新产品开发试制控制程序

1、文件修订序 号版本修订日期条款修订内容修订者11.02002.7.15全文编写核准：审核：编写：.目的：制定明确的管理程序及步骤，用以管理客户需求的产品设计和开发，按公司质量方 针拟定的新产品设计和开发的全过程控制，以确保满足客户要求。.范围：适用于客户委托本公司设计和开发的产品，包括产品及制造过程的开发和设计。.定义：设计和开发策划阶阶段：指对设计和开发的阶段计划及所需控制的策划的阶段。产品设计和开发阶段：评审、验证、确认设计输出的阶段。过程设计和开发阶段：评审、验证、确认制造过程输出的阶段。产品和工艺确认阶段：针对新产品的工艺过程验收阶段。量产阶段：新产品通过量试后，按要求实施信息反馈与偏

2、差纠正阶段。设计和开发输入：确定和评审设计开发需求，本程序包括产品设计输入和制造过程设 计输入。设计和开发输出：输出符合设计需求的设计结果，本程序包括产品设计输入和制造过程设计输入设计和开发评审：在设计和开发的合适阶段评审设计结果符合要求的能力及需要采取的措施。设计和开发验证：对所有设计输出符合设计输入要求的确认。设计和开发确认：通过试制和测试以保证产品符合规定应用和使用意图，设计确认 在成功的设计验证后进行，通常在规定的工作条件下在最终产品上测试。先期质量规划小组 AQPT由产品工程经理指定的公司内部从事准备新产品或设计更 改生产的跨功能组织。.流程流程责任单位说明表单产品工程部指定AQPT

3、成员及先期质量规划经理职责小组成员表I八AQPTJrN占 占 a tau上ha a bt tabhslet K a j h a d m fa. ii fa a ri a 8 点 B aha amfait fa 8 ri n Bi d Ah 3&H aat 金：工 Aba=h * 点士=甘m ,4 * a a；士国YN产品工程部核实图纸资料、BOM结构示图BOMg结构示图YAQPT可行性评估设计制造可行性评估表N产品工程经按设计制造可行理性评估表决定是Y台开发。AQPT编制进度计划项目时间进度表产品工程师审查批准进度计划项目时间进度及经理表产品工程部确定初始材料和工BOIM!艺流程生产制造部制造

4、过程流程图产品工程部三维数据，GD&T纸，DFMEADVPlanMathdata , GD&TDFMEA产品工程部按特殊特性控制办法实施特殊特性控制成品零件等级分类对照表产品工程部设计验证生产制造部规划生产线申请机床设备场地布置图控制计划初稿质保部编制控制计划生产制造部PFME粉析编制进料、过程、成品检验指导书初稿量测系统R&舟估产品工程部包装作业标准书初稿采购部确定原材料和零件供应商分供方清单采购部按采购控制程序发包定点意向书卧式注塑模具发包/验收规格表D生产制造部质保部验证符合发包要求卧式注塑模具发包/验收规格表模/夹/检具验收单INC_-aY3精密点N产品工程部按分包商初期样品批准程序、

5、M6Y S-AQPT核实所需条件具备，可按计划进度试制N 1生产制造部组织人员试制Y生产制造部记录试制问题不符合项单质保部编量产前控制计控制计划N戈心调查Ppk外人于1.67 0（量产前）YN工艺生产操作规程初稿YAQPT查找问题原因，确不符合项单定改进日期建立初N期样品。o质保部试制品全尺寸检验全尺寸测量报告质保部按产品功能试验材料实验报告控制程序零件试验报告产品工程对试制结果进行审产品质量规划师及经理批签署报告质保部量试品的控制AQPT产品工程经理AQP敬核查表审核批准APQP及 PPAP相关资料核查表AQPT确认转入量产及生效日期产品质量规划签署报告.内容组成先期质量规划小组（AQPT在

