国产多西他赛为主的联合化疗治疗转移性乳腺癌

1、国产多西他赛为主的结合化疗治疗转移性乳腺癌【摘要】目的观察国产多西他赛为主的结合化疗治疗转移性乳腺癌的疗效、毒副反响和临床受益反响(linialbenefitrespnse，BR),并以进口多西他赛作对照。方法A组30例转移性乳腺癌患者，既往未采用蒽环类药物治疗的14例采用国产多西他赛结合阿霉素治疗A1组，既往蒽环类药物治疗失败的16例采用国产多西他赛结合卡培他滨治疗A2组；B组25例转移性乳腺癌患者作对照，其中未采用蒽环类药物治疗的11例采用进口多西他赛结合阿霉素治疗B1组，既往蒽环类药物治疗失败的14例采用进口多西他赛结合卡培他滨治疗B2组；3周为1个周期，2周期评价疗效，记录毒副反响。结

2、果A组有效率(R+PR)66.7%，肿瘤控制率(R+PR+SD)93.3%。毒副反响主要为骨髓抑制和脱发，可耐受，无治疗相关性死亡。BR评价有效者73.3%；B组有效率68%，肿瘤控制率92%。毒副反响与A组相似。BR评价有效者72%。结论国产多西他赛为主的结合化疗治疗转移性乳腺癌有较好的疗效，毒副反响可耐受，临床受益反响良好，与进口多西他赛的疗效和不良反响相似。【关键词】多西他赛；乳腺癌；化学治疗乳腺癌是妇女中常见的恶性肿瘤，发病率呈逐年上升趋势。结合化疗是转移性乳腺癌的姑息性治疗手段，有效率30%80%1。研究说明，多西他赛治疗转移性乳腺癌的疗效优于阿霉素2，是目前治疗转移性乳腺癌的推荐药

3、物之一。2022年6月2022年12月我们采用国产多西他赛为主的结合化疗治疗转移性乳腺癌30例，获得了较好的疗效，现将结果报告如下。1资料和方法1.1临床资料A组30例，均为女性，中位年龄48岁3168岁，1个部位转移12例，2个以上部位转移18例。B组25例，均为女性，中位年龄49岁3566岁，1个部位转移11例，2个以上部位转移14例。均符合以下条件：1病理学或细胞学检查证实为乳腺癌；2经检查提示有淋巴结、肝、肺、胸壁转移或ET、RI检查证实有骨转移；3有可评价疗效的客观指标；4Karnfsky评分60分；5预计生存期3个月；6近1个月内未行放、化疗；7血常规、肝肾功能和心电图检查正常。1

4、.2治疗方法A1组14例:国产多西他赛多帕菲，山东齐鲁制药消费75g/2静脉滴注，第1天；阿霉素50g/2静脉推注，第1天。A2组16例:多帕菲75g/2静脉滴注，第1天；卡培他滨1000g/2，早晚2次，餐后30in口服，连用2周。B1组11例:进口多西他赛泰素帝，安万特公司消费75g/2静脉滴注，第1天；阿霉素50g/2静脉推注，第1天。B2组14例:泰素帝75g/2静脉滴注，第1天；卡培他滨1000g/2，早晚2次，餐后30in口服，连用2周。均在用药前一天开场口服地塞米松8g，每日2次，连用3天。3周为一周期，至少2周期评价疗效。治疗期间未结合其他抗肿瘤治疗，包括内分泌治疗，分子靶向治

5、疗和中药治疗等。1.3评价标准评价疗效按H(1981)实体瘤近期客观疗效评价标准，分为完全缓解(R)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)，R+PR为有效。毒副反响按H(1981)急性及亚急性毒性标准分为度。肿瘤进展时间(TTP)指化疗开场到肿瘤出现进展的时间。1.4临床受益反响3临床受益反响是近年来评价难治性肿瘤的一个临床指标，包括疼痛评分或止痛药用量、KPS评分和体重增加3项指标。止痛有效：疼痛评分降低50%以上或止痛药用量减少50%以上至少持续4周；KPS评分有效：KPS改善至少20分以上持续4周；体重改善有效：体重增加(非体液潴留)7%。1项有效、其他2项稳定为有效，3项全部稳

6、定为稳定，任何1项无效即为无效。2结果2.1疗效每例患者承受26个周期的结合化疗，中位4个周期。整个治疗过程中，A组R4例(13.3%)，PR16例(53.3%)，R+PR共20例，近期客观有效率66.7%，SD8例(26.7%)，PD2例(6.7%)。中位TTP8.7个月。病变累及1个、2个以上转移部位患者的有效率分别为75%9/12和55.5%10/18。B组R3例(12%)，PR14例(56%)，R+PR共17例，近期客观有效率68%，SD6例(24%)，PD2例(8%)。中位TTP为8.9个月。病变累及1个、2个以上转移部位患者的有效率分别为72.7%8/11和57.1%(8/14),

7、见表1。2.2毒副反响全部55例患者均可评价毒副反响，A组白细胞减少占53.3%，脱发占63.3%，肝功能异常占16.7%，心电图异常占6.7%；B组白细胞减少占52%，脱发占64%，肝功能异常占16%，心电图异常占8%，与A组相比无统计学差异。均无过敏反响和治疗相关性死亡，见表2。2.3BR评估A组BR评价有效者占73.3%22例，疼痛缓解明显，18例伴随疼痛的患者中15例(83.3%)止痛药使用量减少或疼痛程度降低50%，8例(44.4%)疼痛完全缓解。化疗后KPS评分增加20分以上者16例(53.3%)。体重增加7%者6例(20%)。B组BR评价有效者占72%18例)，16例伴随疼痛患者

8、中13例(81%)止痛药使用量减少或疼痛程度降低50%，7例(43.8%)疼痛完全缓解。化疗后KPS评分增加20分以上者14例(56%)。体重增加7%者6例(24%)。3讨论乳腺癌是危害妇女安康的恶性肿瘤。全世界每年约有120万妇女发生乳腺癌，50万妇女死于乳腺癌。我国虽是乳腺癌低发区，但其发病率正逐年上升。乳腺癌具有易复发和多途径转移的特性，临床确诊时5%15%已有远处转移，主要治疗手段是结合化疗。表1多西他赛为主的结合化疗治疗转移性乳腺癌的疗效注：表中数据分子代表分组中治疗有效的例数，分母代表分组总例数表2多西他赛为主的结合化疗治疗转移性乳腺癌的毒副反响多西他赛属紫杉醇类药物，主要作用机制是促进微管蛋白装配成微管，并抑制其解聚，导致微管束的排列异常，形成星状体，使纺锤体失去正常功能，导致细胞死亡。其水溶性比紫杉醇好，抑制微管解聚的才能较紫杉醇大二倍4。文献报道含诺维本的结合化疗方案治疗复发转移性乳腺癌总有效率35.3%，临床获益率44.1%，