人体健康风险评价办法

1、关于美国超级基金法人体健康风险评价手册回忆摘要： 超级基金法全称综合环境响应、赔偿和责任认定法案， 是美国针对有害物质排放而制定的一项国家治理制度。其目的是来治理美国全国范围内被遗弃的废物处理场，并操纵可能对环境和公众健康构成危害的危险物品排放。超级基金关于人身健康的评估程序建立出一套有利于场地修复的体系。对超级基金领地的修复调查-可行性研究将参考人体健康评估提供的风险信息加以实施。本文介绍了超级基金法风险评价体系的特点。文中涉及的内容大部分来自美国环境爱护总局（EPA）关于人体健康评估的手册中，当中的数据收集与评估、暴露评估、毒性评估以及风险表征是风险评价中的重要步骤。所有这些对我国场地污染

2、的防治工作具有一定的参考价值。1. 简介1980年，美国政府制定了综合环境响应、赔偿和责任认定法案(The Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act, CERCLA)，并建立了名为“超级基金”的信托基金，从而对上述法案的实施给予了资金支持。为了满足超级基金的要求，美国环保署（US Environmental Protection Agency，USEPA，简称EPA）实行了一项人体健康评估体系作为修复工作的一部分。收集和评估的人体健康信息被试用在化学品风险评估法则和程序当中【1】【2】。 超级基金

3、人体健康风险评价的目的是为现场修复方案的实施提供了一个框架进行风险评价，要紧目标包括：分析基线风险(baseline risk assessment)并决定对现场采取行动的需求；为保证公共健康安全，提供滞留化学品的含量级不信息；为多种修复方法选择对人体健康的阻碍提供信息；为现场公共健康威胁的评估和存档提供一套牢固的程序。基线风险评估将依照现场定位来进行定性和定量分析。通过最初的规划过程，基线风险评价分为4个步骤：1）数据收集与评估；2）暴露评估；3）毒性评估；4）风险表征（见图1.2关于超级基金风险评价的流程）。从：从：现场调查预评估现场审核NPL名录至：修复方法选择修复设计修复行动数据收集数

4、据评估毒性评估暴露评估风险表征图1.2 超级基金风险评价流程2. 美国健康风险评价的法规组成超级基金法的颁布建立起了一项针对有害物质释放到环境的国家项目（见表2.1）。此后，一系列配套行动打算的出台强化并促进了超级基金制度的实施。其中1986年的超级基金法案的补充与再授权(Superfund Amendments and Reauthorization Act, SARA)，是对CERCLA法案的再授权。议会通过SARA给予USEPA对超级基金场地的清理权限，同时提高了EPA的强制权威。表2.1 人体健康风险评价的相关条例与技术指南相关法令综合环境响应、赔偿和责任认定法案(CERCLA 或Su

5、perfund)超级基金法案的补充与再授权(SARA)相关规定国家油类及危险物质应急打算(NCP)相关手册RI/FS手册：超级基金风险评价手册(RAGS)人体健康评估手册(HHEM)环境评估手册(EEM)ARARs手册：超级基金暴露评价手册(SEAM)国家油类及危险物质应急打算(the National Oil and Hazardous Substances Pollution Contingency Plan, NCP)为预防油类泄露和应对危险品及污染物的排放提供组织结构和相关程序。此打算已被列入CERCLA当中的第105条和清洁水法(Clean Water Act)当中第311条当中。为

6、了满足法案的要求，EPA补充了一套人体健康评估体系作为场地修复项目的一部分。超级基金人体健康风险评估的目标是为了给场地整治在决策上提供一套风险信息系统。具体目的包括：（1）分析基线风险并决定行动的必要性；（2）对现场容留化学物质进行安全标准的分析；（3）比较各种修复方法对人体健康的潜在阻碍；（4）对公众健康威胁的评估和记录流程进行统一。基线风险评价的特定性决定它将依照场地的复杂性和专门环境，以及可行/直接并合适的资格(ARARs)进行定性和定量分析。ARARs(Applicable or Relevant and Appropriate Requirements)的制定是为了使现场救助行动的选

7、择符合美国的一系列环境爱护方面的法律条例要求。因此ARARs又称为其他法律的顺从手册【3】【4】。从人体健康评估中积存的风险数据将被用于进行超级基金领地的修复调查-可行性研究当中(remedial investigation/feasibility study, RI/FS)。RI/FS是超级基金工程为了表现风险特点并调整修复方案的重要方法，其目标是收集足够的信息去支持适合修复特定区域的风险治理决策。为了实现那个目标，USEPA必须确定存在的风险，从而查找出合适的修复方法。多数经验证明超级基金场地的情况特不复杂，一般含有多种污染物，呈现在多种介质中。介质的多样性和复杂性增加了风险评估中取样、运

8、输、建立模型以及剂量预测等方面的难度【5】。这又引出了一个简化方法，它承认不可能也没必要排除掉全部的不确定因素，而仅寻求足够数据去全面了解现场情况并支持修复。作为流线化过程的一部分，为了减少RI/FS实施的成本和时刻，超级基金的人体健康评估也需要为实施修复方案提供信息。这些信息包括污染物表征、潜在暴露途径以及潜在的暴露对象，去决定哪些风险需要减轻或排除，哪些暴露途径需要阻拦。因为RI/FS是支持超级基金场地风险治理决策的分析过程，因此健康和环境风险评价在当中起着重要的作用。RI/FS人体健康评价被分成3大差不多部分：1）基线风险评价； 2）预备修复目标修正； 3）修复选项风险评价。由于这些风险

