国外药材消费者知情权保护体系对我国的启示与借鉴

1、 国外药材消费者知情权保护体系对我国的启示与借鉴 钟慧莹 彭光天摘 要中医药大省广东省对道地药材消费者知情权保护立法进行构建与完善，并取得一定成效。有鉴于此，笔者以该省著名道地药材新会陈皮与化橘红的权利保护相关问题为例，借鉴外国的经验，并结合2017年3月1日开始实施的广东省岭南中药材保护条例的部分条文提出立法建议，再寻我国相类似立法论题的新路径。Key 国外药材;消费者知情权保护;中医药大省D923.81 引 言我国消费者往往都会选择利用自身积累的知识与经验来选择药材进行治病或者养生，而养生就需要选取优质药材，也就是文章所提出的道地药材。著名本草生药学家谢宗万认为：“道地药材就是指在一特定自

2、然条件、生态环境的地域内所产的药材，且生产较为集中，栽培技术、采收加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好、为世所公认而久负盛名者称之”。产于我国广东地区的陈皮与化橘红道地药材，是我国中药中止咳药的重要药材，两种药材均有着良好的市场反映与销量，比如，新会的陈皮8年的价格在逐年递增，而普通的陈皮价格也在不断地提升。陈皮与化橘红良好的声誉及销量主要是源于消费者对于这两种道地药材的知情权较好行使。消费者知情权是消费者的基本权利，消费者只有在有效行使的情况下才有能力行使对商品或者服务的选择权、公平交易权等其他消费者权利。根据我国消费者权益保护法的规定，消费者的知情权包括对产品

3、的基本状况、技术情况与经营服务信息的掌握。其第20条规定：“经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传。经营者对消费者就其提供的商品或者服务的质量和使用方法等问题提出的询问，应当作出真实、明确的答复。经营者提供的商品或者服务应当明码标价”。第21条规定，经营者应当标明其真实名称和标记。以新会陈皮为例，其消费者知情权主要是指消费者對其功能主治、用药注意事项、品种、等级、陈化年份等技术信息的及时、准确掌握。随着我国经济与社会生活水平的不断提升，立法机构也在逐步完善法律体系对于道地药材的消费权益进行了详细的规定，并逐步发挥了法律

4、的作用。如消费者权益保护法产品质量法等法律中都涉及了道地药材的相关规定，共同构建完善的消费者权益保护体系。但是随着市场经济的发展，道地药材交易模式也在逐步的更新，传统的法律法规对于现代侵权行为无法有效的约束与管理，消费者的权益屡受侵犯。要彻底的提升法律效力，保护消费者的权益，就需要国家相关部门发挥主导作用，根据市场形式的变化逐步完善法律法规，构建完善的法律体系。值得关注的是，广东省岭南中药材保护条例已于2017年3月1日起施行。条例第2条第2款规定，化橘红与广陈皮（新会陈皮）为第一批保护的岭南中药材种类。条例的第六章品牌保护的相关条文对于保护包括两种道地药材在内的8种药材消费者知情权起到一定的

5、指引作用。2 我国道地药材消费者保护体系面临的问题2.1 关于政府信息公开义务消费者权益保护法中明确规定消费者具有对于所购商品具有知情权。同时，我国政府监管部门也一直注重道地药材质量标准以及外观标准相关信息的完善工作，并且取得了较大的成绩;通过道地药材的外观信息消费者可以获取到产品的详细信息与参数。上文提到，我国政府已经初步建立了政府信息公开制度，但目前仍面临着三个问题需予以立法完善。第一，信息公开范围待定。目前，我国对公民可以查阅的药材信息范围是没有明文规定的。笔者曾打开某政府公开信息栏，发现该地道地药材的地理标志保护管理办法并不能打开。于是，笔者尝试直接联系相关知情人员借阅该部门草拟的以上

