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文档简介

1、精心打造精心打造未来未来 (1)质量负责人全面负责内部审核工作, 批准年度内部审核计划,委 派内审员,批准纠正措施和审核报。;(2)业务部负责内部审核的日常工作。(3)内部审核员负责内部审核的实施。4.10.3管理要求(1) 内部审核执行内部审核程序(YNHY/WB04-2015)。(2)内部审核按经批准的计划进行,审核每年至少一次,并要覆盖检 测管理体系的所有要求和部门。(3) 审核组应对所有的审核发现进行分析,确定不符合项,责成被审 核部门对不符合项进行确认,提出纠正措施,在限期内实施。(4)内部审核应形成审核结论,编制内部审核报告,经质量负责人 审核,作为管理评审的重要依据。(5)内部审

2、核形成的文件和记录应归档保存。4.11管理评审4.11.1目的和范围对管理体系进行适宜性、充分性、有效性评价,提出改进机会和变更需要,确保体系持续改进,不断完善。适用于管理体系评审的控制。4.11.2职责(1) 本公司最高管理者负责主持管理评审,批准评审计划和报告,并 提供评审及改进所需的资源。(2)业务部负责管理评审的日常工作。(3)各部门负责提供管理评审有关资料,参与评审并实施改进。(1)本公司制定管理评审程序(YNHY/WB04-2015),定期地 对管理体系进行评审管理评审按计划进行,每年不少于一次.需要时, 经最高管理者批准后可增加评审次数。(2)管理评审以会议的形式进行,由最高管理

3、者主持,业务部以及各 有关部门负责人及有关人员参加。(3) 管理评审的输入应包括:政策和程序的适应性;管理和监督人员 的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施的实施;由外部机构 进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变 化;申诉及客户反馈;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。(4)管理评审的输出通常导致体系文件的修改和资源配置的优化。(5)管理评审应形成文件,即管理评审报告,对体系的适宜性作出评 价,并提出改进的措施。(6)后续工作管理评审提出的改进措施的实施情况,应进行验证,并作为下次审核 和评审的重要输入;如果管理评审结果导致文件更改,应执行体系文件控制程序(

4、YNHY /WB04-(YNHY /WB04-2015);(7)管理评审形成的记录由业务部归档保存4.12相关文件4.12相关文件4.12.1程序文件YNHY/WB04-2015YNHY/WB04-2015YNHY/WB04-2015YNHY/WB04-2015YNHY/WB04-2015保护顾客信息和所有权管理程序体系文件控制程序检测分包管理程序服务和供应品采购程序合同评审程序YNHY/WB04-YNHY/WB04-2015YNHY/WB04-2015YNHY/WB04-2015YNHY/WB04-2015YNHY/WB04-2015申诉和投诉处理程序纠正措施、预防措施及改进程序记录管理程序

5、内部审核程序管理评审程序5.1人员 5.1.1目的和范围对所有从事检测工作的人员规定能力要求,创造条件对其培训,提 高其质量意识、水平和业务素质,满足管理体系规定的要求,为实现 质量目标,确保检验质量提供保证。适用于管理体系所有人员的配备、培训考核的管理。包括检测活 动中使用的外部专门人员的控制。5.1.2职责(1)最高管理者负责人力资源的配备。(2)业务部负责人力资源的管理。(3)检测部负责本部门人员的日常管理,配合业务部做好相关工作。5.1.3管理要求(1)本公司按所从事的检测活动,配备相适应的专业技术人员和管理人员.应尽可能使用正式人员或合同制人员,人员配备情况见检测人 员一览表.使用合

6、同制人员及其它技术人员及关键支持人员时,应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照管理体系的要求工作.本公司 制定检测人员技能要求加强对人员的管理。(2)对所有从事抽样、检测、签发检测报告以及操作设备等工作的人 员,根据相应的教育、培训、经验和 /或可证明的技能进行资格确认, 并持证上岗.从事特殊产品检验活动的专业技术人员和管理人员还应 符合相关法律、行政法规的规定要求。(3)本公司建立并保持人员培训管理程序(YNHY/WB05-2015 ), 确保所有检测人员都经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并有 相应的技术知识和经验。(4)使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。(5)本公司建立并保

