江西省执业药师2020年继续教育题目及答案_第1页
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文档简介

1、 文档收集于互联网,如有不妥请联系删除.健康环境与条件持续改善B.公共卫生服务能力稳步提升C.医疗卫生服务质量大幅提高D.全民医疗保障体系逐步健全符合国情的健康权保障模式人民群众对健康事业快速发展的呼唤主要表现在以下哪几个方面(ABCDE)人口老龄化严重目前我国经济保持中高速增长,人民生活水平不断改善我国居民的整体健康状况不容乐观我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾健康事业与健康产业融合发展的主要路径(ABCD)提供优质高效的医疗服务B.提高健康管理与促进水平C.完善健康保险体系D.扩大健康服务相关支撑产业规模提高健康管理与促进水平主要包括那几个方

2、面(ABC)健康管理水平提升B.健康促进水平提升C.提高人民群众健康意识和素养D.健康产业发展促进健康事业与健康产业全面融合发展的政策措施(ABCD)推进体制机制改革B.创新人才管理机制C.深化投融资开放发展D.优化服务发展环境下列属于健康产业的是(BD)A.医疗器械生产企业B.普通食品生产企业C.保健食品产业D.中医药旅游产业健康事业与健康产业的关系为(CD)A.相互排斥B.可以相互促进C.可以融合发展D.辩证统一18中医药在哪些方面具有独特优势(AC)A.常发病、多发病、慢性病B.急痛重症C.养生保健治未病D.特色康复服务健康产业加快发展的动因有哪些(ABD)o健康产业是社会快速发展的必然

3、产物健康产业在我国有很大的发展空间和发展潜力国家实施的税收政策健康产业发展面临较好的政策支持我国发展健康产业的主要内容是(ABCD)A.优化多元办医格局B.积极发展健康服务新业态C.提升医药产业发展水平D.积极发展健身休闲运动产业考核试题一、单选题(每题只有一个最佳选项,请选出最符合题意的答案)1、现行的质量管理模式为了确保药品的质量和疗效,优化产品质量控制方法,除了批结束时取样分析之外,我们还通过那些手段来实现更高的质量目标。(D)A、工艺/分析方法/设备的验证B、通过执行标准操作规程(sop)C、严格执行工艺规程、作业指导书D、ABC2、过程分析技术是以实时监测(例如在加工中)原材料、中间

4、体和过程的关键质量和性能特征为手段,建立起来的一种设计、分析和控制生产的系统,其中过程分析技术的缩写是(B)。A、SAPB、PATC、SIPD、MES3、下列那些不是过程分析技术在制药生产质量控制中的优势(C)。A、实时性B、系统性C、需等待实验室检测结果D、无损、整体快速检测4、目前在制药行业发展及应用比较迅速并对行业带来较大影响的在线检测技术主要有那些方法(D)。A、光谱B、色谱C、质谱与联用D、ABC5、光谱在过程分析技术中的应用基本有(D)。A、激光二级管B、拉曼(Raman)、离子(UV/VIS,紫外线/可见C、近红外线(NIR)、中红外线(MIR)D、ABC6、近红外光是指波长范围

5、为的电磁波(A)。A、780-2526nmB、210600nmC、400750nmD、2001000nm7、中国新版GMP附录1(无菌药品)第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下:(D)A、应对洁净区的悬浮粒子进行静态监测B、为评估无菌生产的微生物状况,应对微生物进行动态监测,监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如:棉签擦拭法和接触碟法)等C动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果。D、ABE、BC8、下列不用于洁净区环境在线检测的是(C)A、空气粒子计数器B、温度和湿度传感器C、电导率D、压差计9、过程分析技术在GMP管理中的作用

6、,错误的是(B)A、生产工艺过程管理的优化:GMP规定药品生产要严格按照批准的工艺来进行,而PAT更加倡导的是在遵循规章程序的同时,用科学的设计和质量的保障得到规章管治的灵活性,从而不断地改进和创新。B、可以缩短工艺周期,减少生产工序。C、实时放行(RTRT)与验证:对药品的质量控制从以前的“事后控制”转为“事前控制和“事中控制”;对于生产工艺的验证,PAT的过程提供详实的数据,边生产边验证,通过数据的不断积累与分析,来进行工艺的验证,同时也为工艺的革新提供强有力的支持。D、质量控制的优化:PAT为一个系统,它能对生产工艺过程中的关键参数、性能指标、反应物成分等进行及时测量,科学,准确,纠正了

