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文档简介
1、尿液分析试纸条产品培训讲义1第一章 尿液分析试纸条发展史 多联试纸之所以受到重视,是因为它使用非常方便,便于保存,具有快速、准确等殊多好处,所以在本世纪受到科技界的重视,并得以快速发展。 试纸条问世于1956年,由美国Ames和Lilly两家公司几乎同时创建了尿糖试纸产品Clinistix和Test Tape。1957年Ames研制出尿蛋白试纸。1959年研制出GLU、PRO、 pH试纸Combistix,直至现在的十项尿液分析试纸条。2自从1956年出现正式的用于尿检的试纸以来,14年间未见国内有任何关于尿液分析试纸检验的报道。直到1972年才见到上海市第六医院和北京首都医院关于BLD、PR
2、O、GLU、KET、 pH尿液试纸等5篇报道。由于当时的客观条件限制,没能得到进一步发展和应用。所以1956年到1985年的29年间国内没有正式独立的研制、生产机构。1986年国内企业从日本引进了试纸的生产技术和设备。3 为实现试纸的国产化,缩小与世界先进技术水平的差距,1992年我公司开始这一课题的研究、生产,迅速平抑了国内市场的价格,结束外国8A试纸在中国的经济、技术垄断地位。随后我公司在1994年在国内率先研制出10联试纸(增加LEU、SG)。于1997年研制出VC试纸,这标志着我公司尿试纸的科研生产达到了世界先进水平。 近十年来,临床检验试剂及仪器在科研、技术、生产等方面具有成熟期短,
3、更新快等特点,尿液试纸将向着品种多、技术性能强的方面发展,由于计算机技术的高速发展,进一步推动尿液分析技术更新(硬件更新)提高了检验结果的可靠性,提高了工作效率。4第二章 尿液试纸反应原理及应用注意事项5第一节 尿液酸碱度反应原理 pH的反应原理是基于 pH指示剂法,目前,一般的尿 pH试纸中含有甲基红 pH4.2(红)6.2(黄),溴百里香酚蓝 pH6.7(黄)7.5(蓝)。6结果判断: pH测定结果的判断比其它试验结果的判断难一些,因为尿 pH的波动幅度大而快,而正常人和病人的尿 pH没有明显的不同,所以尿 pH单独使用的意义不大。但与其它临床资料配合起来一同分析,则可能成为重要的资料。它
4、的临床意义如下: A 尿 pH的变化可了解体内酸碱平衡的情况 在代谢性酸中毒、癫风、糖尿病、肾结石、IV型肾小管酸中毒、白血病、坏血病时常伴有强酸性尿。 B 在碱中毒、原发性醛固酮增多症、肾小管酸中毒(、型)、泌尿系统变形杆菌感染时,可呈碱性尿。7注意事项 3.1 尿标本不宜长时间存放,否则可因细菌分解脲产生氨,使尿液呈碱性。 3.2 该 pH试纸无任何 pH缓冲能力,操作不当会因其它试剂区流过来的酸碱试剂干扰造成结果的偏差,也会因试纸载台大量存有前几次测试时留下来的试剂及尿的污染物造成本次实验的污染。使检验结果出现偏差。8第二节 尿比重的测定 反应原理 比重试纸的反应原理是基于高分子电解质甲
5、基乙烯基醚/顺丁烯二酸的共聚物是弱酸性(COOH基)离子交换体,而尿中以盐形成存在的电解质(M+X-),在尿中离解出M+阳离子(以Na+为主),它与离子交换体中的氢离子置换,释放出氢离子(H+),而(H+)使 pH指示剂溴麝香草酚蓝产生颜色变化。9结果判断 2.1 尿比重的参考值在1.0151.025之间,早晨第一次尿的比重最高,通常1.020;在多次随机尿标本中,尿比重在1.025以上,提示肾浓缩功能正常。 2.2 尿比重增高:表示尿液浓缩,见于急性肾炎、蛋白尿、糖尿病、高热、大量出汗脱水、心功能不全等。 2.3 尿比重减低:表示肾脏浓缩机能减退,见于尿崩症,使用利尿剂,慢性肾炎,精神性多饮