7、存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。(6)技术负责人、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职 称,熟悉业务,经考核合格。5.2设施和环境条件5.2.1目的和范围为保证检测活动的正常进行,确保检测结果准确有效,检测设施和 环境条件必须满足规定的要求。适用于检测试验设施和环境的配备及控制。522职责(1)最高管理者负责设施和环境条件的配置。(2)业务部负责设施和环境条件状况的监督检查。(3)检测部负责设施和环境条件的使用和维护。5.2.3管理要求(1)本公司制定并实施检测环境条件控制和保护程序(YNHY/WB05- -2015 ),确保检测设施及环境条件满足相关法律法规、技术规范或 标准

8、的要求。(2)对结果的质量有影响时,应监测、控制和记录环境条件.在非固定 场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。(3)本公司建立并保持安全作业管理程序(YNHY/WB05-2015 ), 确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制 ,并有相应 的应急处理措施。(4) 本公司按检测环境条件控制和保护程序的要求,配备必须的 环境保护监测设备,确保检测产生的废气、废液、粉尘、噪声、固体废 弃物等的处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处理措施。(5)实验室工作区域之间,相互有不利影响时,应采取有效的隔离措施, 推行5S管理等

9、先进的管理方法。(6)对影响工作质量和涉及安全的区域和设施,实行有效控制并明显 标识。5.3检测标准(方法)531目的和范围对本公司检测依据的标准规范进行控制,确保检测结果的准确无 误.适用于检测活动所依据的标准规范的选择、制定和确认的全过程。5.3.2职责(1)业务部负责检测标准(方法)的管理和有效性确认。(2)检测部负责检测标准(方法)的选用、制定和验证。(3)技术负责人负责检测标准(方法)的批准。5.3.3管理要求(1)在进行检测活动时,应按照相关技术规范或者标准,选用合适的方 法和程序,本公司优先选择国家标准或行业标准,如果缺少指导书可 能影响检测结果,本公司还应制定相应的作业指导书.

10、本公司依据标 准规范目录见 WC05-1,作业指导书目录见 WC05-2 O(2)对所选用的标准方法能否正确使用,应进行确认.如果方法发生了 变化,应重新进行确认.并确保使用标准的最新有效版本。(3)与本公司有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作 人员使用.本公司依据标准规范的有效性确认方法见体系文件控制 程序(YNHY/WBO40-2O15) o(4)需要时,可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。(5)本公司自行制定的非标准方法,仅限特定委托方的委托检测。(6)检测方法的偏离须经批准,由相关技术单位对其可靠性进行验证 报技术负责人批准,并将该方法偏离进行文件规定.本公司执行

11、检测 方法确认及偏离管理程序(YNHY/WB05-2015) o(7) 当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储、检索时,执行自动采集检测数据保护程序(YNHY/WB05-2015)。(8)本公司制定检测数据的计算和数据处理规定,规范检测数据的计算和转换,确保检测结果的可靠性。5.4设备和标准物质 541目的和范围配备正确进行检测(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所 需的测量设备及标准物质,并对所有设备进行正常维护,确保检测结果 的准确.适用于测量设备的配备、使用、维护、标识及档案等的管理。 542职责(1)业务部负责测量设备的管理。(2)检测部负责测量设备的

12、使用维护。 543管理要求(1)测量设备的配备本公司制定并实施设备管理及维护程序(YNHY/WB05-2015), 按相关标准规范的要求配备必须的测量设备 .测量仪器的配备由使用 部门提出,业务部审核汇总,技术负责人组织论证,报最高管理者批准 后实施。(2)如果仪器设备有过载或错误操作、 或显示的结果可疑、或通过其 它方式表明有缺陷时,即判为不合格测量设备,应立即停止使用,并加 以明显标识,直至修复.并追溯这种缺陷对过去的检测所造成的影响。(3)如果要使用本公司永久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、 使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施 设备,且应保证符合本手册的相

13、关要求。(4)测量设备应由经过授权的人员操作.设备使用和维护的有关技术 资料应便于有关人员取用。(5)业务部建立并保存对检测具有重要影响的测量设备的档案。(6)所有仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。(7)测量设备外借或携带外出使用,应办理借用手续,设备返回后,应 对其功能和检定/校准状态进行检查。对某些性能不稳定、使用的环境条件较恶劣或经常携带外出使用 的测量仪器,应进行期间核查以保持设备检定 /校准状态的可信度,期 间核查按照经批准的期间核查程序进行。当仪器设备经校准给出一组修正因子时,应记录在检定/校准证书 上.在使用该仪器设备时,应对检测数据进行必要的修正。未经定型的专用检测仪器设备

