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文档简介

1、 HYPERLINK 中国最庞大的下载资料库 (整理. 版权归原作者所有) 如果您不是在 网站下载此资料的, 不要随意相信. 请访问3722, 加入必要时可将此文件解密基于HAACCPP的食品品安全管管理手册册(HACCCP管管理手册册) 文文件编号号: AII-H-0011管制区分分: 管制制文件 非管管制文件件保密区分分: 机密非机密密版本: 第二版版 发行日日期: 220044.111.8页 数: 共 225 页页核准审核起草HACCCP小组组目 录0.1 前言1 0.2 HACCP 管理手册修改控制20.3 公司简介 3 0.4 颁布令4-5 0.5 HACCP 组长任命书6 0.6

2、HACCP 管理手册说明7-80.7 引用标准8 0.8 术语和定义 91 HACCP 管理体系组织机构图及部门职责和权限 102 HACCP 小组成员资历要求及职责11-123 HACCP 管理体系过程职责分配表13-144 HACCP 管理体系要求 154.1 总要求 15-174.1.1 食品安全方针 4.1.2 组织 4.1.3 管理评审 4.2 HACCP 管理体系 17-224.2.1 HACCP 管理体系策划 4.2.2 体系基本要素4.2.3 体系设计4.2.4 控制要求的识别和策划 4.2.5 监视 4.2.6 纠正和纠正措施 4.2.7 HACCP 计划 4.2.8 应急准

3、备和响应 4.3 文件和记录控制 224.4 HACCP 管理体系的运行 22-244.4.1 有关HACCP 管理体系的记录 4.4.2 不合格品控制 4.4.3 通知和召回 4.4.4 测量设备和方法的控制 4.4.5 沟通4.5 HACCP 管理体系的保持 244.5.1 总要求 4.5.2 验证 20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-000120044年111月8日日第1次次修订( 2版版)第1页,共244页0.1前前言本公司食食品安全全管理体体系(以以下简称称HACCCP管管理体系系)是依依据联合合国粮农农组织与与世界卫卫生组织织(FAAO/WHOO)所

4、属属国际食食品法典典委员会会(CAAC)批批准的食品卫卫生通则则-19999、HHACCCP管理理体系及及其应用用准则-19999、中华人人民共和和国国家家标准食品企企业通用用卫生规规范GBB148881-94、中华华人民共共和国国国家标准准GBB/T 190080-20003 食食品与饮饮料行业业 GBB/T1190001-20000应用用指南(ISOO151161:20001, iddt)、中华华人民共共和国国国家质检检总局文文件出出口食品品生产企企业卫生生注册登登记管理理规定、CNNAB基于HHACCCP的食食品安全全管理体体系-规范(试行)等食食品卫生生法规和和文件,并结合合本公司司的

5、实际际情况建建立起来来的。本公司建建立HAACCPP管理体体系的目目的是为为了能以以预防性性的措施施控制产产品中可可能存在在的危害害,保证证顾客的的食用安安全。本公司HHACCCP管理理体系适适用于果果汁饮料料、含乳乳饮料从从原辅料料验收、调配、均质、UHTT杀菌、充填、封盖、倒盖杀杀菌、冷冷却、套套标、包包装入库库储藏、发运等等过程。本公司HHACCCP管理理体系文文件的编编制单位位:HAACCPP小组。20044年 月 日核准审核起草HACCCP小组组20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-000120044年111月8日日第1次次修订( 2版版)适用厂别第2页

6、,共244页0.2 HACCCP管管理手册册修改控控制章节号修改条款修改日期修改人审核批准HACCP手册2004.11.8贺全军核准审核起草HACCCP小组组20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-000120044年111月8日日第1次次修订( 2版版)第3页 ,共224页0.3公公 司 简 介介核 准审 核起 草HACCCP小组组20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-000120044年111月8日日第1次次修订( 2版版)第4页,共244页0.4 颁布令令为保证本本公司HHACCCP管理理体系的的有效实实施和持持续改进进,HAAC