7、传统中间抽样检验易引入污染和差错、不能及时控制反应等缺陷,降低了产品的质量风险、检验成本。10、FDA、ICH、欧盟GMP关于PAT和实时放行的有关政策、法规介绍,正确的是(D)A、2004年9月公布了FDA工业指南:创新的药物开发、生产和质量保障框架体系-PATB、ICH关于“实时放行”的修订:在2009年8月发布的ICHQ8(R2)中,RTR”被修订为RTRT”,定义与ICHQ8(R1)中关于“实时放行”的表述一致,即“将被测量物料属性和工艺控制等的数据进行有效结合,据此评估和保证中间产品或最终成品质量的能力”。C、EMA(欧盟药监局)于2010年2月发布了关于实时放行检测的第三版指导草案

8、,用于代替2001年9月起欧盟施行的参数放行指南。新草案的提出旨在与ICH更好地达成一致,并提出了将实时放行检测应用于活性物质、中间体以及成品所需要求的纲要,强调了在满足应用、审批前检查及日常的GMP检查等方面要求的特异性。D、ABC二、多选题(每题有一个或一个以上最佳选项,请选出最符合题意的答案)1、调查发现,现行药品生产质量控制模式存在以下问题:(ABCDE)A、生产能力低,破损、返工、不合格和召回数量增加;B、生产能力的利用率低,问题的调查和解决很慢,达到符合法规的成本很高;C、药品存在短缺的风险,且质量低的药品存在被放行的风险:D、系统无法适应工艺的改进,缺乏对新产品数据和工艺的理解,

9、导致新药批准周期延长;E、质量问题会使临床试验的结果令人困惑,中间体和成品化验结果需要比较长的等待时间。2、过程分析技术大致分为(ABDE)A、多变量数据获得和分析工具B、现代工艺过程分析工具C、工艺验证D、终点监控和控制工具E、持续性改进和信息管理工具3、在线检测技术可以对原料药生产过程中那些指标进行在线检测(ABCDE)A、起始原料的鉴别B、反应过程的PH值C、原料产物、回收溶剂量、副产物及杂质含量D、结晶的晶型、溶剂的浓度以及分离的萃取程度E、干燥过程的水分及溶剂残留、原料药成品的水分、含量、溶剂残留进行在线检测4、在制剂的生产过程中,在线检测技术对生产过程哪些质量指标进行在线检测(AB

10、CDE)A、原料及辅料的鉴别B、制粒的混合均匀度、水分、含量及晶型C、干燥过程中的水分D、压片的硬度、水分及含量,包衣的均匀性及包衣膜厚度E、最终成品的含量均匀度、有效成分含量及微生物5、在中药提取生产过程中,在线检测技术可检测以下那些质量指标(ABCDE)A、对饮片的真伪鉴别、水分及含量测定B、提取过程中有效组分、可溶性固形物含量C、浓缩比重及含量D、干燥过程中的水分及溶剂残留E、中药浸膏成品的成分含量,水分含量及溶剂残留进行在线检测6、利用近红外光谱检测固体粉粒中的水分的特点是(CD)A、虽检测结果不是很精确,但能反映百分数与趋势B、可以检测深层次粉体的水分C、检测不接触产品或样品D、检测

11、的是粉粒表面水分(穿透深度仅为几个um)E、检测不需要离线进行,但需要接触产品或样品7、可用于片剂在线检测的方法有(AB)A、运用成像技术进行缺片检测并剔废B、通过X射线进行金属异物检测并剔废C、在线硬度检测D、在线片重检测E、在线片厚检测及压力检测8、密封性检测方法包括那些(ABCDE)A、微生物挑战法B、色水发即色水喷淋+抽真空的方式C、真空衰减法D、灯检法E、高压放电法和激光法9、对比人工灯检的方法,采用灯检机具有以下明显的优势(ABCD)A、效率高B、可靠性好C、稳定性好D、数据完整E、可以检测粉针等无菌产品10、可用近红外光谱法进行在线检测的关键质量控制指标有那些()A、有效成分含量

12、B、水分C、混合均匀度分布D、包衣膜厚度E、微生物考核试题一、单选题(每题只有一个最佳选项,请选出最符合题意的答案)。1以下哪味中药材需要趁鲜切制(A)A.薄荷B.天南星C.黄精D.人参2以下哪个不是趁鲜切制的优势(B)A.保存有效成分B.减少酶解C.防止发霉D.降低加工成本3槟榔最好使用以下哪种方法处理(C)A.体化加工B.两种皆可C.趁鲜切制D.两种皆不可4以下哪味药材含有丰富的挥发油(C)大黄B.苦参C.肉桂D.丹参5以下哪味药材含有蒽醌类(B)A.决明子B.大黄C.杜仲D.天麻6以下哪个选项是一体化加工的优势(D)A.基础扎实B.外界认证C.有科学依据D.适应市场需求7.狮子盘头指的是