6、等。 2.4 尿比重比较固定:尿比重变化不大,一般固定在1.010左右,呈等张尿,表示肾实质性严重损伤。 2.5 尿比重的应用,对尿液中红细胞是否出现溶血具有参考意义。(尿比重偏低,可使红细胞形态均一性向多形性转变或崩解)。10注意事项 3.1 强酸强碱尿会影响目测测定结果,因为当尿 pH7.0时,尿液中将存在(OH)离子,它的存在会中和比重测试反应过程中释放出来的氢离子(H+),减少(H+)与指示剂的反应,使结果偏低,所以在目测时,当尿 pH7.0时,应在测定结果上加0.005作为对由碱性尿造成偏差的补偿,而在酸性尿时,由于试纸的缓冲体的作用,影响较小,所以在目测时不予修正。但在使用尿分析仪
7、时,则不用人工修正,因为它本身带有修正程序,自动修正由尿 pH不同引起的偏差。 3.2 尿中含有葡萄糖或大量尿素等非离子化合物时,可导致锤式比重计和折射式比重计测定结果偏高。而试纸的测定结果偏低,因为试纸测比重是基于离子反应原理。临床判断时,应以比重计测值为准。11 3.3当尿蛋白浓度增高时,对比重计的测定会产生影响,教科书规定,溶液中蛋白质每增加1g/dl,折射仪法应在原测定值的基础上减去0.005,而锤式比重计应减去0.003。 3.4 因为试纸灵敏度及精度不够,试纸法测新生儿尿比重方面具有局限性。(因为新生儿的尿比重较低、波动范围小,仅在1.0021.004之间) 3.5 NCCLS(国
8、际医学检验标准化组织)建议,折射式比重计作为试纸法测定比重的参比方法。折射式比重计可用去离子水或蒸馏水和已知浓度溶液监测其测量结果的准确性。如纯水比重为1.000,氯化钠溶液(0.513mol/l)比重为1.015;0.856mol/l比重为1.022。12第三节 尿蛋白试纸反应原理 某种 pH指示剂在一定的条件下产生出阴离子,与带阳离子的蛋白质(主要是白蛋白)结合发生颜色的变化,称为指示剂蛋白误差法,这一原理现被应用于蛋白质的测定。 13结果判断 尿蛋白在临床上是一个重要指标,如果出现阳性,就表示不正常的警告,它主要用于肾脏和其它疾病的诊断及辅助诊断。14注意事项 3.1 试纸在对具有高度缓
9、冲能力的碱性尿,如 pH8,且SG25时,使试纸进行目测可得到假阳性反应(),在仪测时,某些仪器没有对这方面的修正,可因上述因素产生假阳性结果。 如对检验结果有疑问时可将尿用醋酸调 pH56,再进行实验。 3.2 不同的方法学对不同的蛋白的敏感度不同。 试纸法对白蛋白的灵敏度高,对球蛋白灵敏度低,当球蛋白达到550mg/dl才出现反应。而加热乙酸和双缩法对白蛋白和球蛋白具有相同的灵敏度。 由于方法学的不同,测定结果可能会出现很大的差异,如果加热乙酸或双缩脲测定结果高于试纸,将预示着尿中含有球蛋白。 试纸对蛋白的灵敏度:白蛋白球蛋白粘蛋白15 3.3 季胺盐、聚乙烯吡咯烷酮、喹啉等含氮杂环化合物
10、,可造成试纸的阳性反应,而某些洗涤剂污染尿液时,会得到较低的结果。 3.4 大量地饮水、则尿量增大,可对尿液产生稀释作用,使其含量达不到试纸的灵敏度,造成漏检。 3.5 阴道分泌物造成的假阳性:有人建议用中段尿进行检验,但可因受检人掌握不好,或因尿量小,不能排除分泌物的影响。另外,有时需要前段尿检验,更难排除这个问题。所以在这方面应予注意,采取必要的方法(可参照NCCLS GP16-A文件的规定),以取得可信的结果。16D-葡萄糖 GOD 葡萄糖酸+H2O2H2O2 POD H2O+O(新生态)O+指示剂(还原态) 指示剂(氧化态) 第四节 尿糖试纸反应原理17结果判断 正常人群中尿糖含量极微
