肾病专业汇报-20140220课件

1、肾病专业汇报专业组负责人：万建新 汇报内容肾病专业简介1肾病专业研究团队概况2肾病专业临床试验相关设施3归档资料管理4质量保证体系及安全保障5肾内科成立于1997年（独立建科）科室目前下设：一个病区，床位40张；一个血液净化中心，血透机21台， CRRT机5台； 一个腹膜透析中心。现有医师：14人 高级职称7人，中级职称3人现有护理人员：27人福建省医学会肾脏病学分会挂靠单位；国家卫生计生委首批全国县级医院血液净化培训基地；福建医科大学血液净化中心；福建医科大学肾病专业博士研究生培养单位；武汉大学肾病专业博士研究生联合培养单位。科室设置完善人才梯队合理仪器设备先进齐全科室介绍1经皮肾活检术肾脏

2、病理诊断血尿的鉴别诊断蛋白尿的鉴别诊断难治性肾病综合征重症狼疮性肾炎多脏器功能衰竭23腹透管置管术置管术后并发症处理CAPD、DAPD治疗腹膜炎的诊断和治疗容量超负荷的处理腹膜平衡试验透析充分性评估 肾脏病诊治血液净化治疗腹膜透析治疗专业特色常规血液透析血液灌流血液滤过连续肾脏替代治疗免疫吸附中心静脉临时导管半永久性导管置管动静脉内瘘术近3年肾内科的业务工作量门诊数住院数血透次腹透数肾活检数2011年49780983626045932012年4970810278804641172013年50123110310816103117充足的门诊、住院病例以及肾脏替代治疗和肾活检数可满足药物临床试验要求

3、举办国家级和省级肾脏病培训班共15期，培训专业人员600人每年派专家外出参加各省市区学习班的授课培训全省肾脏病专业进修人员共32人培养肾脏病专业研究生共37人参编卫生部血液净化标准操作规程、 腹膜透析标准操作规程主编或参编以下肾脏病专业的教材或专著：内科学：肾脏内科分册（住院医师规范化培训规划教材） 、中西医结合肾脏病学（全国高等医学院校规划教材） 、肾科医师门诊决策 、肾衰竭诊断治疗学 、实用腹膜透析操作教程 、肾内科医师诊疗思维与决策 科研与教学1降压药联合治疗对原发性高血压及肾性高血压患者肾功能的影响2006年度福建省科学技术三等奖2肾脏在高血压发病机制中的作用2009年度福建医学科技奖

4、二等奖3慢性肾衰的分子病理机制及益肾降浊中药的干预研究2013年度福建省科学技术进步三等奖4慢性肾衰的分子病理机制及益肾降浊中药的干预研究2013年度福建医学科技奖二等奖科技成果奖福州市成人体检人群慢性肾脏病患病率及危险因素的调查。临床肾脏病杂志，2012，12：15-17红细胞生成素抑制C3a介导的肾小管上皮细胞间充质转分化。中华肾脏病杂志，2012；28：115-120Bone marrow-derived mesenchymal stem cells differentiation into tubular epithelial-like cells in vitro. Cell Bio

5、chemistry & Function. 2012; 30: 129-138. 住院的慢性肾脏病患者营养状态及其相关因素分析。临床肾脏病杂志，2012，12：60-62原发性高血压患者血压变异性与早期肾损害的关系。中华高血压杂志，2012，20：565-569TGF-1-induces autophagy and promotes apoptosis in renal tubular epithelial cells. Int J Mol Med, 2012, 29: 781-790阿托伐他汀对慢性肾衰竭大鼠肾小球内皮细胞功能的影响。中国药学杂志，2012，47：1124-1129泽泻醇B抑

6、制C3a介导的人肾小管上皮细胞间充质转分化。中国中西医结合杂志，2012，32：1407-1412泽泻对单侧输尿管梗阻大鼠肾组织补体C3及肾纤维化的影响。中国中西医结合肾病杂志，2012，13：672-674红细胞生成素对单侧输尿管梗阻大鼠肾组织补体C3及肾小管上皮间充质转分化的影响。中国药学杂志，2012，47：1292-1296福州市健康体检人群高尿酸血症患病率调查及相关危险因素分析。中华高血压杂志，2012，20：952-955持续不卧床腹膜透析和日间不卧床腹膜透析临床效能的评判。肾脏病与透析肾移植杂志，2012，21：355-356维持性血液透析患者透析过程相关高血压的影响因素和预后分

