IATF16949：2016汽车质量管理体系(审核资料清单)

1、一阶段审核v同/12v序文件清单、手册、记录清单；v车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等v管理评审：评审计划、评审报告等；v12内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；v与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、报告/PPM、顾客满意度评价；vPPMv汽车产品标准、顾客图纸、APQP 资料、对产品的顾客确认记录/测报告等。二阶段审核v管理层公司内外部环境因素分析：SWOT 分析（竞争对手、行业标杆等（/行业等；35（职能战略及战略目标展开；年度业务计划/KPI12性指标、管理性指标、过程指标等。管理评审：管理评审计划各部门汇报资料汇总管理评审会议签到管理评审

2、报告持续改进计划实施结果内部审核：体系审核：内部审核实施计划审核实施记录体系审核报告不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）不符合项分布表首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划过程审核实施计划审核实施记录过（首/末次会议签到表；产品审核：产品审核年度计划产品审核实施计划实施记录（尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）产品审核报告；v生产/生产统计；包括产能分析；生产工艺管理：作业准备验证（首检、工艺参数监控记录（则由质量负责；生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工具更换、产品更换、物料更换等；（发货区、通道等、产品标识、现场应保持干净整洁；v设备效指标统计；

3、满足预测性维修要求；新设备或大修后设备验收记录台账设备履历；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（修、停用、正常等；压力容器、锅炉等。v工装新工装：开发计划工装设计（图纸、标准等）/收单（检验记录等）台帐工装履历废申请单（要填上处置记录）工装标识：编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废等；注：工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具（含磨具流器具等。v质量（常规采购的产品报检单进货检验记录；（如质量不负责则由生产负责Cpk、成品检验记录（检验记录单、报告书、标识（现场要有即可、顾客来料检验记录； 退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表汇总8D 报告变更通知单+文件更改通

4、知单相关文件修订（FMEAs、工艺、检验规程等 不合格控制：不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表定期的不合格优先减免计划纠正/预防措施验证记录变更通知单+文件更改通知单相关文件修订（FMEAs等） 针对重大不合格项目纠正/； 监视和测量装置：台帐校准/检定计划校准/检定记录（内外部的校准/仪器仪表（时间继电器、热电偶等）MSA实验室：标准样品一览表样品标识卡；实验室环境条件监控记录（温湿度、清洁度等；试验样品登记试验原始记录试验报告试验样品处理记录等v技术APQP要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等；所有汽车产品的PPAP资料，包括所有

5、产品的图纸、控制计划、工艺文件过程验证工艺验证记（PPKMSA特殊过程产能成本合格率等；设计更改：申请单变更前的评审变更方案变更记录变更后的评审技术通知单/文件更改通知单 相关文件修订（图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等）变更履历；技术文件管理：技术文件清单文件归档记录复印分发记录修订记录（与产品有关的标准档记录复印分发记录有效性检查及更新记录借阅记录；v销售标杆分析、SOWT顾客档案：顾客清单顾客特殊要求清单；（/计划订单执行跟踪记录发货记录销售业绩统计； 退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表汇总8D 报告变更通知单+文件更改通知单相关文件修订（FMEAs、工艺、检验规程等（发给客

6、户（内部评价）顾客满意度评价报告； 顾客文件管理：顾客文件清单（顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等记录；v采购 供应商资料：可接受供应商清单供应商资料（基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件（含质量体系、环境体系等特殊行业生产许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等； 供方评价：供方开发计划资料收集潜在供方清单评审计划供应商（保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等；样件管理：新品开发技术文件签订和发放（各类协议、图纸、标准等）OTSPPAP（必要时）PPAP（必要时）量采； 变更管理：更新后的文件文件收发记录（旧文件回收、新文件发放零件