13、哪味药(B)防风B.党参C.牛黄D.麻黄8附子的药用部位(C)A.母根B.块根C.子根的加工品D.根茎芍药苷和丹皮酚是牡丹皮的主要成分,牡丹皮的趁鲜切制与传统切制对比二者的含量变化正确的是(B)A、趁鲜切制两者都高于传统切制B、趁鲜切制芍药苷含量高于传统切制,丹皮酚含量低于传统切制C、趁鲜切制芍药苷含量低于传统切制,丹皮酚含量高于传统切制D、趁鲜切制两者都低于与传统切制10以下哪味药材含有槐定碱(A)苦参B.半夏C.槟榔D.大黄二、多选题(每题有一个或一个以上最佳选项,请选出最符合题意的答案)以下哪些药材适合趁鲜切制(ABD)槟榔B.大黄C.半夏D.薄荷以下哪些药材一体化加工(BCD)A.苦参

14、B.何首乌C.熟地D.天南星3黄芩为什么不能长时间浸泡于水中(BC)A.霉变B.有效成分酶解C.影响外观D.药材变软4槟榔一体化加工有哪些问题(ABCD)A.不易软化B.影响质量C.效率低D.提高成本下列选项中是传统趁鲜切制药物的是(ABDE)A、山药B.乌药C.当归D.白芍E.何首乌趁鲜切制的优点有利于保存有效成分、能够避免或减少有效成分的水解、酶解、能够避免中药的发霉、变质、能够节省人力物力及能源等。下列不适合趁鲜切制的药物有(ACD)A.黄芩B.苦参C、当归D.天南星E.何首乌8下列中药适合趁鲜切制的药物有(abd)A.槟榔B.肉桂C.半夏D.薄荷E.黄精9下列中药因需要炮制后入药,而不

15、能趁鲜切制的药物有(ACE)A.何首乌B.肉桂C.半夏D.薄荷E.黄精下列中药因富含浆汁和粘液质及糖类,切后容易泛油、发粘、结团,影响药物质量而不适合趁鲜切制的是(be)A、大戟B、天南星C、玉竹D、何首乌E、天冬考核试题一、单选题(每题只有一个最佳选项,请选出最符合题意的答案)。1以下哪个选项最能评价中药材的质量(B)A.水分均一性B.指纹图谱均一性C.杂质均一性D.灰分均一性2中药安全检查中,外源性有害物质不包括(A)A.黄曲霉毒素B.农药残留C.重金属D.吡咯里西啶目前中药含量测定用的最多的方法是(A)A.高效液相B.气相色谱法C.分光光度法D.原子吸收分光光度法显微鉴别中药中淀粉时应加

16、(A)A.碘试液B.盐酸C.甘油D.水合氯醛试液5用显微镜鉴定黏液选用的试剂是(C)A.苏丹III试液B.碘试液C.钉红试液D.水合氯醛试液6.2015版中国药典规定恒重是指供试品连续干燥两次相差不超过(D)7.2015版中国药典枳壳测定水分是(D)A.减压干燥法B.烘干法C.甲苯法D.干燥法8.2015版中国药典规定,地龙药材重金属不超过(A)30mg/kgB.20mg/kgC.40mg/kgD.50mg/kg9检测含有挥发性成分的中药水分的方法是(D)A.干燥法B.减压干燥法C.烘干法D.甲苯法蚯蚓头指的是哪味药材(B)川乌B.防风C.麻黄D.党参二、多选题(每题有一个或一个以上最佳选项,

17、请选出最符合题意的答案)以下哪些药材需要检测内源毒性(ad)附子B.地龙C.桔梗D.川乌中药饮片规格有哪些(ABCD)A.片B.块C.段D.粉末中药鉴别有哪些(ABC)A.显微鉴定B.性状鉴定C.理化鉴定D.真伪鉴定我国中药质量标准有哪些(ABC)中国药典B.地方标准C.部颁标准D.BP中药材是取自天然未加工或简单的产地加工的原料药,按其来源可分为(CD)A.中药饮片B.中成药C.植物药D.动物药中药材质量管理的重点是(ABC)GAPB.GMPC.GSPD.GCP中药材质量失控将造成的危害有(AD)质量失控牵连产业链降低中药材疗效损害中医药声誉源头失控致恶性循环应切成1-2mm的薄片有(AB)

18、A.射干B.白及C.山药片D.槟榔贮藏温度过高致药材容易“走油”的药材有(AB)A.当归B.山茱萸C.金银花D.阿胶中药包括(ABCD)A.中药材B.中药饮片C.中药颗粒D.中成药考核试题一、单选题(每题只有一个最佳选项,请选出最符合题意的答案)以下应用固体分散体技术的剂型是(C)A.汤剂B.贴剂C.滴丸D.微丸药物和PVP形成共沉淀物时,按PVP与药物分子间的相互作用的不同,溶出速率快慢顺序正确的是(D)PVP-K10(平均相对分子质量M25000)PVP-K30(M60000)PVP-K90(M360000)avavavPVP-K10(平均相对分子质量M25000)PVP-K30(M600