7、析。中华高血压杂志，2012，20：1169-1172DNA免疫吸附治疗狼疮性肾炎的近期疗效观察。国际移植与血液净化杂志，2012，10：35-372012年发表的论文（14篇）高通量血液透析优越性与待解决的问题。临床肾脏病杂志，2013，13：54-55红细胞生成素对慢性肾衰竭大鼠残肾组织归巢因子表达的影响。中华肾脏病杂志，2013，29（5）：352-357高尿酸血症与IgA肾病临床和病理表现的关系。临床肾脏病杂志，2013，13：208-210Role of complement 3 in TNF-induced mesenchymal transition of renal tubul

8、ar epithelial cells in vitro. Molecular Biotechnology. 2013;54:92-100罗格列酮减轻肾大部切除大鼠心肌单核细胞趋化蛋白1、转化生长因子1的表达。中国老年学杂志，2013，33：3901-3904前列地尔联合贝前列素钠序贯治疗慢性肾脏病。南方医科大学学报，2013，33：1521-1524红细胞生成素对慢性肾衰竭大鼠外周血内皮祖细胞SDF-1及其受体表达的影响。中国病理生理杂志，2013；29：2282-2286红细胞生成素对慢性肾衰竭大鼠外周血内皮祖细胞Ang-1表达的影响。中国中西医结合肾病杂志，2013，14：951-954

9、Cardiac troponin I in non-acute coronary syndrome patients with chronic kidney disease. PLoS One. 2013 Sep 13;8:e82752. Autophagy and apoptosis in tubular following unilateral uteral obstruction is associated with oxidative stress. Int J Mol Med. 2013 Mar;31:628-36.2013年发表的论文（10篇）汇报内容肾病专业简介1肾病专业研究团队

10、概况2肾病专业临床试验相关设施3归档资料管理4质量保证体系及安全保障5论文、著作名称出版社或期刊名称及卷期独著或合著排序1. Development of a novel gene silencer pyrroleimidazole polyamide targeting human CTGF Biol Pharm Bull. 2011, 34(10): 1572-1577 第一2. 红细胞生成素对慢性肾衰竭大鼠肾小球内皮细胞功能的影响中华肾脏病杂志，2011；27（6）：442-447第一3. Bone marrow-derived mesenchymal stem cells differ

11、entiation into tubular epithelial-like cells in vitroCell Biochem Funct. 2012; 30(2): 129-138第一4. 肥胖青年人蛋白尿的危险因素评估临床肾脏病杂志，2011，11（3）：120-123通讯5. 罗格列酮改善肾大部切除大鼠左心室肥厚中国动脉硬化杂志，2011，19（12）：989-994通讯6. 红细胞生成素抑制C3a介导的肾小管上皮细胞间充质转分化中华肾脏病杂志，2012；28（2）：115-120通讯7. 阿托伐他汀对慢性肾衰竭大鼠肾小球内皮细胞功能的影响中国药学杂志，2012，47（14）：112

12、4-1129 通讯8. 红细胞生成素对单侧输尿管梗阻大鼠肾组织补体C3及肾小管上皮间充质转分化的影响中国药学杂志，2012，47（16）：1292-1296 通讯近3年以第一作者或通讯作者发表论文24篇，其中与药物相关论文12篇论文、著作名称出版社或期刊名称及卷期独著或合著排序9. 泽泻醇B抑制C3a介导的人肾小管上皮细胞间充质转分化中国中西医结合杂志，2012，32（10）：1407-1412 通讯10. 泽泻对单侧输尿管梗阻大鼠肾组织补体C3及肾纤维化的影响中国中西医结合肾病杂志，2012，13（8）：672-674 通讯11. 福州市健康体检人群高尿酸血症患病率调查及相关危险因素分析中华

13、高血压杂志，2012，20（10）：952-955通讯12. 维持性血液透析患者透析过程相关高血压的影响因素和预后分析中华高血压杂志，2012，20（12）：1169-1172通讯13. 持续不卧床腹膜透析和日间不卧床腹膜透析临床效能的评判肾脏病与透析肾移植杂志，2012，21（4）：355-356第一14. 原发性高血压患者血压变异性与早期肾损害的关系中华高血压杂志，2012，20（6）：565-569 通讯15. 住院的慢性肾脏病患者营养状态及其相关因素分析临床肾脏病杂志，2012，12（2）：60-62 通讯16. 福州市成人体检人群慢性肾脏病患病率及危险因素的调查临床肾脏病杂志，201

