操作系统说明ibi-t8射频仪说明书

1、操作手册心脏组织消融手术射频仪带温度控制4-通道独立同时显示（热电偶），1 通道（热敏电阻）型号 1500T8版本 2.6第 435 页 共 514 页P/N 750282 Rev D制造商：欧洲：Irvine Biomedical, Inc.2375 Morse AveIrvine, California 92614 USA（）：(949) 851-3053 传真： (949) 851-3062免费：St. Jude Medical Europe, Inc.The Corporate Village Figueras BuildingAvenue Da Vincilaan, 11, Box

2、F1 1935 Zaventem Belgium（比利时）：+32 2 774 68 11 传真：+32 2 772 83 84目录前言/注意437第一章系统描述438第二章适用场合/场合440第三章当心、警告、不良反应与.441第四章控制和显示444第五章操作程序448第六章技术规格459第七章将 IBI-1500T8 与计算机相联461第八章IBI 数据.463第九章与 B|BRAUN 泵机作系统.465第十章系统设置和联接图467第十一章.468第十二章. 图标469第十三章. 维修保护470第十四章.第十五章.IBI 有限保修和维修政策471附页 A473第 436 页 共 514 页

3、P/N 750282 Rev D前言为方便使用者，在本手册中将IBI-1500T8 心脏组织消融手术射频仪简称为“ 射频仪” 。除了可操控式消融导管外，本手册对 IBI-1500T8 心脏组织消融手术射频仪的所有和附件的使用作了详细描述。消融导管的使用方法在消融导管装置附带册中有说明。本手册对射频仪以及其控制、显示和使用程序进行了描述。 本射频仪可与或不与B|Braun Infusomat P 注入泵一起使用； 为使用者的方便， 本手册也提供了其它重要信息。注意在没有全部阅读本操作手册前，不要使用IBI-1500T8 心脏组织消融手术系统，使用者必须仔细阅读、理解和遵循本仪器的操作规则。为今后

4、参阅使用，请将本手册放在方便易取之处。第 437 页 共 514 页P/N 750282 Rev D第一章系统描述IBI-1500T8 心脏组织消融手术系统由两个子系统组成：射频仪（4-通道独立和同时显示，热电偶；和 1-通道，热敏电阻）带或不带温度传感器的导管，两者都带有导管连接缆线与射频仪连接。射频仪带有八个或八个以上的附件，因型号而异：电源线IBI 1452 地脚开关IBI 1641 连接缆线，用于连接IBI 消融导管和射频仪IBI 1710 接地缆线两个 (2) 中性接地垫片 IBI 1726 RS-232 缆线 IBI 1804-S EGM 缆线，带IBI1620-T8 连接电缆IB

5、I 1500TIBI-1500T8 心脏组织消融手术仪器与市售的外用中性（发散）补片（DIP）电极一起使用，该电极符合ANSI/AAMI 标准 HF-18。导管在其端点电极和 DIP 电极之间以单极模式递传射频能量。 有关导管的详细信息请参阅其附带的使用说明。射频仪中有一个国际仪器安全组织认证的医用级供电源， 该供电源可用于提供不同的电压和频率，无需作任何改动。使用微处理器控制，该射频仪可在 485 KHz 产生续块式射频输出。它的正面板显示命令功率输出、细胞组织阻抗、和细胞组织温度。 射频仪测量电压的均方根（RMS）、电流均方根 ， 并取电压和电流乘积的平均值来衡量命令功率输出，该值表示由导

6、管大电点电极或其它消融电极）传送到细胞组织的有效热能。 阻抗的计算是电压均方根除以电流均方根。 用者可选择射频功率的大小和延续时间。射频仪具有四个（4）独立通道，用于通过热电偶传感器同时监测细胞组织温度， 和一个用于热敏电阻传感器导管的（热敏电阻）通道。当使用带一个温度传感器的导管时，用者可选择所需的温度，这时，如果所测温度超过 80oC 或超过用者设定温度 5oC 以上达 3 秒钟，射频仪的功率输出会自动关闭。如果使用带 4 个温度传感器的导管，当从其中一个温度传感器所测的最高温度超过用者设定温度 5oC 以上达 3 秒钟或超过 80oC，射频仪的功率输出会自动关闭。射频仪具有内置安全机制，

7、包括当所测的组织阻抗低于 25 欧姆，或者超过 300 欧姆或预设阻抗值时， 其射频功率会自动关闭。IBI-1500T 可通过 20 英尺的连接电缆操作 IBI 1500T8 射频仪。它的面板控制和显示与射频仪正面板的显示和控制相同， 并带有光编码旋钮， 用于选择和改动参数。射频仪可通过两个控制模式工作：能量控制或温度控制。第 438 页 共 514 页P/N 750282 Rev D能量控制功能适用于两种导管（带或不带温度传感器）的任何一种，它可选择导管所传递的功率的大小和持续时间。 如果在能量控制模式中使用带温度传感器的导管来进行消融手术，该装置会监测温度并在温度窗口闪烁显示温度数据，15

8、C 至 80C。如果所测温度超过 80C， 显示器显示HI， 并以两倍快的警示音调来通知用者所测温度已超过上限。如果所用导管不带温度传感器，在消融操作时显示器显示 F， 警示音调加快一倍。温度控制模式仅适用于带热电偶或热敏电阻温度传感器的导管，可选择所需的温度。在任何一种控制模式中，都必须选择由导管递送的最大功率。 如果在温度控制模式中所选的功率不够，细胞组织不会达到所需温度。第 439 页 共 514 页P/N 750282 Rev D第二章适用场合/场合适用场合IBI-1500T8 心脏组织消融手术装置与EP 消融导管一起使用，在治疗心律失常的心脏组织消融手术中造成心内细胞坏伤。2.1场合