7、CPP小组制制定了大大量体系系文件,这是我我公司在在食品安安全方面面对顾客客和社会会的承诺诺,全体体员工必必须严格格贯彻执执行。其其中:1、基基于HAACCPP的食品品安全管管理手册册(以以下简称称HACCCP管管理手册册)是按按照基基于HAACCPP的食品品安全管管理体系系-规规范编编写的,是公司司HACCCP管管理体系系的纲领领性文件件,它描描述了本本公司食食品安全全方针和和目标,规定了了HACCCP管管理体系系组织机机构图、HACCCP小小组成员员及其职责,并并对HAACCPP管理体体系所包包括的过过程顺序序和相互互作用进进行了表表述。2 、SSMM方案包括GGMP、SSOOP和其其他影

8、响响食品安安全的标标准操作作程序(SOPP)。2.1GMPP以最最初生产产到最终终消费的的食品链链,说明明每个环环节的控控制措施施及要求求,以提提高食品品的安全全性,防防止危害害消费者者的健康康,同时时达到满满足HAACCPP体系的的要求。2.2 SSSOP规定了了加工用用水(冰冰)的安安全性、食品接接触表面面卫生控控制、防防止交叉叉污染、手部清清洁/消消毒和厕厕所设施施的维持持、防止止掺杂物物污染、有毒化化合物的的标识/储存及及使用、雇员健健康与卫卫生控制制、虫害害控制等等八个方方面的卫卫生控制制要求和和措施。2.3SOPP包括括:厂房房卫生设设施维护护保养计计划;生生产设备备的维修修保养计

9、计划;原原辅料供供应的安安全控制制计划;可追溯溯性计划划;人员员培训计计划;清清洗消毒毒效果验验证程序序;危害害程度判判定指导导程序;CCPP点监控控与纠偏偏程序;应急准准备和响响应指导导程序;通知和和召回控控制程序序;测量量设备和和方法的的控制程程序;信信息沟通通控制程程序;HHACCCP管理理体系验验证程序序;消费费者投诉诉处理程程序等。3、HHACCCP计划划书描描述了我我公司果果汁饮料料、乳酸酸饮料的的生产工工艺,并并通过危危害分析析确定了了关键控控制点及及其控制制方法和和纠偏措措施。本公司HHACCCP管理理体系文文件自厂厂长批准准发布之之日起生生效。 厂长:年 月月 日日核准审核起

10、草HACCCP小组组20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-000120044年111月8日日第1次次修订( 2版版)第6页,共244页0.5 任命书书根据基基于HAACCPP的食品品安全管管理体系系-规规范标标准要求求,自 20004 年 7月 1 日日起任命命 为为HACCCP小小组组长长。其职责和和权限如如下:1、确保保按本文文件建立立、实施施和保持持HACCCP管管理体系系;2、定期期向总厂厂长报告告HACCCP管管理体系系的有效效性和适适宜性,以供其其进行评评审,并并作为HHACCCP管理理体系改改进的基基础;3、组织织HACCCP小小组的工工作;4、负责

11、责就HAACCPP管理体体系有关关事宜与与外部各各方的联联络工作作。20044年 月 日核准审核起草HACCCP小组组20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-000120044年111月8日日第1次次修订( 2版版)第7页,共244页0.6 HACCCP管管理手册册说明1、HAACCPP管理手手册的编编制1.1 本手册册由HAACCPP小组依依据基基于HAACCPP的食品品安全管管理体系系-规范范要求求,并结结合本公公司的实实际情况况编制而而成。1.2 本公司司HACCCP管管理体系系的覆盖盖范围是是:果汁汁饮料、乳酸饮饮料。1.3 本手册册为贯彻彻本公司司的食品品

