 - 了解交互关系过程单元A过程单元D过程单元B过程单元C输入输出控制14过程的分类过程的概念顾客要求顾客导向过程输入输出管理过程（MP）支持过程（SP）顾客满意（COP）（核心）15过程化方法流程化方法管理代表4.1质量体系4.2合同评审4.3设计4.4文件控制4.5QS-9000建立了一种要素/条文化结构的政策与程序和作业指

10、导书，但通常在显示过程输入和输出的相互作用上，以及它们整体有效性方面是失败的。要素化方法- QS-900016过程化方法核心 ( 顾客 导向 )过程 任何与组织及其顾客的接口直接相关的 流程，包括来自于顾客的输入以及面向顾 客的输出流程： - 输入：顾客要求 - 输出：顾客满意 与实现顾客满意关系重大的流程 - 每一个连结都是对流程模式的有效运用17过程化方法支持过程 每个关键流程都会有一个或多个支 持流程来补充，提供主要资源或能力以 使核心流程能执行 支持流程一般都 有内部顾客和供方 支持流程举例 - 产品/过程设计 - 采购 18过程化方法管理过程 可以是支持流程 一般是对组织或其质量体系

11、进行管理的流程 管理流程举例： - 业务计划 - 管理评审19过程的识别TSO/TS16949:2002第4.1a项条款指出,“组织必须识别质量管理体系所需 的过程及其在组织中的应用” 组织需要展示如何满足ISO/TS16949:2002的所有要求 组织要识别在质量管理体系的哪个地方满足了每一项 ISO/TS16949:2002的要求顾客要求形成的质量管理体系的完整部份,要参照每个特定顾客的 信息安置进入组织的众多过程中过程化管理及框图的建立过程输入输出过程所有者目标(绩效&满意度)适用的要求适用的参考资料20IATF建议的COP顾客导向过程及章鱼图模式市场分析/顾客要求询价/投标订单/要求产

12、品和过程的设计产品和过程的验证/确认交付付款担保/服务售后服务/顾客反馈 12345678outininoutinoutinoutinoutinoutoutinoutin过程化管理及框图的建立21 COP顾客导向过程分析区分过程流程权责COP1市场分析/顾客需求资讯接收别 资料分析可行性评估回覆业务COP2询价/投标客户询价成本分析报价议价合约签订业务COP3订单/需求单接单订单审查回覆与通知生管COP4产品/制程设计需求输入DFMEA 产品设计原型样品产品设计输出审查PFMEA 制程规划制程设计输出审查资料发行开发COP5产品/制程验证、确认试作计划试作验证评价提样量产移转开发COP6产品生

13、产生产计划备料加工生产产品检验包装入库生管COP7交货需求备货出货稽核出货生管COP8收款出货单据发票开立收款核对冲帐财务COP9保固/服务需求责任判定处理分析矫正预防确认回覆品保COP10售后活动/顾客回馈资讯接收资料研究设计/制程变更履历登录品保过程化管理及框图的建立22过程路径图MP13:持续改进MP12:管理审查MP3;文件管制 MP4:记录管制 MP6教育训练 MP7:任用 MP8:5S日常管理MP9:内部嵇核 MP10:统计分析 MP11:经管管理 MP14:鉴别追溯 MP15:组织COP1市场分析/客户需求SP1D FMEASP2P FMEASP3零件承认MP2矫正/预防COP1

14、0售后活动/顾客回馈COP2询价/投标COP4产品/制程设计COP5产品/制程验认、确认SP5仪器管理SP6量测系统分析SP7 实验室管理SP4样品承认COP3订单/需求单SP9采购SP11进料SP13进料检验SP14仓库管理COP6产品生产SP21成品检验SP22包装管理COP7交货SP10供应商管理SP12客户财产SP15设备管理SP16工模具管理SP17外包管理SP18制程控制SP19制程检验SP20SPC管制MP1不合格品处理COP9保固/服务COP8收款顾客满意顾客需求SP8生产计划23IATF建议的“乌龟图”（过程方法）使用什么？（材料/设备/装置）3由谁进行？（能力/技能/资格）