9、本仪器不可用于正患有心脏2.2的。第 440 页 共 514 页P/N 750282 Rev D第三章、警告、不良反应警告3.1心脏组织消融手术必须由经过彻底射频导管消融技术训练的医师在全配备的电生理中进行。由于X光强度和荧光成像的时间，导管消融手术可能使和受大量的X光辐射，导致严重的辐射以及一般和体细胞的损害。 仅在对手术中可能遇到的辐射加以并采取避免措施的情况下，才可进行导管消融手术。本仪器对于孕妇要尤其慎用。 长时间荧光谱的长久效应尚未确定，所以，对是否使用本仪器应多加考虑。射频信号对起搏器和植入式心律转复/除颤器有不良影响； 必须： 1）在消融手术中具备暂用的起搏和除颤体外设备； 2）

10、在消融手术中关闭植入式心律转复/除颤器，因为 它们会放电并甚至使心律转复/除颤器受损；3）在消融手术中当接近动脉或心室持久起搏管时，要格外，或； 4）在每个消融手术后，对进行彻底的起搏体系分析。对冠状动脉体系进行消融手术时，曾发生过心肌梗塞和事件。对于接受了左侧消融手术的，在手术后要严格监视， 以防梗塞和中风等临床并发症。细胞射频消融坏死的长久效应尚未确定，特别是当细胞坏死发生在特殊传导体系的附近。当使用EP仪， 仪器必须被前端隔缘， 或具有隔缘的缆线。射频消融射频仪的故障会造成功率输出意外增大。当系统发生故障，可如此停止射频功率传送：1) 使用控制面板上的START/STOP/MONITOR

11、 键钮或CLEAR/MODE 键钮，2）松开地脚开关， 或3）将摇杆开关转到关闭位置。如果上述步骤都不能关闭能源， 断开电源线。3.2当使用 Therapy Cool Path 导管，射频仪上显示的温度为导管端点冷却电极的温度 不是细胞组织的温度。将导管脉管之前，必须查清是否已将管子和导管里的空气清除干净，因为管道内若藏有气泡会导致脉管栓塞。此外，在使用 IV 管之前要进行检查，看管内是否有足够的连续液流，因为如果没有连续液流，将会导致液体在电极的里面和四周凝结，从而造成冲洗头阻塞。对于接受了左侧和横中隔心脏手术的疗。，以及部分接受了右侧手术的，建议采用包序抗血凝理在射频功率输送过程中，应不停

12、地监视射频仪上显示的导管阻抗。如果看到阻抗突然上升，应中断功率输送， 取出导管，检查导管并清除（若有必要）端点上的淤血。不要将电缆接头浸入液体，这样做会影响仪器的电子性能。应采取适当滤波以便在应用射频能源时持续监视表面心电图（ECG）；建议使用带有高频限流装置的监视器。使用者必须设定所需的消融参数， 否则仪器会使用默认值。射频消融使细胞坏死的长久效应尚未确定；特别是当细胞坏死发生在特殊传导体系或冠状近，对其长久效应一无所知。使用DIP电极， 请阅读和遵循其制造商的使用说明。如果使用电手术仪器，必须采用标准的接地步骤。的附第 441 页 共 514 页P/N 750282 Rev D射频仪能输送

13、相当大的功率。对导管和DIP 电极的不当使用可能会对和操作者造成，尤其是在仪器工作时。在输送功率时，不能让与接地金属表面接触， 可在和接地金属表面之间置放一个非导电材料。DIP 电极的附接件应离操作区越近越好。将连接缆线适当放置，使其不能与或其它导线接触。在数个仪器互相连接时，应避免漏电流加和造成的危害，本射频仪应被连接到荐用的电源分布体系统上。与模拟和数字接口连接的附属仪器必须符合相应的IEC标准（IEC 60950 用于数据处理装置，IEC60601-1 用于医疗设备）。与信号输入和输出连接相连的附属设备也属于医疗设备，必须符合IEC60601-1的要求。若在正常设置下仪器似乎不工作或功率

14、输出低，是可能因为DIP电极应用不当，或电引线有问题。 在检查有无明显的仪器毛病或使用错误前，不要增加功率输出。使用射频能量具有固有的点燃可燃气体或其它物质的手术台和附近。 必须不让可燃或氧化性气体存在于使用非燃溶剂进行清洁和。本仪器经测试符合医疗机械的 IEC 60601-1-2 极限标准，这些极限标准的设置是为了防止在一般医疗设施中引起有害干扰。 .本仪器发生、使用并发射射频能量，如果不按照指导说明进行安装和使用，可能会对附近的其它仪器造成有害干扰。但是， 不能保证某特定的安装不会引起干扰。如果确实引起对其它仪器的有害干扰可通过将本仪器关闭和打开进行判断 用者可用下列一个或多个步骤对干扰进

15、行纠正：对受到干扰的仪器进行重新定向或将其移至其它地方。扩大仪器间的分隔距离。将本仪器连接到其它电源回路的插座上， 不要与受干扰仪器使用相同的电源回路。4.从制造商得到帮助。定期对重复使用的缆线和附件进行检查测试。根据使用目的采用最可能小的功率输出。不要将非特别指明的系统连接到仪器上。按照指导说明进行安装以获得最佳使用性能。当与 B|BRAUN Infusomat P 泵一起使用时：使用 BBraun 的InfusomatP 泵时采用射频仪2.5 版或更高版本 。若BBraun Infusomat P 注入泵发生故障，可参阅B|Braun的InfusomatP指导说明。要求使用BBraun I