12、安全方方针,履履行食品品安全承承诺,保保证有效效地开展展各项活活动提供供了统一一的标准准,本手手册所规规定的食食品安全全方针是是借助于于SSSM方案案和作作业指导导书的有有效实施施来体现现的。1.4 本手册册对内是是HACCCP管管理体系系运行的的准则,是进行行各项食食品生产产活动的的安全规规范,对对外是食食品安全全保证能能力的证证实,是是第三方方进行HHACCCP管理理体系审审核的依依据。2、 HHACCCP管理理手册的的管理2.1 HACCCP管管理手册册由HAACCPP小组根根据基基于HAACCPP的食品品安全管管理体系系-规范范的规规定进行行编写、修改、发放和和控制。2.2 HACCC

13、P管管理手册册原文由由品保组组文管员员保存,副本由由品保组组文管员员发放。手册发发放是受受控的。2.3 HACCCP管管理手册册的副本本分“受控”和“仅供参参考”发放。手册发发放给质质量职能能部门,发放须须有记录录。2.4 手册各各章节引引出的程程序文件件均为有有效现行行版本。2.5 手册的的版本以以阿拉伯伯数字为为序,修修改码以以阿拉伯伯数字为为序。例例“第1次次修订(2版)”。3、本手手册为公公司的受受控文件件,由总总厂长批批准后颁颁布实施施。手册册管理的的所有相相关事宜宜均由HHACCCP小组组统一负负责,未未经总厂厂长批准准,任何何人不得得将手册册提供给给公司以以外的人人员。手手册持有

14、有者调离离工作岗岗位时,应将手手册归还还给文管管中心,办理核核收登记记。4、手册册持有者者应使其其妥善保保管,不不得损坏坏、丢失失、随意意涂抹。5、在手手册使用用期间,如有修修改建议议,各部部门负责责人应汇汇总意见见,及时时反馈到到HACCCP小小组;HHACCCP小组组每年一一次对手手册的充充分性、适用性性、有效效性进行行评审;必要时时应对手手册予以以修改,执行文件管管理作业业标准的有关关规定。核准审核起草HACCCP小组组20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-000120044年111月8日日第1次次修订( 2版版)第8页,共244页0.7引引用标准准下列标准

15、准或规范范中所包包含的要要求,被被部分引引用为本本管理手手册的条条文:GB/TT 1990000-20000 idtt ISSO90000:20000质量量管理体体系-基础和和术语。GB/TT 1990011-20000 idtt ISSO90001:20000 质量量管理体体系-要求。GB/TT 1990044-20000 idtt ISSO90004:20000 质量量管理体体系-业绩改改进指南南。GB/TT 1990800-20003 食品与与饮料行行业 GGB/TT190001-20000应用用指南(ISOO151161:20001, iddt)。食品卫卫生通则则CAAC-RRCP11

16、-19969,Revv.3 (19997),Ammd.(19999)。HACCCP体体系及其其应用准准则AAnneex tto CCAC/RCPP 1-19669,RRev.3(119977)Ammd.119999。食品生生产企业业危害分分析与关关键控制制点(HHACCCP)管管理体系系认证管管理规定定中国国国家认证证认可监监督管理理委员会会20002年第第3号公公告。基于HHACCCP的食食品安全全管理体体系-规范CNAAB颁布布的20004年年3月11日开始始实施。核准审核起草HACCCP小组组20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-000120044年111月

17、8日日第1次次修订( 2版版)第9页,第244页0.8 术语和和定义本文件采采用以下下标准或或规范中中的术语语和定义义。1、GGB/TT190000-20000 iidt ISOO 90000:20000 质质量管理理体系-基础础和术语语。2、CNNAB颁颁布的220044年3月月1日开开始实施施的基基于HAACCPP的食品品安全管管理体系系-规范范中的术语语和定义义。核准审核起草HACCCP小组组20044年7月1日实施施组织架构构图文件编号AI-ZZ-0001第10页页 ,共共24页页(附件件一页)核 准审 核起 草HACCCP小组组20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号

18、AH-ZZ-001120044年111月8日日第1次次修订( 2版版)第11页页,共224 页页2 HACCP小组成员资历要求及职责姓名小组内职务岗位/职务学历及相关工作经验HACCP管理体系中的职责核准审核起草HACCCP小组组20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-001120044年111月8日日第1次次修订( 2版版)第12 页,共共24页页姓名小组内职务岗位/职务学历及相关工作经验HACCP管理体系中的职责实际2003年毕业于邵阳学院 2年核准审核起草HACCCP小组组20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-001120044年