9、信息活动与RI/FS联系在一起（见图1.1）。修复选项风险评价修复选项风险评价现场特征描述修复行动对象形成修复手段扩展与筛选修复手段具体分析RI/FS:项目定位基线风险评价预备修复目标修正RI/FS 程序回忆现场审查数据回忆取样数据收集打算制定预备修复目标决定基线风险评价成效风险信息活动图1. 1 RI/FS进程中的风险信息处理活动 RI/FS进程包括：项目定位（RI之前）现场表征（RI）修复行动对象形成（FS）修复手段的扩展与筛选（FS）修复手段的具体分析（FS） 超级基金暴露评估手册【6】跟从原先的超级基金公共健康评价【7】，为救助工程治理者和地区风险评估者提供手册去进行暴露评估。手册专门

10、描述没有操纵的危险废气物现场综合暴露评价并作为进行模拟分析的一项重要参考来源。超级基金制度针对可能对人体健康和环境造成重大损害的现场建立了“国家优先名录”(National Priority List, NPL)，该名录至少一年更新1次，现在每年更新2次【8】。它是美国国家应急打算中的一部分，也是超级基金治理过程中的重要环节【9】。为了治理美国全国的危险废物设施，每个州至少有一个列于NPL名单中的超级基金设施；同时有毒物质和疾病登记署(Agency for Toxic Substances and Disease Registry, ATSDR)提出的居民撤离建议如被EPA采纳，则该设施同样会

11、被列入NPL名单中【9】。3. 数据收集与评估3.1 数据收集修复响应行动的数据质量目标(Data Quality Objectives for Remedial Response Activities, 简称DQO)为取样进行数据回忆并明确了数据质量需求【10】【11】。就风险评估者而言，数据是进行评估的重要依据，应在工作打算中起到3方面的作用：1）在现场调查的打算中提供取样的需求；2）对工作打算和取样分析打算进行回忆；对现场调查的成果进行初步回忆。基线风险评价需要以下现场数据：污染物确认；污染物的来源和在介质中的含量；污染源的特征（尤其是潜在排放的隐患）；阻碍污染物命运、传播和持久性的环境

12、状况。在确认数据后需要对数据进行回忆，其目的是为了确定现场的差不多特征，初步决定潜在的暴露途径和暴露点，并确定数据的需求。依照对现有数据的回忆，风险评估者应当建立起一组概念模型，当中确定了所有潜在和可能的污染源、污染物类型和含量、潜在传播媒介、潜在暴露途径，以及受体（见表3.1）。DQO手册【10】【11】和RI/FS手册【12】对理论模型的进展有所关注。一般情况，在RI/FS不足以描述现场和潜在暴露暴露途径的情况下，理论模型应当足以决定仍需的数据。在可能污染物暴露的含量时，污染源、传播和命运的模型支持数据监测。一个初步的现场模型策略需要使模拟录入的数据与数据收集的要求相吻合。在现场取样足以支

13、持复杂的模型时，一些模型参数将被使用。背景取样是来区分现场自然造成的污染与外来物引起污染的方法。当中背景级不被分为自然产生级不（不被人类阻碍而周围呈现出来的化学含量）和人为级不（呈现出的化学含量是由于人为造成而不是来自现场的）。通过确定背景样品的位置和范围，并使其和场地相关的污染进行比较，来分辨这2种污染类型。表3.1概念评估模型变量假设污染源污染物含量（浓度）时刻段方位源头存在源头可被包括源头能被去除或处理掉源头能被治理传播途径介质迁移率时刻段加减功能路径存在路径受干扰路径排除受体种类敏感程度时刻段含量（浓度）数量受体没有因污染物传播遭受阻碍受体可被转移可实行制度操纵受体可受爱护一个潜在人体

14、暴露的预确认为取样和分析提供了相应的信息。这些活动包括对隐患介质、隐患区域、现场可能的化学物类型，以及潜在污染物传播途径进行确认。质量保证和质量操纵(Quality Assurance/Quality Control，QA/QC)的考虑关于风险评价的取样特不重要，测量时需要注意：取样是应当携带使用讲明；取样的工具不得改变样品的质量；场地QC样品（包括现场空白样品、运送空白样品、复制品、散点样品等）必须与场地样品相同地通过收集、储存、运输，分析；在取样过程中不能改变周边环境，从而使所取样品体现现场的特征；关于样品质量的维护保证样品在现场提取和带到实验室之间的过程污染物浓度和成分没有发生变化。所有

15、的取样结果都需要进行回忆，去确定取样是否满足了打算中列出的风险评价的数据需要。假如结果不符合某些样品的需求，需要联系现场调查者去决定未能取到相应样品的缘故。有时风险评估者需要取一定样品来弥补这些缺陷。3.2 数据评估通过现场取样调查后，大量数据被呈现出来，各种样品都可能呈现出许多化学物质，其中许多可能差不多探测。这些数据需要被组织成适合基线风险评价的形式。图3.1显示数据评估的过程。否对有隐患的媒介数据进行取样否对有隐患的媒介数据进行取样定量风险评价的分析法是否合适？从不相关的分析法得出来的数据进行排除；可能定性用在风险评价的其他部分是一种化学物是否在样品中被探测到？定量限(QL)是否高于参考

16、健康浓度值？QL是否异常高？是否是假如QL不能被减少，使用半QL作为代理浓度，或者适当排除此化学物否适当定性在分析或指出是否其他在同样介质中的样品是否通过实证分析？使用QL或半QL作为代理浓度排除化学品合格指标和编码是否附带数据中？是评价合格的数据，同时适当进行排除、修改或保留否是否为空白污染？是否是一般实验室污染物？是是样品浓度是否大于等于10倍空白污染浓度？是否排除空白污染物否否样品浓度是否大于等于5倍空白污染浓度？是否是否有许多临时确定的化合物(TICs)？是可能的首要污染物是否存在在现场？否适当排除TICs否有必要时使用特不分析服务(SAS)去确认物质和浓度；否则适当使用TICs现场化