6、管理办法，但没有得到对方回应。第二，技术性信息待通俗化。国家与地方相关部门对两种道地药材公开的标准如化橘红品质标准等均是用专业术语表述的，不够通俗，较难为普通消费者所理解。目前，包括新会区政府和化州市政府在内的相关政府部门尚没有颁布相应通俗化解释供消费者参考。第三，政府与行业协会对信息公开义务的管理职权需要细化。广东省岭南中药材保护条例第4条第3款规定，各级政府、工商管理局要对本区域内的岭南中药材品牌进行保护与监督管理。同时还鼓励行业内的组织机构进行自我管理，发挥自律作用，积极地参与到药材保护工作中，提供关于药材的一切信息等相关服务。然而目前，新会区政府授权新会陈皮协会管理新会陈皮地理标志证明

7、商标，但未明确其对外信息发布的具体职责;化州市则对化橘红协会管理化橘红地理标志工作的相关职责需要细化。两个道地药材法律保护体系中，消费者保护职能只是散见于协会章程，知情权保护条文更是罕见。随着人们生活水平的提高，像“柑普茶”等化橘红功能饮料等新产品应保健潮流适时推出了。如何使新会陈皮与化橘红的新产品不失去传统产品原有的道地性品质，需要增加定位政府、行业协会与经营者的信息公开职能的立法，使消费者能及时、准确获取相应产品信息，更好维护自己的知情权。2.2 关于经营者违法披露情形及后果通过对我国道地药材的主产地以及较大的药材交易市场调查发现部分商家为了提升药材价格获取更大的经济效益，往往会夸大陈皮晒

8、制时间，或者存在以次充好的现象，消费者的权益受到极大的侵害。目前我国对于陈皮与化橘红等药材的生产、经营都有了相关的法律规定，形成了明文规定，两种道地药材都有了违法生产、经营假冒伪劣药材的责任条款，但仍面临两个主要问题需要解决：第一，技术信息披露不当的情形有待细化。两种药材均有越陈越香的特质，而品种、规格、年份信息披露不当的情形是不尽相同的。如品种披露不当包括用其他种的柑冒充新会柑。因此，立法完善其违法具体情形实有必要。第二，相关责任有待完善。目前侵犯道地药材消费者知情权责任的条文比较粗略，如没有根据披露不当情形轻重列示相应程度的惩治措施，给相关机构执法造成不确定性。第三，经营者信息披露不当行为

9、的内部约束机制待定。例如，新会区政府颁布的“新会陈皮”地理标志证明商标管理实施细则中详细列明5种信息披露不当的行为与其相应的内部违约责任。但具体该如何落实还需要相关政府部门通过立法提升行业协会的执行力。第四，广东省岭南中药材保护条例64条规定，对于违反法律法规，侵害其他商品的商品以及域名、违反药材商标管理规定，或者是未经相关部门授权使用地理标志或者相近的表识的，都应该承当相关的法律责任;构成犯罪的，将依法追究刑事责任。这个条款规定了违法经营者侵权法律责任问题。 但未提及违反经营者与行业协会约定的责任问题。2.3 关于媒体等主体的信息监督职能道地药材社会信息监督体系的构建是需要依靠新闻媒体、消费

10、者协会和消费者等主体合力构建与完善。目前，新会陈皮与化橘红社会信息监督现有规定面临以下问题需要解决：第一，媒体发布道地药材信息的消费者保护目标需完善。第二，消费者委员会信息监督职能需要完善。根据消费者权益保护法的规定，消费者委员会主要处理消费者的投诉，也就是主要履行纠纷解决职能。面对接二连三的假冒伪劣道地药材事件给消费者带来的消极影响，如何重新定位消费者委员会信息职能需要法律的规制。第三，消费者与消费者协会的药材信息监督的职权需要予以立法定位。消费者权益保護法第15条和第32条分别规定了消费者以及消费者协会对于商品销售与服务都具有知情权与监督权。但具体如何监督还需要结合药材产品与地方实际予以完

