×××公司企业企业质量手册

1、*公司 质 量 手 册（依据ISO9001:2000标准）受控状态： 编 号： SCA/0 分 发 号：_ 版 本： A 实施时间： *公司质 量 手 册第0章 共8章编号：0001第1页 共2页第0次修改主题：目录章次编号名 称更 改 记 录标记生效期标记生效期标记生效期第0章0001目 录第1章0101批准页第2章0201授权书第3章0301前 言第4章0401质量管理体系总要求0402质量手册0403文件控制程序0404记录控制程序第5章0501管理层承诺0502以顾客为关注焦点0503质量方针0504质量管理体系策划程序0505职责和权限0506内部沟通0507管理评审程序第6章060

2、1资源提供0602人力资源管理程序0603基础设施0604工作环境第7章0701产品实现的策划程序0702与顾客有关的过程*公司质 量 手 册第0章 共8章编号：0001第2页 共2页第0次修改主题：目录章次编号名 称更 改 记 录标记生效期标记生效期标记生效期第7章0703设计和开发（删减）0704采购控制程序0705生产和服务提供0706监视和测量装置的控制第8章0801总 则0802顾客满意0803内部质量体系审核控制程序0804过程及产品的监视和测量0805不合格品控制程序0806数据分析控制程序0807改进0808纠正措施和预防措施控制程序*公司质 量 手 册第1章 共8章编号：01

3、01第1页 共1页第0次修改主题：总则批准页 本手册一经*公司总经理批准后，即成为*公司质量大纲的最低限度要求，其依据是ISO9001：2000标准。本手册的有效性审核、复审和评价由管理者代表组织进行。手册的发放由办公室控制。手册的复印件分“受控”和“不受控”两种形式发放。只有受控的复印件在修改时才给予更新。手册现行版本：A现行版本发布实施日期： 现行版本修订说明：为贯彻执行ISO9001：2000标准，对*公司各部门职责与权限以及相互接口和工作程序进行说明，使之符合ISO9001：2000标准，并做到持续改进本公司的质量管理体系。 手 册 批 准：起 草 人： 日期：管理者代表 审核： 日期

4、：总经理 批准： 日期： *公司质 量 手 册第2章 共8章编号：0201第1页 共1页第0次修改主题：授权书 授 权 书*公司总经理授权 作为*公司质量体系管理者代表，在ISO9001：2000质量管理体系运行方面行使职权。*公司 总经理： 年 月 日*公司质 量 手 册第3章 共8章编号：0301第1页 共2页第0次修改主题： 前言企业简介： 公司地址： 联系电话：传 真：邮 编： 联 系 人： *公司质 量 手 册第3章 共8章编号：0301第2页 共2页第0次修改主题： 前言 范围 适用范围。a)本质量手册适用于本公司*产品的生产与服务。b)本质量手册适用于本公司内部质量管理及外部质量

5、保证活动，是本公司建立质量管理体系，进行内部质量审核及第三方质量审核的依据。 应用。本公司质量管理体系采用ISO9001:2000标准，产品采用国家相关标准( 等)从事*产品的生产与服务，不从事相关的设计开发，因此对ISO9001:2000 标准条款“ 设计和开发”予以删减。 引用标准和文件 本质量手册引用下列标准和规范：a)ISO9001：2000质量管理体系 要求b)ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语c)其他相关法律、法规及标准、程序文件、作业指导书等，具体见受控文件及现用国家、国际标准一览表 术语本质量手册中术语采用ISO9000:2000标准中的定义。本公司供应链的描述为

6、：供方组织顾客*公司质 量 手 册第4章 共8章编号：0401第1页 共 1页第0次修改主题： 质量管理体系总要求 质量管理体系总要求公司按照ISO9001：2000标准建立本公司质量管理体系，并对质量体系所需的过程进行明确：a)确定这些过程的运作顺序、责任部门、接口关系和相互作用，规定为确保这些有效运作和控制所需的准则和方法；b)采用一定渠道获得必要资源和信息，使这些过程能够有效运作；c)对这些过程进行测量、监控和分析，实施必要的措施，以实现所策划结果和持续改进的实现。本公司的外包过程主要包括产品的运输、计量器具的检定等。产品的运输由办公室联系运输公司进行，计量器具的检定则由技质部联系当地的

7、技术监督部门进行。对以上的要求形成程序化的文件，加以实施和保持，并且进行持续改进。*公司质 量 手 册第4章 共8章编号：0402第1页 共2页第0次修改主题： 质量管理体系总则及质量手册 总则根据本公司的规模和产品特点及员工的能力决定文件的详略程度，本公司质量管理体系文件包括：a)质量方针和质量目标文件。b)质量手册。c)程序文件。d)作业指导书。e)质量记录。f)适当的外来文件等。质量手册经总经理批准实施的质量手册是公司质量体系的纲领性文件，它提出公司的质量方针和目标，并对质量体系的构成和各部门、人员承担的质量义务作了概括的描述，是贯彻本系统质量方针，达到质量目标和履行质量义务的基本体系文

8、件，是计划开展质量活动的正式体系文件。它要求把每一项与质量有关的活动，按既定的过程进行，以预防不利于质量的因素发生，确保提供给顾客的产品和服务，能达到并超越顾客确认的或期望的产品水平，并考虑了法律、法规的要求，保证在此基础上进行持续改进。a)手册制定意图为了使公司行为能满足相关法律、法规和标准，满足顾客的期望和要求，验证自身质量体系运行的有效性和保证对体系持续改进；通过对管理者职责的规定，强调了最高管理者在建立和保持质量管理体系过程中的领导作用，确保顾客的需求和期望得到满足；提出了在相关职能和层次上建立可测量的质量目标，并对体系、过程和产品及纠正和预防措施进行测量、分析和评价，明确本质量管理体