11、,24小时尿的尿糖浓度为515mg/dl,用一般常规方法检查不出来。而尿糖不正常的出现是由两类情况引起的,一是生理性的(饮食、应急、妊娠);二是病理性的.18注意事项 3.1 在临床上有时会用班氏试剂法对照尿糖试纸测定的结果。由于试纸采用酶法原理,而班氏法采用铜还原法,这将导致两法的测定结果存在差异。 试纸的特异性强,而班氏法可与尿内所有的还原性糖(乳糖、半乳糖等)及维C等反应。在试纸法中呈阴性的标本,在班氏法中有可能呈阳性反应。 3.2 试纸法的灵敏度高(3050mg/dl可呈阳性反应);而班氏法灵敏度低(150mg/dl呈阳性反应)。19 3.3 尿中的VC可对试纸法测定葡萄糖的结果产生影
12、响。因为在反应的后一步是氧化还原反应,既可氧化指示剂又可氧化尿中的VC,当尿糖与试纸反应生成新生态氧时,VC与指示剂竞争还原新生态氧,使测试结果偏低,或出现假阴性。所以应选用有抗VC能力的试纸。 3.3.1 尿标本存放时间过长,可因细菌酵解及氧化作用使葡萄糖浓度下降,特别是低浓度(100mg/dl左右)的标本受到的影响非常大,8小时25C尿糖标本可能降到30mg/dl以下,而尿标本采取防腐措施时尿糖几乎不会下降。 3.3.2 血糖增高尿糖也同样增高,它具有一定的相关性,但不是必然性,因为血糖高峰期时,并不是尿糖高峰期,这需要一个代谢过程,有的学者认为尿糖的高峰期约为餐后2h。因为有些轻微糖尿病
13、患者没进餐前尿糖的水平并不高,甚至呈阴性反应,这有可能造成误诊或对病情估计不足。 3.3.3 重症糖尿病患者的尿糖水平持续不下,可以用餐前做尿液检验,有利于重症糖尿病的早期发现。20第五节 尿酮体试纸 尿酮体包括乙酰乙酸、丙酮、-羟基丁酸,后者虽不属于酮类,但经常与前二者伴随出现,因而统称为酮体。 酮体是脂肪分解代谢过程中的产物,脂肪氧化后产生乙酰辅酶A,在肝脏内乙酰辅酶A可缩合成乙酰乙酸,而乙酰乙酸可被还原成-羟基丁酸或脱羧后形成丙酮。 正常人血液中酮体约为24mg/dl比例分别为:乙酰乙酸20%,丙酮2%,-羟基丁酸78%。尿中酮体含量为2050mg/24h,其中乙酰乙酸为9mg,丙酮约为
14、3mg,-羟基丁酸为25mg。21 ONa2Fe(CN)5NO+CH3COCH2COOH NaOH Na3Fe(CN)5N=CHCCH2COOH亚硝基铁氰化钠 乙酰乙酸紫色 OH 紫色尿酮体检测反应原理+H2O22结果判断 正常情况下,肝脏产生的酮体经血液运送到组织,氧化生成二氧化碳和水并产生能量,当糖代谢发生障碍时,脂肪的分解代谢增多,这时肝内酮体产生的速度超过组织利用的速度,血中酮体增多,过多的酮体从尿中排出,可大概分为以下四种情况: 2.1 糖尿病酮酸中毒 由于糖吸收减少,为满足机体需要,体内分解脂肪产生酮体。 2.2 非糖尿病性酮症 如感染性疾病(肺炎、伤寒、败血症、结核等发热期)、严
15、重呕吐、腹泻、饥饿、全身麻醉后、孕期等,可出现酮尿症。 2.3 中毒:如氯仿、乙醚麻醉、磷中毒等。 23注意事项 3.1 尿中的乙酰乙酸、丙酮等,都是挥发性物质,不能长期存放。 3.2 乙酰乙酸受热后逐渐变成丙酮,这会使对丙酮不敏感的试纸测定产生偏差。 3.3 尿中乙酰乙酸存在的量比丙酮多,所以有的厂家侧重于乙酰乙酸的检验。而有的试纸侧重于丙酮的检验,较好试纸对乙酰乙酸、丙酮都能测试。因此,各厂家的试纸测定结果难能统一,应加以区分。 3.4 不同病程及病因的酮体成分不同。在糖尿病酮酸中毒早期尿酮体的主要成份是-羟基丁酸,而试纸对其不反应,可导致对酮体估计不足。在糖尿病酮酸中毒缓解后,乙酰乙酸含