19、111月8日日第1次次修订( 2版版)适用厂别第13页页,共244页3 HAACCPP管理体体系过程程职责分分配表规范条款要素名称总厂长HACCP组长业务生产厂品管课管理部4.1总要求4.1.1食品安全方针4.1.2组织4.1.3管理评审4.2HACCP管理体系4.2.1HACCP管理体系策划4.2.2HACCP管理体系基本要素4.2.3HACCP管理体系设计4.2.4控制要求的识别和策划4.2.5监视4.2.6纠正和纠正措施4.2.7HACCP 计划4.2.8应急准备和响应4.3文件和记录控制4.4HACCP管理体系的运行4.4.1有关HACCP管理体系的记录核准审核起草HACCCP小组组2

20、0044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-001120044年111月8日日第1次次修订( 2版版)第14页页,共224页规范条款要素名称总厂长HACCP组长业务生产厂品管课管理部4.4.2不合格品控制4.4.3通知和召回4.4.4测量设备和方法的控制4.4.5沟通4.5HACCP管理体系的保持4.5.1总要求4.5.2验证注:主主要职能能部门为相关关职能部部门核准审核起草HACCCP小组组20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-000120044年111月8日日第1次次修订( 2版版)第15页页,共224页4 HHACCCP管理理体系要要求

21、4.1 总要要求 本公司确确保将HHACCCP管理理体系形形成文件件,并予予以实施施、保持持和持续续改进。HACCCP管管理体系系包括: a)识识别HAACCPP管理体体系所需需过程; b)确确定这些些过程的的顺序和和相互作作用;c)确确定这些些过程有有效运行行和控制制所要求求的准则则和方法法;d)确确保组织织建立、实施、保持和和改进HHACCCP管理理体系所所需的资资源; e)确确保可利利用必要要信息以以支持这这些过程程的运行行和监视视;f)测测量、监监视和分分析这些些过程,并采取取必要的的措施以以获得策策划的结结果和持持续改进进。4.1.1 食食品安全全方针本公司总总厂长为为识别、分析和和

22、控制与与食品安安全有关关的危害害制定方方针、目目标,并并形成文文件。对对安全目目标制定定年度目目标,并并进行分分解到部部门和个个人。总厂长确确保:a)确确定HAACCPP管理体体系的范范围,应应确定体体系所覆覆盖的产产品和(或)产产品种类类和生产产现场;b)确确保方针针和目标标与本公公司的经经营目标标以及顾顾客、管管理机关关和本公公司自身身对食品品安全的的要求相相关且与与之相符符;c)确确保与食食品安全全有关的的方针和和目标在在本公司司的各个个层次上上得到理理解、贯贯彻和保保持;d)确确保实施施与外界界沟通的的适用程程序。4.1.1.11公司的的食品安安全方针针是:安全第一一 顾客至至上 追求

23、质质量 精益求求精本公司一一直致力力于生产产优质的的产品,同时也也为广大大客户提提供售前前售后服服务,为为此承诺诺做到以以下三点点: (1)规范的的生产配配置:a.按GGMP要要求设计计布局及及配置生生产设备备和设施施,并不不断改善善;b.选用用安全、符合食食品生产产工艺的的先进材材料;核准审核起草HACCCP 小小组20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-000120044年111月8日日第1次次修订( 2版版)适用厂别第16页页,共224页 (2)完善的的监控流流程:a.从来来料验收收到生产产过程以以及生产产成品,均实行行严格的的品质检检验及监监控,做做到以良良