17、学物是否和背景数据一致？隐患的物质进行定量风险评价额外计算背景化学污染物风险否是是图3.1 数据评估的程序数据集合能够从多个来源、不同取样时期、多种分析方法（现场调查报告、救助调查、预备现场评估，以及持续的现场表征和筛选）进行。通过不同时刻去评价数据能够决定浓度是否相似；或随取样时刻发生变化。假如使用的分析方法相似，那么质量保证/质量操纵（QA/QC）将接下来进行；假如不同时刻的浓度相似，那么数据将被综合起来去进行定量风险评价来为现场表征收集资料；假如浓度随时刻变化显著，那么数据需要分开去分不评估。同样的，能够在定量风险评价中使用最新的数据同时在浓度随时刻变化的定性风险评价中评价较旧的数据。救

18、助工程经理需要负责在风险评价中对一切数据的排除，同时必须在报告中体现排除数据的理由。对分析方法的评估是为了得出一系列通过针对化学品相关的分析法的数据。那些不是针对特定化学物同时没有通过QA/QC的方法一般不能用在定量风险评价当中，但可能在风险的定性讨论当中使用。对现场评估当中涉及到的所有化学物的定量限(QL) 和检测极限(DL)评估可能导致一些样品的再分析、代理浓度的使用，以及特定化学品在评估当中排除。这一步的目的是排除一些不相关的化学品而保留实证数据至少在一个样品中有效的化学物去进行定量分析。实验室中的特定的数据经常附加许多的合格指标和编码，必须在进行定量风险评价之前指出。一般情况下，由于数

19、据确认的过程将评价质量操纵对数据有用性的阻碍，确认的数据合格指标将取代实验室合格指标附在数据中。假如数据中同时拥有实验室和确认的合格指标同时相互冲突，忽略实验室合格指标而只考虑确认合格指标；假如合格指标被实验室附带在特定数据里同时没有被移动、修改或取代，那样就评估实验室的合格指标。合格指标的种类和其他定点因素决定数据应用在风险评价中的资格。应当注意现场数据体系中数据合格指标的定义需要和数据一起记录同时为最新的。空白样品有助于对进入样品的污染的测量，这些样品包括在场地里样品被收集并输送到实验室或者在实验室里预备样品进行分析。为了阻止与现场无关的污染物被涉及到风险评价中，空白样品探测的某种化学品浓

20、度必须和同种化学品在场地样品中浓度进行比较。假如空白样品中含有可探测级不的一般实验室污染物含量，那样应当在只有样品浓度高于最高探测的空白样品浓度的10倍的数值时才被考虑为实证结果；否则表明化学品没有在特定的样品中探测到；而假如所有的样品探测的浓度都小于空白样品浓度的10倍，那么这种化学品能够完全地排除掉。假如空白样品中含有可探测级不的化学物不是EPA确定的一般实验室污染物，那样只有在样品浓度高于最高探测的空白样品浓度的5倍的数值时才被考虑为实证结果；否则表明化学品没有在特定的样品中探测到；而假如所有的样品探测的浓度都小于空白样品浓度的5倍，那么这种化学品能够完全地从样品中排除掉。临时定名的化合

21、物(TICs)的性质和记录的含量带有专门大的疑问。当相对TICs的种类较少时，一般情况不用将TICs涉及到风险评价中；当多种TICs，或者高浓度的TIC呈现出来，有必要进行进一步的评估。在时刻同意的情况，能够使用特不分析服务(special analytical services, SAS)去确定TICs的特性和可信的浓度。假如SAS法不可行或没有足够时刻，应当在风险评价中涉及到这些TICs作为潜在隐患化学物和它们性质与浓度的不确定性。在一些情况下，将样品浓度和背景浓度（使用两组数据的几何平均浓度）有益于对在现场或附近区域发觉的与现场无关的化学物进行定性（大多数情况不需要）。假如背景风险带有隐

22、患，它将与和场地相关的风险分不计算，其中文献数据可能用去决定化学物的背景级不。在需要进行背景比较的情况，任何统计方法需要在采集样品之前进行，来决定是否排除部分化学物。在背景比较的时候，先前提及的自然发生级不和人为级不的浓度比较是分不进行的。自然发生的级不（一般为无机物）能够在定量风险评估中排除（除了部分情况背景浓度呈现巨大的风险，背景风险可能对暴露对象来讲是一个现场特点）；人为级不因为相对自然背景来讲呈现出显著的风险，因此在评估中一般不能被排除，而对人为背景污染物的疏忽将是对潜在暴露群体严峻的信息丢失。在数据评估完成后，样品将用去可能暴露的浓度。一系列化学品将去进行定量风险评价。这些化学品包括

23、：在至少一个实验室中给定的介质里，化学物没有合格指标或合格指标仅标有物质特性而没有物质浓度；探测的数值显著高于同样化学品的空白样品浓度或自然发生级不；依照历史信息或通过SAS确认的临时确定的化学品；化学品分解的变态产物。假如在检测极限下会潜在呈现风险，那么在给定介质里没有被探测到但可能呈现在现场的化学品同样需要在风险评价中涉及到。特定的场地，依旧存在的现场有关的化学物通过定量限、合格指标、空白污染，还有背景等步骤差不多足够了。对大量化学物进行定量风险评价是件特不复杂是情况。这种请况，使用化学品分类、探测频率、本质营养物信息，还有浓度毒性筛选等方法能够在每种介质中减少潜在隐患的化学品数量。在对数