16、量反而比急性期初始多。因此,要注意病程发展分析判断。24第六节 胆红素试纸 胆红素是血红蛋白分解代谢的中间产物,是胆汁中的主要成份。在临床上将胆红素分为直胆和间胆。在胆汁和尿中存在的胆红素是直接胆红素。反应原理 胆红素在酸性条件下与重氮盐偶联生成偶氮胆红素。即重氮盐作用于胆红素中央的碳,使其断开并与其结合形成2个分子的偶氮胆红素(偶氮染料)。25结果判断 2.1 肝细胞损伤 肝细胞对胆素原的清除功能下降,尿中胆红素排出量增多。可较敏感地反映肝细胞的损伤。临床经验表明在病毒性肝炎早期未出现黄疸之前,往往已可发现尿中胆素原族增多。 2.2 溶血性黄疸 如败血症、蚕豆病、异型输血使红细胞大量破坏、血
17、红蛋白释放过多,转化为胆红素,这时血中未结合胆红素(间接胆红素)增多,而尿胆红素为阴性。26注意事项 3.1 尿中的胆红素,放置时间长会氧化变成胆绿素,产生假阴性反应,光照会加速这个反应。 3.2 当尿中VC浓度大于1.4mmol/l时及含有大量的亚硝酸盐时,会使较低浓度的胆红素产生假阴性。 3.3 尿中只能出现直接胆素(胆红素双葡萄酸、极化的、可溶于水),不会出现间胆(游离胆红素、非极化、不溶于水)。27第七节尿胆原反应原理 尿胆原测定在试纸中有醛法和重氮盐法。 醛法:在酸性条件下与对-二甲氨基苯甲醛发生醛化反应(即URO与醛缩合生成红色的缩醛化合物)。 目前试纸大多数采用重氮盐法,其原理是
18、尿胆原在酸性条件下,与重氮盐偶联生成紫红色染料。28 结果判断 希拉 希洛克是临床尿胆原方面的世界著名的权威之一,她强调尿胆原是反映肝细胞功能紊乱的灵敏指针,尿胆原比胆红素更能代表肝功能。另外,尿胆原对肝炎恢复期可提供有用的监护资料。下表注明各种不同情况下尿液中尿胆原出现的情况。 现代临床上找出了它们的对应关系,对尿胆原和胆红素的不正常出现,分为肝前性(溶血、败血症、蚕豆病、异型输血等),胆原性(病毒性肝炎、中毒、肝硬化等),胆后性(梗阻性黄疸)(见下表)。29表1临 床 情 况尿 胆 原胆 红 素婴 儿 黄 疸可有可无溶血性黄疸无肝 炎有肝功能不正常可有可无胆 道 阻 塞减少有30注意事项
19、3.1 正在使用抗菌治疗中的患者尿胆原会大幅度下降,这是由于抗生素治疗过程中,肠道正常的菌群受到抑制,不能将胆红素转化成尿胆原,所以在使用抗生素治疗过程中的人,在尿胆原检验时无临床意义。 3.2 尿胆原放置时间长时变成尿胆素(光照可加速这个反应),或长菌后出现大量的NIT,会使URO测定结果偏低,甚至出现假阴性反应。 3.3 利用重氮盐法反应原理的试纸,可因长时间光照降低灵敏度(阳光破坏重氮盐)。 3.4 凡是能干扰Ehrlich试剂的药物都能干扰醛法试纸(如内源性干扰物:卟胆原、吲哚)。与黑素原产生红色反应,与磺胺类、对氨基水杨酸盐产生蓝浊反应,与氯丙嗪等噻吩化合物显紫色等。31第八节 亚硝
20、酸盐试纸 尿中的亚硝酸盐与对氨基苯磺酸或对氨基苯砷酸发生重氮化反应,生成重氮化合物而重氮化合物与四氢苯并喹啉-3-酚见式(1)或N-1-萘乙二胺盐酸盐见式(2)偶联,生成红色偶氮染料。反应原理32结果判断 用于因含有硝酸盐还原酶细菌感染引起的泌尿系统疾病的诊断。亚硝酸盐如果出现阳性反应,预示着尿中含有10万个/ml以上的细菌。33 注意事项3.1 当尿中硝酸盐缺乏时,虽然尿中有细菌也不能被检测出来。3.2 由于尿中亚硝酸盐的出现受到其它因素的影响,如尿中是否存在硝酸盐,细菌是否含硝酸盐还原酶,是否有足够长的时间使细菌的还原酶还原硝酸盐等诸多因素限制。亚硝酸盐的量并不与细菌的量呈正比关系。3.3