15、4过程输入(我们将收到什么？)关键准则是什么？（测量/评估/绩效/指标）7输出(我们将交付什么？)2如何做（方法/程序/指导书/技术）651编号详 细 说 明填写COP或支持过程名称填写详细的实际输出,这可能是产品、文件、材料，而且应该和实际的有效性测量相联系。填写过程中所使用机器、材料、（包括试验设备）、计算机系统、软件等详细说明。填写资源要求，特别注意必要的技能和能力准则、安全设备等。填写过程相关的控制、支持过程、程序、方法等详细说明。填写对过程有效性的测量，如衡量指标和目标。填写详细的实际输入，这可能是一份文件、材料、工具、日期等。1234567241.电话、E-MAIL、传真2.交通运

16、输工具3.检测设备4.电脑系统(EDI、ASNs)1.业务2.生产3.仓管4.品保1.订单2.理货日报表COP7交货1.托运单2.出货单3.客户之交货验收单4.发票5.检测记录1.仓储管理办法2.生产管理办法3.客户特定要求资料4.成品入库及再检/出货检验办法1.交货达成率2.交货品质不良率(职责)(输出)(程序书/指导书)(绩效/指标)(资源)(输入)案例交付过程的乌龟图25TS-16949内部质量审核模块区分一、标准管理循环 文件管制，质量记录。二、人资管理循环 组织、职责、权限、岗位工作说明书、培训、特定人员资格 审查、内部沟通、激励。三、经营管理循环 顾客及法律/法规需求 经营计划（含

17、：质量方针及目标） 体系/过程/产品 纠正及预防措施 审核 管理审查 数据分析（体系绩效/过程及产 持续改善 品绩效） 客户满意 四、设计开发循环 顾客沟通与合同/订单审查 APQP PPAP 量产移行26TS-16949内部质量审核模块区分五、产品实现循环 5-1进料过程管理 顾客沟通及合同/订单审查 生产计划与控制 采购及外包管理 供应商管理 供应商PPAP 进料检验 不合格品控制 统计计术 纠正及预防措施 仓储管 理（包含：产品识别与追溯） 应付帐款管理 5-2生产过程管理 顾客沟通及合同/订单审查 生产计划与控制 过程控制 过程检验 成品检验 不合格品控制 统计技术 纠正及预防措施 仓

18、储管理（包含：产品识别与追 溯） 5-3出货过程管理 顾客沟通及订单审查 生产计划与控制 出货通知 出货安排与检验 出货 售后服务 客诉/退货处理 纠正及预防措施 客户满意度 应收账款管理六、工程管理循环 顾客沟通及订单审查 APQP（过程规划） 设备管理、公共设施管理、工装管 理、检验设备管理（包含：MSA）、实验室管理、工作环境管理27TS-16949内部质量审核模块区分项次稽核循环别稽核月份系统/制程/产品稽核区分稽 核 人 员核受稽单位COP/MP/SP区分报告缴交日部门职等姓名1标准循环94/08/17-94/08/19系统品保课课长 文管中心开发总经理室资讯MP3MP4MP5MP9

19、94/08/222经营循环94/08/17-94/08/19系统财务课课长总经理室品保MP10MP11MP12MP1394/08/223研发循环94/08/17-94/08/19系统制造课副理开发工机品保管理COP4COP5SP1SP2SP3SP494/08/22FM10501REV1.0：定期：临时内部质量审核计划28目的：简化与每一参与产品品质规划人员沟通，以确保所有必要的步骤能 如期准时完成产品品质规划时程图构想核准 专案核准 原型样品 试作 量产规划产品设计/发展制程设计/发展 产品/制程验收 生产回馈稽核与矫正措施规划 计划/定义 产品设计与 制程设计与 产品与制 回馈稽核与 专案

20、开发验证 开发验证 程验收 矫正措施APQP 先期产品品质规划29 FMEA 失效模式与效应分析DFMEA 目的：为一设计工程师（小组）用以确保潜在失效模式与其相关 联的原因能被考量并涵盖的初期分析技术PFMEA 目的：为一制造工程师（小组）用以确保潜在失效模式与其相关 联的原因能被考量并涵盖的初期分析技术风险优先系数：严重性（1-10）发生性（1-10）侦测性（1-10）（RPN）30潜在过程失效模式及效应分析（过程FMEA）项目名称： 过程责任部门： 编 制 者：车型年型/车辆： 关 键 日 期： FMEA日期：核心小组：过程功能 要求潜在失效模式潜在失效效应严重度(S)分类潜在失效起因/