24、好生产产保证产产品品质质;b.选用用精密及及先进的的监控仪仪器设备备,确保保产品的的安全性性;(3)专专业的人人员操作作:聘用有专专业技能能的人才才从事饮饮料生产产和管理理;通过培训训和与专专家交流流,不断断提高在在职人员员的专业业知识和和技能。4.1.1.22本公司司的20004年年度食品品安全目目标是:(1)饮饮料厂:客诉率率5PPPM/年年以下。(2)饮饮料成品品抽检合合格率大大于999.5%;官方质量量监督合合格率1100%。4.1.2 组组织4.1.2.11 职责责和权限限为确保HHACCCP管理理体系的的有效运运行,本本公司规规定相关关任务、职责和和权限,形成文文件,并并针对相相关

25、事项项进行沟沟通。本公司规规定承担担以下工工作的人人员必要要的职责责和权限限:(1)识识别并记记录与产产品、过过程及HHACCCP管理理体系有有关的任任何问题题;(2)评评审和处处置不合合格品;(3)采采取与产产品、过过程及HHACCCP管理理体系有有关的不不符合的的纠正和和必要的的预防措措施。详见本手手册“HACCCP小小组成员员资历要要求及职职责”和“HACCCP管管理体系系过程职职责分配配表”。4.1.2.22 HAACCPP小组组组长 本公司总总厂长任任命 为HAACCPP小组组组长,其其具有下下列职责责和权限限:(1)确确保按本本文件建建立、实实施和保保持HAACCPP管理体体系;(

26、2)向向公司的的总厂长长报告HHACCCP管理理体系运运行的充充分性、有效性性和适宜宜性,以以供其进进行评审审,并作作为HAACCPP管理体体系改进进的基础础;(3) 组织HHACCCP小组组的工作作。4.1.2.33 HAACCPP小组 本公司组组建包含含多专业业的HAACCPP小组,以建立立、开发发、保持持和评审审HACCCP管管理体系系。对于于核准审核起草HACCCP 小小组20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-000120044年111月8日日第1次次修订( 2版版)适用厂别第17页页,共224页在HACCCP管管理体系系的范围围和应用用领域内内的产品品、

27、过程程和危害害,HAACCPP小组应应具备与与之有关关的知识识和经验验。详见本手手册“HACCCP小小组成员员资历要要求及职职责”4.1.2.44 能力力培训和和食品安安全意识识本公司确确保:(1)确确定从事事影响食食品安全全工作的的人员必必须具备备的能力力;(2)提提供培训训或采取取其他措措施以满满足上述述需求;(3)确确保人员员对其活活动相关关性和重重要性的的认识,并为实实现食品品安全作作出贡献献;(4)保保持教育育、培训训、技能能和经历历的最新新记录。4.1.2.44.1相相关程序序文件人力资资源管理理程序4.1.3 管管理评审审4.1.3.11总厂长长要定期进行管管理评审审,以确确保本

28、公公司HAACCPP管理体体系的适适宜性、充分性性和有效效性,以以保证食食品安全全方针和和目标的的实现。4.1.3.22本公司司每年进进行一次次管理评评审。在在内、外外环境发发生重大大变化或或申请体体系外审审时可由由总厂长长决定适适时的管管理评审审。4.1.3.33 HAACCPP小组组组长具体体编制管管理评审审计划、并做好好管理评评审的准准备、组组织工作作。各职职能部门门在评审审前应对对食品安安全方针针和目标标的贯彻彻执行完完成情况况、审核核结果、过程业业绩、内内外部食食品安全全信息、市场信信息、顾顾客反馈馈等数据据和信息息进行汇汇总分析析。4.1.3.44总厂长长亲自主主持召开开管理评评审

29、会议议,根据据各部门门的汇总总和信息息评审HHACCCP管理理体系的的适宜性性、充分分性和有有效性,并做出出与过程程、产品品、资源源等有关关的管理理评审结结论。4.1.3.55各职能能部门负负责对管管理评审审产生的的不合格格(含潜潜在因素素)进行行分析,制定纠纠正和预预防措施施,并负负责实施施。4.1.3.66 HAACCPP小组组组长负责责跟踪、验证纠纠正和预预防措施施的实施施效果4.1.3.77相关程程序文件件管理理评审程程序4.2 HACCCP管管理体系系4.2.1 HHACCCP管理理体系策策划: 本公司司确保:(1) 对HACCCP管管理体系系进行策策划,以以符合本本文件和和组织的的