16、nfusomat P的 IV 管子组 (B|BRAUN P/N: 8250715).如果泵与IBI 射频仪间的通讯缆线发生松动或脱开， 暂停消融手术直至该缆线被重新牢固连接。或用经的IV延伸管子。可能的不良反应与3.3导管及/或心脏组织消融手术的可能不良反应与（按字母顺序）包括：气泡栓塞 心律失常 静/动脉血栓动脉痉挛 AV 瘘背疼大量导致需输血心脏组织穿破心压塞胸疼腹股血肿第 442 页 共 514 页P/N 750282 Rev D腹股疼血胸 低血压中风血栓引起的各种事故症状一过性缺血发作非故意的完全心塞导致需搏器起心肌梗塞 心包渗液 膈神经损坏气胸假动脉瘤电流引起皮肤烧伤非故意的窦房节工

17、作失常导致需起搏器心瓣损伤（左瓣）瓣或右第 443 页 共 514 页P/N 750282 Rev D第四章控制和显示IBI 1500T8 正面板START/STOP/MONITOR（启动/停止/监视） 键START/STOP/MONITOR 键是一个回弹键钮。 按该键钮使射频能量进行输送，再次按该键钮使射频能量停止输送，并且使仪器进入结果模式。第三次按该键钮使仪器进入监视状态模式。当仪器进入错误模式后，该键钮还可用来清除出错信息， 仪器随后回到结果模式。Start/Stop/Monitor 键钮在射频能量开动时持续发光，在出错状态不发光， 在其它状态下闪烁发光。4.1PUMP START（泵

18、开启）键PUMP START 键是一个回弹键钮。 该键钮启动B|Braun Infusomat P 泵，并将基本流量设定在 120 毫升/小时。 当按下时，该键钮会发光，直至泵启动。4.2SETUP/TEST （设定/测试）键将射频仪开启后，仪器进入自测模式， 此时 SETUP/TEST 键纽会发光。测试的结果使仪器将射频能量从射频电路发送到一个 100 欧姆的电阻荷载。 在编辑模式按该下按钮使仪器进入监视状态。CLEAR/MODE (清除/模式) 键4.34.4CLEAR/MODE 键是一个回弹键钮。该键钮的功能取决于仪器的状态，如附页 A 所示。若在消融状态中按该键，仪器停止消融过程并进入

19、结果状态。若 B|BRAUN 泵连接时在消融时刻按该键，会发生 3-秒钟延迟，阻抗会显示 3 至 1 倒计时，温度显示“ FL” ， 泵速然后从 999 毫升/小时转换到 120 毫升/小时，仪器进入结果状态。如果在编辑模式时按该键，仪器会在功率模式和温控模式间转换。当仪器在 BBRAUN InfusomatP 泵能控模式中工作时，该键钮始终发光；仪器在温控模式中工作时，该键钮不发光。当仪器进入错误模式后，该键钮还可用来清除出错信息， 仪器随后回到结果模式。Time Up （增时）键按此键来增加射频能量的最长输送时间， 每按一次增加 1 秒钟，直至达最高 240 秒。持续按下 Time Up键

20、会使所显示数值快速变动（滚动）直至最大极限，或直至放松后不再变动。在消融过程中该键不能变动时间数值。Time Down （减时）键按此键来减少射频能量的最长输送时间， 每按一次减少 1 秒钟，直至达最低 1 秒。持续按下 Time Down键会使所显示数值快速变动（滚动）直至最小极限，或直至放松后不再变动。在消融过程中该键不能变动时间数值。Temperature Up （升温）键按此键来增加温度设定，每按一次 1 摄氏度。 温度的选择范围为 15-80C ， 间隔为 1 度。但是，除非使用冷通道系统，射频仪的温度不可能低于血温。如果使用带热电偶或热阻温度传感器的 IBI-1300 系列消4.5

21、4.64.7第 444 页 共 514 页P/N 750282 Rev D融导管， 仪器还具有温度控制模式和/或温度测量功能。经适当连接缆线，其它市售消融导管亦可使用。在消融过程中温度可以 1 度为增减量进行调节。持续按下 Temperature Up 键会使所显示数值快速变动（滚动）直至最大极限，或直至放松后不再变动。在消融过程中该键不能变动温度数值。Temperature Down（降温）键按此键来降低温度设定，每按一次 1 摄氏度。 持续按下此键会使设定温度快速下降。当所需的温度显示时，松开键钮。 在温度显示窗上显示的温度为射频仪欲达到的在目标细胞组织上的温度，用者选择最高极限。在消融过

22、程中可对温度进行调节，间隔为 1 度。持续按下 Temperature Down 键会使所显示数值快速变动（滚动）直至最小极限，或直至放松后不再变动。在消融过程中该键不能变动温度数值。4.8er Up （加能）键射频仪刚启动后，功率 LED 显示窗上显示 30 瓦。按4.9er Up 键增加设定功率，每按一次增加 1 瓦。 持续按下此键会使设定功率快速上升。功率的选择范围为 1 至 150 瓦，间隔为 1 瓦。在消融过程率可进行调节，间隔为 1 瓦。持续按下er Up 键会使所显示数值快速变动（滚动）直至最大极限，或直至放松后不再变动。在消融过程中该键不能变动功率数值。er Down （减能）