21、机理发生率(O)现行预防过程控制现行侦测过程控制探测度(O)风险顺序数(O)建议措施责任手目标完成日期 措施执行结果 严 发 探 R. 采取的措施 重 生 测 P. 性 率 度 N.31MSA 量测系统分析目 的：提供一个程序性的指南用以评鉴 量测系统 的品质量测系统：操作程序、操作环境、量具、软体与人员等用以测量 品质特性数据的组合变量型态：准确度/再现性/再生性/稳定性/线性等。变异原因：设备/人/物/（如：测试点）/环境条件（如：温度）/ 夹持方式。适用性判定: (1) %R&R10% 鉴别能力甚佳 %R&R30% 鉴别能力不足经改进 (2) ndc5（取小数点第一位四舍五入）32量具重

22、复性和再现性报告零件编号和名称： 量具名称： 日期：特性： 量具编号： 执行者：规范： 量具型式： 从数据表：R =0.3417 X DIFF = 0.4446 Rp =3.511 测量单元分析 总变差%（TV）重复性 设备变差（EV） %EV =100EV/TV EV=RK1 =1000.20188 / 1.14610 = 0.34170.5908 = 17.62% = 0.20188再现性 评价人变差（AV） %AV =100AV/TV AV = =100 0.22963 / 1.14610 = = 20.04 % = 0.22963n=零件 r=试验次数重复性和再现性（GRR）GRR=

23、= = 0.30575零件变差PV） %PV =100PV/TV PV=RpK3 =100 1.10456 / 1.14610 = 1.10456 = 96.38 % 总变差（TV） TV= = = 1.14610(XDIFF K2)2(EV2/(nr)(_0.4446 0.5231)2(0.201882/(10 3)EV2+AV2(0.201882+0.229632)GRR2+PV2(0.30575 2+(1.104562)试验次数K120.886230.5908评价人人数23K20.70710.5231零件数量K320.707130.523140.446750.403060.374270.

24、353480.337590.3249100.3146%GRR=100GRR/TV =100 0.30575 /1.14610 = 26.68 %ndc =1.41(PV/GRR） =1.41(1.10456 / 0.30575 ） = 5.0945MSA 量测系统分析33PPAP生产性零组件承认程序PPAP生产性零组件承认程序34SPC 统计制程管理目的：侦测允许浪费预防避免浪费如何选用适当之管理制图确定管理特性是计量值吗？是否依不良数计？是否依缺点数计？抽样数是否固定？采用P抽样数是否固定？采用U采用P或NP特性相同吗？或不可进行分组抽样吗？每组平均值是否容易计算？每组抽样术是否9每组标准差

25、异S是否容易计算采用X-R采用X-R采用C或U采用X-R采用X-R您知道计量值数据的抽样计划，其允收规范为零点吗？您知道CPK值与PPK值的涵意与对策吗？NONONONONONONONOYESYES采用X。RmYESYESYESYESYES35SPC统计过程控制管（控）制图管(控)制图于西元1924年由美国品管大师修华特博士所倡，因为方法简单且且效果显著，逆成为实施品质管制时不可缺少的主要工具之一。通常管制产品品质是以间接管制其品质特性来达到目标的。但是即使是同一台机器，同一个人利用同样原料制造，这种品质特性绝对不会固定在某一个点上，而是以目标中心值而左右晃动变化。发生这种变异有两种原因；（1

26、）机遇原因（正常） 如：由于天气的变化，环境的影响，原料及作业标准范围内的变化等，对于这种机遇原因通常我们无法完全避免只好承认。（2）非机遇原因（异常） 如：机器发生主病，不按照作业标准工作，使用标准以外的原料，工作不力，订定的标准不合理等，这种变异大部份都是人为的或人力可以控制的，就应迅速分析原因，采取整改措施，尽全力消除之。当过程在受控状态下（管制界限内）进行，即可延长管制界限于下交次的生产活动，并每天抽样检验点绘予控制图上， 以事前检测过程的变异，此取即为管（控）制图运用的原理。36良率常态分布-6O -5O -4O -3O -2O -1O 0 O 1O 2O 3O 4O 5O 6Opp