6、项目确立后，产品工程部经理指定AQPT成员及成员职责，并填写先期质量规划小组成员表，小组成员可包括设计，制造，工程，质量，生产，客户代表及其它相关人员。见下表：项次职责AQPT责任 部 门产品工程质保部生产制造部采购部客户/客户代表1BO喇料清单RIIIA2制造过程流程图SR3设计制造可行性评估RSSSSC4开发计划RSSSSC5三维数据/GD&T图纸SRA6DV PlanSRA7DFMEASR8规划生产线SRRSR9控制特性SRA10PFMEASSSR11控制计划SSR12检验指导书书SSRSI13包装标准书SRSSSA14模、夹、检具及零件发包SSR15模、夹、检具及零件验收SSSRS16

7、试制与量试RSSSS17生产操作规程SSRSR18初期样品评估SRS19质量规划小组签署R20客户零组件核准RA21开发终了审查R22转移量产RSSSS注：(1) R(Responsible):表下责任单位/人,A(Approve):表不认可单位/人, S(Support):表示支持单位/人，I(Inform):表示需通知单位/人，C(Consult):表示提供咨询单位/人。项目时间进度表产品工程部按客户要求，对项目阶段进行作业细化并制定详细的项目时间进度表。产品工程部负责对设计开发的进展情况更新并通知小组成员。先期质量规划小组按客户要求、工程资料、BOM制造流程图、结构示图等资料进行评估，填

8、写设计制造可行性评估表及质量规划小组可行性承诺表0产品设计和开发设计输入销售部将正式的客户 SOR(State of Requirement),产品技术标准及其它合 同规定的其它需要体现在产品上的要求移交产品工程部。产品工程部依据来自客户的要求及以往类似项目的经验，确定以下设计输入:设计目标-将客户的特殊特性、标识、可追溯性和标准的要求转化为适当的设计目标。可靠性和质量目标一设定产品质量、寿命、可靠性、耐久性，可维修性，进度和成本要求的目标。初始材料清单一按最初的产品/工艺设想和早期的材料供应商确定的材料 清单和分供方清单。初始工艺流程图-按最初的产品/工艺设想和材料清单描述制造过程。初始专用

9、产品和工艺参数表 一依据客户要求及小组的工艺经验确定。客户的其它附加要求产品工程部按客户输入表对设计输入进行评审。.设计输出(a)产品工程部负责输出以下设计输出:工程图纸/三维数模DFMEA材料清单(BOM)图纸和规范的更改(EWO)产品试验大纲(b)APQP小组负责输出：新的设备、工具和设施需求特殊产品和工艺特性量具/试验设备要求制造过程设计和开发制造过程设计输入产品工程部确认数模/工程图样/标准，作为制造及采购控制的依据项目经理负责确定产量、过程能力及成本的目标。质保部负责确定顾客对过程的要求。生产制造部负责防过错方法的使用。制造过程设计输出工艺流程图场地平面布置图PFMEA预投产控制计划

10、工艺指导书计量系统分析计划初始能力调研计划包装作业指导书设计和制造过程评审APQT按设计评审表对设计输出进行评审。APQT按制造过程设计评审表对制造过程设计输出进行评审。设计验证产品工程部按设计验证指南(WI-7.2-004 )组织APQT寸设计输出进行验证产品工程部负责保留和维护设计验证的相关的记录。设计开发确认工艺工程师按工艺流程需求申请必需的机房设备，并规划和布置生产线及物料搬运路线。5.7.2.质保部按测量系统分析程序(WI-7.12-001 )进行量具的R&R平估模、夹、检具的验收:质保部协同生产制造部按卧式注塑模具发包/验收规格表及相关图纸资料 验收模具，并填写卞H/夹/检具验收单

11、。若验收判定不符规范，则由模具工程师将信息反馈分包商，并跟踪改进过程。分包商零件确认SOE负责按BOMF口零件/材料定点意向书编制分供方清单,客户有要求时， 分供方清单需要提交客户批准。供应商按测量/试验计划进行全尺寸测量和零件 /材料测试，并填写全尺寸 检查记录表和试验报告，然后由产品工程按分包商初期样件批准控制办法(WI-7.4-002 )进行零组件核准。若零件核准判定不合格，则由供应商质量工程师SQE艮踪改进过程。生产(a)由AQPT小组核实模、夹、检、量具和所需设备、零件材料等均已备妥，所 需资料完整，确认可按计划进度进行试制。生产制造部根据计划进度要求，组织相关人员参加试制小组，进行