9、系要以顾客为关注焦点。b)删减说明本公司质量管理体系采用ISO9001:2000标准，产品采用国家相关标准(饲料卫生标准GB13078-2001)从事*产品的生产与服务，不从事相关的设计开发，因此对ISO9001:2000 标准条款“ 设计和开发”予以删减。c)由办公室负责编制质量手册，对质量管理体系的范围、程序和引用方式以及质量管理体系所包括的工作过程的顺序和其相互间的作用进行表述。质量手册无论编写或修订，均需管理者代表审核，总经理批准后才能生效。d)手册的解释权归起草部门。原文由起草部门保存，复印件由办公室负责发放，在封面加盖红色“受控”章进行标记并编号，除此标记外其余均为“不受控”。受控

10、发放的对象是中层*公司质 量 手 册第4章 共8章编号：0402第2页 共2页第0次修改主题： 质量管理体系总则及质量手册以上人员以及有关协议规定的对象，受控发放有发放（签收）记录，与编号一一对应。e)当质量手册不能有效的指导实践或目标值有了较大提高时，需要及时修订。修订由办公室负责。修订的部分，在目录上加以标记，并按原来发放的范围进行发放与回收，若发放范围发生变化，需经管理者代表批准；只有“受控”发放的复印件在修改时才给予更新。f)质量手册的版本控制：新编制的手册版本号为A，全套修订应更改现行版本标记，如第一次全套修订的版本标记为B，第二次为C以此类推；部分更改或补充，应在相应条款前做标记：

11、为补充条款；为修改条款，同时在本节的编号后加A，标注“第1次修改”，第二次修改则在本节的编号后加B，标注“第2次修改”。g)质量手册修订调换后的旧文件，统一交办公室，经核对无误后予以销毁。h)公司把ISO9001：2000标准的八项质量管理原则作为质量体系建立和管理者进行质量管理的基本工作准则，并在实际工作中运用实施。i)根据本公司的实际情况，为便于使用，将部分程序文件合并于质量手册中，作业指导、操作规程以及质量记录和报告单等由相关部门根据标准和手册规定自行建立并建帐控制。j)*公司质量管理体系过程述见附页一：质量管理体系过程描述 *公司质 量 手 册第4章 共8章编号：0403第1页 共3页

12、第0次修改主题：质量管理体系文件控制程序 质量管理体系文件包括质量方针、质量目标、质量管理手册以及质量管理程序化文件和文件的附表、质量计划、工艺文件等作业文件及应保留的质量记录，以及除上述文件外所有为确保质量体系的有效运行、ISO9001：2000标准要求相关的其它文件（包括外来文件）。 质量管理程序化文件是为实施质量管理手册某一要素所规定的支持性文件，编制文件时考虑到纵向和横向的协调性、可操作性、可审查性及有效性。它主要针对5个要素，规定了体系运行所有活动中例行的要求和衔接，重要的质量活动所使用的表格都在程序文件附表中受控。1.文件控制的目的： 对文件与资料进行控制，确保相关部门及时得到并使

13、用有效版本。2.适用范围：适用于质量管理体系有关的文件与资料的控制（包括外部提供的有关文件和资料）3.职责分工：管理者代表负责文件的审核并报总经理批准；办公室负责质量手册、文件与资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及做好相关记录，并及时编制与更新受控文件及现用国家、国际标准一览表；各相关部门负责人负责相关程序文件的编制，并将编制好的文件报管理者代表审核；4.工作流程：改进提高正常管理文件实施文件复制受控更改会签批准文件改进提高正常管理文件实施文件复制受控更改会签批准文件修订 5.程序说明： 文件分类与编号：分类：a、管理文件（包括手册、程序文件和三级文件）由办公室统一发放、更改和管理；b、技术文

14、件（包括技术标准、图纸等）和工艺文件（包括工艺、操作规程等）由技质部统一发放、更改和管理；c、外来文件（包括国家标准、法律、法规、客户提供的文件等）由接收部门负责转发；编号：手册编号为SCA/0；部门程序文件编号为7位数（融合在手册中的程序文件编号以手册为准），前两位是部门编号（ 技质部JZ；办公室BG；生产部SC），中间三位是ISO9001：2000*公司质 量 手 册第4章 共8章编号：0403第2页 共3页第0次修改主题：质量管理体系文件控制程序标准章节条款号（条款号为两位者，最后一位数补0），最后两位数为文件顺序号；作业文件编号为七位，前三位为“ZW/”，中间两位为部门编号，最后两位为

15、序号。全套文件换版，在编号前加A、B、C-；一个文件换版，在编号后加A、B、C-；文件附表的编号为在文件号后加F01、F02-，其中01，02-为附表的顺序号，更改后在最后加A、B、C-。文件编写审批：a)手册由办公室负责编写,管理者代表审核,最高管理者批准;b)程序文件由相关部门按照职责分工进行编写,管理者代表审核,最高管理者批准;c)作业指导书由相关部门编写,部门负责人审核，管理者代表批准;文件的发放：手册发放前要经相关部门进行会签，会签完后将文件报管理者代表审核，文件批准后转办公室，由办公室编制文件发放、回收清单报管理者代表批准后，依清单复印相等份数,在文件上加盖红色“受控”印章注明分发