21、 引起菌尿症的微生物(表) 3.34含硝酸盐还原酶的微生物不含硝酸盐还原酶的微生物菌 原致病率%菌 原致病率%大肠杆菌72粪链球菌1Klebs氏杆菌16变形菌属5葡萄球菌属5假单胞菌属135 3.4 由于尿液存放超过34小时后,空气中的细菌在尿中繁殖产生假阳性反应,在夏季30C存放6h时,有80%的尿会出现假阳结果。 3.5 使用抗生素的人,由于尿中的细菌活性受抑制产生假阳性反应。 3.6 尿中含有大量的VC.,达50mg/dl时,可造成NIT检验假阴性结果。 3.6 大量饮水稀释尿中本已含量极微的NIT超过了试纸的灵敏度,出现阴性结果。36第九节 血试纸 尿液中的红细胞或其被破坏释放出的游离
22、血红蛋白均含有亚铁血红素,亚铁血红素具有过氧化物酶样活性,可使过氧化物分解释放出新生态氧,新生态氧氧化指示剂,使指示剂出现颜色反应,其颜色的深度与血的浓度呈正比。37结果判断 尿中含血是肾脏或泌尿道损伤的一个重要指标。尿出现血对于不同的对向患者有不同解释,应根据临床情况进行判断。38注意事项3.1 由于女性分泌物、经血常可引起测定结果,出现假阳性,应采取必要的采尿措施,否则无法判断血是来自于泌尿道还是阴道,如果没能避免这个问题,血这项检验在女性人群中是没有意义的。3.2 试纸既可测定红细胞又可测血红蛋白,而显微镜只能观察到有形物质,如红细胞破碎了,这时镜检为阴性,而试纸测检为阳性,有时被误认为
23、假阳性,由于这个问题试纸法与镜检法难能有统一对应的关系。同时也体现出试纸在这方面的优越性。3.3 当尿中含有大量VC时(100mg/dl),会导致假阴性结果,为了避免这个问题我公司研制出了抗VC的BLD试纸,抗VC干扰能力达到100mg/dl。具体见下表:静注VC 5小时内不宜用尿液分析试纸进行尿BLD的测定,因为尿中可能出现280610mg/dl的VC.高峰尿,可能干扰实验出现假阴性结果,此时建采用镜检法。 口服VC 100400mg/三次/d,晨尿中的VC可达到1580mg/dl,如试纸是有抗VC能力,这个浓度不足以干扰实验。39试纸测值Vc浓度 BLD标准液浓度(个/ul)100mg/d
24、l200mg/dl300mg/dl1010阴性阴性2525101080802525200200808040第十节 白细胞试纸 反应原理 吲哚酚酯在中性粒细胞中的酯酶的水解作用下,酯键断开,产生游离酚,而游离酚与试纸中的重氮盐偶联,生成紫色偶氮染料。或游离酚氧化缩合成蓝紫色染料。 41 注意事项 2.1 镜检与试纸法由于方法学的不同检验结果难以对应。 试纸法是计算个/l,而镜检方法很多,通过我们在临床上调查,有如下情况: a 取10ml尿离心,取沉渣镜检。 b 取尿1滴,用高、低倍镜镜检。 c 取尿1滴或沉渣在血计池中镜检。 a、b两法只能是定性,现在有一种尿定量分析板(庖氏计数板),与过去的区
25、别是:过去是按高、低倍镜每个视野来报。1995年中华医学会组织的全国20多位专家在武夷山召开的尿液标准化推荐了一个是体操作规程,并建议逐步推广定量板报告方式(xx/l),这有利于显微镜检验的程度与试纸法测定结果的相对统一性。 2.2 一定要用混匀后的尿进行检验否则会因有形物质在尿溶液中分布不均匀造成偏差。 2.3 有时仪器载台上带有污染物,试剂,污染试纸造成假阳性反应。 2.4 白细胞试纸可因受潮,产生水解反应,出现假性性,所以要避免试纸受潮,另外,试纸受阳光的强烈照射,破坏重氮盐,出现假阴性反应。42 反应原理 VC结构式中有1,2-烯二醇的还原性基团,能还原2,6-二氯酚靛酚使其变成还原态