19、00)PVP-K90(M360000avavavPVP-K15(平均相对分子质量M20000)PVP-K30(M60000)PVP-K90(M360000)avavavPVP-K15(平均相对分子质量M25000)PVP-K30(M60000)PVP-K90(M360000)avavav下列哪种材料制备的固体分散体具有缓释作用(A)A.PEGB.PVPC.胆固醇D.胆酸固体分散体存在的主要问题是(A)A.久贮不够稳定,易老化B.药物的难溶性得不到改善不能提高药物的生物利用度D.刺激性增大制备固体分散体,若药物溶解于熔融的载体中呈分子状态分散者则为(B)A.低共熔混合物B.固体溶液C.玻璃溶液D

20、.共沉淀物以下有关固体分散体的叙述中,错误的是(B)A.固体分散体存在老化的缺点B.共沉淀物中药物以稳定型晶形存在C.固态溶液中药物以分子状态分散D.固体分散体可促进药物的溶出制备固体分散体的方法中,适合于易挥发、热不稳定、易溶于有机溶剂的药物和载体材料的方法是(B)A.熔融法B.溶剂法C.溶剂-熔融法D.研磨法&固体分散体常用的载体材料中,哪种材料耐热性好,但在150C易变色(C)A.PEG类B.表面活性剂类C.PVP类D.糖类与醇类乙基纤维素类属于下列哪一类载体(D)A.水溶性载体B.肠溶性载体C.联合载体D.难溶性载体下列哪个方法不能对固体分散体的分散状态及均匀性进行检查(c)A.溶出度

21、检查法B.显微鉴别法C.紫外光谱法D.热分析法二、多选题(每题有一个或一个以上最佳选项,请选出最符合题意的答案)以下属于水溶性固体分散体载体的是(ABD)A.聚乙二醇类B.聚维酮C.乙基纤维素D.表面活性剂类药物在固体分散载体中的分散状态有(ABCD)A.分子态B.微晶C.凝胶态D.无定形影响固体分散体老化的因素有(ABCD)A.载体B.制备方法C.冷却速率D.水分等其他储存条件下列哪些材料属于固体分散体中的水不溶性载体(AB)A.乙基纤维素B.胆固醇C.PVPD.PEG下列哪些方法能够制备固体分散体(ABCD)A.溶剂法B.超临界流体法C.溶剂-熔融法D.熔融法超临界流体技术作为一种新型的固

22、体分散体制备方法,与传统方法相比,下列哪些是它的优点:(ACD)制备过程条件温和,不需有机溶剂,绿色环保,无污染;操作条件不易于控制,产品重现性差;直接形成微粒,无需粉碎,避免了常规制粒过程中产生相转变、高表面能、静电和化学降解等问题;对许多溶质具有溶解性,药物溶出效果显著E.技术难以掌握,控制,不适宜于工业化生产。在溶剂-熔融法中,先用少量有机溶剂溶解药物,然后将溶液与熔化了的载体混合均匀,蒸去有机溶剂,按熔融法冷却固化即得。以下哪种浓度的溶剂不影响载体的固体性质(ABC)A.5%B.6%C.8%D.11%以下哪些材料可作为缓释固体分散体的材料(ACD)A.PEGB.PVPC胆固醇.D.B-

23、谷甾醇E.乙基纤维素下列哪个方法能对固体分散体的分散状态及均匀性进行检查(ABD)A.溶出度检查法B.显微鉴别法C.紫外光谱法D.热分析法下列哪些是固体分散体中药物的分散状态(ABCD)A低共熔混合物B固体溶液C共沉淀物D.玻璃溶液考核试题单选题(共10题)医用导管与输注类器材对材质的要求非常高,这是因为耗材(B),可能会导致药品的失效、腐蚀、过期,有的还会发生输液器中的有害物质迁移至药液中,输入人体,对患者的生命安全造成危害。A、原料B、药物相接触可能发生反应C、生产杂质D、被污染有机硅产品是(A)为上链结构的,热稳定性高,高温下或辐射照射下,分子的化学键不断裂、不分解,也不易被紫外光和臭氧

24、所分解。A、-Si-0-B、-C-O-C、-S-O-D、-C-C-大输液器中的玻璃输液瓶和塑料输液瓶具有一个共同的缺点(D)A、气密性差B、透明度差C、易破损D、存在二次污染可能医用导管与输柱类耗材在临床使用最为广泛,主要采用高分子材料制作而成,以下(C)一直是用量最大的一次性医疗输注器械用的高分子材料。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、,聚四氟乙烯输柱类耗材一般需要由PVC材料制成,由于没有增塑的PVC在室温下(C),因此需要加入增塑剂以改善PVC的柔软性。A、失效B、腐蚀C、易碎D、过期(D)是国家食品药品监督管理局批准的第四类全新的输液包装材料和容器。A、玻璃瓶B、塑料瓶C、非PVC多