14、2，12（1）：15-17 通讯续（一）论文、著作名称出版社或期刊名称及卷期独著或合著排序17. Role of complement 3 in TNF induced mesenchymal transition of renal tubular epithelial cells in vitroMol Biotechnol. 2013; 54(1): 92-100第一18. 红细胞生成素对慢性肾衰竭大鼠残肾组织归巢因子表达的影响中华肾脏病杂志，2013，29（5）：352-357通讯19. 红细胞生成素对慢性肾衰竭大鼠外周血内皮祖细胞SDF-1及其受体表达的影响中国病理生理杂志，2013；

15、29（12）：2282-2286 通讯20. 罗格列酮减轻肾大部切除大鼠心肌单核细胞趋化蛋白1、转化生长因子1的表达中国老年学杂志，2013，33（8）：3901-3904 通讯21. 前列地尔联合贝前列素钠序贯治疗慢性肾脏病南方医科大学学报，2013，33（10）：1521-1524 通讯23. 红细胞生成素对慢性肾衰竭大鼠外周血内皮祖细胞Ang-1表达的影响中国中西医结合肾病杂志，2013，14（11）：951-954通讯22. 高尿酸血症与IgA肾病临床和病理表现的关系临床肾脏病杂志，2013，13（5）：208-210 通讯24. Cardiac troponin I in non-a

16、cute coronary syndrome patients with chronic kidney diseasePLoS One. 2013 Sep 13; 8(9): e82752.通讯续（二）专业负责人荣誉福建省高等学校新世纪优秀人才福建省卫生系统学术技术带头人福建医科大学学科带头人国家级突发公共卫生事件应急专家福建医科大学学术委员会委员 参加药物临床试验经验全球多中心药物临床试验项目名称 ：TRK-100STP IIb/III期临床试验慢性肾衰（原发性肾小球疾病/肾硬化）参加/负责单位：参加单位临床分期： IIb/III期适应症：原发性肾小球疾病/肾硬化开始时间：2012年4月3日

17、结束时间：2014年8月6日筛选病例5例，完成5例。通过研究，培训和锻炼了本专业研究人员，积累了经验 参加药物临床试验经验国内多中心药物临床试验项目名称 ：注射用头孢噻肟纳他唑巴坦钠（4:1）临床试验参加/负责单位：参加单位临床分期： II期适应症：中、重度泌尿系统急性细菌感染开始时间：2013年9月10日结束时间：2014年3月31日筛选病例12例，完成8例。通过研究，培训和锻炼了本专业研究人员，积累了经验 参加药物临床试验经验国内多中心药物临床试验项目名称 ：来氟米特片治疗增殖型狼疮性肾炎临床试验参加/负责单位：参加单位临床分期： III期适应症：增殖型狼疮性肾炎开始时间：2013年10月

18、22日结束时间：2014年6月31日筛选病例8例，完成2例。通过研究，培训和锻炼了本专业研究人员，积累了经验肾病专业简介1肾病专业研究团队概况2肾病专业临床试验相关设施3归档资料管理4质量保证体系及安全保障5专业组条件与设施受试者接待室专用临床试验药物及资料储存室 试验药物专用冰箱（上锁、并记录温湿度） 试验药物专用储藏柜（上锁、并记录温湿度） 资料柜（上锁） 文件柜（上锁） 打印机、扫描仪、笔记本电脑急救小组肾病专业拥有重症监护病床6张抢救设备完善：心电监护仪、除颤器、呼吸机、吸引器、CRRT机等抢救车、急救药品具备必要的抢救设备设施、急救药品具备专业特色的抢救预案编码标准操作规程急救 SN

19、-JJ-SOP-001-1.0 过敏性休克抢救标准操作规程 SN-JJ-SOP-002-1.0 急性肾功能衰竭急救标准操作流程 SN-JJ-SOP-003-1.0 严重心律失常急救标准操作规程 SN-JJ-SOP-004-1.0 急性心力衰竭急救标准操作流程 汇报内容肾病专业简介1肾病专业研究团队概况2肾病专业临床试验相关设施3归档资料管理4质量保证体系及安全保障5专人负责归档资料管理：陈财铭、谢美玲负责有档案管理分类目录：为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益并保障其安全，肾病专业组制定了文件体系：管理制度 10 项人员职责 8 项标准操作规程 38 项方案设计规范 2 项

20、防范和处理受试者损害及突发事件的预案 1 项质量保证体系编码管理制度 SN-ADM-001-1.0 药物临床试验运行管理制度 SN-ADM-002-1.0 病区管理制度 SN-ADM-003-1.0 受试者管理制度 SN-ADM-004-1.0 试验药物管理制度 SN-ADM-005-1.0 急救药品管理制度 SN-ADM-006-1.0 设备管理制度 SN-ADM-007-1.0 研究人员培训制度 SN-ADM-008-1.0 文件资料管理制度 SN-ADM-009-1.0 药物临床试验质量控制管理制度 SN-ADM-010-1.0 生物标本外送管理制度 管理制度类编码人员职责SN-RES-

