预防接种副反应和事故应急预案

1、预防接种副反应和事故应急预案第一部分 总则一、目的为更好的开展预防接种工作，减少预防接种副反应和事故造成的影响，维护接种对象的合法权益，保证人民的身体健康，依据卫生部预防接种副反应和事故管理办法、疾病预防控制机构工作规范特制定本预案。二、适用用范围本预案适适用于牡牡丹江市市行政区区域内的的预防接接种副反反应和事事故的处处理。三、工作作原则（一）分分级处理理（二）及及时调查查（三）密密切协作作（四）责责任明确确四、以下下情况不不属于预预防接种种异常反反应：1、因生生物制品品本身特特性所引引起的一一般反应应或加重重反应；2、接种种对象在在接种时时正处于于某种疾疾病的潜潜伏期或或前驱期期，接种种后偶

2、合合发病；3、接种种对象患患有生物物制品说说明书规规定的接接种禁忌忌疾病，但临床床症状不不明显，在接种种前，接接种对象象或监护护人又未未主动提提供病史史，接种种后发生生原有疾疾病的急急性复发发或病情情加重；4、因社社会、心心理、文文化和精精神因素素发生的的个体或或群体性性症病发发作。五、以下下情况不不属于预预防接种种事故1、不属属于预防防接种异异常反应应所列各各款；2、由于于接种对对象个体体体质原原因，如如免疫缺缺陷、过过敏体质质等，接接种后发发生的难难以预料料和防范范的不良良反应；3、接种种对象及及监护人人在接种种前不提提供病史史，或在在接种后后不配合合为主要要原因而而造成的的不良后后果。第

3、二部分分 组织织机构一、组织织机构总指挥：韩震霖霖副总指挥挥：赵秀秀红、赵赵春兰、翟晓光光、张捷捷敏、王王彦玲下设应急急办，成成立免疫疫事故调调查组（由免疫疫规划科科成员组组成）。二、职责责分工（一）各各级卫生生行政部部门是辖辖区内预预防接种种副反应应和事故故处理工工作的业业务主管管部门。（二）市市疾控机机构负责责对辖区区内及免免疫预防防管理人人员培训训，每年年对辖区区内免疫疫接种副反应报报告和调调查资料料进行分分析，指指导和协协助下级级机构对对疑难、特殊副副反应的的调查处处理。（三）县县（市）、区级级疾控机机构负责责对社区区、乡级级接种人人员进行行培训，处理一一般的免免疫接种种副反应应，定期

4、期上报。对疑难难、特殊殊副反应应病例及及时上报报。（四）本本工作实实行条块块结合，以块为为主，属属地管理理。第三部分分 监测测与预警警一、监测测1、一般般副反应应监测每次接种种前，应应对接种种实施单单位提出出副反应应监测的的要求，注意接接种收集集和记录录接种后后24-48小小时内受受种者的的副反应应资料。2、特殊殊副反应应的监测测对个别出出现较重重的副反反应（如如异常反反应、疫疫苗合并并症），应及时时调查，填写有有关报表表并报上上一级疾疾病预防防控制机机构和同同级卫生生行政部部门，妥妥善处理理。对难以确确诊者应应邀请有有关专家家会诊，并由预预防接种种副反应应和事故故诊断鉴鉴定小组组讨论确确定。

5、对对接种猝猝死病例例，应争争取做病病理解剖剖，以确确证死亡亡原因。如确系疫疫苗质量量所致，由省疾疾病预防防控制机机构通知知生产厂厂家，共共同调查查处理。二、预警警预防接种种副反应应和事故故可分为为三级，即一般般事故、重大事事故、特特大事故故。一般事故故指发生生预防接接种副反反应或事事故300人以下下；重大事故故指发生生预防接接种副反反应或事事故300-500人或死死亡1人人；特大事故故指发生生预防接接种副反反应或事事故500人以上上或死亡亡2人以以上。接种单位位在每次次接种后后要组织织人员对对接种对对象进行行访视，发现可可能为异异常反应应和事故故时，应应进行登登记，并并向同级级卫生防防疫机构构

6、报告。卫生行行政及疾疾控机构构视事件件涉及范范围进行行预警。 第四部分分 应急急反应一、报告告与反馈馈1报告告单位和和报告人人（1）接接种对象象在接种种后发生生原因不不明、需需诊治的的疾患时时，本人人及其监监护人应应主动向向接种单单位反映映情况。接种单单位要及及时进行行鉴别和和诊断，凡属于于异常反反应和事事故的，应进行行登记，并在规规定时限限内报告告。（2）接接种单位位在每次次接种后后要组织织人员对对接种对对象进行行访视，发现可可能为异异常反应应和事故故时，应应进行登登记，并并向同级级卫生防防疫机构构报告。（3）各各级医疗疗单位在在诊治过过程中，凡遇到到与预防防接种有有关的病病例，如如认为可可

7、能是异异常反应应和事故故的，应应进行登登记，并并向本单单位业务务主管部部门或主主管人报报告，同同时向所所在地的的疾病控控制机构构报告。（4）各各级疾病病控制机机构在发发现或接接到异常常反应和和事故报报告，并并经初步步核实后后，应向向同级卫生生行政部部门和上上一级业业务主管管部门报报告。2报告告时限（1）发发现异常常反应和和事故后后，城镇镇应在66小时内内、农村村应在112小时时内报告告。与此此同时，不得延延误调查查和抢救救治疗。（2）接接种单位位因异常常反应和和事故与与接种对对象或其其监护人人发生纠纠纷时，应在224小时时内向所所在地的的县级卫卫生行政政部门报报告。（3）建建立预防防接种、反应

