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文档简介
1、 HYPERLINK 审查组提提交材料料问题处理理程序及及原则适用范围围本规定适适用于许许可证审审查部工工业产品品、食品品及相关关产品、制造计计量器具具、实验验室资质质认定、机动车车资格许许可等业业务经审审查审定定存在问问题的组组长上报报核查/考核/评审材材料。处理程序序产品主审审进行材材料审定定,对发发现的问问题材料料填写许可证证材料审审查审定定意见表表或重新作作出核查查结论的的申请报报告,根据材材料处理理原则规规定的处处理方式式进行问问题材料料的处理理。2.1退退回组长长整改2.1.1需“书面补补充证据据及其他他证明材材料”的问题题材料,产品主主审填写写许可证证材料审审查审定定意见表表,由
2、由技术审审查主管管签字退退回组长长进行整整改。2.1.2需“现场补补充审查查并提供供相关证证据”的问题题材料,产品主主审填写写许可证证材料审审查审定定意见表表,技术审查查主管组组织相关关人员评评审后签签署意见见交部门门审核,分管主主任批准准后退回回组长进进行整改改。2.2重重新作出出核查结结论产品主审审填写重新作作出核查查结论的的申请报报告,技术审审查主管管组织相相关人员员评审签签署意见见交部门门确认,分管主主任审核核,主任任批准后后,审查查组重新新作出核核查结论论,并由由审查组组长负责责和企业业沟通核核查结论论的变更更情况。处理原则则审查项目目问题分类类问题示例例处理方式式时限要求求备注11
3、、申请请书内容容填写不不规范与与审查组组确认的的信息不不一致或或不符合合细则及及相关标标准、规规范要求求。申请书中中主要原原辅材料料一览表表中执行行标准过过期,实实施生产产许可管管理的产产品未标标识生产产许可证证号等;退回组长长整改书面补充充证据及及其他证证明材料料部门签批批后5个个工作日日完成整整改特殊情况况组长无无法在规规定时间间完成,由组长长书面说说明,副副部长或或部长批批准。申请书中中主要生生产设备备、检验验设备基基本信息息与现场场核查不不一致;未对申请请材料中中提交的的相关材材料/信息进进行核实实的,如如营业执执照、生生产地址址;申请书中中检验仪仪器/生生产设备备的数量量/规格格型号
4、/精度/生产厂厂家等信信息与核核查信息息不一致致;申请书中中其他涉涉及与细则/通则则/管理理办法/考核核规范不一致致的情况况。2、核查查/考核核/评审审材料基基本信息息存在错错误、不不完整、取证不不充分;相关证证明材料料不符合合要求;核查/考考核/评审证证据或记记录描述述不能充充分支持持结论;核查/考考核/评审记记录不能能体现对对核查查/考核/评审提提示中中的要求求进行取取证核查查/考核/评审;否决项条条款判定定不合格格的取证证或记录录描述不不充分;核查/考考核/评审记记录及核核查/考核/评审材材料签署署不全,不符合合条款数数量与不不合格汇汇总表(“需整改改项汇总总表”、”审查改改进表”)不一
5、一致;缺少型式式检验报报告部分分信息(适用于于食品相相关产品品);对人员资资质证明明有要求求的,缺缺少相关关资质证证明;房权证/检验报报告/其他材材料中的的地址与与申请书书地址名名称不一一致;有要求企企业盖章章签字的的附件证证明无盖盖章签字字的。13、不合合格(不符合合)项描描述及整整改要求求存在问问题不合格项项和整改改要求描描述不明明确、错错误、不不具体;退回组长长整改书面补充充证据及及其他证证明材料料部门签批批后5个个工作日日完成整整改特殊情况况组长无无法在规规定时间间完成,由组长长书面说说明,副副部长或或部长批批准。整改措施施及整改改活动不不符合程程序及相相关规定定要求;整改证证据不能能
6、充分验验证整改改的有效效性(适适用实验验室和制制造计量量器具);4、抽样样单信息息填写不不准确、不完整整、签署署不齐全全(适用用于工业业、食品品及相关关);5、其它它所确认的的项目能能力不符符合标准准、评审审规范要要求(实实验室适适用)。1、经组组长“书面补补充证据据及其他他证明材材料”的整改改后仍存存在问题题或仍无无足够证证据支持持判定结结论的;退回组长长整改现场补充充审查/抽样并并提供相相关证据据完成现场场补充审审查/抽抽样5个个工作日日内完成成整改1、此种种处理方方式,需需经业务务小组主主管组织织小组内内相关人人员进行行评审并并在材材料审查查审定表表上签签署意见见后再报报部门审审核;22
7、、特殊殊情况组组长无法法在规定定时间完完成,由由组长书书面说明明,分管管主任批批准。2、现场场核查/考核/评审记记录的描描述及取取证不能能支持判判定结论论的;漏审条款款核查/考考核记录录缺少必必需的检检验仪器器或生产产设备但但结论判判定合格格的;3、发证证检验抽抽样不符符合要求求的抽样产品品及数量量等不符符合细则则/通则则/要求求的(适适用于工工业、食食品及相相关);4、其他他现场考核核试验项项目的覆覆盖性和和代表性性不符合合评审规规范要求求;(适适用于实实验室、制造计计量器具具);现场试验验报告信信息不完完整、数数据有误误或比对对结果超超差(适适用于实实验室、制造计计量器具具);21、经组组长“现场补补充审查查并提供供相关证证据”证实需需更改核核查/考核/评审结结论的;重新作出出核查结结论经中心签签批后55个工作作日内完完成1、此种种处理方方式,需需经业务务小组主主管组织织小组内内相关人人员进行行评审并并在材材料审查查审定表表上签签署意见见后报部部门确认认、中心心审批;2、特特殊情况况审查组组无法在在规定时时间完成成,由组组长书面面说明,分管主主任批准准2、未按按受理范范围(包包括产品品/项目、生产地地址等)进行核核查/考核/评审的的;3、核查查/考核/评审结结论合格格,经
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