24、据的收集和评估进行总结时，在介绍时简要地阐述数据评估的步骤；接下来对每种选定介质中取到的样品进行讨论，包括适合使用的收集方法以及取样的数量和位置；然后通过不同介质或地区的划分分不对结果进行讨论；针对每个介质中测量样品的化学成分进行鉴不，列出探测到的分析物，对排除掉化学物注明理由；最后通过数据讨论现场的趋势。同时，在图表中需要列出潜在隐患的化学物附带着测量数据还有各种统计的结果，而最终将潜在隐患的化学品的分析结果用一张表格表示出来。在一系列数据评估完成之后，一组样品（依照介质）将去进行暴露评估。4 暴露评估暴露评估的目的在于决定对化学品暴露的类型和程度。评估的结果将与化学品相关的毒性信息结合去描

25、述潜在的风险。暴露的定义是如此：一个生物体（在健康风险评价方面相当于人）与化学或物理媒剂之间的接触【13】。暴露的程度是依照对在一定时刻内在交换边界（如肺）上有效剂量的测量和可能所决定的。暴露评估是对暴露程度、频率、时刻和路径的确定。暴露评估应考虑场地的过去、当前和今后的暴露情况，依照不同环境使用不同的评估技术。过去、当前和今后的暴露情况都能够将现有的信息以模型的方法表现出来，加以预测。一般来讲，超级基金的暴露评估关注场地当前和今后的暴露情况。此外，有毒物质和疾病登记署(ATSDR)负责研究过去和当前的暴露情况并评价当前的人体健康状况。暴露评估实施过程一般分为3步，即暴露环境特征的描述、暴露路

26、径的确认，以及暴露量化（如图4.1所示）。具体的暴露评估在化学物的数据被收集而且潜在危险的化学品被选择之后开始进行。暴露暴露环境特征确定物理环境潜在暴露群体暴露途径识不化学品来源/释放暴露点暴露路径暴露量化暴露浓度 摄入变量途径相关暴露图4.1 暴露评估的程序【13】。暴露环境的描述作为第一步骤，将针对现场、周边群体，就阻碍暴露效果的因素进行的定性评估。这一步取得的所有信息将有助于下一步的暴露途径确认。此外，暴露群体的信息将在第3步中决定一些吸入变量的数值。暴露描述的过程将描述物理体系和描述潜在暴露群体。物理体系的描述将包括：气候（比如：温度、降水）气象状况（比如：风速、风向）地质（比如：地层

27、特点）植被特点（耕地、林地、草地）土壤类型（比如砂土、有机质、酸性、碱性）地下水文状况（比如深度、流向、流淌形式）地表水特性（比如流量、盐度）当中的数据能够来自预备审核(site inspection, SI)和修复调查(remedial investigation, RI)报告，以及其他一些调查测量而去得出。对潜在暴露群体的描述包括决定这些群体相对现场所处的距离和方位，确定现场当前的土地利用情况并决定场地今后可能的使用情况，然后确定容易受到感染的群体。暴露群体的信息能够通过现场采访；预备审核和救助调查的初始时期；现场周围的人口普查；地形、用地、住房以及其他地图；文娱和工商渔业的数据。其中超级

28、基金领地的土地要紧是用于住宅、工商业和娱乐休闲活动的，而用地情况能够通过对特定的住房、公园、工业、运动场进行搜寻，或者查看各种地图、地点法规、航空照片以及向美国户口普查局(U.S. Bureau of the Census)寻求数据。在确定现场用地的情况下能够推测在现场从事的活动以及活动的规模。对活动规模的描述将决定潜在感染群体在污染场地停留的时刻，确定室内或户外活动，决定季节变换对群体活动的阻碍，确定阻碍暴露效果的定点群体特征。从现场的血多现象能够推测到场地今后的变化以及今后的用地情况。此外，通过查看信息去了解任何可能严峻暴露在化学物分组人口。其中婴儿、儿童、老年人、孕妇、慢性病患者可能对化

29、学暴露更敏感一些，可能成为污染物感染的高危群体。为了确定潜在隐患的分组人群，需要从地点人口普查数据和地点大众健康官方信息中对当地学校、医院、社区、住房、工商业、渔业等方面进行了解。一个暴露途径是描述物理或化学媒剂从源头释放，进入到被感染的个体的过程。一个暴露评估的分析将结合源头、方位、排放的类型，还有群体的位置和活动方式去决定人体感染的途径（见表4.1）。感染途径一般包括4个要素：化学释放的源头和机理；在传播介质的停留；污染介质与人体的潜在接触点；感染的路径（包括摄取等）。一个曾经因为污染物排放的介质可能成为其他介质的污染源。有时，污染源自身也是暴露点。这种情况一个暴露途径包括源头，暴露点，暴

30、露路径。 确定暴露途径需要使用所有关于现场的描述和数据去确定排放来源和接收介质。 表4.1 列出一些典型的超级基金污染物排放来源、排放机理和受体。表4.1 无修复行动下一般现场暴露的化学物排放来源接收媒介排放机理污染源空气挥发飞灰聚拢：表面废物泻湖、池塘、坑等；污染的地表水、表层土、湿地污染的表层土；废弃土堆地表水地表径流零散陆上溢流地下水渗流污染的表层土泻湖泛滥；容器泄露污染的地下水地下水泄露地表或填埋废弃物；污染的土壤土壤泄露地表径流零散陆上溢流飞灰聚拢/沉淀踪迹地表或填埋废弃物污染的表层土泻湖溢流；容器泄露污染的表层土；废弃土堆污染的表层土沉积物地表径流零散陆上溢流地下水渗流泄露表面废物