23、键er Up 键减低设定功率，每按一次减低 1 瓦。所显示的瓦数为输送到细胞组织上的射频功率。在消4.10按融过程率可进行调节，间隔为 1 瓦。持续按下er Down 键会使所显示数值快速变动（滚动）直至最小极限，或直至放松后不再变动。在消融过程中该键不能变动功率数值。Impedance Up （加阻抗）键按此键增加最高阻抗极限的设定， 每按一次增加 1 欧姆。 最高阻抗的选择范围为 25 至 300 欧姆，间隔为1 欧姆。最低阻抗极限为 25 欧姆，不为用者改动。所显示的为最高阻抗极限。.持续按下 Impedance Up 键会使所显示数值快速变动（滚动）直至最大极限，或直至放松后不再变动。

24、在消融过程中该键不能变动阻抗数值。Impedance Down （减阻抗）键当射频仪刚启动时，阻抗 LED 显示窗显示默认值 150 欧姆。按此键减小最大阻抗设定极限，每按一次减小 1 欧姆。持续按下此键会使该设定值快速下降。持续按下 Impedance Down 键会使所显示数值快速变动（滚动）直至最小极限，或直至放松后不再变动。在消融过程中该键不能变动阻抗数值。专利技术隔缘接头该专利技术隔缘接头为 14 引脚的 Redel 连接器， 用于联接导管和射频仪。4.114.124.13第 445 页 共 514 页P/N 750282 Rev D4.14EGM 输出接头EGM 输出接头为 8 引

25、脚的 Redel 连接器，用于联接 EP 监视系统，显示心信号。4.15中性电极接头中性电极的“ 浮动输出” 与地电势隔缘。该中性电极接头为 2 引脚的连接器， 用于联接射频仪和中性/耗散垫。IBI1500T8 后面板主电源开关将摇杆开关按下到“ I” 位置使射频仪打开启动，将摇杆开关回到“ O” 位置关闭射频仪。4.16串行端口(RS232)数据该端口为 IBI-荐用数据器连接程序提供计算机接口（通过 RS-232 缆线）。 当与 B|Braun P 泵连接时，射频4.17仪至泵的接口电缆占用此串行端口。地脚开关踏下并持压地脚开关将开动消融过程，传送射频能量，直至松开地脚开关或过了消融设定时

26、间；仪器然后进入结果状态，显示平均功率、温度、阻抗值及能量发送的时间累计。触压（压下后随即放松）地脚开关将使仪器从结果状态转到监视状态。如果再次踏下并持压该开关，仪器将启动消融过程。地脚开关4.18的启动或关闭动作，要优先于射频仪或上的键盘的指令。第 446 页 共 514 页P/N 750282 Rev D注： 如果使用地脚开关时发生出错，该错误必须通过按射频仪正面板上的 CLEAR/MODE 或START/STOP/MONITOR 键来清除； 按其中的一键会使射频仪回到结果模式。如果仪器带有两（2）个地脚开关（射频仪和作用。），其中一个启动后（踏下并持压），另一个不再起温度模拟输出当使用带

27、温度传感器的导管时，输出端口处于使用状态， 它为一个电隔缘的一般用途4.19/监视器（符合IEC 标准，即 60950 用于数据处理设备，IEC 60601-1 用于医疗设备）提供直接连接。在射频能量输送时或监视状态中，它使用一个标准的 BNC 连接器来连接带温度传感器的导管。电源进入模块和保险丝4.20供有四种不同的电源模式 (100V, 120V,定。230V, 240V) 和各种保险丝规格以满足多种电源电压和保险丝额等电位接地用于联接射频仪的接地和 EP 监视设备的接地。4.21串行端口（泵）用于与泵接口，使用串行端口电缆（DB15 雌性连接器）。接头（26 引脚，圆形）4.224.23

28、用于与接口。第 447 页 共 514 页P/N 750282 Rev D第五章操作程序初始安装适当放置射频仪使操作员易于控制其正面板。用导管连接电缆（IBI-1641）将消融导管连接到射频仪正面板上的标有ISOLATED PATIENT5.15.2CONNECTOR （至牢固配接。隔缘连接器）的插口上。将连接器引脚与插口对准，然后将连接器压入插口直使用一个IBI-1804/1804-S EGM 电缆将一个ECG 连接盒连接到射频消融射频仪的 EGM 端口，用于心内信号。5.3注：只有在根据 IEC-60601-1 进行了录仪。电隔缘后， 才可将 IBI-1500T8 心脏组织消融手术仪器连接

29、到记将DIP 电极连接器射频消融射频仪正面板上的INDIFFERENECTRODE（中性电极）连接器，轻5.4轻地将DIP 电极的接头直推到牢固位置。 欲拔出，当心：不要通过拉 DIP 电极的电缆来将其断开。DIP 电极的接头轻轻地将其拔出插座。将射频仪的电源线正当接地的交流电源插座。 为确保正当接地，电源线必须入“ 医院级” 或5.5“医院用” 的交流电源墙壁插座。 千万不要使用未接地的电源插座。通过IBI 型号#1620-T8 电缆连接IBI（选购），参阅系统设置图。5.65.7通过接口电缆(IBI 型号# 1775-1777)和（BBRAUN 电缆P/N 871-1661）, 联接射频仪

30、和 BBraun InfusomatP 泵（选购），参阅系统设置图。用一根RS-232 (DB9) 电缆，通过串行端口将射频仪与一个IBM PC 兼容的计算机（选购）相联。 启动计5.8算机，打开数据V1.12 （参阅第 7 章）。注：为同时显示 4 个温度读数， 射频仪必须与一个计算机相联。如果使用了泵机接口，则不能使用该功能。启动射频仪将射频仪后面板上的开关压到I 为止，打开启动射频仪。5.9版本号码(2.6), 然后进入测试状态。仪器将射频能量发送到内置的 100射频仪启动时，会短暂地显示欧姆电阻，进行自测试， 然后显示（10015） 欧姆的测定阻抗。RAM 和 EPROM 内存也被测试