11、善相关条文。3 我国道地药材消费者知情权保护立法实现的路径3.1 完善道地药材标准化法规体系道地药材产品的标准化法规体系主要是指道地药材的外观标准化以及质量标准化，将两者有效地贯彻到市场经营管理中，可以保证道地药材产品的质量，切实地保护消费者的产品知情权。其中，外观标准化可以保证消费者知晓道地药材的产地以及药材的成分;而质量标准化可以使消费者明确的获取药材的性状以及功能是否符合道地药材的相关要求与规定。因此，笔者认为可以以消费者权益保护法规体系为基础，在道地药材产业发达地区GAP、GSP、GMP等相关的药材标准，实现标准化与规模化管理，有效带动道地药材生产、销售规范化，推动我国道地药材市场标准

12、化法律体系的建设与完善。3.2 完善政府信息公开义务法规体系完善政府信息公开义务法规体系可以从以下几点出发：首先，在完善法律法规时要明确以维护消费者权益的角度开展工作，将法律法规作为政府部门及监管部门工作人员的行为准则，同时监管部门要将保护我国名贵道地药材作为目标结合其他类型的道地药材进行药材功效的细化管理，并且做出科学性的信息公开范畴。例如，化橘红道地药材中柚皮甙成分含量是其药用价值重要的标准，这个信息必须详细公开。其次，市场监管职能部门以及药材管理组织定期在医院、药店与中药材市场进行道地药材技术类信息通俗化解释的公开。最后，要对监管职能部门与药材协会的职能进行明确的划分，以便做好信息公开工

13、作。笔者建议将涉及具有安全信息的药材信息由监管职能部门根据信息情况进行公开，而具有较高技术性要求的道地药材信息则是由专业的行业协会进行公开。政府信息公开义务也包括了出台相应的通俗化部门解释帮助消费者提高对道地药材更充分、全面、准确的认识。消费者要求经营者告知如新会陈皮陈化年限等相关信息，政府相关部门应引导经营者协助消费者理解“新会陈皮越陈越香”等道地药材相关专业知识的含义。规范经营者对相关员工的专业培训也是相关部门的重要职责。新会陈皮行业协会提供的信息表明，2012年新会的新会陈皮鉴别师的产生，为新会陈皮相关专业信息的正确传播打下了基础。这个做法不仅激励了经营者合法经营的信心，同时对于保护消费

14、者相关产品知情权起到较好的促进作用。由此可见，立法鼓励行业积极行使组织专业培训的职责，对于扩大消费者知情权无疑是一个大胆的尝试。3.3 明确经营者信息披露违法情形与责任道地药材经销商发布虚假不实信息会对消费者的知情权造成侵犯，严重侵害消费者的利益，所以，要对经营者的责任进行细分，在对经营者行为侵权行为进行细分时要严格按照新会陈皮证明商标实施细则进行划分，从而确定商标使用者的违法行为，对于违法行为进行法律追责。但是，消费者要明确简单形式的内部约定是不被法律保护的，所以，根据实际情况不断完善侵权情形也是完善法律法规体系重要的一部分。首先，对于被职能部门立案查处比较多的经营者，仅仅施以财产减损的法律

15、责任未必奏效，限制或剥夺其经营权力、降低信用等级等措施社会效果可能更好。其次，财产减损法律责任的规定应予以细化。可以根据违法轻重的不同给予不同程度的财产减损。紧急情况下应采取封存产品等措施。再次，应根据违法的轻重程度分别规定相应的行政、民事、刑事法律责任。最后，对于经营者内部工作人员法律责任的追究应结合具体不同的违法情形予以细化。广东省岭南中药材保护条例第5355条对生产销售伪劣岭南中药材、商标不当使用、地理标志不当使用的具体归口部门的职权予以明晰分工，值得肯定。但是，面对综合性违法情形，条文并无明确规定相关措施。而条例的第5条又规定，县级以上人民政府根据需要建立岭南中药材保护联席会议制度，统