31、泻湖、池塘、坑等；污染的表层土污染的地下水地表或填埋废弃物；污染的土壤生物体接收（直接接触、摄取、吸入）污染的土壤、地表水、沉积岩、地下水、空气；其它生物体针对化学物的命运和传播去预测今后的暴露情况，这种分析是为了确定正在接收或可能接收现场有关化学物的介质。在那个时期，风险评估者需要考虑：什么化学物在现场和环境中发生?今后会通过什么介质和什么位置发生？筛选级不分析通过使用有效的数据和简化的计算或分析模型为定性分析服务。当化学物排放到环境后，它可能：输送掉（比如：在水中向下游流淌或通过大气飘浮）；物理转换（比如：挥发、沉降）；化学转换（比如：光解、水解、氧化、还原等）；生物转化（比如：生物降解）

32、；在介质中积存（包括接收介质）从最新的电脑数据库和开放的参考文献猎取关于潜在化学物的物理化学及命运的信息来决定风险隐患的趋势。表4.2与相关化学物质命运的参数同时描述它们如何使用。同时，现场特征也会阻碍污染物的命运和传播（比如土壤特点包括潮气含量、有机物含量，阳离子交换能力，都能大大阻碍许多化合物的运动）。表4.2 重要的物理、化学及环境命运参数Koc提供一个化学物质在有机物和水平衡之间分配的一种测量。Koc值越高，化学物质越有可能从水中黏合到土壤或泥沙中。Kd提供化学物在土壤或泥沙和水之间分配时针对土壤或泥沙的测量，未调节有机碳因子。去调节有机碳在土壤或泥沙中的组分(foc)，使用Kd =

33、Kocfoc。Kd的值越高，化学物质越由可能从水中析出而束缚在土壤或泥沙中。Kow提供化学物在水和辛醇之间的平衡分配时的测量。Kow的数值越高，化学物越有可能分配到辛醇中。辛醇经常作为脂类的替代品使用，如此Kow能用去预测水生微生物的生物浓集。溶解性是化学物在特定温度下溶解浓度的上限。当水溶的浓度过量的情况下可能表示吸附在泥沙上、溶剂的呈现、非水相流体的存在。亨利常数为分配在空气和水之间平衡状态下的化学物提供一个测量。亨利常数越高，化学物越有可能挥发。蒸汽压是当化学物蒸汽在一定温度下跟固态或液态保持平衡时发挥作用。它是用来计算纯物质（通过表面或通过可能难溶物质的亨利常数）的挥发率。蒸汽压值越高

34、，化学物质越有可能呈现气态。扩散率描述由于浓度不同引发一个分子在液体或气体介质当中运动的情况。它是用来计算化学物传播中分散的成分。扩散率越高，化学物越有可能因浓集梯度而运动。生物浓集因素(BCF)当化学物在平衡状态下分散在生物介质（鱼的组织或植物组织）和外界介质（比如水）之间时提供一个测量。BCF值越高，化学物越有可能在活体组织中积存。针对介质的半衰期当化学物在一个指定介质中持续时提供一个相对的测量（尽管真实数值会因现场条件发生变化）。半衰期越长，化学物的可持续性越高。在确认差不多污染和将要污染的介质之后通过可能的暴露群体确认感染点。结合个人口位置和活动情况，任何潜在与污染物接触的地点差不多上

35、一个感染点。在可能暴露化学物含量最高的位置进行确认。通过确定暴露点，接下来进行对暴露路径的确定。这是依照污染介质和地点群体先前活动来进行分析。一个完整的途径应当具备以下条件：1）污染物从一个源头被排放；2）在一个感染点发生接触；3）在感染路径发生接触。 在所有完整的暴露路径中选择几个途径去进行暴露评估。假如暴露在一组敏感的分组人口中，选择那个路径去进行定量分析。所有的路径都需要用去进行进一步的评估，除非有正当解释来排除这些路径，其中包括：在相同介质和相同暴露点，那个介质比另一个介质暴露程度低；从一个路径潜在暴露的级不低；暴露可能性低同时发生风险不高。在缺乏推测化学排放、浓度或人体汲取量的数据情

36、况下，有些完整的路径可能不能去进行量化研究。有效的模拟检测数据能够使那个问题最小化。在对暴露路径的总结时。列出所有完整的途径，包括潜在暴露群体、暴露介质、暴露点，以及暴露线路。同时，注明用于定量分析的路径；指出排除某些路径的理由。对暴露级不、频率和周期的量化也是进行定量评估的过程。这一步通常被分成2个时期：1）预测暴露浓度；2）量化与现场有关路径的污染物汲取量。假如暴露的时刻过长，总共的暴露情况将被时刻划分去获得一个平均的暴露率。那个平均的暴露率同样能够表达为体重的功能。本手册用吸入量将时刻周期和体重标准化。化学吸入量能够用公式表达（见表4.2的计算公式）。当中阻碍吸入量的3个变量分不是：化学

37、物有关的变量-暴露浓度；描述暴露群体的变量-接触率、暴露频率和周期、体重等；评估决定的变量-平均时刻（周期）。每个变量在公式中都有一组值域。关于超级基金的暴露评估，关于给定的路径，吸入量的变量数值应当被选取，如此所有的变量导致对一个对理论最高值(reasonable maximum exposure , RME)的可能，这是对暴露最高程度的合理预测。表4.2 化学吸入量的计算公式其中: I: 吸入量(intake)：在交换边界的化学物总量 (mg/kg body weight-day)化学品相关变量 C: 化学品浓度(concentration)：在暴露期间的平均浓度(单位：比如水中mg/l)