30、食品安安全目标标,以及及4.11的要求求;(2) 对体系系范围内内所有已已知的潜潜在危害害进行识识别与评评估,并并且对所所有确定定的危害害予以控控制, 核准审核起草HACCCP 小小组20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-000120044年111月8日日第1次次修订( 2版版)第18页页,共224页以确保组组织的产产品不伤伤害消费费者和(或)使使用人;(3) 在对HAACCPP管理体体系的变变更进行行策划和和实施时时,保持持HACCCP管管理体系系的完整整性;(4) 建立适适当的渠渠道有助助于供方方、顾客客和其他他与组织织产品的的食品安安全有关关的相关关方的沟沟

31、通。4.2.2 HHACCCP管理理体系基基本要素素本公司建建立的HHACCCP管理理体系包包括以下下基本要要素:(1) 描述所所有对食食品安全全有影响响的因素素和状况况;(2) 识别相相关危害害并有足足够的控控制措施施的危害害分析;(3) 危害控控制体系系包括:HACCCP计计划和SSSM 措施;(4) 符合本本文件的的程序和和记录。4.2.2.11 相关关文件HACCCP计计划书、SSSM方方案4.2.3 HHACCCP管理理体系设设计本公司HHACCCP小组组对产品品描述、预期用用途、 流程图图及布置置图、危危害分析析进行讨讨论,并并建立与与公司实实际相符符的文件件。4.2.3.11 产

32、品品描述4.2.3.11.1 本公司司有可供供使用的的对原料料和(或或)原料料种类的的描述。该描述应应包括与与危害评评估有关关的下列列信息:(1) 化学、生物和和物理特特性;(2) 产地;(3) 交付方方式,包包装和贮贮存情况况;(4) 使用前前的处理理。4.2.3.11.2 本公司司有可供供使用的的对各种种产品和和(或)产品种种类的描描述。该描述应应包括与与危害评评估有关关的下列列信息:(1) 使用的的原料;(2) 化学、生物和和物理特特性;(3) 贮存和和销售条条件。产品描述述的详细细程度应应足以使使HACCCP小小组能够够识别和和评估显显著危害害。4.2.3.22 预期期用途本公司确确定

33、各种种产品和和(或)产品种种类的潜潜在使用用人和消消费者,描述产产品的预预期用途途,并核准审核起草HACCCP 小小组20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-000120044年111月8日日第1次次修订( 2版版)第19页页,共224页考虑贮藏藏、制备备以及供供应(适适用时)等环节节。4.2.3.33 流程程图及布布置图本公司编编制可供供使用的的所有产产品和(或)产产品种类类以及HHACCCP管理理体系范范围内的的工艺流流程图,并在现现场确认认工艺流流程图。流程图包包括以下下内容:(1) 生产过过程中所所有步骤骤的次序序和相互互关系;(2) 原料和和中间产产品投入

34、入点;(3) 源于组组织之外外的过程程;(4) 返工和和循环点点;(5) 中间产产物、副副产品、废弃物物的去除除点和污污水的排排放点。4.2.3.44 危害害分析 对于HAACCPP管理体体系范围围内所有有可能发发生的潜潜在危害害,本公公司按照照其对食食品安全全的严重重性以及及发生的的可能性性对其进进行识别别和评估估。本公司根根据下列列方面对对危害进进行识别别:(1) 组织的的食品安安全方针针(见44.1.1);(2) 已接受受的顾客客要求 (见44.1.1);(3) 组织的的现状;(4) 对原料料和产品品的描述述(见44.2.3.11);(5) 对产品品用途的的确定(见4.2.33.2);(