16、筹协调保护工作。为此，笔者建议在该条例的55条后增加一个条款：“根据地方与产业发展需要建立岭南中药材信息综合治理平台，实时公布相关违法案件的查处情况。有关部门发现不属于自己职责范围的违法情形时，应及时转送有权机关处理。”3.4 完善符合产品与地方特色的道地药材信息监督体系完善的道地药材信息监督体系，才能有效地保证信息义务公开的切实履行。因此，结合地方道地药材的特点制定相关的监督体系有着重要的作用与意义，可以从以下两方面实施：第一，要在法律明文中详细对广告媒体的广告义务以及权力做出明确的规定。地方政府以地方主产药材为特色，根据药材的特征与功效做出科学详细的公益宣传细节与规范;第二，政府部门以及立

17、法机构在进行消费者法律保护体系构建过程中要做好法律知识普及，明确消费者、消费者协会、消费者委员会等相关主体的监督责任与义务。行业协会作为重要的行业组织，要充分发挥其监督与监管职能，协助政府部门加强消费者权益的保护，为完善市场管理，构建和谐道地药材交易管理发挥其重要的作用。3.5 构建逻辑紧密联系的品牌保护立法体系广东省岭南中药材保护条例对于保护品牌，提高消费者知情权保护的力度有专章规定。如第46条规定，鼓励、支持岭南中药材生产经营者对企业品牌和产品注册域名。依法保护生产经营者的合法权益。其第50条规定，支持开展岭南中药材标准，促进岭南中药材国际贸易便利化，鼓励岭南中药材出口企业在境外申请商标注

18、册。企业要做大做强，需要政府部门切实保障其利益。为此，笔者建议46条改为“鼓励、支持岭南中药材生产经营者对企业品牌和产品注册域名。依法保护生产经营者的合法权益。相关费用予以减免。”50条则改为“支持开展岭南中药材标准，促进岭南中药材国际贸易便利化，鼓励岭南中药材出口企业在境外申请商标注册，并给予资金上的扶持。”4 国外的借鉴在完善我国道地药材消费者权益保护法过程中，还可以根据我国国情以及道地药材市场发展的实际状况借鉴国外先进的管理办法来完善我国的法律法规以及市场管理。其中日本和韩国等国是道地药材的主要进口国家，他们将道地药材的原材料进口，然后通过深加工，将成品药材销往周边国家药材市场，从而获取

19、高额的回报，对于我国道地药材的原料也受到了周边国家的青睐，近年来我国国内消费者对于我国道地药材的消费趋势明显降低，而对于周边国家成品药材的消费有了明显的增长，究其原因消费者可以在消费国外的药材时能够得到完善的消费权利保护，对于消费者权益有着完善的保护体系。4.1 日本和韩国标准化体系的启示通过对日本与韩国的药材市场及信息化体系的研究发现，要注重标准化体系与信息化体系的构建，是维护消费者知情权与权益的重要基础保障。标准化体系与信息化体系构建必须是由政府部门为主导，相关产业、研究机构等为辅助，将它们科学地结合在一起对法律体系与消费者保护体系进行科学合理完善。如目前韩国的道地药材进出口主要是依据进出

20、口医药品管理规定中明确的规定，再由药品行业协会直属研究机构对药品进行规范化检测。随着时代的发展与进步，在行业相关组织与机构的共同努力下，韩国的食品药品职能部门也在逐年完善与修订药品管理规定中的标准与规范，以期能够更加科学完善。目前，广东省岭南中药材保护条例第10条、第11条也初步规定了政府有关工作部门应研制药材种类质量标准，但有待立法给予完善。如第10条第3款规定，鼓励岭南中药材生产企业制定严于国家标准、地方标准的企业标准，在本企业适用。笔者认为，相关部门应根据地方与行业实际明确鼓励措施。因此，建议该条款改为“根据地方或行业实际情况对于制定严于国家标准、地方标准的企业标准，在本企业适用的岭南中

21、药材生产企业应给予适度的物质和精神奖励。”同时在完善法律法规时要遵循科学原则与民主原则。科学原则简而言之就是以道地药材消费者权益保护的需要出发，突出相关产业的特色。立法机构要以消费者对于道地药材认知程度与科学预见相结合，以行业内专家为主体进行法律体系的完善;而民主原则就是需要政府部门在立法完善过程中多采纳民众的意见与建议，可以通过网络平台、信箱、交流研讨会等形式征集民众的意见，并且保证程序的公开、公正与公平。如新会市政府曾邀请专家参与辨别真假新会陈皮讲座的户外活动，为相应的科学立法广征民意。4.2 发达国家信息化体系完善的启示国外许多国家有着完善的信息化标准体系值得借鉴与学习。如韩国在法律中规