38、描述感染群体的变量 CR: 接触率(contact rate)：关于每个固定时刻或事件中接触到的污染媒介的总量 EFD: 暴露的频率和时长：描述多久或多长时刻发生暴露。经常用EF和ED进行计算EF: 暴露频率(exposure frequency)(days/year) ED: 暴露时长(exposure duration)(years) BW: 体重(body weight)：描述暴露期间的平均躯体重量(kg)决定评估的变量 AT: 平均时刻 (average time)：暴露平均的周期(days)在这些变量中，浓度是暴露周期内接触的平均浓度。尽管这不是最高可接触的浓度，它被认为是在暴露时刻

39、内合理可能的接触浓度。由于暴露浓度存在不确定因素，算数平均值的上层置信限度将用在那个变量中。接触率反映出平均每段时刻或每个事件接触的污染介质的总量。假如统计数据关于接触率可行，使用95%来分析那个变量；假如统计数据不可行，应当运用专业的推断去可能一个与95%的相似的数值。暴露频率和周期是去用来可能暴露总共的时刻。它们是基于现场特点决定的。假如统计数据有效，使用95%的暴露时刻数值；假如缺乏统计数据，暴露时刻就用合理保守的可能去决定。体重的数值是平均人体重量与暴露周期的壁纸假如仅暴露发生在幼年时期，平均的青年在暴露周期的体重将被用去进行吸入量的可能。终身暴露的计确实是依照所有年龄群体的时刻加权平

40、均值去进行可能的（当那些接触率与体重是终身恒定比值的路径。使用体重为70kg）。选择的平均时刻将取决于评估的毒性阻碍类型。当评估与不断壮大的毒性物质暴露时，吸入量的计确实是依照平均每个暴露事件进行的。关于急性有毒物，吸入量是通过在产生反应的最短暴露周期的平均值，经常是一个暴露事件或一天；当评估更长时刻的非致癌有毒物时，吸入量是计算暴露周期的平均吸入量；关于致癌物，吸入量是依照寿命周期分配积存的总共剂量。这种区不支持了当前的一个科学观点：每种类不的措施机制是不同的。对致癌物的评估方法是基于设想在短时刻吸取的高剂量相当于终身散布的低剂量【14】。在许多的超级基金现场，长期暴露在低化学浓度的情况带有

41、巨大的隐患。在一些情况下，更短期的暴露可能特不重要。为了决定是否评估短期暴露，需要考虑以下的因素：1）隐患化学物的毒性特征；2）高浓度化学物的产生或大量排放的可能性；化学物在环境中的可持续性；阻碍暴露长短的群体特征。表4.2中表示的是预测吸入量的一般公式。吸入量的计算在这一步当中是表达为在交换边界的化学物总量并有助于吸附。因此，吸入量不等于吸附剂量，而是血流中吸附的化学物总量。针对现场所有可能的暴露路径，人体吸入量用各种标准公式去推测。公式变量的数值将用去评估住宅的暴露情况。通过暴露介质和暴露路径组织能得出以下信息（表4.3）。表4.3a 住宅区暴露：从饮用水中摄取化学物其中：I: 吸入量(i

42、ntake) (mg/kg-day)CW: 水中化学物浓度(mg/L)IR: 摄取率(liters/day)EF: 暴露频率(exposure frequency)(days/year)ED: 暴露时长(exposure duration)(years) BW: 体重(body weight)AT: 平均时刻 (averaging time)表4.3b住宅区暴露：在地表水中游泳时摄取化学物其中：I: 吸入量(intake) (mg/kg-day)CW: 水中化学物浓度(mg/L)IR: 摄取率(liters/day)EF: 暴露频率(exposure frequency)(days/year)

43、ED: 暴露时长(exposure duration)(years) BW: 体重(body weight)AT: 平均时刻 (averaging time)表4.3c住宅区暴露：在水中通过皮肤接触化学物其中：CW: 水中化学物浓度(mg/L)SA: 与皮肤有效接触的表面积(cm2)PC: 针对化学物质的皮肤渗透率(cm/hr)ET: 暴露时刻(hours/day)EF: 暴露频率(exposure frequency)(days/year)ED: 暴露时长(exposure duration)(years) CF: 水的体积转化因子(1liter/1000 cm3)BW: 体重(body w

44、eight)AT: 平均时刻 (averaging time)表4.3d住宅区暴露：在土壤中摄取化学物其中：I: 吸入量(intake) (mg/kg-day)CS: 土壤中化学物浓度(mg/kg)IR: 摄取率(liters/day)CF: 换算因子(10-6kgFI: 从污染源摄取的组分（无单位）EF: 暴露频率(exposure frequency)(days/year)ED: 暴露时长(exposure duration)(years) BW: 体重(body weight)AT: 平均时刻 (averaging time)表4.3e住宅区暴露：在土壤中通过皮肤接触化学物其中：CS:

45、土壤中化学物浓度(mg/kg)CF: 换算因子(10-6kgSA: 与皮肤有效接触的表面积(cm2/event)AF: 土壤对皮肤的粘着度(mg/cm2 )ABS: 吸附因子（无单位）EF: 暴露频率(exposure frequency)(events/year)ED: 暴露时长(exposure duration)(years) BW: 体重(body weight)AT: 平均时刻 (averaging time)表4.3f住宅区暴露：其中：I: 吸入量(intake) (mg/kg-day)CA: 空气中化学物浓度(mg/m3)IR: 吸入率(m3/hour)ET: 暴露时刻(hour