16、号进行统一发放（同时回收旧文件）；文件的更改：文件更改时,由更改申请者填写文件更改申请单,经原审批部门批准后进行更改,若其他人员进行审批时,需取得原审批部门相关背景资料,并将更改后的正稿及相应的文件更改申请单交至办公室,由办公室按原发放清单进行发放，同时收回相应作废文件；一般文件的更改采用整份换版的方式。 文件更改的标记，手册的更改见04-02要求。其他文件更改，如全套文件修订，第一次全套修订在文件编号前加A，第二次加B以此类推，并标注第1次修改，第2次修改；部分更改或补充，应在相应条款前做标记：为补充条款；为修改条款，同时在文件编号后加A、B，并标注第1次修改，第2次修改。文件的领用：当因文

17、件、资料丢失、严重破损或其他情况（如提供给顾客、认证机构等）而需申请领用时，由申请者填写文件领用申请单，经部门负责人审核及管理者代表批准后方可领用。因破损而重新领用的新文件和资料，分发号不变，并回收相应的旧文件和资料；丢失补发的文件给予新的分发号，并注明丢失的文件和资料的分发号失效；办公室负责做好文件发放签收记录。提供给顾客的文件和资料，不加盖受控章，不作更改（换）控制，但必须做好发放记录；文件保存及销毁：a)所有文件的原稿及其文件发放、回收清单由办公室统一保存。各部门负责保存相关带有受控标识的文件，文件应有序的加以保存以便存取和查阅；*公司质 量 手 册第4章 共8章编号：0403第3页 共

18、3页第0次修改主题：质量管理体系文件控制程序b)作废文件和资料的原稿要加“作废”印章，保存于办公室，不做销毁；其余作废文件和资料由办公室收集后统一销毁；外来文件的控制：a)各部门负责收集相关国家、国际标准的最新版本，交办公室编号并统一管理，并由办公室编制受控文件及现用国家、国际标准一览表，下发各部门，相关部门领用标准时需填写文件领用申请单，经办公室加盖“外来文件”章后进行发放，并做好签收记录。b)外来文件和资料直接引用作为采购、生产、检验、校准等依据时，需经管理者代表批准，交办公室备份一份存档，分发时加盖“外来文件”印章并做好签收记录，其余外来文件和资料由相关部门自行编号管理，但要编写受控文件

19、及现用国家、国际标准一览表交办公室备案文件的管理：a)本公司的文件以书面形式为准，存在于电子媒体中的文件和资料，不作为执行的依据；任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰、b)办公室每三个月对文件和资料进行一次全面检查，检查各在用文件和资料的有效性，发现问题及时处理；c)每年1月份由办公室组织对现有体系文件进行定期评审，必要时予以修订（公司内部运作及法律、法规和标准变更时，应及时更改相应的体系文件）；部门重新获得新程序文件后应对本部门成员进行宣贯，使其熟悉并掌握公司质量方针及体系文件的相关规定。6.附录 文件会签表 0403F01 文件发放、回收清单0403 F02 受控文

20、件及现用国家、国际标准一览表 0403F03 文件更改申请表 0403F04 文件领用申请单 0403F05 文件宣贯记录表0403F06*公司文 件 会 签 表编号： 0403F01第 0 次修订生效日期:文件名称起草人 年 月 日说明：本文件属（ ）新增；（ ）修订；属第 次修改。本文件编号为：本文件制订/修订的目的是：文件涉及部门负责人意见（若无意见可只签字认可）：领导意见： 签字： 年 月 日技质部备录情况： 签字： 年 月 日*公司文件发放、回收清单编号： 0403F02第 0 次修订生效日期:序号文件名称文件编号分发号发放记录回收记录部门签收日期数量签回日期数量编制： 审核： *公

21、司受控文件及现用国家、国际标准一览表编号： 0403F03第 0 次修订生效日期:序号文件名称文件编号 版 本颁布时间获取时间备 注编制： 审核： *公司 文件更改申请单编号： 0403F04第 0 次修订生效日期:文件名称编号版本文件更改原因：更改内容：申请人： 日期：所在部门意见： 签名： 年 月 日审批部门（审批人）意见：签名： 年 月 日*公司 文件领用清单编号： 0403F05第 0 次修订生效日期:文件名称编号版本申请原因：申请人：日 期：所在部门意见： 负责人签名： 年 月 日 文件主管部门意见：签名： 年 月 日管理者代表意见：签名： 年 月 日*公司 文件宣贯记录表编号： 0

22、403F06第 0 次修订生效日期:文件宣贯部门文件名称文件编号承诺：我已熟悉并掌握部门宣贯的文件精神，并保证严格按文件要求开展工作，以确保公司依据ISO9001：2000标准建立的质量管理体系良好运作，不断完善。签字：应宣贯人数实际宣贯人数部门负责人签字*公司质 量 手 册第4章 共8章编号： 0404第 1 页 共 2 页第0次修改主题：记录控制程序 办公室负责建立和执行有关质量记录的标识、收集、编目、归档、储存、检索、保管、保存期限和处理的程序化文件，并对各部门执行情况进行监控。1.记录控制的目的：对记录进行控制和管理,为保证产品质量符合规定要求、体系有效运行以及产品、相关活动或服务的可

23、追溯性及为采取纠正预防和改进措施提供依据。2.适用范围: 适用于本公司体系运行记录及质量活动记录的控制和管理.3.职责分工: 办公室负责编写记录汇总表,建帐控制各类记录的样本; 各部门负责对本部门的记录进行整理、存档，并将所有使用的记录样本报办公室审定控制。4.工作流程：记录标识收集编目归档存储保管处理5.程序说明:记录的范围:体系共有的记录:内部审核记录;管理评审记录;文件控制记录;培训记录;检验、监测、测量和试验设备的校准记录;设备管理记录;信息交流记录;纠正预防和改进措施相关记录等;与质量活动有关的记录:产品的检验和试验记录;不合格品处置记录;产品标识及追溯记录;紧急放行标识与记录;统计