21、001-1.0 专业负责人职责SN-RES-002-1.0 研究者职责SN-RES-003-1.0 研究护士职责SN-RES-004-1.0 药品管理员职责SN-RES-005-1.0 资料管理员职责SN-RES-006-1.0 设备管理员职责SN-RES-007-1.0 项目组质控员职责 SN-RES-008-1.0 专业组质控员职责 人员职责类编码标准操作规程项目管理SN-XG-SOP-001-1.0向伦理委员会递交申请的标准操作规程 SN-XG-SOP-002-1.0受试者招募的标准操作规程 SN-XG-SOP-003-1.0签署知情同意书的标准操作规程 SN-XG-SOP-004-1.

22、0受试者管理的标准操作规程 SN-XG-SOP-005-1.0原始资料记录及保存的标准操作规程 SN-XG-SOP-006-1.0病历报告表记录的标准操作规程 SN-XG-SOP-007-1.0不良事件处理的标准操作规程 SN-XG-SOP-008-1.0严重不良事件处理的标准操作规程 SN-XG-SOP-009-1.0紧急揭盲的标准操作规程 SN-XG-SOP-010-1.0配合监查的标准操作规程 SN-XG-SOP-011-1.0临床试验质量控制标准操作规程 SN-XG-SOP-012-1.0试验用药物管理的标准操作规程 SN-XG-SOP-013-1.0口服给药的标准操作规程 SN-XG

23、-SOP-014-1.0静脉给药的标准操作规程 SN-XG-SOP-015-1.0临床生物化学检验标本的送检和接收规程 SN-XG-SOP-016-1.0受试者筛选与入选的标准操作规程 SN-XG-SOP-017-1.0药物临床试验脱落病例处理的标准操作规程 SN-XG-SOP-018-1.0生物样品转送标准操作规程 标准操作规程类编码标准操作规程急救 SN-JJ-SOP-001-1.0 过敏性休克抢救标准操作规程 SN-JJ-SOP-002-1.0 急性肾功能衰竭急救标准操作流程 SN-JJ-SOP-003-1.0 严重心律失常急救标准操作规程 SN-JJ-SOP-004-1.0 急性心力衰

24、竭急救标准操作流程 标准操作规程类编码标准操作规程常规操作 SN-CG-SOP-001-1.0 体温、脉搏、呼吸测量标准操作规程 SN-CG-SOP-002-1.0 静脉采血标准操作规程 SN-CG-SOP-003-1.0 尿常规标本采集标准操作规程 SN-CG-SOP-004-1.0 粪便常规标本采集标准操作规程 SN-CG-SOP-005-1.0 中段尿标本采集并送检标准操作规程 SN-CG-SOP-006-1.0 24小时尿标本留取并送检标准操作规程 SN-CG-SOP-007-1.0 尿细菌培养的标准操作规程 SN-CG-SOP-008-1.0 人工肾室腹膜透析标准操作规程 标准操作规

25、程类编码标准操作规程仪器管理和使用 SN-YQ-SOP-001-1.0 中心供氧装置标准操作规程 SN-YQ-SOP-002-1.0 中心负压吸引器标准操作规程 SN-YQ-SOP-003-1.0 心电监护仪标准操作规程 SN-YQ-SOP-004-1.0 除颤仪使用的标准操作规程 SN-YQ-SOP-005-1.0 有创呼吸机标准操作规程 SN-YQ-SOP-006-1.0 简易呼吸器标准操作规程 SN-YQ-SOP-007-1.0 人工肾室血液灌流标准操作规程 SN-YQ-SOP-008-1.0 人工肾室血液透析标准操作规程 标准操作规程类编码设计规范 SN-DES-001-1.0 治疗泌尿系统感染药物的临床试验方案设计规范 SN-DES-002-1.0 治疗肾盂结石药物的临床试验方案设计规范 设计规范类应急预案类编码应急预案 SN-PLA-001-1.0 防范和处理受试者损害及突发事件的预案质量控制制定并认真执行质控制度及SOP专业内实行二级质控： 一级质控：项目组质控，对药物临床试验全过程实施实时质控 二级质控：专业组质控，在一级质控的基础上每个月进行质控 撰写质控报告，向专业负责人报告，与机构质控员沟通严格遵循