31、，输入键盘和显示屏会启动。自测试结束后，如果导管或不带温度传感器的导管未连接，仪器进入消融的编辑状态 。 如果连接不带温度传感器的导管，仪器进入监视状态，这时START/STOP/MONITOR 键会发光闪烁。如果自测试过程中某一测试未通过，出错信息“ HELP” 会显示，这时仪器不会响应用者的指令。 详细信息请参阅章节 5.16操作状态5.10.1测试测试状态（冷启动）通过向内置 100 欧姆电阻输送射频能量检查射频电路。自测试仅在冷启动中进行，在自测试中，测量值以阻抗值显示。 在整个测试状态（约 6 秒）期间，所有的其它数字显示5.10第 448 页 共 514 页P/N 750282 R

32、ev D均为空白。如果导管未被连接，自测试结束后仪器进入编辑状态，如果导管已被连接，则进入监视状态。第 449 页 共 514 页P/N 750282 Rev D编辑编辑状态让操作者改动以下数值：最长细胞消融时间、功率、温度和阻抗。 新数据会显示并被仪器 保留。 在编辑状态期间，用者可通过按 START/STOP/ MONITOR 键或地脚开关来启动细胞消融； 如果按SETUP/TEST 键，仪器进入监视状态。 如果 B|BRAUN Infusomat P 泵被连接，按 PUMP START 键会将泵以 120 毫升/小时的基本流速启动。5.10.2监视监视状态同时显示温度和四个通道的阻抗测量

33、值，闪烁并5.10.3。 每当检测到导管被连接，仪器自动进入监视状态。每个使用通道的监视时间为 3 秒钟； 实时温度和阻抗以 4Hz 的频率进行更新。时间显示以“P1”, “P2”, “P3”, 或 “P4”表注目前测试的通道， 而功率显示则加上一横杠。 在第一个通道监视结束后，仪器转到下一个通道。按 SETUP/TEST 键，仪器进入射频通道状态。 若 B|BRAUN Infusomat P 注入泵被连接，按 PUMP START 键会启动泵，流速为 120 毫升/小时。 当流速变为 o 时, 泵保持 120 毫升/ 小时基本流速直至 B|BRAUN 泵的电源被切断。 按START/STOP

34、/MONITOR 键或地脚开关使仪器进入细胞消融状态。细胞消融5.10.4.1 温控模式细胞消融状态是射频能量被输送的状态。在温控模式，功率、温度、阻抗测量值、和消融时间会以 4 Hz 的频率更新显示。若 B|BRAUN 泵被连接，在 编辑状态 中按 START/STOP/MONITOR 键会使泵的流速从 120 毫升/小时转换到 999 毫升/小时，温度显示窗显示 3 至 1 的倒计时迟延， 仪器然后进入细胞消融状态。 按 CLEAR/MODE 键或再次按 START/STOP/ MONITOR 键将中止细胞消融并进入结果状态 ， 在结果状态中显示的是平均测量值。5.10.4第 450 页

35、共 514 页P/N 750282 Rev D能控模式细胞消融状态是射频能量被输送的状态。在能控模式，功率、阻抗测量值、和消融时间会以 4 Hz 的频率更新显示，温度被监视并闪烁显示。若 B|BRAUN 泵被连接，在编辑状态中按 START/STOP/MONITOR 键会使泵的流速从 120 毫升/小时转换到 999 毫升/小时，阻抗显示窗显示 3 至 1 的倒计数迟延，温度显示窗显示“ FL” ， 仪器然后进入细胞消融状态。 按 CLEAR/MODE 键或再次按 START/STOP/ MONITOR 键将中止细胞消融并进入结果状态 ， 在结果状态中显示的是平均测量值。注：在此操作模式，温度

36、被监视并闪烁显示，但不控制射频输送。5.10.4.2如果在编辑模式中按 CLEAR MODE 键，仪器会在能控模式和温控模式之间转换。当仪器以能控模式工作时，CLEAR MODE 键保持发光。出错每当任何测量参数（阻抗， 温度等）5.10.5其最大或最小工作极限，仪器进入出错状态。这时，细胞消融停止，出错数据会闪烁显示（温度错误以“ EE” 和温度值交替显示； 高阻抗错误以“HI” 和阻抗值交替显示，低阻抗错误以“LO” 和阻抗值交替显示）。 如果 B|BRAUN 泵被连接，细胞消融会中止，阻抗显示窗显示 3 至 1 的倒计时迟延，温度显示窗显示“ FL” ，泵的流速从 999 毫升/小时转换

37、到 120 毫升/小时，仪器进入出错状态。射频信道（选择模式）5.10.6无论使用哪种类型的导管，均需在“ 监视状态” 中按“ SETUP/TEST” 键来进入“ 射频通道状态” 。对于所有类型的导管，都是用另一个控制器来调节温度控制器算法的响应曲线。设置 (1-7) 将调节到达目标温度的斜坡时间。“ 时间” 字段显示 1 至 7 数值（预设值为 4）。此值为温度上升的速率，“ 1” 为最慢，“ 7” 为最快。调节下箭头 (/)。设置时，使用时间显示中的向上和向第 451 页 共 514 页P/N 750282 Rev D按 START/STOP/MONITOR 键或地脚开关使仪器进入消融状态