24、技术应用记录;质量计划相关记录;顾客服务及投诉记录等;记录的形式及要求:记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告;也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片(各部门应注意的是记录的样式及内容要在相应文件中进行规定);记录的填写要及时，内容要正确完整，字迹清晰,能准确识别,签全名,不得随意更改涂抹,如发现数据填写错误,要用划线的方式进行更正,并签名、注上日期;记录的收集、标识和归档:a)各部门应及时收集、汇总各类记录,保持顺序或日期、页码的连续便于查阅;b)如部门有多种记录,要对保存记录的文件夹进行编号,每一文件夹内附有所存放记录的清单,一般情况下各部门对记录每月整理一次,装订成集,在封面或文件夹侧面注明部门

25、记录名称及月份；每年进行一次总的归档,在封面或文件夹侧面注明部门、记录名称及年份。*公司质 量 手 册第4章 共8章编号： 0404第 2 页 共 2 页第0次修改主题：记录控制程序记录的保存和销毁:办公室编写记录汇总表，填写记录名称、编码(包括版本)、保存期限、编制部门等内容,并汇集备案记录的样本;各部门按照记录汇总表的期限要求保存记录。记录应保存在安全、干燥的地方,便于检索并注意做好防火、防虫蛀、防潮等工作;对于保存在磁带、软盘中的记录还要做好防压、防磁、防晒等,并及时备份,防止储存的内容丢失;记录如无特殊规定一般保存期限为3年。质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由办公室进行销

26、毁，并登记过期记录处理台帐。记录的查阅、借阅：经记录保存部门负责人同意，相关部门可在记录保存处查阅所需记录，如需借阅，须经双方负责人同意，进行登记，限期归还；如合同中有要求,经保存部门负责人核实后，记录可以提供给顾客或其代表查阅;记录样式的批准、更改及发放:记录样式该记录文件批准人在记录汇总表上批准，记录样式更改由记录文件批准在采取记录背面签名的方式;改版后的记录样式因附有经批准的文件更改申请单,背面可不再签字;各部门将更改后的记录样式及批准后的文件更改申请单。交至办公室,由办公室对记录汇总表进行相应的修改,及时发放最新的汇总表;各部门填写文件领用申请单交办公室,领用所需的记录样式,办公室根据

27、记录汇总表发放经批准的记录样式给所需部门;外来记录的控制:外来记录(如客户要求、供方提供的材料出厂检验报告、计量鉴定报告等)由相关部门保存,如没有特别规定保存期限为3年.各部门在记录的保存上要注意，对有产品追溯要求的质量记录，其保存期限应达到产品的寿命周期。6.附录记录汇总表 0404F01过期记录处理台帐0404F02*公司 记 录 汇 总 表编号： 0404F01第 0 次修订生效日期： 序号记录（表格）名称表码（包括版本）编制部门编制日期保存期限*公司 过期记录处理台帐编号： 0404F02第 0 次修订生效日期： 序号记录名称及日期数量有效期销毁日期销毁地点责任人审核人*公司质 量 手

28、 册第5章 共8章编号：0501第1页 共1页第0次修改主题：管理层承诺5.管理职责管理承诺公司总经理承诺：按ISO9001：2000标准的要求建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性，同时保证在公司内推行以下活动 ：a)向公司内部各部门传达满足顾客需求和法律、法规要求的重要性；b)根据公司发展要求，制定质量方针和确保质量目标的制定；c)定期进行质量体系管理评审，以对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式评价；d)确保公司获得与建立、改进质量管理体系有关的必要资源，包括及时满足顾客需求的有效性；e)对管理者代表进行授权，规定其权限。f)通过内部质量活动对质量管理体系的有效性进行积极评价，

29、对发现的问题及时采取措施，以对质量管理体系持续改进；对管理承诺的证据将由以下几方面取得：a)通过标语等各种形式，向公司员工宣贯符合顾客和法律、法规要求的重要性；b)总经理建立公司的质量方针，质量管理活动围绕质量方针、质量目标而展开；c)定期召开质量会议、进行内部审核，实施管理评审等；d)定期审查生产能力及人力资源，包括及时满足顾客需求的有效性。*公司质 量 手 册第5章 共8章编号：0502第1页 共1页第0次修改主题：以顾客为关注焦点 以顾客为关注焦点公司以增加顾客的最终满意度为目标，为此：a)公司总经理保证按照ISO9001：2000标准运行质量管理体系，以实现并加强顾客满意的最大化为目标

30、，在公司内通过方针和目标的制订，传达以顾客为关注焦点的观念。b)立足顾客需求，确保顾客的需求和期望得到确定、转化并予以满足。c)采用过程方法对产品生产过程进行有效控制。d)遵循国家标准，严格遵守国家规定的法律、法规，并在此基础上有所加深。e)对出现的问题进行系统分析及持续改进，不断提高顾客满意度。*公司质 量 手 册第5章 共8章编号：0503第1页 共1页第0次修改主题： 质量方针 质量方针质量方针满足顾客的需求或期望，体现公司的质量管理宗旨，承诺进行持续改进。质量方针为建立和评审质量目标提供框架。本公司质量方针由总经理批准、发布，并通过内部沟通在公司内达成理解与共识。公司每年的管理评审会对

