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文档简介
1、大药新版GSP规范质量管理制度、岗位职责、操作规程,记录及表格等【版】药店、中药、人员健康管理制、国家药品不良反应报表请联系:GSP规程,记录及表格等(最新)电子版,祝您通过认证,欢迎文件名称:质量管理体系文件管理制度批准日执行日期:变更记录:版本号:体系文件的管理。、依据:药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范实施细则。起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,适用于质文件名称:收集和查询质量信息管理制度编号:审核人:批准文件名称:质起草日期:致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分在三天内报告市食品药品监督管理局。行调查、了解并提出处理意
2、见,报企业负责人,必要时上报兰山区食品药品监督管理局。GSP来规范药品经营行为,严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表文件名称:药品验收操作规程编号:起草人:审核人:批准人:起草“药品购进记录”和供货单位“随货同行单”对照实物进行品验收:验收的内容:药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。验收的标准:方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温标签或说明书上,应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效文件名称:起草日期:负责人对有疑问的品种进行判断确定,确认为不合格品种,直接拒收,退回公司统一处理,确认为合格的品种,验收入库正常销售。门店质量负责人不能确认的报公司质量部门,由公司质量人员进行确认判断,并将品种移入待处理区,确认为不合格的,退回公司总部不合格库,由公司统一处理,确认为合格入待处理,报门店质量负责人确认,确认为不合格的品种,将品种移入不合格区,退回公司统一处理;确认为合格的,上架销售。门店质量负责人不能确认的,报公司
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