12、试制。生产制造部负责详细记录试制中的问题点于不符合项目单。质保部完成量前的控制计划,并须由AQPT、组全体会签。按过程控制程序(TSP7.5)进行初期过程能力分析，Ppk须大于1.67。试制问题改进试制结束，先期质量规划小组进行试制总结，分析出现的问题，寻找根本原 因及相应的纠正措施，并确定改进的日期及跟踪改进。建立初期样品。全尺寸检查：质保部按全尺寸测量指南(WI-8.6-002 )对试制产品进行全尺 寸测量；如若有误或不符，则须重新试制或需客户同意使用。料、ES测试质保部按产品功能试验指南(WI-8.6-001 )进行产品功能试验。若经试验判定不符规范，则须重新试制并采取相应的纠正措施试制

13、审查与批准根据试制的不符合项目单(FM-7.2-P-013 ),由产品工程对试制结果进行 技术性审查，产品工程经理对试制结果进行授权性批准。若审查批准不通过，则须再进行第二次试制。客户零组件核准。根据客户要求，由产品工程部按生产件批准程序(TSP7.3)负责将客户零组件核准相关资料准备齐妥，提供做确认之用。经客户零组件核准通过的样件按样品管理办法 (WI-7.2-001 )进行控制。客户零组件核准若未通过，则重新试制。量试准备：先期质量规划小组经核实已具备量试所需条件，确认可按计划进 行量试。量试为正式量产前所做批量生产测试，由生产制造部按正式生产所需模具、检具、 夹具、原材料、零件，过程做验

14、证，是否符合 控制计划要求。生产制造部将不符点详细记录在不符合项目单上。按过程控制程序(TSP7.5)调查Ppk,并将量产的控制计划正式定稿， 量产的控制计划须由先期质量规划小组签署。按样品管理办法(WI-7.2-001 )建立标准比对样品。按控制计划定稿进料/过程/成品检验指 导书。生产制造部按正常生产配备人员进行量试，同时制造部定稿生产操作规程0量试确认(a) 量试结束后，AQPT、组就量试进行总结，针对不符合项目单记录的不符点， 查找根本原因、系取适当的纠正措施，确定改进日期并对问题改进进行跟踪。(b)AQPT小组对量试结果作确认，如若不符工程规范，则须重新进行量试。开发终了审查产品工程

15、按APQR PPAP相关资料核查表进行新品开发的相关资料进行核 查确认。相关资料核查确认后AQPT?署产品质量规划签署报告o如若开发终了审查未通过，则须重新量试。转移量产：AQPT、组确认量产品编号及生效日期，并将相关生产用资料转移至生产部，将相关质量资料转移至质保部，开始量产。5.8.设计更改产品开发过程中出现的顾客或内部更改按过程变更控制办法实施更改。.相关附件:先期质量规划小组成员表(FM-7.2-P-001 )项目时间进度表(FM-7.2-P-002 )材料清单(FM-7.2-P-003 )。设计制造可行性评估表(FM-7.2-P-004 )。质量规划小组可行性承诺表(FM-7.2-P-005 )客户输入表(FM-7.2-P-007 )新产品试验大纲(FM-7.2-P-009 )包装作业指导书(FM-7.2-P-010 )设计评审表(FM-7.2-P-011 )制造过程设计评审表(FM-7.2-P-012 )不符合项目单(FM-7.2-P-013 )分供方清单(FM-7.2-P-014 )APQP、PPA可目关资料核查表(FM-7.2-P-015 )产品质量规划签署报告(FM-7.2-P-016 ).参考文件:生产件批准程序(TSP7.3