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文档简介

1、阿司匹林片制粒生产记录文件编码:产品名称规格批号阿司匹林片o. 2g20220214生产工序制粒生 产 刖 检 查 检1.确认设备及场地是否已清洁，清场是否在有效期内。口是口否2.确认是否有上一批遗留物。口是口否3.确认产品物料名称、批号与指令是否一致。口是否4.确认设备、房间的状态标示是否正确。口是口否5.确认房间压差（）pa、温度（）、相对湿度（）%符合要求。口是口否检查人/日期： QA签名/日期：设备名称：GHL-10型高效湿法混合制粒机设备编号：将处方量阿司匹林、淀粉、枸檬酸加入GHL-10型高效湿法混合制粒机，搅拌桨I速，干混合分钟。 然后缓慢加入粘合剂（约 g）,先开搅拌桨I速，再

2、开搅拌桨H速，切割刀I速，3分钟制备颗 粒。制 粒*制 湿 颗 粒制 粒*制 湿 颗 粒物料名称物料代码使用量（g）阿司匹林淀粉枸椽酸干混开始时间：时分干混开始时间：时分加粘合剂量g湿混开始时间：时分湿混结束时间：时分制粒开始时间：时 分制粒结束时间：时分设备名称：FG型高效沸腾干燥机设备编号：将制粒后湿颗粒转入FG型高效沸腾干燥机，升温，设定烘干温度55,设定烘干时间10分钟，进行 粒烘干。烘干结束后进行取样，检测水份。开始烘干时间： 时 分 到达55时间：时分 结束烘干时间：时 分干H燥取样量：g结束烘干时水份：操作人/日期：复核人/日期：产品名称S#生产工序制粒：整粒阿司匹林片0. 2g

3、设备名称：KZL型快速整粒机制粒：整粒阿司匹林片0. 2g设备名称：KZL型快速整粒机整粒筛网目数（）目整粒前筛网是否完好整粒开始时间：时 分整粒结束后筛网是否完好20220214制粒设备编号：口是口否整粒结束时间： 时 分口是口否操作人/日期:复核人/日期：设备名称：V-0.05 V型混合机设备编号：制粒.总混物料名称物料代码制粒.总混物料名称物料代码单位理论用量实际用量滑石粉g将整粒后颗粒和处方量滑石粉全部加入V-0.05 V型混合机内，混合3分钟。混合开始时间： 时 分 混合结束时间：时分 总的混合时间： 分钟操作人/日期：复核人/日期：制粒：将总混好的颗粒收集于聚乙烯袋中，运至物料暂存室称重后记录其重量，聚乙烯袋外贴有中间产品标 签。制粒：电子秤编号：校准有效期： 一一目一一 净 一 一日二 皮称量复核人/日期：操作人/日期:A理论重量（投料量）gB实际重量（入中转站重量）gC不合格品gDQA取样（送检、中控）gE总的产量（B+C+D）gF数量物料平衡（E+A ）X100%G收率(B+A) XI00%物料平衡：认真填写以下表格，计算物料平衡。说明：数量物料平衡（F）控制范围95.0010300%；收率（G）控制范围91.00%。如果没有到达 这个

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