药剂学课程教学大纲

1、药剂学课程教学大纲课程名称：药剂学英文名称：The pharmacy preparation课程编号：X3030351学 时 数: 32学时 其中实验（实训）学时数：8 课外学时数：0 学 分 数：2.0适用专业：生物工程专业本科生一、课程的性质和任务任何一种药物在临床使用前都必须制成适合于患者使用的安全、有效、稳定的给药形式，即剂型。药剂学是以剂型为中心研究其配制理论、处方设计、制备工艺与设备、质量控制及合理应用等多学科渗透的综合性技术学科。为了使学生对药剂学有一个较全面的了解，培养和造就掌握现代化药物制剂的研究能力与生产技术的复合型高级医药科技人才，适应时代对高科技、高尖端人才的要求，了解

2、现代药物制剂最前沿的科技信息，抓住最前沿的发展动态，将自己的真才实学应用于实践，真正使自己能够主动地适应明天的需要，努力摆脱大学生毕业后面临的在校所学与生产实际相距甚远的困境，为将来服务社会、贡献社会奠定坚实的理论与实践基础。二、课程教学内容的基本要求、重点和难点本课程的教学内容的基本要求是掌握药物制剂领域的研究新进展；液体制剂；灭菌制剂与无菌制剂；固体制剂；半固体制剂；气物剂、喷物剂与粉物剂；中药制剂；生物技术药物制剂；药物制剂稳定性；药物制剂设计；药物制剂新技术；药物溶液的形成理论。1、绪论（药物制剂领域的研究新进展）药剂学的概念、辅料在药物制剂中的应用（掌握），药剂学的分支学科（了解），

3、药物剂型与DDS（理解），药剂学的沿革和发展（了解），药典与药品标准简介（了解、掌握）。重点：药剂学的概念、辅料在药物制剂中的应用；药典与药品标准简介难点：辅料在药物制剂中的应用、药物剂型与DDS2、液体制剂液体制剂的特点和质量要求（理解、掌握），混悬剂、乳剂、低分子溶液剂的制备与质量评定（掌握），液体制剂的分类（了解），不同给药途径用液体制剂（掌握）。重点：液体制剂的特点和质量要求，混悬剂、乳剂、低分子溶液剂的制备与质量评定。难点：混悬剂、乳剂、低分子溶液剂质量评定。3、灭菌制剂与无菌制剂灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类（了解），输液主要存在的问题及解决方法（理解），注射剂处方组成、注射剂的制

4、备、输液的制备、典型冻干无菌粉末处方及制备工艺分析（理解、掌握）。重点：注射剂处方组成、注射剂的制备、输液的制备、典型冻干无菌粉末处方及制备工艺分析、质量检查。难点：注射剂、输液的制备、典型冻干无菌粉末质量检查。4、固体制剂固体剂型的体内吸收路径（了解），散剂、滴丸（了解、理解），颗粒剂、片剂、片剂的包衣及胶囊剂制备和质量检测（熟练掌握）。重点：颗粒剂、片剂、片剂的包衣及胶囊剂制备和质量检测。难点：颗粒剂、片剂、片剂的包衣及胶囊剂质量检测。5、半固体制剂凝胶剂、栓剂的制备和质量评价（了解），软膏剂、眼膏剂附加剂、制备和质量检查（熟练掌握）。重点：软膏剂、眼膏剂附加剂、制备和质量检查。难点：软膏

5、剂、眼膏剂质量检查。6、气物剂、喷物剂与粉物剂气物剂、喷物剂与粉物剂的特点和分类（了解），气物剂、喷物剂与粉物剂的制备工艺和附加剂（理解、掌握）。重点：气物剂、喷物剂与粉物剂的制备工艺和附加剂。难点：气物剂、喷物剂与粉物剂的制备工艺和附加剂。7、中药制剂中药制剂的研究进展（了解），常用的浸出制剂（理解、掌握），中药成方制剂的制备工艺与质量控制（熟练掌握）。重点：中药成方制剂的制备工艺与质量控制。难点：中药成方制剂的制备工艺与质量控制。8、药物制剂设计制剂设计基础（掌握），药物制剂处方设计前工作和药物制剂处方的优化设计（熟练掌握），新药制剂的研究与申报（熟练掌握）。重点：药物制剂处方设计前工作和

6、药物制剂处方的优化设计。难点：药物制剂处方的优化设计。三、教学方式及学时分配序号主要内容主要教学方式学时分配辅导答疑比例一1 绪论（药物制剂领域的研究新进展）讲授22：1二2液体制剂讲授42：1三3灭菌制剂与无菌制剂讲授42：1四4固体制剂讲授42：1五5半固体制剂讲授22：1六6气物剂、喷物剂与粉物剂讲授22：1七7中药制剂讲授22：1八8药物制剂设计讲授4 2：1九实验：内容详见实验大纲实验8四、课程其他教学环节要求1、作业题型：名词解释、填空、判断、简答及论述题等。其中简答题、论述题占的比例较大。2、课外教学：指导学生在互联网上查阅有关生物制药最新进展情况。作业的基本要求：一、八名词解释及综述，二、三、四、五、六、七、名词解释、填空、判断、简答题、论述题及综述。3、实验课：农药剂型加工。五、本课程与其他课程的联系本课程是一门涉及生物制药工艺学、药物学、药物化学、工程学等学科基本原理的综合性应用学科。因此，要求学生在修完生物制药工艺学、药物学、药物化学、有机化学等课程之后开设。同时，药物化学、制药工艺学及药物分析学等课程与本课程有着密不可分的关联。六、教学参考书目药剂学 崔福德 人民卫生出版社2006药物新剂型与制剂新技术梅兴国 化学工艺出版社2007药物