25、层共挤膜软袋D、直立式聚丙烯输液袋DEHP增塑剂是一种增加材料柔软性或使材料液化的添加剂,与PVC分子之间以(D)相连,在临床使用过程中DEHP会从PVC输液器中析出并迁移至药液中,随着药物输注进入人体。A、范德华力B、氢键C、离子键D、范德华力与氢键DEHP会析出到和医疗器械接触的溶液中,析出的量跟(d)有关。A、温度BA、温度B、脂质成分C、接触时间D、以上三者均有关国际癌症研究中心(IARC)将DEHP划分为(c)致癌物,即动物可疑致癌物,目前只有动物试验的结果表明DEHP可能具有致癌性。A、第一类BA、第一类B、第二类C、第三类D、第四类(a(a)在美国已被批准添加于多种食品中,作为调

26、味剂,同时也用于医疗器械产品。A、ATBCBA、ATBCB、DINCHC、DEHPD、TOTM多选题(共10题)1医用导管在临床的应用广泛,所用材料有(ABD)A、硅胶B、乳胶C、纤维D、塑料2有机硅产品的最突出性能是(ABCD)。A、硅胶B、乳胶C、纤维D、塑料2有机硅产品的最突出性能是(ABCD)。A、耐温特性B、耐氧化特性C、电气绝缘性能D、生理惰性3乳胶材料医用导管有(ABCD参数要求。A、相对密度B、粘度C、表面张力D、PH值医用导管性能要求有(ABCDA、化学惰性A、化学惰性B、无过敏反应与致癌性C、对人休组织不会引起炎症和异物反应D、具有良好的血液相容5医用导管在临床的应用日趋成

27、熟,高端医用导管将(A、壁厚更加精密BA、壁厚更加精密B、结构更加复杂C、材料更加新型、安全D、生产工艺技术6大输液照包装材料通常有(ABCD)A、玻璃瓶BA、玻璃瓶B、塑料瓶C、非PVC多层共挤膜软袋D、直立式软袋7.软袋7.玻璃瓶是一种传统的包装形式,由于存在(ABCD)缺点明显,现逐渐被淘汰。A.运输使用过程易破损B、A.运输使用过程易破损B、瓶塞易老化C、气密性差D、易污染非PVC软袋包装材料具有(abc)特点A、化学惰性极好A、化学惰性极好B、无增塑剂C、便于储存和运输D、生产成9.9.药物与输液器接触的过程中,输液器材质与药物的某种组份发生了作用,其作用方式有ABD)A、物理吸附作

28、用B、A、物理吸附作用B、化学反应C、主动运输D、迁移作用输注类器材对药物具有吸附作用,影响吸附作用的因素有(ABCD)A、药物本身的因素B、PH值C、温度D、药物浓度考核试题一、单选题(每题只有一个最佳选项,请选出最符合题意的答案)下列转运方式为逆浓度梯度转运的是(B)被动转运B.主动转运C.脂溶扩散D.易化扩散一般口服药物的吸收快慢顺序是(B)溶液剂颗粒剂散剂混悬液胶囊片剂溶液剂混悬剂散剂颗粒剂胶囊片剂混悬剂溶液剂片剂颗粒剂胶囊散剂混悬剂溶液剂散剂胶囊颗粒剂片剂药物代谢通常分为两相反应,即第一相反应和第二相反应,属于第二相反应的是(C)A.氧化反应B.还原反应C.结合反应D.水解反应易透过

29、血脑屏障的物质是(C)A.水溶性药物B.弱酸性药物C.脂溶性药物D.弱碱性药物注册申请人开展人体生物等效性试验前,应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在哪里备案(D)省级药品监督管理总局国务院卫生行政部门省级药品监督管理部门国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台口服给药经胃肠道吸收的主要部位(A)A.十二指肠B.空肠C.回肠D.结肠反映药物分布的重要参数(C)A.血液循环B.蓄积C.血浆蛋白结合率D.血管通透性药物代谢得主要器官是(A)肝B.胃肠道C.脑D.肾9在II、III期临床实验中,要继续开展药动学研究,主要目的是(D)推算多次给药的药动学参数观察人体对

