执业药师考试药事管理与法规真题模拟及答案

1、执业药师考试药事管理与法规真题及答案执业药师药事管理与法规考试真题最佳选择题下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报 名条件中的专业、学历和工作年限要求的是（）。甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作 25年，主管药师（中级职称），报考药学类专业执 业药师资格考试（免2科）B乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学 专业工作，副主任中药*（副高级职称），报考中 药学类执业药师资格考试（免2科）C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从 事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格 考试丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学 专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试 答案：D根据中华人民共和

2、国药品管理法对药品的 界定，下列不属于药品的是A生化药品III血液制品C化学原料药D兽药答案：D下列药品安全风险管理措施主要由药品使用 单位承担的是A药品再评价药品不良反应的调查药物临床应用管理D药品召回答案：C应经单独论证才能纳入国家基本药物目录 遴选范围的是A含有国家濒危野生动物植物药材的中成药非临床治疗首选的化学药品C除急救、抢救用药外的独家生产品种D易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 答案：C国家基本药物制度对基本药物使用管理确定 的原则是A优先选择、合理使用B强制采购、优先使用l=JwC价格优先、质量合格以奖代补、全额报销答案：A下列属于国家食品药品监督管理总局职责的 是负责药品

3、价格的监督管理工作拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业 药师注册工作C规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理 规定药品平均价格D.答案：B 7.右图的专有专识（印刷在最小包装顶面的正中 处，颜色为宝石蓝色）易制毒化品专有兴奋剂专用标识疫苗专用标识D免疫规划专用标识 答案：D 8关于保健食品的说法，错误的是A适用于特定人群，具有调节机体功能作用B声称保健功能的，应当具有科学依据不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害能够声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 答案：D 9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研 究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的 药品监督管理技术机构是A、B、C、D、国

4、家食品药品监督管理总局药品评价中心 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 国家药典委员会中国食品药品检定研究院答案：D根据药品经营质量管理规范，关于药品批 发企药品收货与验收的说法，错误的是资料仅供参考A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不 开箱检查B对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时 应当开箱检查至最小包装C冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行 收货验货，验收合格尽快送入冷库I=J冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及 运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状 况，不符合温度要求的应当拒收答案：Cl=j根据药品经营质量管理规范，关于药品储 存与养护要求的说法，正确是A.中

5、成药与中药饮片必须分库存放B不同批号的药品必须分库存放药品与非药品必须分库存放外用药与其它药品必须分库存放答案：A药品生产质量管理规范（GMP）认证制度 是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手 段，下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B现场检查飞行检查审批与发现答案：C根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得 麻醉 药品和第一类精神药品印鉴卡的医疗 机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责 令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于 5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其 印鉴卡；对宜接负责的主管人员和其它责任人 员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责 任的违法情形是A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或 未依规定进行处分专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格 药品的