8、和和事故常常规报告告制度。二、应急急措施（一）现现场调查查1接种种单位在在发现异异常反应应和事故故后，应应进行初初步调查查，并将将调查结结果报告告给县级级卫生行行政部门门和业务务主管部部门。2卫生生行政和和业务主主管部门门在接到到下一级级的调查查报告后后，根据据情况可可组织调调查组对对调查结结果进行行核实。县级疾疾控机构构必须对对每例（起）预预防接种种引起的的反应和和事故做做个案调调查，填填写调查查表和年年度报表表，调查查和处理理的结果果要形成成书面材材料，逐逐级上报报。3各级级卫生行行政部门门及业务务主管部部门应根根据具体体情况采采取相应应措施。4调查查内容（1）基基本情况况；（2）预预防接

9、种种情况：疫苗情情况、接接种情况况、接种种工作人人员专业业技术素素质情况况等；（3）预预防接种种史、既既往史；（4）本本次发病病与就诊诊情况；（5）发发病的症症状、体体征、实实验室诊诊断依据据、诊治治情况；（6）流流行病学学调查；（7）调调查小结结及处理理意见；（8）调调查单位位、调查查人、调调查日期期。调查查之后认认真填写写预防防接种后后反应调调查表。与此同时时要了解解同时、同地、同条件件、同环环境及同同批制品品接种人人数，尤尤其是同同支制品品接种人人数及接接种后反反应情况况。5调查查过程中中，各有有关医疗疗单位和和人员，以及当当事人应应积极配配合，提提供有关关情况。调查组组认为必必要时，可

10、提取取有关的的物证以以备鉴定定。物证证提取的的种类由由调查组组根据事事件具体体情况及及当事双双方的要要求决定定。当事事双方中中任何一一方阻碍碍或拒绝绝调查、鉴定的的，其后后果由拒拒绝一方方负责。6调查查组在调调查结束束后要写写调查报报告并报报上一级级卫生行行政部门门备案。（二）医医疗救治治对副反应应和事故故的患者者要根据据临床症症状采取取紧急措措施，保保证第一一时间得得到紧急急救治。（三）卫卫生宣传传要向患者者和家属属宣传有有关的卫卫生知识识，必要要时请专专家与患患者和家家属对话话、答疑疑，解除除其思想想顾虑。（四）政政府支持持在处理的的全过程程中，要要紧紧依依靠当地地政府开开展工作作，政府府

11、要做好好安抚工工作。第五部分分 事件件的解除除调查处理理结束后后当事双双方无异异议，并并无新病病例出现现，卫生生行政部部门可宣宣布事件件的解除除。疑似预防防接种异异常反应应个案调调查表一、基本本情况1 县国国标码2 发生生年份3 编号号4 姓名名5 性别别1男 2女6 出生生日期年月日/7 年龄龄周岁月龄龄/8 职业业9 现住住址10 联联系电话话11 监监护人姓姓名二、就诊诊与报告告情况1 发生生时间年月日时时分/2 就诊诊时间年月日时时分/3 就诊诊单位4 报告告时间年月日时时分/5 报告告单位6 报告告人三、临床床资料1 临床床经过(包括症症状、体体征、实实验室检检查、辅辅助检查查和治疗

12、疗等)2 初步步临床诊诊断3 病例例转归1治愈 2好转转 3后后遗症 4死亡亡 5 不详4如果死死亡，死亡时间间年月日时时分/病理解剖剖1是 2否否解剖结论论四、既往往病史和和家族病病史1 接种种前患病病史1有 2无无如有，疾疾病名称称2 接种种前精神神状况1活泼 2萎萎靡 3忧郁郁 44紧张 5恐惧 6其其它3 接种种前过敏敏史1有 2无无如有，过过敏物名名称4 家庭庭成员中中有无遗遗传病/传染病病/精神神病/癫癫痫/过过敏/惊惊厥等1有 2无无如有，疾疾病名称称五. 既既往接种种史和异异常反应应史1 既往往接种疫疫苗名称称2 既往往发生异异常反应应1有 2无无3 如有有异常反反应， 反应应

13、发生日日期年月日/接种疫苗苗名称临床诊断断诊断单位位六、可疑疑疫苗接接种情况况（按最最可疑的的疫苗顺顺序填写写）(一) 可疑疫疫苗疫苗1疫苗2疫苗3疫苗41 疫苗苗名称2 规格格(人份份/支.粒)3 生产产企业4 批号号5 有效效日期6 来源源7 接种种剂量（ml/粒）8 接种种剂次9 接种种时间10 接接种部位位11 接接种途径径12 疫疫苗外观观13保存存容器14 保保存温度度（）15 有有无批签签发合格格证书16 疫疫苗是否否送检17 送送检日期期18 检检定单位位19 检检定结果果(二) 稀释液液疫苗1疫苗2疫苗3疫苗41 稀释释液名称称2 规格格(人份份/支)3 生产产企业4 批号号5 有效效日期6来源7 稀释释液外观观8 保存存容器9 保存存温度（）(三) 注射器器疫苗1疫苗2疫苗3疫苗41注射器器名称2 注射射器类型型3 规格格4 生产产企业5 批号号6 有效效日期7 来源源8 一支支注射器器接种人人数9 消毒毒方式(四) 接种人人员与操操作疫苗1疫苗2疫苗3疫苗41 接种种人员姓姓名2 性别别3 年龄龄4 工作作单位5 何时时从事预预防接种种工作6 是否否接受过过专业技技能培训训7有无