31、质量方针的适宜性进行评审，并根据评审结果加以改进。*公司的质量方针如下：本质量方针保证宣贯到全公司，各部门应通过多种形式宣传，使全体员工理解、执行质量方针，并将其贯穿到日常工作中；本公司所有员工有责任与符合ISO9001：2000标准的质量体系保持一致。批准：年 月 日*公司质 量 手 册第5章 共8章编号：0504第1页 共2页第0次修改主题：质量管理体系策划程序策划*公司总经理按ISO9001：2000标准的要求进行质量体系的策划，指定管理者代表，规定各部门的职责及相互间接口关系，实施内部体系审核，建立并实施文件化的质量管理体系。公司质量目标： 批准：日期： 年 月 日质量目标衡量方法：出

32、厂成品一次合格率按不同类别、规格的产品分别统计，以当年平均值来计算。同时每月统计一次合格率的具体数值，当某月一次合格率低于80%时需采取纠正措施；对顾客的满意度，根据表格要求进行调查、统计，并针对不满意的内容进行改进。质量目标是对质量方针的展开，也是本公司各职能和层次上所追求并加以实现的主要工作任务，是公司“满足顾客要求、达到顾客满意”的具体落实，也是评价质量管理体系有效性的重要指标。目标建立的目的为保证公司方针目标的完成，特规范质量目标管理，明确各部门的工作目标，将责任层层分解落实，并严格考核，保证经营目标的实现。适用范围本公司所有部门。职责分工公司质量目标综合办公室门为办公室，其主要职责为

33、：A)督促总经理提出质量目标的要求，起草公司年度质量目标，经论证批准后下发实施；B)参加有关年度质量目标的管理会议，通盘掌握质量目标的制定、修订、执行考核过程；C)组织公司方针目标分层展开与分解，落实到具体部门的责任人，建立严密的质量目标管理体系，负责组织、协调并考核各部门月度质量目标管理实施工作；D)负责组织每季度的部门目标自互查及半年一次的目标实施完成情况诊断工作。其它部门职责A)根据公司年度目标，起草本部门年度质量目标；B)对本部门的质量目标进行分解，目标100%分解到个人，对目标责任人完成目标的绩效进行考核、评价，确保完成率100%。*公司质 量 手 册第5章 共8章编号：0504第2

34、页 共2页第0次修改主题：质量管理体系策划程序工作流程：年度目标提出 论证 批准 部门展开 批准 全年诊断总结 检查、评价 目标分解至月计划 实施 程序说明 每年11月下旬提出下一年度的质量目标建议，目标值（纵向与现状比，横向与先进水平比）要比上一期有提高；质量目标制订的依据为企业的各种长期规划及总经理任期目标；公司现状分析和上年度遗留问题点分析； 经论证后，每年12月中旬确认，批准目标；12月30日前发放，各部门在公司目标下达10日内分解完成部门目标，并将目标落实到具体责任人形成市场目标考核；每年1月上旬组织重点部门对各部门质量目标展开进行论证，修改、确认并实施。 各层次的质量目标必须100

35、%分解到责任人，责任人对总目标、部门目标及个人目标承担的目标明确并具唯一性；质量目标应在月度计划中实施。技质部对各部门目标进行动态管理，考核部门月度计划完成情况，兑现相应激励，并提出问题整改，对出现的问题点跟踪部门整改解决和考核；每年7月份组织各部门实施上半年目标完成情况诊断；每年12月下旬或下一年度1月上旬，对全年目标完成情况进行诊断，为制订来年目标做好准备； 目标制定下发后，一律不允许修改；当原定目标无法实现或无必要实现时，目标执行部门可提报“质量目标修订申请”。经相关部门确认，总经理批准后可进行修订。 质量管理体系的策划。 为实现质量方针、目标及满足ISO9001：2000标准，总经理组

36、织管理者代表及相关部门负责人对质量管理体系进行策划。内容见本手册04-01（质量管理体系总要求）。 对质量管理体系的更改进行策划和实施在受控的状态下进行，为保持质量体系的完整性，在新的策划被确认及实施前，按原策划进行运作。附录方针目标一览表0504F01 年度方针目标分解实施表0504F02 年方针目标半年诊断0504F04方针目标完成情况一览表0504F05*公司方针目标一览表编号：0504F01第 0 次修订生效日期：方针年指标一览表 序号项 目上年实际先进水平今年计划增 幅备注*公司（ ）年度方针目标分解实施表编号：0504F02第 0 次修订生效日期：序号 目 标 分解部门 现状目标分

37、解值采取措施和方法责任人*公司（ ）年方针目标半年诊断表编号：0504F03第 0 次修订生效日期： 目 标执行部门完 成 情 况差 异提高措施期限月 月 月 月 月 月*公司（ ）年方针目标完成情况一览表编号：0504F04第 0 次修订生效日期： 项 目 完 成 情 况 存在问题点改进措施 责任人与期限1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月合计计划实际*公司质 量 手 册第5章 共8章编号：0505第1页 共3页第0次修改主题： 职责和权限*公司质量体系结构图：总经理总经理管理者代表管理者代表生产部生产部办公室技质部办公室技质部仓库车间仓库车间管理职责和权限：各部门负责人有

38、责任根据质量管理体系要求，规定从事与质量有影响的工作人员（管理、检验、操作、审核等）的培训要求，按质量管理体系的要求规定其责任、权限和相应关系，以明确其各自的岗位职责，委派经过培训的人员制订和实施相应的程序文件，使部门各级人员都了解质量管理体系的要求并贯彻执行。各部门负责人有责任领导、监督和审查部门中各级人员是否严格按规定的职责和程序实施质量管理职能，做到预防为主；存在的缺陷得到及时有效的纠正，不再发生；并有表明对质量问题进行分析、纠正的记录和证据。保证最终销售产品的质量符合法律、法规要求和顾客期望是所有部门的责任。各部门负责人每年要审核其部门组织结构和工作规定，以保证负责的机构和工作符合相应