27、mLSLUSLDefective3173004550027000.0020.5763-6O -5O -4O -3O -2O -1O 0 O 1O 2O 3O 4O 5O 6O68.27%95.45%99.73%99.994%99.99994%99.9999998%37012345678910總均值 X = 4.7625上控制界限下控制界限均值 極差圖X-BarR均差值 R = 4.05统计过程控制（SPC)38管制 图 方法单独一点逸出界限 管制上限管上 A 三点中有二点在此处或更高处制半 B 五点中有四点在此处或更处图部 C 八点连串在此或更高处管下 C 八点连串在此处或更低处制半 B 五点

28、中有四点在此处或更低处图部 A 三点中有二点在此处或更低处单独一点逸出界限 管制下限中心线39管制 图 方法检定1:任何一点超出管制 之外检定2:连续三点中有二点在此处(A区)检定3:连续三点中有四点在此处(B区)或更高/更低处(A区)检定4:连续八点在中心线(CC)上方或下方检定5:连续几点同一方向时:连续5点继续上升(或下降)注意其以后动态连续6点继续上升(或下降)开始调查原因连续7点继续上升(或下和).必有不寻常原因,应采取措施连续上升或下降的情形如(图1-16)所示.连续5点上升连续6点上升连续7点下降(图1-18)40SPC统计过程控制（制程能力分析）当过程在受控状态下（管制界限内）

29、进行即可评估制程能力，以此事前推定未来过程可能出现不良品之或然率。制程能力分析种类 (1)Ca：过程准确度：实际平均值（X）与规格公差（U）之间偏差的程度。 Ca = (2)Cp：过程精密度：规格容许差与实际群体的估计标准差偏差的程度。 Cp = (3)Cpk：过程能力指数：用以衡量制程能力，作为改进制程的参考。 Cpk =Cp(1-1Cal) =制程能力指数要求 (1)QS-9000:1995 PpK1.67 , Cpk 1.33 (2)QS-9000:1998/TS-16949：2002 维持或超越顾客零件批准程序要求所规定的过程能力或绩效。(X-U)T/2100% T6Q Zmin 34

30、1制程能力分析之计算 n 2 3 4 5制程能力分析之计算方法 d2 1.13 1.69 2.06 2.33R= X=O=R/d2= / =USL= LSL= ZUSL= = = ZLSL= = =Cpk= = =Cp= = = =批准： 审表： 制表： USL-XO X-LSLO Zmin 3 T 6O USL-LSL 6O42 Six Sigma as a Goal ODPMO(PPM)123456691,500308,537 66,807 6,210 233 3.4 (Distribution Shifted 1.5O )From 3 sigma process to 6 sigma p

31、rocess: about 20,000 times improvement43员工人数、通讯地址等认证范围产品设计责任将进行注册的现场外部活动已获得的质量管理体系认证质量手册（对每一个受审核的现场）最近12个月的内部审核和管理评审的策划及结果顾客特殊要求清单顾客抱怨状态至少最近12个月的运行绩效趋势合格内部审核员名册组织的过程参照：IATF的ISO/TS 16949:2002 指南的 评估准备工作单。TS-16949认证前应提交的文件资料44ISO/TS 16949 推行利基点（效益）全球采购的考量产品及制程品质的改善降低保固成本，排除不良品，对交货零件品质加以升级减少变异及浪费供应商/分包

32、商发展之一致性世界性的品质系统规范避免多重验证的困扰（包含第二方及第三方审核）供应商提供汽车零件到全球的市场时，将可以统一的品质系统满足不同顾 客的品质要求。45ISO/TS 16949合格认证机构应需特别注意的是并非每一家ISO验证公司均可执行TS 16949之验证，同 时也不是每一家目前QS验证公司均可执行TS 16949之验证，事实上将会 大部分的验证公司排除于此验证市场外。目前由IATF（International Automotive Task Force ) 进行认可的验证机构 共计54家（2005年11月30日止）。46ISO/TS 16949合格认证机构1 AFAQ 10 BVQI19 IASC28 KSA37 QMI46 TIS2 ABS11 CERMET20 IRQS29 LGAI 38 RW-TUV47 TMS3 AENOR12 CERTO21 IC 30 LRQA39 SABS 48 TUV-Hessen4 AIB13 CISQ22 JA