38、。结果当在无错误的情况下退出消融状态或在消融时按START/STOP/MONITOR 键，仪器将自动进入结果状态。如果 B|BRAUN 泵被连接，阻抗显示窗显示 3 至 1 的倒计时迟延，温度显示窗显示 “ FL” ，泵的流速从 999 毫升/小时转换到 120 毫升/小时，仪器进入结果状态。仪器将显示平均输送功率、达到的平均温度、平均测量阻抗和总消融时间。 按 CLEAR/MODE 键或 START/STOP/ MONITOR 键使仪器进入监视状态。射频组消融选择若使用Super 4 导管，在射频通道状态中按SETUP/TEST 键使仪器进入射频组消融选择。 此状态让用者决定使用导管组四个中

39、的哪一个。按 START/STOP/MONITOR 键或地脚开关使仪器进入消融状态。5.10.75.10.8仅适用 IBI Super 4 导管的程序选择模式当射频仪上连有IBI Super 4 导管时，在监视状态中按SETUP/TEST 键使仪器进入程序选择模式。 此模式用于选择消融的功率传送模式 次序，独立或同时 在多电极消融的情况下。在此模式，功率显示区域显示 ALL 或 1（按上/下箭头键在两者中转换）。ALL （同时模式）：电极周转处于关闭（默认设置）， 所有的使用电极同时接受射频能量。最高温度的电极控制（除了在能控模式）。上面为同时模式的屏幕，显示所有的电极都可随时进行消融手术（采

40、用IBI Super 4 导管，1、2、3 和 4 电极经过编程可同时进行消融手术）。按SETUP/TEST 键可显示下面屏幕。用者可选择进行消融的电极数量以及哪个电极来进行消融。此屏幕显示所有的四个电极都处于使用状态。注：仅适用于 Super 4 导管。每个编辑区域显示 0 或 1。（按上/下键进行转换）第 452 页 共 514 页P/N 750282 Rev D瓦数：摄氏：阻抗：进行时间：端点电极电极 #2电极 #3电极 #40： 此电极处于不使用状态。 （不以任何模式接受射频能量）1： 此电极处于使用状态。 （将接受射频能量）在选择了所需的电极组后，按SETUP/TEST 键使仪器进入

41、编辑模式（此处可选择所需的消融参数），或按START/STOP/MONITOR 键以预设的参数或默认值开始细胞消融。5.11.21 （次序模式）电极周转处于开状态； 任何时刻仅 1 个导管电极接受射频能量。温度区域显示 1 至 60 间的一个数字（默认值为 60）。 此数值为每个使用电极接受射频能量的秒数。 如果组周转处于关闭，此数值不起作用。时间区域显示 1 至 7 之间的一个数字（默认值为 4）。 此值为温度上升的速率，“1”最慢，“7”最快。第 453 页 共 514 页P/N 750282 Rev D上面屏幕中的数值“ 1” 表示消融将以次序模式进行，一次使用一个电极。进行消融手术前，

42、在此屏幕上按SETUP/TEST 键来选择电极的数目和位置。 选择了所需的电极组后，按SETUP/TEST 键使仪器进入编辑模式， 这时可选择所需的消融参数。按 START/STOP/MONITOR 键以预设的参数或默认值开始细胞消融。选择功率5.12为输送射频能量， 必须选择射频仪的功率值。 欲选择所需的功率，按ER 键，每按一次增加射频功率 1 瓦。持续按下该键使射频功率设置值快速上升直至松开该键钮。当功率显示窗显示合适的射频功率设定值时，松开ER 键。在编辑模式或能控模式中，通过分别按可增大或减小射频功率的设定。注： 在温度控制或功率控制两种模式中，都可以在细胞消融时上下调节功率值。选择

43、所需的细胞组织温度：当使用 Therapy Cool Path 导管时，射频仪上显示的温度为导管端头上冷却电极的温度不是细胞组织的温度。ER 或ER 键，如果带温度传感器的导管被连接到射频仪，可选择所需的细胞组织温度值（温度设定值）。射频仪会在用者设定的功率极限内自动调节功率来达到所需的细胞组织温度。按 TEMPERATURE 键来增加射频能量输送中射频仪欲达之温度。每按 TEMPERATURE 键一次增加温度设定值 1oC。 持续按下 TEMPERATURE 键会使温度设定值迅速上升。当显示所需的温度设定值时，松开该键钮。 温度窗中显示的数值为细胞组织的温度设定值，在射频能量传送中射频仪将在

44、用者选择的功率极限内企图达到该温度。细胞组织的温度选择范围为 15o-80oC ， 间隔为 1oC ； 但是射频仪不可能达到低于周围血液的温度。当选择了温度的起初设定值后，该值可通过按 TEMPERATURE 键来下调， 每按一次 TEMPERATURE 键降低温度设定值 1oC。持续按下 TEMPERATURE 键会使温度设定值迅速下降。当显示所需的温度设定值时，松开该键钮。注： 仅在温度模式中，可在消融时对所需电极温度进行上下调节， 每次调节 1 度。设置时间长短时间显示窗和 TIME / 键让用者选择射频能量传送到导管的时间长短（以秒计）。 当射频仪初始启动电源时，时间窗的绿色LED 显

45、示“ 120 秒” 。 按下 TIME 键将最大射频功率输出时间设置到 240 秒极限。此数值可任何时刻在编辑模式中通过按 TIME 键（上升）或 TIME 键（下降）来改动。注： 消融过程中不可对时间进行调节。射频能量传送将射频能量传送到导管前，确认所有的连接已妥当，前述的所有参数已被选择。 射频功率是通过按 START/STOP/MONITOR 键 1 次或持续压下地脚开关来发送的。射频能量传送到导管时，显示功能如下：射频功率 START/STOP/MONITOR 键发光： 此灯发光，并发出音响，提示正输送射频能量。此灯持续发光，直至以下面方式中的一个中止射频能量输送：达到用者设定的时间段