7、更改后送样送样样件认可PPAPPPAP采购管理：物料需求计划采购计划采购订单报检单进货检验记录入库单供应商业绩评定不合格控制：不合格处置单处置记录（退货、挑选等）供方整改整改验证记录供应商业绩考核供方文件管理：与供方有关的文件清单（标准图纸、合同、技术要求、相关协议等）文件归档记录复印分发记录更新记录修订后的收发记录v仓库先进先出方式明确、库房区域划分/布局、出货检查记录等（/模具检具/：相关方财产清单到货通知检查记录产权标识入库管理出货记录/消耗记录/周转记录定期检查/保养/维护或维修记录损坏记录（如有）报告相关方的记录（如有/模具/检具/或零件等的管理要求进行；v人力资源 培训：培训需求（

8、各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员工、安全/环保、新品开发等）年度培训计划月度培训计划培训记录（签到表、培训记录）培训效果评价；人力资源管理：员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能/自主改善/QC 小组活动。 满意度评价：员工满意度调查员工满意度调查汇总分析改进措施及验证；v文控/记录 受控文件清单（管理性清单）文件审批分发记录修订记录修订后的收发记录借阅记录； 记录清单（含规定的保存周期）分发记录修订记录修订后的收发记录；说明： 1、管理性文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录格式、管理制度、操作规程、作业指导书等。 2、操作规程及作业指导书不包括产

9、品制造工艺类文件。v财务成本核算：至少核算到各工序产品成本；收集生产过程的不合格品、废品数据，核算内部损失。关注质量损失的趋势二IATF16949:2016 质量管理体系需提供审核证据清单4.1 组织环境：析报告、组织宏观分析报告、SWOT 矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施。确定质量体系的范围：证据：组织简介与产品简介、体系范围（24质量管理体系及其过程:证据：公司组织机构图/管理体系机构图公司各过程职能分配表公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图过程顺序及相互作用图顾客导向过程COP支持过程SP管理过程MP)清单外包过程清单外包风险可行性分析报告过程绩效指标一览表程

10、序文件及管理文件清单章鱼图/乌龟图证据：质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8D 报告。组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性？证据：员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表。组织是否分派过程的职责和权限？证据：部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准。组织如何应对确定的风险和机遇？证据：风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施。组织如何改进过程和

11、质量管理体系？证据：数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8D 报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息。组织是否保留文件化信息？证据：文件清单、记录清单、文件发放记录、文件更改记录。最高管理者应如何确保以顾客为关注焦点的领导作用和承诺？证据：顾要求清单 、顾客特殊要求客清单、顾客合同、顾客质量协议/议/保密协议、顾客图纸 、法律法规、顾客满意度分析报告、顾客要求评审记录。遇？证据：与外部供方签订的供货合同、质量协议、外部供方业绩监控记录、第二方审核计划及记录、产品设计输入、输出的评审记录、设备能力计算、过程能力指数、过程风险辨识清单、信息反馈与纠正措施、产品放行制度、

12、质量职责。组织如何始终致力于增强顾客满意度？证据：持续改进方案、培训记录与评估、设备改进和先进设备引进清单、顾客满意度测量与分析报告、顾客业绩监控记录、顾客信息反馈与纠正措施。最高管理者如何制定、实施和和保持质量方针？证据：质量方针及含义解释、质量目标、质量方针的宣贯记录。组织如何沟通质量方针？3-5工回答质量方针、官方网站宣传质量方针的信息或宣传资料。最高管理者如何确保组织内部岗位的职责和权限得到分派、沟通和理解？证据：公司组织机构图、公司质量管理体系组织机构图、各部门组织机构图、部门人员工作岗位职责/权限/资格说明书、质量体系运行报告、影响管理体系的变更报告、总经理办公会议记录、抽查现场员

13、工理解职责的理解程度程获得其预期输出？证据：岗位考核标准、绩效指标一览和统计表、公司各过程职能分配表。改进机会，特别是最高管理者的报告？最高管理者如何在分派职责和权限，以确保组织内推动以顾客为关注焦点？ 证据：以顾客为关注焦点意识的培训记录、顾客信息传递记录、最高管理者如何在分派职责和权限，以确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性？证据：变更通知单、结构、流程、规范、产品和交付方式变更时的风险评估报告及措施。组织在策划管理体系时如何考虑风险与机遇，以满足体系要求的? 证据：环境因素清单、风险与机遇分析和措施组织策划的风险与机遇措施是否进行评价其有效性？是否对产品的符合性影响相适应？证据