39、的质量手册各章节条款的要求。总经理职责权限a)总经理是本公司质量保证活动的核心，对产品质量和质量管理负全责。b)负责制定质量方针，确定质量目标，并使全体员工都理解执行，通过建立健全质量体系确保其有效运行，实现方针、目标。任命管理者代表负责质量体系的建立、实施和保持。c)全权负责ISO9001：2000标准的贯彻执行，并定期进行质量体系管理评审。d)负责公司的资源配置满足产品和质量管理的标准要求；对书面文件未涉及到的一些质量工作发出工作指令。管理者代表a)起草质量方针，制定质量目标，并确保方针和目标符合ISO9001：2000标准要求；b)建立和保持质量管理体系各过程，是质量手册起草组织者，程序

40、文件的审核者，有权审核各种文件（修改、更改、作废）的可行性并报批；c)每年向总经理报告质量体系的运行状况，包括纠正、预防措施的执行情况及改进的需*公司质 量 手 册第5章 共8章编号：0505第2页 共3页第0次修改主题： 职责和权限求等；d)在公司范围内通过内部沟通，体系的推进促进各部门顾客要求意识的形成；在与产品和质量大纲有关的质量事务方面代表公司；e)批准内部审核计划，评定内部审核结果；审查对质量有影响的各部门间的关系，提出改进建议；保证有资格并经过培训的人员承担质量鉴定、验证工作；f)建立顾客沟通渠道，确定获取和使用顾客满意（不满意）信息的方法，对顾客满意度（或不满意度）进行监测，对顾

41、客的要求进行识别；办公室职责权限：a)负责手册及程序文件的编写、发放、修改工作，负责本公司管理性文件的发放及更改与管理;负责本公司技术文件总体控制；负责记录的总体控制。b)负责公司内部沟通及员工的培训工作；c)负责公司办公设施的管理。d)组织本公司质量体系内部审核工作，并负责质量记录的管理；e)负责编制采购计划，经总经理或主管人员批准后进行采购，对采购的材料质量负责，并实施供方调查与组织评审确保供方符合要求；负责接受订单、合同，并组织合同评审；f)负责对用户的信息反馈，并保持与用户在合同及订单方面的联系。g)负责售前、售中、售后服务工作，并通过顾客满意度调查及处置确保顾客满意。h)代表企业与用

42、户保持联系，用户对合同的修改要求，及时传达给技质部和生产部。i)负责市场调查、市场开拓工作，并把收集到的用户和市场的质量意见，市场信息反馈给总经理。j)负责顾客提供财产的控制。技质部职责权限：a)负责产品生产过程的技术指导；b)负责质量计划编制；负责用户提供要求及外来技术文件的管理；c)负责本公司数据分析所采用统计技术的确定及推广应用；d)生产质量策划，包括：现场巡检、审核、服务、指导、改进和提高；e)负责制定材料、半成品和成品检验规程和标准；负责质量信息管理工作；f)负责组织分析并汇报存在的重大质量缺陷，督促检查纠正措施的实施结果，定期向总经理汇报；*公司质 量 手 册第5章 共8章编号：0

43、505第3页 共3页第0次修改主题： 职责和权限g)负责按检验程序、技术要求，实施进货、成品的检验和试验及状态标识；负责生产过程中不合格品的标识、隔离记录，并按程序进行处置；h)负责计量器具的配置、管理、检定，贯彻实施国家的计量法令、法规、确保其测量不确定度已知，并与要求的测量能力一致；并实现对过程质量的监督，预防不合格的产生；i)负责配合顾客或其授权代表及政府机关等进行成品检查、测试等相关工作；生产部职责与权限a)经常向员工进行“质量方针”教育，强化质量意识；组织人员进行操作技能、安全培训，确保生产质量及安全；b)负责产品生产计划的下达并组织生产；负责生产设备的使用和维护管理及工装器具的统一

44、调拨、制作、使用保管；c)实施对生产过程的质量控制，按规定对在用品、半成品进行标识，防止混用、混装；并负责产品防护工作的实施；d)负责设备管理，建立设备台帐、档案。e)对生产过程的物耗进行控制，加强对设备和工装的管理，进行日常保养和维护，并责任落实到人；内审员职责权限：a)制定审核计划，按计划实施对各部门的审核工作；b)通过审核评审公司现行质量体系活动及相关文件以确定其适宜性;c)审核中及时向受审核方报告不合格项，并开具不合格报告；d)验证被审核方所采取的纠正/预防措施的有效性; 操作者职责权限：a)了解程序文件、工作规定、质量标准、工艺文件和作业指导书并按要求执行；b)做好自检、互检、自作标

45、记工作，有权拒绝接受上工序的不合格品，有责任将不合格品隔离存放，并报技质部按规定处理；c)做好计量器具的日检和设备的日检润滑工作，保证使用的计量器具和设备符合相关的管理要求。附录：1、职责与标准关联图*公司质 量 手 册附表一第1页 共2页第0次修改主题：职责与标准条款关联图 主牵头部门 辅责任部门 配合部门ISO9001：2000最高管理层生产部(包括车间)技质部办公室质量管理体系总要求总则质量手册文件控制记录控制管理层承诺以顾客为关注焦点质量方针质量体系策划职责与权限内部沟通管理评审资源提供人力资源设施 工作环境产品实现过程策划与顾客有关的过程 设计开发(删减)采购生产和服务提供的控制生产