46、s/day) EF: 暴露频率(exposure frequency)(days/year)ED: 暴露时长(exposure duration)(years) BW: 体重(body weight)AT: 平均时刻 (averaging time)表4.3g住宅区暴露：通过食物其中：I: 吸入量(intake) (mg/kg-day)CF: 鱼体中化学物浓度(mg/kg)IR: 摄取率(kg/meal)FI: 从污染源摄取的组分（无单位）EF: 暴露频率(exposure frequency)(meals/year)ED: 暴露时长(exposure duration)(years) BW:

47、 体重(body weight)AT: 平均时刻 (averaging time)表4.3h住宅区暴露：通过食物对污染的水果和蔬菜摄取其中：I: 吸入量(intake) (mg/kg-day)CF: 食物中化学物浓度(mg/kg)IR: 摄取率(kg/meal)FI: 从污染源摄取的组分（无单位）EF: 暴露频率(exposure frequency)(meals/year)ED: 暴露时长(exposure duration)(years) BW: 体重(body weight)AT: 平均时刻 (averaging time)表4.3i住宅区暴露：通过食物对污染的肉类、蛋类和奶制品摄取其中

48、：I: 吸入量(intake) (mg/kg-day)CF: 食物中化学物浓度(mg/kg)IR: 摄取率(kg/meal)FI: 从污染源摄取的组分（无单位）EF: 暴露频率(exposure frequency)(meals/year)ED: 暴露时长(exposure duration)(years) BW: 体重(body weight)AT: 平均时刻 (averaging time)由于一个给定的群体可能被化学品通过多种途径收到感染，如此有必要让化学吸入量与暴露途径相结合，用在风险表征中。同时，关于不确定因素的讨论也是一项特不重要的因素。基于不确定因素的来源和程度，决策者将推断暴露

49、评估是否是有可能发生。在不确定因素的评价中包含一张表格记录当中的数值，附加一个理论描述。在评估的最后，总结以表格形式记录所有的结果，将化学品吸入与暴露途径相对比；现场的当前土地利用和今后土地使用进行分组；在这些类不中分不总结次慢性性和慢性日常吸入量。5. 毒性评估毒性评估是为了提供证据证明特定污染物对暴露的个体产生不良阻碍的可能，以及暴露程度和阻碍的严峻性之间的关系。在超级基金领地进行毒性评估一般伴随2部分：风险确认和剂量效应评估【1】。风险确认是决定物质的暴露是否会增加某种症状的可能性，同时这种不良反应是否会发生在人身上。剂量效应评估则是对毒性信息进行定量评估并对污染物剂量与不良反应发生几率

50、之间关系进行描述。通过这种量化的剂量效应关系，毒性数值（比如参考剂量和斜率系数）能够被用去可能发生不良反应的可能性。这些数值将在风险表征中评估不同暴露程度对使人体引发不良反应的可能性。毒性评估是超级基金领地风险评价当中一个完整的部分。EPA差不多将许多的化学物品进行了毒性评估，得出的毒性结果和数值差不多被广泛承认。尽管毒性信息对风险评估特不关键，完成这一步骤所需要的初级信息的新毒理学评估在大多数情况下受局限。EPA差不多为许多的化学物质进行了毒性评估同时确定了毒性信息和毒性数值。然而，在一些现场，重要的数据分析和解释需要由熟练的毒理学家来完成。图5.1为进行毒性评估的步骤。收集待评估物质的毒性

51、信息收集待评估物质的毒性信息定性和定量在毒性数值成立情况下确认暴露周期为非致癌反应决定毒性数值为致癌反应决定毒性数值总结毒性信息图5.1 毒性评估的步骤作为毒性评估风险确认的一部分，EPA将收集信息来证明污染物对人体的潜在危害（致癌的和非致癌的）。这些信息的来源包括流行病调查、临床研究以及动物实验等。这些信息可能来自体外测试结果和构效关系对比。其中，完整的流行病学研究在物质和疾病之间展现一个确定的关系，被认定是人体风险的最可靠的依据；在化学物针对人体信息不足时，EPA同时设想化学物对人体的阻碍与对一些动物的阻碍可能相似；此外，新陈代谢和其他药物动力学也对特定的化合物的机理提供信息。在考虑非致癌

52、反应的因素中，一个参考剂量(reference dose, RfD)是在超级基金领地中最常使用到来评估非致癌因素的毒性数值。一个慢性的RfD定义为人口群体（包括敏感分组人口）日常暴露级不为终身中毒的可能。最近，EPA开始了一个次慢性RfD，是来描述与短期暴露有关的非致癌阻碍；以及进展的RfD，通常来评价因暴露在某种化合物中而导致阻碍不断加剧。【15】此外，1天或10天的健康咨询(health advisory, HS)可能用来评估短期的口腔感染。其中依照感染的路径（口腔或鼻腔）、重要阻碍（发育或其他），以及感染的时长（慢性、次慢性或单个事件）来选择使用不同的RfD，这当中还涉及到一个阈值理论去

53、可能人体对有毒物质的忍受程度。致癌效应与许多非致癌效应不同，定性认为不适合应用基于阈值去假定这种现象。关于致癌物来讲，EPA假设专门少量的分子能够引起单个细胞的变化，从而导致细胞结构的失控并引发临床疾病。针对致癌效应，EPA首先对物质进行证据权重分类，然后再计算出一个斜率系数。【14】首先，致癌物在分不进行人体和动物描述之后进行合并，去开始权重分级。EPA科学家之后依照支持的证据对临时的分级进行调整【14】。在权重评估之后，依照确定或可能致癌的化学物，去计算一个定量得出的剂量和反应之间的关系（斜率系数）。斜率系数一般是一个终身的平均每单位吸入量的反应的假想上限。斜率系数经常用去可能一个个体暴露