46、再次按START/STOP/MONITOR 键.松开地脚开关5.13第 454 页 共 514 页P/N 750282 Rev D超过预设的细胞阻抗极限超过预设的细胞温度极限-使用Cool Path 系统时的 3 秒钟计数阶段功率显示： 此显示为输送至导管的射频功率（变动； 此值仅在能量控制模式中为预设值。瓦特）。 由于导管的周围细胞组织不同，此值会上下温度显示： 若使用带温度传感器的导管， 射频仪处于温控模式， 此显示窗会在射频能量输送中持续显示电极的测量温度。若在温控模式中使用带 1 个以上温度传感器的导管， 此显示窗显示射频输送中来自任何一个温度传感器的最高测量温度。注意：当使用Ther

47、apy Cool Path 导管时，射频仪上显示的温度为导管端头上冷却电极的温度不是细胞组织的温度。阻抗显示： 本显示窗显示范围为 25 至 300 欧姆的阻抗值。 当导管的消融电极与心脏细胞组织稳定接触时，此显示值约为 80-150 欧姆。电极/细胞组织的接触稳定性因心跳有所变动，此显示值也随之上下略有变动。 如果此显示值的变动过大，导管应重新定位。 或者在导管杆上稍加压力，可减小导管的移动。 如果在射频能量输送中发现阻抗值过高，检查导管是否被正确连接到射频仪。始终首先检查连接的正确性。若连接不是阻抗过高的原因， 则可能是导管端点上累积有血凝块， 应中止射频能量，检查导管。如果阻抗值超过 3

48、00 欧姆，射频仪会自动关闭射频能量，阻抗显示窗显示“HI”。太低的阻抗值（低于 25 欧姆）也会使射频仪自动关闭射频能量，阻抗显示窗会交替显示“LO” 和阻抗值。（参阅 5.18 节）时间显示：当按射频功率的 START/STOP/MONITOR 键或压下地脚开关， 此显示会从用者预设的时间极限值变到 0， 开始计数直至用者选择的时间值。 如果预设的时间段已超过，射频能量会自动关闭。如果在射频能量输送过程中按START/STOP/MONITOR 键或松开地脚开关，射频功率输出会立即关闭。出错和信息显示： 下面的显示会在使用射频仪的过程中多次出现：HELP（需要帮助）：5.16仪器不能通过自测

49、试过程（EPROM，RAM，和 100内载电阻）或射频仪至B|Braun Infusomat P 泵的指令被中断。 当仪器进入此模式，必须用电源开关（摇杆开关）将射频仪关闭后再启动。如果仍处于帮助模式，请立即与IBI 的联系， 因为在此模式射频仪不能被使用。EE：5.17当EE 和交替闪烁的温度值出现在温度显示窗，表示消融过程中温度了其设定范围， 能量输送被中止了， 按 CLEAR/MODE 或 START/STOP/MONITOR 键将仪器送入结果模式。如果 B|BRAUN 泵被连接，消融会被中断，阻抗显示窗显示 3 至 1 的倒计时迟延，温度显示窗显示“ FL” ，泵的流速从 999 毫升

50、/小时转换到 120 毫升/小时，仪器进入出错状态。按 CLEAR/MODE 或 START/STOP/MONITOR 键使仪器进入结果模式。第 455 页 共 514 页P/N 750282 Rev D第 456 页 共 514 页P/N 750282 Rev D阻抗显示窗显示 HI 和 LO ：5.18消融过程中的阻抗测量值范围已被制定，可测量的阻抗值是高于 25 和低于用者指定的最大值。了这个范围，能量输送会被中止。按 CLEAR/MODE 或 START/STOP/MONITOR 键将仪器送入结果模式。如果 B|BRAUN 泵被连接，消融会被中断， 阻抗显示窗显示 3 至 1 的倒计时

51、迟延，温度显示窗显示 “ FL” ，泵的流速从 999 毫升/小时转换到 120 毫升/小时，仪器进入出错状态。按 CLEAR/MODE 或 START/STOP/MONITOR 键使仪器进入结果模式。F：当正在能量控制模式中进行消融时，若热电偶端点断裂，射频仪会在温度显示窗中闪烁 F， 其音调速会加快一倍（重复嘟声）。 消融处于温度控制模式中如果热电偶的端点断裂，温度窗口将显示”EE” 错误信息，并交替闪烁温度值；此时温度在消融过程中超出量程，能量输送会被中止。5.19B|Braun Infusomat P 泵出错：5.20功率窗口显示“ PAL”发生器与泵保持通讯并从泵接受到警态的信息。

52、当 BBRAUN InfusomatP 泵在计算机控制模式中工作时，若泵失去与发生器的通讯或按下 BBRAUN InfusomatP 泵上动中止键， 泵会进入警态，此时发生器停止消融并显示“ PAL” 。 泵警告触发泵停止工作，因而不进行 3 秒钟倒计时或泵的流速改变。按 CLEAR 键一次，会显示结果状态，按第二次会进入监视状态。若按下 PUMP START 键，发生器会企图重新与泵建立通讯；一旦通讯建立， 泵将从基本速率启动。若用者清除泵的状态信息但不解决泵的警告原因，当按下PUMP START 键时，发生器会显示“ PAL” 而不进入消融状态。第 457 页 共 514 页P/N 750