14、需提供相关技术单位的验证证明。5.5量值溯源5.5.1目的和范围确保本公司所有测量的量值都能溯源到相应的国家标准,并符合计量法制规定.适用于本公司使用的所有测量设备的检定 /校准。5.5.2职责业务部负责量值溯源的管理。检测部负责量值溯源的实施。5.5.3管理要求 本公司制定和实施量值溯源程序(YNHY/WB05-2015),以 确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。 对某些不能溯源到国家标准的特殊的仪器设备,可采用实验室间 比对或测量仪器间比对和能力验证等方式提高测量结果的可信度。本公司制定测量设备的检定/校准计划,确保所有对检测结果的准 确性有影响的测量设备在使用之前,按照检定规程或

15、校准规范进行检 定/校准。为加强校验用参考标准的管理,制定参考标准的检定/校准计划. 确保参考标准在任何调整之前和之后均经应校准。 检测活动中使用的标准物质必须是有证标准物质(参考物质)。必要时,校验用参考标准在两次周期检定/校准之间,进行期间核 查,以保持其检定/校准状态的置信度。5.6抽样和样品处置561目的和范围保证检测样品的代表性、有效性和完整性 ,确保检测结果的科学、 公正.适用于本公司检测样品的抽取、 运输、接收、处置、保护、存储、 保留和处置的控制。562职责(1)业务部负责样品的接收、识别、贮存的管理。(2)检测部负责样品流转、制作和检测过程中的管理。563管理要求(1)本公司

16、制定和执行检测样品管理程序(YNHY/WB05-2015), 规定检测样品的接收、识别、流转、制作、贮存、保留和处置的程序。(2)样品的抽取、制备、传送、贮存、处置执行国家或行业的相关的标准规范,没有相关标准规范时,由本公司组织编写抽样制样方法,经 技术负责人批准执行。(3)抽样必须有代表性,在抽样过程中要对有关的因素进行控制,以确 保检测结果的有效,控制的方式应在“抽样方法”中作出规定。(4)抽样应有记录,必要时有抽样位置的图示或其它等效方法 ,如必要, 还应包括抽样计划所依据的统计方法。(5) 应详细记录对抽样计划的偏离、添加或删节的要求,并告知相关 人员。(6)接收顾客样品时,应记录接收

17、检测样品的状态,包括与正常(或规 定)条件的偏离。(7)本公司制定检测样品的编号规则,确保每件样品都具有唯一性标 识,避免样品或记录的混淆。(8)本公司设置专用的样品室,贮存、处理样品,确保其不受损坏。 5.7结果质量控制5.7.1目的和范围对检测过程进行监控,确保检测试验结果的质量.适用于本公司所 有检测活动的质量控制5.7.2职责质量负责人负责检测结果质量控制活动的策划和组织。质量监督员负责检测结果质量监督的实施。业务部负责检测结果质量控制的日常工作。5.7.3管理要求本公司建立检测试验过程的检测质量控制程序(YNHY/WBO510 -2015 )和质量控制计划,以监控检测结果的有效性。检

18、测质量内部控制的方式可包括(但不限于)下列内容:a)盲样检测,使用标准物质或次级标准物质或已知技术参数的样品,进行检测,验证检测质量的可靠性;b)留样检测,对存留样品进行再检测;C)人员比对,对同一样品由二人或多人同时进行检测;方法比对,使用相同或不同方法进行重复检测;分析一个样品不同特性的相关性。检测质量控制还应借助外部力量,包括参加实验室间比对或能力 验证。本公司应分析质量控制的数据,适当利用统计技术进行质量控制, 当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时 ,及时采取有计 划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。5.8结果报告5.8.1目的和范围确保本公司出具的每一份检测报告

19、的数据准确、表述清晰、结论明确,必须对结果报告过程进行控制.适用于检测报告的编制、校核、 签发、修改等活动的控制。5.8.2职责检测人员负责检测报告的编写、校核。授权签字人负责批准签发检测报告。业务部负责检测报告的发放和报告副本的归档。583管理要求(1)本公司制定并执行检测报告管理程序(YNHY/WB05-T)-2015 ), 对检测报告的编写、校核、批准签发、印刷、发送、归档保存及更正 等过程进行控制,统一检测报告的格式,确保检测报告的及时、准确和 公证客观。(2)检测报告必须使用法定计量单位。(3) 检测报告不得少于规定的共同信息,当顾客与本公司有书面协议 时,或委托方是长期的固定客户时,报告可以简化。(4)需对检测结果做出说明的,报告中还应给出必要的附加信息。例

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