22、定 “从事医药等的制造、进口或销售活动的单位，可以为保障自己自由活动和共同利益以及为国民保健做出贡献而组成各自的社团法人。”因此，韩国的药品行业协会是以政府法律规定为依据的，其职能主要是负责药品的进出口、药品的宣传与展览、广告宣传、信息公开以及市场调研等，不仅具有拓展国际贸易市场的职能，還具备服务药品进出口的功能。又如西方国家药材行业标准的制定以及药材信息公开等管理服务都是由行业内的专业组织与协会负责管理，而政府监督部门只负责监督管理工作。根据国外先进的管理经验可以看出，行业协会在市场管理与发展中有着重要的地位与作用，可以切实有效地保障消费者的权益，因此，要注重放权行业协会的发展，使其发挥更重

23、要的作用。韩国在消费者权益保护法中对于消费者对于物品以及劳务所需的知情权有着明确的规定，为消费者提供了详细的参考依据。而且也对政府的义务与责任进行了明确的规定，明确政府有义务向消费者公开产品的功能信息。这些完善的法律法规条文是我国在完善自身法律体系中重要的参考依据，立法机构要全面借鉴这些国家的先进经验以及管理办法，对于行业协会的责任与义务做出明确的规定，进行规范化管理;同时还要规定消费者委员会在行使监督权力的同时，有义务帮助被侵权的消费者进行证据的保存与备案;规定消费者协会富有与消费者面谈等有效的沟通交流方式了解相关产品的功用信息义务。此外，要将法律监督责任具体到人。对于违反相关管理工作规定的

24、责任人追究其法律责任。而广东省岭南中药材保护条例第56条规定，任何单位和个人有权检举和控告违反本条例的行为。有关部门发现违法行为或者收到检举和控告，应当依法处理。如何鼓励大众消费者积极地参与到行业监督管理工作中成为了目前社会中重要的话题，笔者认为，可以将法律规定中 “任何单位和个人有权检举和控告违反本条例的行为。有关部门发现违法行为或者收到检举和控告，应当依法处理。对于检举和控告属实的单位与个人应给予适当物质和精神奖励。”4.3 日本构建逻辑体系严密的立法体系给我国的启示前文中提到，我国消费者权益保护的法律体系是由多部不同的法律法规构成，这样的法律体系中存在较多漏洞，在实施阶段也存在较多的困难

25、。日本的消费者基本法是消费者权益保护的重要法律依据，这部法律中对于政府部门、相关职能部门、药材协会以及药材经销商都进行了详细的责任与义务划分，将政府、各部门、各组织有机的融合在一起，为消费者提供全方位、多层次的保护体系。此外，日本消费者在法律维权方面还可以依据防止不正当奖品和不正当表示法赠品表示法等。这些法律之间形成了完整的消费者保护法律体系，为消费者提供了全面的权益保护，从而为广大消费者提供了可靠的法律保护。这些先进的管理措施与法律规定值得我国借鉴学习。5 结 论随着我国市场经济全球化发展，我国道地药材的贸易量也处于增长态势，但是国际市场对于中药材进口提炼的标准越来越严苛。因此，我国只有不断提高道地药材消费者保护权利的标准才能促进国内市场的发展，提升我国国内市场的药材标准，更好地适应国际市场的变化，促进相关产业的持续发展，提升我国药材在国际市场中的地位以及话语权。因此，完善道地药材消费者知情权保护立法是提升药材标准促进我国市场发展的重要途径之一，各相关部门与人员应不断完善沟通协调机制，增强立法工作的有效性。Reference：1李昶， 黄璐琦， 肖培根，等.道地药材的知识产权保护研究M.上海：上海科学技术出版社，2011.2何