14、：风险改善计划（骤、责任担当、资源需求、检查担当、检查结果、风险措施（包括规避风险、承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险、风险与机遇控制的绩效指标及评价报告、风险与机遇措施对产品影响分析。方针所确定的目标框架制定质量目标证据：公司级目标、部门级目标、过程目标、质量目标实施统计表、质量目标的更新记录、目标未达成的措施组织是否保持有关质量目标文件化信息？证据：质量目标文件、质量目标实现的方案与计划、质量目标实现的评价记录。当组织确定需要质量管理体系进行变更时，变更是否按策划的方式实施？证据：变更信息清单、国家政策的变更对质量管理体系的影响分析（企管部、（市场的变更对质量管理体系影

15、响预测分析(销售部)。组织是否确定并提供为建立、实施。保持和持续改进质量管理体系所需资源? 资源清单（资源、组织的知识资源等；2.资源年度预算。组织如何确保并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程？（历、技能、培训、经验、人力资源规划、员工名册、特殊工序及特殊特性人员（电梯工、压力容器、工程技术人员资格、内审员和质检员资格证书。组织如何确定、提供并维护所需基础设施，以及运行过程并获得合格产品？证据：设备申请购置单、设备台帐及档案、设备工装定期保养维护计划与记录设备维修单、主要设备日常点检、运转情况记录、设备履历表、设备工装处置请单、设备验收报告、设备工装易损件最低库存定额.、

16、设备效率统计表、设备完好率统计表特种设备准用证及检定合格证和上岗证（如行车/叉车/压力容器/锅炉等、组织发展规划。组织如何确定、提供并维护其所需的环境，以运行过程并获得合格产品？证据：过程环境清单及管理方案、作业文件、设备操作规程、工艺流程卡产品状态标识现场定置图及安全制度通道及区域线员工应知应会内容5S检查记录、应急计划、危险源、污染源识别清单及管理方案。当利用监视和测量来验证产品和服务符合要求时，组织如何确定并提供有效和可靠的资源？（含溯源）证据：监视和测量资源清单、周检计划、检定证书、计量器具购置申请单 、检、计量管理人员的资格、检验测量和试验设备的操作保养规定、计量机构资质证明、试验室

17、手册（清单、实验报告等）当不存在上述标准时是否 保留作为校准或检定依据的文件信息？证据：校准计划与记录、检定证书、周检计划、校准清单、校准规则与周期 当要求测量溯源时，组织是否识别测量设备其校准的状态？证据：校准状态标识、测量设备调整记录。测量设备不符合时，组织如何确定以往测量结果的有效性，是否采取了适当措施？证据：测量设备失准时间记录、措施记录（维修、保养、调整、校准、以往品再检验记录。与ISO/IEC17025等同的国家标准为：GB/T15481:2001一般分为四个阶层:1、一级文件-质量手册（QUALIT MANUAL） 全公司质量计划，明确表明公司2、二级文件-质量程序（QUALIT

18、Y PROCEDURE） 跨部门质量计划、合理有效的提出工作途径并要求工作人员按规定途径执行。 是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的文件。3、三级文件-指令文件（QUALITY DOCUMENTS） 部门内部各类作业指导书、运作的文件。4、四级文件-质量记录RECORD）质量手册目录前言手册说明质量手册颁布令公司简介规范性引用文件术语和定义组织环境理解组织及其环境理解相关方的需求和期望确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程领导作用领导作用和承诺总则以顾客为关注焦点质量方针制定质量方针沟通质量方针组织的角色、职责和权限策划应对风险和机遇的措施质量目标及其实现的策划变更的策划支持资源总则人员基础设施过程运行环境监视和测量资源组织知识能力意识沟通形成文件的信息总则编制和更新文件