35、6) 流程图图和布置置图(见见4.22.3.3)。显著危害害应在评评估的基基础上得得到识别别。显著危害害应通过过HACCCP管管理体系系(见44.2.7)的的关键控控制点得得到控制制。考虑到发发生概率率,需要要对其他他潜在危危害进行行控制时时,则应应通过SSSM方方案(见见4.22.4.1和55.2.1)对对其进行行控制。应根据工工序按如如下方面面来评估估显著危危害:发生生概率交叉叉污染的的风险核准审核起草HACCCP 小小组20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-000120044年111月8日日第1次次修订( 2版版)第20页页,共224页侵入入或污染染残存存和

36、(或或)繁殖殖4.2.3.55相关文文件HHACCCP计划划书、SSSM方案案4.2.4 控控制要求求的识别别和策划划 4.2.4.11 SSSM方案案HACCCP小组组负责建立立、识别别所有与与食品安安全有关关的SSSM方案案,方案案包括: 4.2.4.11.1良良好生产产规范-GMPP4.2.4.11.2卫卫生标准准操作程程序-SSSOPP4.2.4.11.3其其他影响响食品安安全的标标准操作作程序-SOPP4.2.4.22 可追追溯性本公司建建立可追追溯程序序,确保保识别产产品批次次及其相相关原料料和加工工记录,以实施施包括满满足产品品召回在在内的对对不合格格品的处处置措施施。追溯溯记录

37、包包括批代代码和分分销记录录,并在在考虑顾顾客和相相关法规规对该产产品要求求的基础础上确定定记录保保存期。4.2.4.22.1相相关文件件产品品的标识识与可追追溯性 。4.2.4.33 关键键控制点点对于所有有的显著著危害,本公司司通过系系统的方方法确定定关键控控制点并并形成文文件。本公司在在一个或或多个关关键控制制点采取取控制措措施,以以对其进进行控制制。本公司为为每个关关键控制制点选择择相关的的监视参参数。4.2.4.44 关键键限值对于为每每个关键键控制点点选择的的监视参参数,本本公司确确定其关关键限值值。关键限值值应由HHACCCP小组组的有关关成员批批准。4.2.4.55 相关关文件

38、HACCCP计计划书、SSSM方方案。4.2.5 监监视本公司为为各关键键控制点点和必要要的过程程建立监监视系统统。监视视应作为为一系列列有计划划的测量量和(或或)观察察的过程程,并能能表明关关键控制制点是否否处于受受控状态态。4.2.5.11 关键键控制点点监视系系统应得得到必要要的指导导,并包包括下列列信息:(1) 监视方方法;(2) 监视频频次;核准审核起草HACCCP 小小组20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-000120044年111月8日日第1次次修订( 2版版)第21页页,共224页 (3) 负责责监视的的人员;(4) 负责评评估监视视结果的的人员

39、;(5) 记录监监视结果果。关键控制制点监视视的方法法和频次次应能及及时识别别任何对对关键限限值的不不符合,以便对对产品进进行隔离离和控制制(或处处置),并考虑虑到根据据4.22.6进进行的处处理。 对关键控控制点的的监视结结果应由由有权启启动纠正正措施的的人员进进行评估估。应将对关关键控制制点进行行监视的的人员和和评估监监视结果果的人员员的身份份形成文文件。4.2.5.22 过程程监视应应采用适适宜的方方法和频频次,并并应能证证实过程程能力。4.2.5.33相关文文件HHACCCP计划划书4.2.6 纠纠正和纠纠正措施施本公司针针对每个个关键控控制点和和必要过过程制定定形成文文件的纠纠正和纠

40、纠正措施施,以便便在监视视结果显显示某个个关键控控制点偏偏离关键键限值或或过程发发生偏离离时予以以实施。a) 纠正措措施应确确保关键键控制点点和过程程恢复处处于受控控状态。b) 在关键键控制点点失控时时生产的的产品为为不合格格品,应应按照44.4.2进行行控制。c) 在必要要过程没没有达到到预期要要求时,应及时时纠正,减少由由此产生生的影响响。d) 针对偏偏离,应应分析发发生原因因,采取取纠正措措施并确确认其有有效性。4.2.6.11相关文文件HHACCCP计划划书、不合合格品管管理程序序4.2.7 HHACCCP计划划本公司根根据危害害分析(见4.2.33.4)的结果果制定 HACCCP计计

