功能状态评分与肺癌

1、功能状态评分与肺癌第1页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一研究背景第2页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一前言3040的NSCLC患者由于疾病本身负担或合并症，在治疗时PS （performance status）评分较差（PS2）。以铂类为基础的化疗可以提高进展期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存率，并能改善肿瘤相关症状，但对于PS评分差的肺癌患者的治疗仍有争议。第3页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一PS定义对患者功能指标的粗略衡量PS评分是评定肺癌患者具有独立功能，维持正常生活和工作能力的可靠依据，是测量患者非静息状态下

2、维持正常机体功能能力的指标。 第4页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一PS的评分标准 与肿瘤相关 厌食 疲劳 不舒服 体重减轻 疼痛与合并症相关 肺部疾病 心脏病 PVD（外围血管病变） 全肺切除 骨髓功能较差第5页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一评定PS的常用工具ECOG PS（the Eastern Cooperative Oncology Group scale）KPS （Karnofsky Index）第6页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一PS等级评分的比较KPS 描述KPS评分ECOG PS(ZUBROD)ECOG

3、评分描述SWOG评分SWOG评分描述一切正常,无不适病症1000活动能力完全正常0活动完全正常能进行正常行为活动,有轻微症状勉强正常生活,有一些症状90801能自由走动及轻体力活动1可从事轻体力活动生活自理但不能积极工作生活偶需帮助70602生活自理但丧失工作能力2日间不少于一半时间可以起床活动需要医疗护理失去生活能力严重失去生活能力病重需住院危重死亡5040302010034生活部分自理,日间一半时间卧床卧床不起,生活不能自理死亡345仅能部分生活自理完全丧失活动能力死亡第7页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一PS评分的差异性医师的偏倚、患者的偏倚、合并症的影响。ECO

4、G PS比KPS更能精确判断预后，操作更简易，变异性更低而广泛的应用于临床试验。 第8页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一PS评分的差异性肺癌患者*(N=493)一致者低估者高估者43%38%19%第9页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一哪些肺癌患者为ECOG PS2患者？ ECOG PS2指生活自理但丧失工作能力，相当于KPS70（生活自理但不能积极工作）和KPS60 （生活偶需帮助） 第10页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一哪些肺癌患者为ECOG PS2患者？ECOG PS2类患者可以包括各类人群，他们有不同的肿瘤负荷、年

5、龄和合并症。PS2的患者可能是因为有明显的肿瘤相关症状，如呼吸困难、疲劳、食欲减退、体重下降和疼痛；也可以因为合并症而使机能状态下降。第11页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一PS2医师通常缺乏对PS2患者的可靠认识及对并发症的适当评估。由于缺乏关于肿瘤相关症状以及并发症对治疗选择和预后影响的数据，建立PS2患者分类模式尤为困难。第12页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一PS=2:独立的预后因素 欧洲 多中心试验VC VS. VdsC VS. V EORTC 08975PC VS. GC VS. PG 西班牙肺部研究小组GC VS. GVC VS.

6、GV 希腊合作小组PCb VS. PGPS0-1(N=486)8-11 月PS2(N=126)4.5 月PS0-1(N=424)8.5 月PS2(N=56)3.3 月PS0-1(N=465)9.4 月PS2(N=92)4.7 月PS0-1(N=418)11.1 月PS2(N=61)5.9 月PS2存活中位时间:3.3-5.9 月第13页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一国内外研究现状第14页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一PS对生存期的影响ECOG 5个临床试验（N=1950) 中位生存期： PS0 ： 9.4个月 PS1： 6.4个月 PS2 ：

7、 3.3个月SWOG 14个试验（N=2531） 中位生存期： PS0-1： 6.4月 PS=2：3.3月 一年生存率： PS0-1： 20 PS=2 ：9 （P=600人） 方案：1.VNR单药 2.CDDP/VNR 3.CDDP/长春地辛 结果：120名PS2患者CDDP联合化疗并不比单药化疗疗效佳。第24页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一单药化疗VS联合化疗分组化疗方案OS （月）TTP（月）SR（）单药GEM(1250mg/m2q14d/4w)4.82.9817.8双药GEM联合CBDCA(AUC3q14d/4w)4.74.0720OS:总体生存率 TTP:中位

8、进展时间 SR:一年生存率单药与双药联合化疗无明显差别。但是34级的副作用在联合化疗中更明显。而且患者自我感觉改善的百分比（64vs65）和改善一项症状的百分比（71vs67）也无明显差别。Hellenic Co-Operative Oncology Group随机期试验（N= 51）第25页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一联合化疗优于单药化疗第26页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一单药化疗VS联合化疗研究对象化疗方案OS （月）ORR（化疗总有效率）期、PS2、年龄=70岁PTXPTX联合卡铂2.44.71024联合化疗比单药化疗有更长的OS，