30、新药的耐受程度考察药物的疗效和不良反应核对按单剂量药动学参数推算的多次给药方案是否合理10.下列属于迟释制剂的是(A)A.肠溶制剂B.泡腾片C.气雾剂D.舌下片二、多选题(每题有一个或一个以上最佳选项,请选出最符合题意的答案)11.药物的转运过程包括(ABCD)A.吸收B.分布C.代谢D.排泄12.某药肝脏首过作用较大,可选用的适宜的剂型是(ABC)A.舌下片剂B.透皮给药系统C.气雾剂D.肠溶片剂13常用的微粒载体材料有哪些(ABCD)A.液晶B.液膜C.脂质及类脂质D.蛋白质生物材料影响药物体内过程的两大生物体系是(BC)A.血脑屏障B.代谢酶C.转运体D.中枢神经系统影响药物排泄的主要因

31、素(ABCD)A.血流量B.胆汁流量C.药物与血浆蛋白结合D.药物与剂型口服药物的研究方法有哪些()A.体外法B.在体法C.体内法D.平衡透析法对微粒进行结构修饰的给药系统设计的方法(ABC)表面修饰的主动靶向长循环微粒给药系统前体药物的主动靶向磁性微粒的设计药物代谢研究常用的方法中体外法包括(ABCD)A.肝微粒体体外温孵法B.肝细胞体外温孵法C.离体肝灌流法D.肝切片法能经过胆汁排泄药物的特点(BCD)A.被动转运B.分子量在3005000C.具有一定的极性D.主动分泌肾小管的重吸收受哪些因素的影响(ABCD)尿液pH值B.尿量C.药物的脂溶性D.pKa值考核试题一、单选题(每题只有一个最

32、佳选项,请选出最符合题意的答案)TOC o 1-5 h z下列观测结果属于等级资料的是CA.收缩压测量值B.脉搏数C.住院天数D.病情程度E.四种血型收集资料不可避免的误差是AA.随机误差B.系统误差C.过失误差D.记录误差E.仪器故障误差3人接种流感疫苗一个月后测定抗体滴度为1:20、1:40、1:80、1:80、1:160、1:320,求平均滴度应选用的指标是。BA.均数B.几何均数C.中位数D.百分位数E.倒数的均数4某医学资料数据大的一端没有确定数值,描述其集中趋势适用的是APA.中位数B.几何均数C.均数D.95百分位数E.频数分布描述某疾病患者年龄(岁)的分布,应采用的统计图是DA

33、.线图B.条图C.百分条图D.直方图E.箱式图6研究血清低密度脂蛋白LDL与载脂蛋白B-100的数量依存关系,应绘制的图形是D.散点图E.条图B.检验样本统计量是否不同D.D.散点图E.条图B.检验样本统计量是否不同D.检验总体参数是否不同A两总体均数的差别较大不支持两总体有差别的结论假设检验的目的是DA.检验参数估计的准确度C.检验样本统计量与总体参数是否不同检验样本的P值是否为小概率两样本均数比较,检验结果P0.05说明TOC o 1-5 h zA.两总体均数的差别较小B.C.支持两总体无差别的结论D.可以确认两总体无差别9两样本均数比较,差别具有统计学意义时,P值越小说明DA.两样本均数

34、差别越大B.两总体均数差别越大C.越有理由认为两样本均数不同D.越有理由认为两总体均数不同越有理由认为两样本均数相同10.方差分析的应用条件之一是方差齐性,它是指BA.各比较组相应的样本方差相等B.各比较组相应的总体方差相等C.组内方差=组间方差D.总方差=各组方差之和总方差=组内方差+组间方差二、多选题(每题有一个或一个以上最佳选项,请选出最符合题意的答案)以下属于描述集中趋势的指标有(ABC)A.算术均数B.几何均数C.中位数D.方差E.标准差标准差与标准误的区别主要包括ABCA.用途不同B.概念不同C.与样本含量关系不同计算公式不同E.以上都不对以下哪些指标可以用于分析资料的变异程度?A

35、BDEA.极差B.四分位数间距C.中位数D.方差E.标准差两独立样本t检验的使用条件包括ABCA.样本例数较小B.资料服从正态C.方差齐D.分类资料E.计量资料比较两样本均数差异是否有统计学意义,可能采用ACA.t检验B.F检验C.u检验D.秩和检验E.卡方检验影响假设检验方法选择的因素主要包括ABCDEA设计类型B资料类型C数据特征D对比组数E样本含量7关于相对数的使用注意事项,说法正确的是CDEA分母可大可小B构成比与率表达的意思可以互通C对分组资料计算合计率时,应用合计的有关实际数字进行计算D对比不同构成的资料应注意客观条件的同质性E样本率的比较应做样本率假设检验。&统计表的五大要素中,