46、和服务提供过程的确认标识和可追溯性*公司质量管理手册附表一第2页 共2页第0次修改主题：职责与标准条款关联图 主牵头部门 辅责任部门 配合部门ISO9001：2000最高管理层生产部(包括车间)技质部办公室顾客财产产品防护 测量和监控装置的控制 测量、分析和改进总则顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量不合格品的控制 数据分析 改进 *公司 质 量 手 册第5章 共8章编号：0506第1页 共1页第0次修改主题：内部沟通内部沟通：公司在内部各管理层之间和不同的职能部门之间，按照一定的程序和方式，就质量管理体系及其有效性进行沟通。内部沟通可利用各种媒介进行|：宣传媒介，如通过标语、口号

47、等；各种业务接口、配合、文件传达活动，如：评审、对文件的评审会签及文件传阅会签等等；各种定期、不定期的会议形式，如：管理评审会、月质量分析会、考评会及其它各种工作例会等；员工可以通过建议等活动为公司的发展和质量体系的改进献计献策；内部质量体系审核过程中, 对发现的不符合项及时与各部门进行沟通，必要时，召开专题会讨论，形成决议，下发执行；总经理每年组织召开管理评审会，集中对质量情况进行评审、沟通，达到质量体系持续改进；技质部每月组织召开质量分析会，对产品质量情况进行沟通、讨论，并提出解决措施，以对产品质量持续改进；办公室不定期组织公司的内部沟通会，其它沟通方式分别由各发起部门整体监控，按照相关文

48、件规定执行；接口部门沟通：产品生产各环节出现的异常信息按既定程序及时反馈各接口部门，并就信息情况进行沟通，监控信息反馈及改进情况；*公司 质 量 手 册第5章 共8章编号：0507第1页 共2页第0次修改主题：管理评审程序*公司建立有关程序对管理评审进行规定，包括对评审输入和输出的要求。1.管理评审的目的：对公司质量管理体系进行评审，确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。2.适用范围：适用于本公司质量体系的评审工作，包括方针和目标（指标）的评审。3.职责分工：总经理主持管理评审活动；管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况，提出改进建议，编写评审报告； 办公室负责管理评审计划的编制和组织工作

49、，收集并提供管理评审所需的资料，并负责纠正预防措施和改进措施的实施工作；4 工作流程：编制评审计划 下发计划 准备评审资料 收集评审资料 执行评审决议 下发评审报告 召开评审会 下发评审通知 5 程序说明：管理评审计划年度管理评审计划：一般情况下，管理评审每年进行一次，两次管理评审的时间间隔不超过12个月，由办公室在11月份编写计划，经管理者代表审核后，提交总经理批准，并于12月底以前对年度的质量体系运行情况进行评审，其内容包括：a)评审目的；b)评审组织；c)评审内容；d)评审的准备工作；e)评审时间安排。 适时管理评审计划：在下列情况下由最高管理者提出，适时制定计划，适时进行相应的管理评审

50、：a)当公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时；b)当公司发生重大质量事故或相关方连续投诉时；c)当法律、法规、标准及其他要求发生变更时；d)总经理认为有必要时，如认证前的管理评审；管理评审的输入内容：a)内部及外部质量审核结果。b)顾客反馈信息，包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾客的投诉等。c)质量管理体系的变更及改进的建议。d)过程的业绩及产品的符合性。e)纠正与预防措施的现状及改进的机会。f)上次管理评审问题跟踪。g)可能影响质量管理体系的各种变更，包括外界环境的变化和自身变化。*公司 质 量 手 册第5章 共8章编号：0507第2页 共2页第0次修改主题：管理评审

51、程序管理评审输出：管理评审应对评审问题做出结论，编写“管理评审报告”提出纠正/预防措施，下达改进指令，并发到各部门。内容包括：a)质量管理体系及所有过程的有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品质量的改进；c)资源的需求情况；管理评审的准备：办公室每年11月底，将总经理批准后的评审计划分别发至各个部门，由部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料；办公室在12月初将各部门准备的资料分别进行收集、整理，并根据收集的资料制定评审的具体内容。经管理者代表批准后，将会议的时间、地点、参加人员、评审内容以管理评审通知单的形式发给参加评审的人员；评审评审会议：总经理主持评审会议，各部门负责人和有关

52、人员参加。参加评审会议的人员对管理评审通知单的评审内容进行逐项评审；评审结论：总经理对所涉及评审内容做出结论包括进一步调查、验证等,并对评审后改进活动提出明确要求包括体系、资源、方针、目标是否需要调整：是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；管理评审报告办公室对管理评审的内容进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核后，提交最高管理者批准，并发至相应部门：评审报告的内容包括：评审目的、评审日期、参加评审人员、评审的内容及结论、采取的纠正预防措施和改进措施；纠正预防和改进措施的实施验证：办公室根据会议评审出的体系偏差，定出责任部门并下达决议纠偏，由责任部门填写纠正或预防措施并实施，需

53、采取改进措施时，向办公室提交相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，发给相关部门予以执行。办公室负责对上述措施实施情况进行跟踪和验证。管理评审记录：管理评审相关记录由办公室保存。6.附录：管理评审签到表0507F01管理评审计划0507F02管理评审会议记录0507F03管理评审报告0507F04*公司 管理评审签到表编号：0507F01 第 0 次修订 生效日期： 评审日期评审时间段 年 上半年（ ） 全年（ ）适时（ ）评审人员签到序号部 门职 务签 名备 注*公司 管理评审计划 编号：0507F02 第 0 次修订 生效日期： 评审目的：评审组织：评审内容：评审准备工作要求：评审