9、更高的ORR。这样的差别在PS2群体中比在PS0-1中更明显，而且QOL分析显示联合化疗对PS2患者无明显有害作用。针对PS2的研究第27页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一PS=2患者近期临床试验:生存率病例数最佳支持治疗单药双药Gridelli37261081.9 2.9 2.52.66.44.1 3.2 4.0 CALGB9730992.44.7He COGECOG 1594ECOG 159990641024.8 6.7 5.74.16.7化疗能延长PS2患者的生存率第28页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一PS2患者的治疗新药作用第29页，共

10、41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一gefinitib（ZD1839）抑制氨酸激酶的小分子试验1：（N=25，剂量250mg/d，对象未经治疗的PS2-3患者） 结果：61的患者稳定状态； 32的患者症状有所改善。 （经FACT-L和Lung Cancer Symptom Scale(LCSS)测试）没有34级的不良反应。试验2：（N=84，对象PS2 ） 结果：平均生存期为2个月，一年SR为15.6%。试验3：IDEAL将gefitinib应用于经两次化疗失败的患者，显示ORR为14。 第30页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一PS=2患者目前的治疗策略

11、ASCONCCN“现有数据支持应用单药化疗”进展期或复发的NSCLC PS=2患者推荐铂类为基础的二药联合一线化疗；对某些PS=2患者单药交替化疗也是合理的选择欧洲单药化疗推荐作为PS=2患者临床试验的标准比较方案第31页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一合并症对治疗选择的影响第32页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一合并症对治疗选择的影响 癌症相关症状和合并症影响患者的PS、生存期和QOL。 肿瘤引起的并发症仍是一个特征性的临床多维变量，无法精确预测，它随着年龄增加而增加，表现出不同程度的严重性，并且可以同时影响多器官系统功能，这个复杂的变量与PS

12、的低评分相关。第33页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一研究目标研究功能状态评分（PS）与肺癌患者生存率的关系，尤其是ECOG PS2。研究肿瘤负担及合并症与PS评分的相关性，及其对治疗和预后的影响；研究PS评分对治疗和预后的影响。研究由于肿瘤负担导致的差PS评分（PS=2)和由于合并症导致的差PS评分对化疗疗效的差异、生存期差异。研究PS2患者治疗方案对生存期的影响：BSC、单药化疗、双药化疗。第34页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一研究方法、对象及可行性分析回顾性研究上海市胸科医院01年1月-06年12月间收治的IV期肺癌患者。病例数400例，

13、其中包括PS=2患者5060例肺癌分期依据1997年国际抗癌联盟制定的分期标准病理分类依据1999年肺癌分类目前已收集IV期肺癌患者300例左右，其中已有生存率的PS=2患者20例左右，需随访的PS=2患者15例，研究方案可行。第35页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一统计分析生存分析采用Kaplan-Meier和cox回归方法生存率比较采用log rank检验统计软件：SPSS10.0统计分析软件第36页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一研究内容研究PS 评分与肺癌患者生存率之间的相关性研究以下因素对PS评分的影响及对生存期的影响 1.一般情况：年

14、龄、性别、吸烟年支数。 2.肿瘤负担:咳嗽、痰血、胸痛、头痛、骨痛、恶心、呕吐、声嘶、体质量减轻。 3.合并症：合并肺部、心脏、消化等系统疾病。第37页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一研究内容 4.癌症：病理、转移灶（肺、脑、骨、肝、肾上腺、皮下、胸膜）、血红蛋白（化疗前HB与每次化疗后第2周HB相比较） 5.治疗：单药化疗、双药联合化疗、三药联合化疗、放疗、化疗次数。第38页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一研究内容研究差PS评分（PS=2）相关因素及以下因素对治疗方案和预后的影响 1.肿瘤相关症状：呼吸困难、疲劳、食欲下降、体质量减轻、疼痛。 2. 合并症的数量及严重程度：呼吸（哮喘、慢支、COPD、支扩等）、心脑血管、消化、内分泌等系统疾病。 3.癌症：病理、转移灶（肺、脑、骨、肝、肾上腺、皮下、胸膜）、血红蛋白（化疗前HB与每次化疗后第2周HB相比较）第39页，共41页，2022年，5月20日，14点47分，星期一研究内容研究治疗方案对PS2患者生存期的影响 BSC 单药化疗 双药联合化疗统计由于肿瘤负担导致的差PS评分（PS=2)和由于合并症导致的差PS评分对化疗疗效的区别、生存期差异。通过以上研究建立肿瘤相关症状以及并发