53、282 Rev D注意：若显示“ PAL” ，取下并检查导管。如果导管内阻死，重新进行导管和泵的准备工作， 根据标准方式排冲导管和管中的液体。BBRAUN Infusomat P 泵显示“ DOWNSTREAM OCCLU” 并发出警告声5.21在消融过程中，射频仪会显示“ PAL” 并停止传送射频能量； 这时， 泵会回到基本流速。 取下导管并重设消除警告。欲纠正“ PAL” ，请参阅章节 5.20。BBRAUN Infusomat P 泵显示“ CC-警告” 并发出警告声当泵与射频仪的通讯发生中断或泵的电池量过低时，会出现此错误信息，射频仪会在能量窗口上显示 “ PAL” 。欲纠正“ PAL

54、” ，请参阅章节 5.20。BBRAUN Infusomat P 泵显示“ Air-In-Line” 并发出警告声5.225.23当 IV 袋用空或泵传感器检测到气泡时，会出现此错误信息。管中的空气必须被除去。如果在传送射频能量时发生该情况，射频仪会显示“ PAL” 并停止输送射频能量。欲纠正“ PAL” ，请参阅章节 5.20。取下导管，重设消除警告， 关掉泵后再启动。用新 IV 袋取代用空的 IV 袋，重新启动第九章中描述的泵的设置和启动程序，即启动体外的导管和管子。 若有必要，用经的盐水和纱布电极。 检查管是否有阻塞，如弯节和气泡； 确保 6 个孔敞开流畅。第 458 页 共 514 页

55、P/N 750282 Rev D第六章技术规格电源电压100-120VAC 交流, 60 Hz200-240VAC, 50Hz额定电流 保险丝规格操作时间T1.6 A/250V (220-240VAC)T3.0A/250V (100-120VAC)待机：持续直至按开机键纽或启动地脚开关消融：持续 1-240（最长）秒类别I， CF 型，根据IEC 60601-1安全规格* 不适用受温度监测操作模式的导管4-通道独立和同时显示温控模式能控模式导管的 14 引脚插口地脚开关插口RS.232 串行接口（DB9, 用于数据串行接口（DB19 泵接口）输入/输出）26 引脚圆形连接器（模拟输出 BNC

56、连接器接口）尺寸重量环境规格储放362 mm x 153 mm x 317 mm (宽 x 高 x 深 无把柄)9.75 公斤- 温度： -40oC 至 70oC- 相对湿度：10% 至 100%, 无冷凝- 室内气压： 500 至 1060 毫巴P/N 750282 Rev D第 459 页 共 514 页参数开机 默认值操作范围调节间隔精度射频输出功率瓦301-1501 瓦 20% (1-4W) 10% (5-150W)温度C6515-801C 3C*阻抗欧姆15025-3001 10% 100 时间秒1201-2401 秒内置时钟操作温度： 10oC 至 40oC相对湿度：30% 至 7

57、5%, 无冷凝- 室内气压：700 至 1060 毫巴第 460 页 共 514 页P/N 750282 Rev D第七章将 IBI-1500T8 射频仪与计算机相联通过与一个单人计算机相联用， IBI-1500T8 射频仪的许多使用功能这个联用可获得- 消融过程中下面参数的图示到优化。射频功率输出实际温度（在温控模式）阻抗以及输送的功率和预设值-数据和其它测量值的按字母顺序的列示- 将数据和图形在磁盘上IBM-兼容单人计算机必须有下面的构置 ：PC 或笔记本计算机1 个硬盘驱动1 个光盘驱动- RS.232 串行接口7.1硬件描述IBI-1500T8 具有一个串行接口端。 仪器后面板上的 9

58、-引脚插口如此连接：引脚 2引脚 3引脚 57.2与计算机连接T x D R x D信号接地用提供的串行接口缆线，将计算机连接到仪器后面板上的IBI-1500T8 串行接口的插口。注：7.3提供的缆线仅用于IBI-1500T8 ， 若用于其它仪器不保证会正常工作。描述IBI-1500T8为完全菜单控制且自我解释。提供的包括以下特性：可使用不同的图像卡（EGA 或VGA 卡可能显示色彩；CGA 卡因分辨率低不荐用）便于使用4-通道数字输出，在整个消融过程中显示所测的温度、阻抗、和 4 个电极（若被择用）上施加的射频功率。在指定极限内横坐标和纵坐标的尺寸可独立变化在图形模式中可直接提取所存图形。重

59、阅数据从数据库重阅数据的方法：第 461 页 共 514 页P/N 750282 Rev D启动计算机。选择数据库。选择“ 重阅” 。4.从“目录窗” 选择文件名（数据窗口左侧的第二个窗口）双击欲重阅的文件名， 或高亮该文件名，然后按击“ ok” 。能量输送后，可通过在图形上移动光标来重阅阻抗和温度测量值。7.“重阅下一个”重阅下面紧跟的一个文件。第 462 页 共 514 页P/N 750282 Rev D第八章IBI 数据8.1纵观IBI 数据程序串行收集由 IBI-1500T8 心脏组织消融手术射频仪送来的数据。数据包括实时测量值、用者选择的设定值和程序指令。在监视和射频发生过程中，每个

60、所选电极上的实时温度、功率、和阻抗测量值以数据和图形方式显示。 数据程序让用者将实时测量值在格式与Excel 兼容的文件中。 此程序可重载和显示先前的文件数据。8.2使用程序启动确认IBI-1500T8 和计算机由串行电缆连接妥当。将一个数据光盘光盘驱动器。将数据程序拷贝并粘贴到硬盘上。按击数据（版本 1.12）。如果出现Communication Error（通讯出错）信息， 按击 ， 然后选择右 COM 端口。按 IBI-1500T8 上的 SETUP/TEST 键， 这时会发送屏幕指令， 使数据器间有通讯。屏幕更新， 并向您确定仪正常操作当在 IBI-1500T8 上作了相应的变动后，设