36、通常不可或缺的要素包括ABCDEA标题B标目C数据D线条E备注9统计图的五大要素中,通常不可或缺的要素包括ABCDEA标题B刻度C标目D图域E图例10.关于直线相关与直线回归的说法正确的是ABCA两者意义不同B两者应用不同C相关系数r与回归系数b的意义不同D相关系数r与回归系数b的符合相同E相关系数r与回归系数b的检验结果相同考核试题一、单选题(每题只有一个最佳选项,请选出最符合题意的答案)1、下列药材中哪种具有补肝益肾的功效(C)当归B.党参C.枸杞D.人参2、下列枸杞中哪种被唯一载入新中国药典的枸杞品种(D)新疆枸杞B.北方枸杞C.黄果枸杞D.宁夏枸杞3、枸杞的有效成分中,哪种具有促进免疫

37、、抗衰老、抗肿瘤作用(B)甜菜碱B.枸杞多糖C.枸杞色素D.胡萝卜素4、枸杞与山茱萸的共同功效是(B)滋阴补血B.滋补肝肾C.益精明目D.止汗固脱5、下列药物中哪种为滋养肝肾、,明目之上品(C)千里光B.夜明砂C.枸杞D.谷精草二、多选题(每题有一个以上最佳选项,请选出最符合题意的答案)6、真品枸杞具有下列哪些特征(ABC)果实皮薄肉厚饱满,色红或紫红。果脐白色明显。有特殊的果香味。放入清水中在短时间内易下沉。7、哪些人不宜服用枸杞(abc)外邪实热,脾虚有湿及泄泻者。患有高血压、性情太过急躁之人。感冒发烧、身体有炎症者。肝肾亏虚之人。8、下列枸杞的服用方法中哪些合理(ABCD)与中药配方用。

38、搭配食材煲汤喝。搭配养生茶饮用。直接嚼食。9、枸杞治疗肿瘤主要作用有哪些(ABC)抑制肿瘤生长。对放疗的增敏作用。对化疗的增敏减毒作用。清除羟自由基。10、下列枸杞的贮存方法中,哪一种最简便、适用、效佳(ABCD)塑料袋真空保存法。乙醇保存法。矿泉水瓶保存法。冷藏法。考核试题一、单选题(每题只有一个最佳选项,请选出最符合题意的答案)1、下面哪种生物芯片不属于微阵列芯片(C)A、基因芯片B、蛋白芯片C、PCR反应芯片D、芯片实验室2、下列说法中错误的是(B)A、基因芯片的工作原理是碱基互补配对原则B、待测的DNA分子首先要解旋变为单链,才可用基因芯片测序C、待测的DNA分子可以直接用基因芯片测序

39、D、由于基因芯片技术可以检测未知DNA碱基序列,因而具有广泛的应用前景,好比能识别身份的“基因身份证”3、下列说法中不正确的是()A、基因芯片技术可用来筛选药用植物的基因突变B、“反应信号”是由待测DNA分子与基因芯片上的放射性探针结合产生的C、待测的CDNA分子首先要解旋变为单链,才可用基因芯片测序D、基因芯片技术将来可以制作“基因身份证”4、下列各项中不属于蛋白质工程在医学上应用的是(A)A、基因芯片用于HIV诊断B、t-PA用于医治心肌梗死C、速效胰岛素用于治疗糖尿病D、人-鼠嵌合抗体用于识别、杀伤肿瘤细胞5、应用基因工程技术诊断疾病的过程中必须使用基因探针才能达到检测疾病的目的。这里的

40、基因探针是指(B)A、用于检测疾病的医疗器械B、用放射性同位素或荧光分子等标记的DNA分子C、合成B-珠蛋白的DNAD、合成苯丙羟化酶的DNA片段二、多选题(每题有一个或一个以上最佳选项,请选出最符合题意的答案)1、生物芯片的主要特点是(AB)A、高通量B、微型化C、集成化D、并行化2、下面哪些方法属于基因芯片原位合成技术(AC)A、原位光刻合成B、合成点样C、压电打印D、分子印章3、生物芯片技术在中医药研究中可应用于哪几个方面(ABCE)A、中药新药的研制B、中药炮制前后成分的变化C、鉴定地道药材D、中药材种植E、筛选中药活性成分4、生物芯片技术在药物筛选研究中主要应用于(ABC)A、新靶标

41、(包括新模型)B、新先导化合物C、超高通量筛选D、药物不良反应5、除基因芯片和蛋白质芯片外,还包括(ABCD)新型生物芯片A、生物电子芯片B、三维芯片C、流过式芯片D、细胞芯片考核试题一、单选题(每题只有一个最佳选项,请选出最符合题意的答案)生物等效性试验英文缩写是BA英文缩写是BCB英文缩写是BEC英文缩写是BDD英文缩写是BF关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见国办发【2018】20号文件,仿制药企业经认定为高新技术企业的,减按多少的税率征收企业所得税。AA15%B25%C16%D17%3.2017年10月8日关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见文件提出要在多长期限内完