26、的2,6-二氯二对酚胺,试纸由蓝色变成黄色。 第十一节 VC试纸43结果判断2.1 正常人VC的排泄量为2030mg/dl。2.2 口服VC 500mg后:310mg/4h时为正常,10mg/4h为充裕,3mg/4h为不足。2.3 高浓度VC对某些不抗VC干扰的试纸会产生严重的影响,而带VC的试纸条,可根据VC的测定结果,估计其影响的程度。44注意事项 3.1 当尿中会有其它还原剂时,可干扰测试,使结果偏高。如:半胺氨酸、硫代硫酸钠、二硫代苏糖醇等。 3.2 当尿中含有氧化剂时,可干扰测试,使结果偏低,如重铬酸钾、三氯化铁、高锰酸钾、碘酸钾等等。 3.3 VC在碱性尿中极不稳定,容易分解,所以
27、尿样应及时测定,以免测定结果偏低。45第三章 工作中的注意事项46第一节 各种阴性尿的调配一 总则1、所有阴性尿均要求pH和比重(SG),pH用酸度计进行测试,SG用折射式比重计进行测试。2、所有阴性尿是指用四份符合要求的自然尿混合成的尿样本。3、当阴性尿的pH不符合要求时,用满足要求(除pH外)的自然尿来调节pH,即当pH低于要求时,用高pH的自然尿来调节;当pH高于要求时,用低pH的阴性尿来调节;4、当阴性尿的SG不符合要求时,用满足要求(除SG外)的自然尿来调节SG ,即当SG低于要求时,用高SG的自然尿来调节;当SG高于要求时,用低SG的阴性尿或蒸馏水来调节;5、特殊情况下,pH可用顺
28、丁烯二酸或NaOH溶液调节,SG可用NaCl溶液往高调;6、PRO和BLD特尿调配时可用一份或多份符合要求的自然尿;47二 各种阴性尿的要求4849项目试纸型号要求pHSG其他BLDE10、D10、G11、8A5.5-6.01.018-1.020 VC和BLD项为阴性NIT所有试纸5.5-6.01.010或1.030VC和NIT项为阴性PRO特尿所有试纸8.01.030PRO项为阴性BLD特尿所有试纸4.01.020VC和BLD项为阴性50第二节 标准液的配制1、每天必须在一小时内配完当天所需的所有项的标准液;2、标准液的具体配制方法见各项的工艺文件;3、在配制中应注意移液管的使用和清洁。51
29、第四节 半成品和成品的检验1、具体检验标准和抽样标准见工艺文件;2、检验记录应及时、真实,无涂改;3、每项半成品和成品均需检测质控液;524、外包装检验即是检测产品的外包装,进行塑封工序后的产品检验,是产品出厂前的最后一个检验点。外包装检验应注意如下事项:1)产品所用的包装与产品是否配套,与标准封样是否一致,出口产品与定单要求是否一致;2)外包装物是否干燥、完整、字迹清楚;3)包装盒上的条形码是否正确;4)产品批号与有效期是否正确;5)色标是否整洁,手刮色标的色块颜色是否正确,色块位置是否整齐;6)产品塑封质量是否符合要求,有无皱纹;7)包装盒是否装有说明书,包装盒上是否贴两个检字封。53第四
30、节 原材料检验一 总则1、原材料检验时一般需进行平行实验,即验收材料与原有材料同时在产品配方和工艺中试制,并进行将产品高温和室温观察以验证材料是否影响产品的质量。2、高温观察期限与材料种类有关,室温观察期限一般为一年。3、高温观察产品需进行性能检验,室温产品一般只观察外观,特殊情况时需进行性能检验。54二 化学药品原材料名称材料情况高温观察间隔检测项目一般化学药品生产厂家未变,仅批号更换3天、7天标准液、自然尿、质控液、外观一般化学药品生产厂家更换3天、7天、15天、30天标准液、自然尿、质控液、外观一般化学药品生产厂家、批号均未更换不进行高温观察,首检即可标准液、自然尿、质控液、外观酶类材料换U数3天、7天、15天、30天标准液、自然尿、质控液、外观55三、辅助材料
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