41、划,并并对以下下方面作作出说明明:a) 显著危危害;b) 显著危危害控制制点(关关键控制制点);c) 针对关关键参数数需监视视的关键键限值;d) 监视方方法和监监视频次次;e) 纠正;f) 各个关关键控制制点监视视和(或或)控制制的责任任人;g) 必要的的引用文文件;h) 监视和和(或)控制记记录点。4.2.7.11相关文文件HHACCCP计划划书核准审核起草HACCCP 小小组20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-000120044年111月8日日第1次次修订( 2版版)第22页页,共224页4.2.8 应应急准备备和响应应本公司建建立和保保持应应急准备备和响应

42、应指导程程序,以确定定可能影影响食品品安全的的潜在事事故和紧紧急情况况,作出出响应,并防止止和解决决可能伴伴随的食食品安全全影响。必要时时,特别别是在事事故或紧紧急情况况发生后后,组织织应评审审和修订订应急准准备和响响应程序序。适用用时,组组织应定定期演练练这些程程序。4.2.8.11相关文文件应应急准备备和响应应指导程程序4.3 文件和和记录控控制本公司按按照ISSO90001:20000标准准要求建建立和保保持形成成文件的的程序,以制定定和控制制所有与与HACCCP管管理体系系相关的的文件。记录是一一种特殊殊类型的的文件,应按照照4.11的要求求得到控控制。与HACCCP管管理体系系相关的

43、的文件应应在发布布和修改改之前经经过获得得授权人人员的审审查和批批准。文件控制制应确保保:(1) 在对HAACCPP管理体体系的有有效运行行至关重重要的所所有操作作点,可可以得到到适宜的的文件版版本;(2) 及时将将失效文文件从所所有发放放和使用用场所撤撤回,或或采取其其他措施施防止误误用;(3) 由于法法律和(或)保保留信息息的需要要而保存存的失效效文件,予以适适当的标标识;(4) 文件保保存期限限应满足足产品寿寿命、法法规和相相关方的的要求;(5) 对文件件的修改改,可行行时,应应在文件件或适当当的附件件中标识识出来;(6)确确保外来来文件得得到识别别,并控控制其分分发。相关文件件文件件管

44、理作作业标准准质质量记录录管理程程序4.4 HACCCP 管理体体系的运运行4.4.1有关关HACCCP管管理体系系的记录录本公司保保持记录录,以证证实HAACCPP管理体体系处于于受控状状态。所所有记录录应清晰晰易辨,其保存存期限应应满足产产品寿命命、法规规和相关关方的要要求。记记录应易易于检索索,并定定期由与与该过程程有关的的直接管管理者复复核,其其保存环环境应能能防止记记录丢失失、损坏坏或变质质。4.4.2 不不合格品品控制本公司建建立和保保持不不合格品品管理程程序,以说明明如何确确保对关关键控制制点偏离离关键限限值时生生产的产产品进行行处理和和控制(或处置置)的情情况。当未能遵遵循SS

45、SM方案案时,应应对产品品受到的的与食品品安全有有关的影影响进行行评估。当不符符合情况况危核准审核起草HACCCP 小小组20044年7月1日实施施HACCCP管理理手册文件编号AH-ZZ-000120044年111月8日日第1次次修订( 2版版)第23页页,共224页害到食品品安全时时,应将将受影响响的产品品作为不不合格品品进行处处理和处处置。4.4.2.11相关文文件不不合格品品管理程程序4.4.3 通通知和召召回鉴于交付付后的产产品可能能发生食食品安全全危害,本公司司建立和和保持通知和和召回控控制程序序,以以通知有有关的相相关方和和(或)实施产产品召回回,并保保持记录录。4.4.3.11相关文文件通通知和召召回控制制程序4.4.4 测测量设备备和方法法的控制制本公司建建立和保保持监监视和量量测装置置管理程程序,以控制制用于监监视关键键控制点点的测量量设备和和方法,以及与与SSMM方案有有关的测

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