54、在特定的化学物中从而进展成为癌症的上限可能性。它应当经常伴随着权重分级去证明这种物质是人体致癌物。依照上述的方法，EPA差不多为多种化学物质进行了毒性评估。假如来自EPA的RfD和斜率系数适用于化学物的测试，这些数值应当在风险评估中应用。使用这些来自EPA的毒性数值能幸免重复阻碍并保证风险评价的一致。假如这些数值无效，那么能够考虑以下几种情况：1）假如不适用于考虑的暴露线路然而适用于另一条线路，EPA建议联系环境标准和评估机构(Environmental Criteria and Assessment Office, ECAO)寻求线路线路的推断。2)没有RfD和斜率系数适用于皮肤暴露的情况。

55、3）假如数值无效但适用于合适的毒性研究，同样联系ECAO去寻求相关评估方法。关于许多化学品的毒性信息在超级基金领地当中专门有限，引出许多不确定因素。这些不确定性要紧来自使用剂量效应信息去预测相关的暴露级不或程度。对此，毒性数值的置信度尤为关键。EPA确认的RfD值需要附加一个注明可信的讲明；EPA确认的斜率系数需有证据权重分类。在对毒性评估进行总结的时候，首先需有一个简短的描述，当中包括人体暴露在化学品中的阻碍，以及化学品产生不良反应的浓度。提供毒性数值时需要加入一个关于整个数据库以及数值来源的简短描述。所用化学品毒性数值的表格总结应当在风险评价报告的主体内容里提供。RfD数值应当附加不确定因

56、素及其关键阻碍等信息；斜率系数应当附加EPA的证据权重分类。此外，假如毒性数值来源地区的风险评价而在EPA中缺乏关于此化学品的相应数值，这部分内容将放在附录中。6. 风险表征风险表征是基线风险评鉴中的最后一步。当中，暴露和毒性评估的结果被总结并整合进行定性和定量表述。将制定的物质吸入量与毒性数值进行比较来描述潜在的非致癌阻碍；使用指定的吸入量和相关化学品的计量效应信息去可能感染个体产生癌症的可能性。风险表征为风险评价和风险治理进行搭桥引线，因此是最终实施现场决策的关键步骤。这一步将关心风险治理者(risk manager)依照从经济、技术可行性、以及法规方面进行决策。图5.1为进行风险表征的过

57、程。值得注意的是：除非风险的多项表述附加了文字解释和结果的描述，否则一个风险表征不算完整。 大多数现场评估牵扯多种化学品并同时涉及致癌和其他健康隐患。因此风险表征首先要收集、回忆、比较和组织暴露评估和毒性评估中所有的结果。对收集到的信息进行整理组织，并对相关假设进行一致性和有效性检查（假设包括平均暴露周期、感染路径，还有吸附调节）。这么做的目的是确保暴露的可能与项对应的毒性数值尽可能接近。1. 组织暴露和毒性评估的结果1. 组织暴露和毒性评估的结果暴露时长吸附调节一致性检查暴露评估；吸入量可能毒性评估；毒性数值2. 对每种物质的途径风险进行量化，可能：癌症风险其他风险份额对每个路径，计算：总体

58、癌症风险其他风险指数3. 对相同个体在相同时刻段，风险与途径相结合合计癌症风险合计风险指数4. 评估和表述不确定性定点因素毒性评估因素5. 考虑定点的健康和暴露研究：相关研究与风险评价结果相比较6. 总结基线风险评价结果确定ARARs明确初步修复目标图5.1风险表征的过程（注：ARAR全称Applicable or Relevant and Appropriate Requirement，为可行直接合适的资格）针对暴露评估中的每一条路径和每种用地要检查所有描述风险的信息，这包括：可能的化学物吸入量（慢性、次慢性，和短期）；重要暴露模型因素， 包括暴露点的化学浓度、暴露频率和时长、吸附情况、不确

59、定因素描述；对同种个体相同时刻造成暴露的所有路径。对每种评估的化学物或物质使用清单去确定信息的有效性。清单的内容包括：所有致癌物的斜率系数；所有致癌物权重和分级的讨论；A级致癌物所产生的癌症类型；所有化学物的慢性和次慢性RfD还有短期的毒性数值；针对每组参考剂量产生的关键反应；使用RfD和置信度的不确定性、不确定因素，以及修改因素的讨论；毒性数值是否表达为吸附剂量或给药剂量；阻碍RfD和斜率系数从动物和人体推断的药物力学数据；任何线路线路推断的不确定性。针对每种污染物暴露和毒性的一致性和有效性的最后检查包括暴露的平均周期、暴露线路，以及吸附调节。假如毒性数值是基于平均终身暴露，那么同样用去表示

60、暴露的时长。对致癌风险的可能将使用平均终身暴露【14】；否则，对短语终身暴露的非致癌阻碍的评估就用次慢性或短期的毒性数值去评估短期暴露。检查对每条暴露路径所有的毒性数值与暴露的线路一致。检查暴露可能和毒性数值是否都被表达为吸附剂量或都被表达为吸入量（给药剂量）。在对风险进行量化分析的时候，致癌风险和其他风险进行分不计算和叠加。计算过程中， 关于癌症风险：风险(Risk)=斜率系数(SF)慢性日常吸入量（CDI）；关于其他阻碍：非癌症风险系数(Noncancer Hazard Quotient)=暴露级不(Exposure Level, E)/参考计量(RfD)。致癌和非致癌对各种化学品的风险分