42、成注射剂的一致性评价工作。AA5-10年B3-5年C410年D58年改剂型注射剂是指该剂型在美国、欧盟或日本均未获准上市,或无法确定同剂型参比制剂的注射剂。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的,应具有:DA明显的政策优势B明显的商业优势C明显的经济优势D明显的临床优势国家药监局仿制药一致性评价工作的负责部门现调整为CA国家药监局药品评价中心B国家药监局一致性评价专家委员会C中国食品药品检定研究院D国家药监局药品审评中心二、多选题(每题有一个或一个以上最佳选项,请选出最符合题意的答案)从药品质量和临床治疗的角度看,药品的一致性评价可以包含三个层次,其包含为ABCA体外药学一致

43、B体内生物利用度一致C临床疗效一致D以上都不是一致性评价工作所涉及的所有生产批次(含BE批、工艺验证批等)相关记录,包括:ABCDA批生产记录B批检验记录C稳定性试验记录D仪器设备使用记录核查中心组织起草了企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求和企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求规定,企业任何人员不得:ABCDA不得拒绝检查B不得限制检查C不得拖延检查D不得逃避检查我国一致性评价的现实意义有多方面,其现实意义有利于:ABCDA有利于提高药品的有效性B有利于降低百姓用药支出,节约医疗费用C有利于提升医药行业发展质量,进一步推动医药产业国际化D有利于推进供给

44、侧结构性改革加速试验的供试品要求3批,按市售包装,在温度40C2C,相对湿度75%5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度土2C,相对湿度5%,并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间多少月末取样一次,按稳定性重点考察项目检测。ABCDA第1个月末取样一次B第2个月末取样一次C第3个月末取样一次D第6个月末取样一次考核试题(一)单选题(每题只有一个最佳选项,请选出最符合题意的答案)1、磺酰脲类药降血糖作用的机制是(C)A、增强胰岛素的作用B、促进葡萄糖分解C、刺激胰岛素B细胞释放胰岛素D、抑制胰高血糖素的分泌2、关于胰岛素的作用下列哪一项是错误的(C)A、促进脂肪的合成,抑制脂肪的分解B、

45、抑制蛋白质的合成及氨基酸转运C、抑制糖原分解异生,促进糖原的合成和贮存D、促进葡萄糖转运,加速葡萄糖的氧化;促进钾离子进入细胞,降低血钾3、关于甲状腺激素的描述错误的是(C)A、甲状腺激素为维持机体正常代谢、促进生长发育所必需B、甲状腺激素包括甲状激素(T4)和三碘甲状腺原氨酸(叩C、甲状腺激素可增强机体对儿茶酚胺的敏感性D、甲状腺激素的合成与分泌受下丘脑分泌的促甲状腺激素(TSH)的调节4、下列叙述GnRHa错误的是:(D)A、使垂体分泌黄体生成素细胞失去敏感和受体负反馈机制激活通路阻断,减少垂体促性腺激素的分泌。B、是目前治疗中枢性性早熟的首选药物。C、GnRHa总体上是安全的,但也有些会

46、出现不良反应,如过敏、轻度绝经期症状、“撒退性”阴道出血等。D、GnRHa也主要用于假性性早熟5、酮康唑的治疗性早熟的药理作用机制是:(C)A、干扰麦角固醇的生物合成B、有较强的抗雄激素样作用C、细胞色素P450C17抑制药,能抑制性激素合成D、通过抑制雌激素合成和卵巢滤泡发育作用6、下列哪是治疗妊娠伴尿崩症时最佳药物:(B)A、加压素B、长效尿崩症C、DDAVP(1-脱氨-8-右旋-精氨酸血管加压素)D、氯磺丙脲7、关于氢氯噻嗪叙述是错误的是:(B)A、是中效能利尿药B、是保钾利尿药C、长期服用可心引起缺钾D、具有治疗尿崩症8、硫脲类药物不能用于:(D)A、甲亢的内科治疗B、甲亢患者手术前准备C、甲状腺危象的治疗D、单纯性甲状腺肿9、大剂量的碘治疗甲亢的作用机制是:(C)A、促进甲状腺激素的合成B、通过抑制甲状腺球蛋白的水解而抑制甲状腺激素的释放C、能增强TSH促进腺体增生D、不影响甲状腺过氧化酶活性10、下列哪个糖皮质激素药物最具有生理性糖皮质激素替代,且具潴钠作用BA、氢化可的松B、泼尼松C、强的松D、地塞米松(二)多选题(每题有一个或一个以上的最佳选项,请选出最符合题意的答案)1、目前已知的激素和化学介质多达200余种,根据其化学结构大体可分哪几类:(ABCD)A、多肽和蛋白质类激素B、类固醇激素C、胺类激素D、

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