54、时间要求：编制： 审核： 批准：*公司 管理评审会议记录 编号：0507F03 第 0 次修订 生效日期：会议时间地点主持人记录人参加人员（职务及名称）： 会议内容： 0507F04*公司管理评审报告 编制： 日期： 审核： 日期：批准： 日期： *公司 质 量 手 册第6章 共8章编号：0601第1页 共1页第0次修改主题：资源提供资源提供：公司根据发展确定并提供所需的适用的资源，以实施和改进质量管理体系的过程，达到顾客满意，并对资源管理加以要求。为实施现有的质量管理体系的过程和改进这些过程所需的资源主要指人力资源、设施、信息、工作环境等，按属性可分为有形资源和无形资源（如知识产权）。办公室

55、负责公司资源的总体管理、考核、评价及各种事务处理。办公室负责制定发展规划，对公司发展所需的各种新增资源进行评估，并牵头进行项目工作。技质部负责公司所需的各种计量、检测设备的购置与管理。办公室负责制定各种培训程序以对人员素质进行提高。其它部门及时以各种合适的形式向各资源主管部门提出本部门资源需求，并接收资源，以实现产品的符合性，最大限度的达到顾客满意。各资源主管部门对资源需求进行评估，以报告形式报领导审批后配备到位。*公司 质 量 手 册第6章 共8章编号：0602第1页 共3页第0次修改主题：人力资源管理程序1目的 提高员工业务、技术素质，满足公司发展和产品质量需求，生产顾客满意产品，提高质量

56、人员的专业素质和强化其质量意识，培养并不断输出合格的质量管理人员。2适用范围本公司所有员工3职责分工 办公室制定所有岗位人员的资格、能力的判定准则和要求，编制岗位任职资格，负责公司年度培训计划的制定及监督实施。 办公室与技质部共同负责员工上岗前“应知应会”考核，生产技术工人岗位标准培训。共同负责在公司内组织对从事与质量管理有影响的人员进行培训，并负责组织对培训效果进行评估。4工作流程培训需求调查 培训计划汇总编制 按计划实施培训 培训效果评价 培训工作总结 培训效果评价与成绩公布5程序说明办公室根据以下原因制定培训计划： 国家对员工培训教育工作的具体要求； 公司领导对根据企业发展远景、发展思路

57、而提出的对人才培训的要求； 岗位任职资格、质量方针及公司产品质量的具体要求。培训计划的编制 办公室每年十二月以前制订次年培训工作要点，报公司领导批准后下发至各部门。 根据企业年度培训工作要点和人员受培训情况，各部门与十二月以前将次年培训计划一式两份报技质部。 办公室将年度培训计划汇总编制，报领导批准后组织实施，并以文字形式将批准后的培训计划分别反馈至各有关部门。 培训前必须制定培训计划，培训计划不得随意变更，如有特殊情况需变更，必须在计划*公司 质 量 手 册第6章 共8章编号：0602第2页 共3页第0次修改主题：人力资源管理程序规定日期前十天提出，填写申请单，由办公室报总经理批准； 培训计

58、划的调整表审核一栏由办公室填写，批准一栏由公司总经理填写；岗前培训新工人上岗前由办公室对其进行岗前培训，包括企业文化、安全生产、劳动纪律、生产工艺、质量标准等方面的培训。培训合格后，须发上岗证持证上岗； 从事关键、特殊工序操作的员工，由生产部及技质部对其进行设备操作、作业指导等知识培训和发证。 驾驶员、化验员等特殊岗位需取得国家授权部门相应的培训合格证书。质量管理人员上岗前，办公室应对其进行如下相关知识与技能的培训：质量标准ISO9001标准、生产工艺及产品结构知识等，并熟悉相关管理知识。转岗培训转岗培训定义：指员工因岗位变动需按新岗位标准进行“应知”、“应会”方面的培训使其达到上岗资格；工人

59、岗位变动，须按新岗位标准对其进行培训，经考核合格，准予转岗，培训部门在其上岗证上填写转岗记录；转岗应提前两天报培训计划，转岗培训期间用人部门应做好培训记录的登记、保存、归档；相关部门应及时向办公室提报岗位变动通知； 转岗培训依据：部门内部因岗位变动需进行岗位培训的人员；由其它部门新调入的未进行现岗位标准培训的人员；生产过程中需要重点控制的质量特性关键岗位或关键设备和特殊设备的操作人员，不得随意转化，必须转岗时，须经办公室报总经理批准。再提高培训员工上岗后，应逐年提高培训层次，提高业务水平及管理素质，各部门应按照缺什么、补什么的原则接受培训； 根据公司发展的需要，办公室随时组织对管理人员进行有关

60、的企业管理、工作思路及方法等知识的培训；新工人上岗后，根据公司发展需要，进行岗位技能的培训，另可根据岗位（生产）发展需要，及时对员工进行各项应急的、专项的培训； 化验员等特殊工种应参加有关培训，办公室应不定期检查员工培训与持证上岗情况。培训形式和方法*公司 质 量 手 册第6章 共8章编号：0602第3页 共3页第0次修改主题：人力资源管理程序新员工上岗前培训的“应知”、”应会”教育，采用教学与实践的方法进行； 管理岗位业务培训采用集中辅导与个人自学相结合的方法进行； 统一组织的培训，办公室要有相应的培训记录保存。上岗标准及培训效果评价： 新员工入厂经过岗前培训后，要熟悉劳动纪律、安全等基本要