医疗器械质量保证协议书(8篇)

1、第 第 页医疗器械质量保证协议书(8篇)医疗器械质量保证协议书篇1 甲方医疗机构： 乙方供应商： 加强质量管理，为患者提供安全有效的医疗器械，是甲，乙双方共同的责任和义务，根椐医疗器械监督管理条例等法律、法规和行业有关规定，双方签定本协议书。 一、乙方向甲方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。 三、甲方首次购入的医疗器械，乙方应向甲方提供完整、有效的证照和授权手续，以供甲方备案运用。 四、乙方向甲方提供的卫生材料应按批次向甲方提供检验报告或其它证明合格的证件，一次性运用无菌医疗用品还应提供卫生许可证和达州市一次

2、性运用无菌医疗用品备案书。 五、乙方货到后，甲方依据有关标准进行验收。如包装破损、产品质量问题甲方有权拒绝收货。 六、甲方应具备贮存、保管医疗器械的场所、人员及条件，因甲方保管、养护、运用不当而导致医疗器械质量发生问题的，由甲方负责。 七、乙方所供产品在有效期内正常运用状况下，如因产品质量问题引起医疗纠纷、事故以及经药检部门抽检不合格，其责任和径直经济损失由乙方承受。 八、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。 九、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方与患者产生纠纷并造成经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。 十、本协议作为合同的附件，随合同签字之日起生效。 甲方盖章： 乙

3、方盖章： 签约代表签字： 签约代表签字： _年_月_日 _年_月_日 医疗器械质量保证协议书篇2 供方甲方： 需方乙方： 为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量，维护消费者合法权益，提高产品质量水平和服务水平，明确产品质量责任，加强友好合作，依照产品质量法、医疗器械监督管理条例等国家相关法律法规，经协商全都，甲乙双方达成如下协议： 一、甲方责任 1、 甲方应向乙方提供合法、有效的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、营业执照，医疗器械注册证、医疗器械注册证登记表、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。 2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代

4、表人签署的授权托付书原件及本人的身份证复印件，并严格根据授权托付书确定的起始期限、授权范围开展业务活动。 3、甲方提供的医疗器械需要符合以下要求： 1、医疗器械质量应同时符合国家质量标准和生产企业出厂合格标准及国家职能部门确定的相关质量要求。 2、医疗器械的说明书、标签、包装应当符合医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定的要求，并符合相关产品的运输、贮藏要求。 4、甲方应对提供应乙方的医疗器械产品负责产品安装、修理、技术培训服务或者由甲方联系第三方为乙方提供技术支持。执行国家对售后产品实行三包服务和承诺的有关规定： 1甲方负责产品的运输、安装、调试及操作培训等工作，直至该产品可以正常运用并且乙

5、方的操作人员能娴熟操作为止。 2在产品安装调试、保修期过程中发觉存在质量问题的，甲方应负责实时便捷地为乙方客户换货或退货处理，详细操作环节由双方另行协商确定。 3在产品的保修期内甲方应提供须要的调试、保养及技术服务和产品三包服务内的有关配件，由此产生的相应费用由双方协商决断。 4在产品的保修期满后，甲方应继续提供优质的服务，产品配件的供应及修理费用由双方协商决断。 5、甲方对提供产品质量作出如下承诺： 1甲方保证所提供的资料的合法性和真实性，如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。 医疗器械质量保证协议书篇3 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照医疗器械监督

6、管理条例及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺： 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证; 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品; 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务; 4、我方一旦发觉产品质量问题，将实时通知你们并采用相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 *医用设备有限公司 20*年*月*日 医疗器械质量保证协议书篇4 供货方(以下简称甲方)：_ 购货方(以下简称乙方)：_ 为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共

7、同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着同等、合作的原那么，签订以下质量保证协议： 一、甲、乙双方需要是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等需要的证照。甲方需要提供器械购销人员的法人托付书及托付时限、身份证复印件，以便乙方备案。 二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书需要符合国家有关规定。 三、甲方向乙方所供货品在包装上需要符合医疗器械的质量要求，包装坚固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。 四、乙方收到甲方发运的货品，应实

8、时验收，如发觉货品缺少、破损等状况应实时通知甲方处理。 五、乙方在经营或运用甲方提供的医疗器械中假设发生质量问题，应提供具体、确定的质量信息，并积极协作甲方做好调查取证工作和善后处理工作。 六、上述各条款未尽事宜，由双方协商全都商定。 七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。 八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。 九、本协议有效期：_年_月_日至_年_月_日止。 甲方(盖章)：_乙方(盖章)：_ 日期：_ 日期：_ 医疗器械质量保证协议书篇5 供货单位： (简称甲方) 进货单位： (简称乙方) (一)甲方义务 1、甲方应为具有药品经营(生产)许可证、营业执照及具有履行合同技能的法定企业，并应

9、提供加盖经章的一证一照复印件给乙方。 2、甲方所供药品需要符合国家药品法律、法规的规定。 3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。 4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。 5、进口药品应提供进口药品检验报告书及进口药品注册证复印件，并加盖甲方质管机构原印章。 (二)乙方义务 1、乙方提供加盖经章的药品经营许可证、营业执照复印件以证明本身的法定资格。 2、到货验收合格后，乙方按规定期限付款。 (三)协议说明 1、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并临时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，假如质量不合格，甲方应承受全部经济损失，但由于因乙方贮存不当

10、而造成质量问题，由乙方承受损失。 2、本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。 3、本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。 4、本协议有效期3年。 甲方(签章) 乙方(签章) _年_月_日 _年_月_日 医疗器械质量保证协议书篇6 甲方供货方： 乙方购货方：黑龙江省新龙医药有限公司 为了加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐医疗器械监督管理条例，医疗器械经营企业监督管理方法等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。 一、甲方向乙方所提

11、供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。 三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方备案用。 四、甲方向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件。 五、甲方货到后，乙方依据有关标准进行验收。 六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。 七、 如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。 八、 因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。 九、本协议未尽事宜由双方协商解决。 十

12、、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。 十一、本协议自签字之日起生效，有效期一年。 甲方盖章： 乙方盖章：黑龙江省新龙医药有限公司 年月日 年月日 医疗器械质量保证协议书篇7 供货方(以下简称甲方)：_ 购货方(以下简称乙方)：_ 为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着同等、合作的原那么，签订以下质量保证协议： 一、甲、乙双方需要是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等需要的证照。甲方需要提供器械购销人员的法人托付书及托付时限、身份证复印件，以便乙方备案。 二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器

13、械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书需要符合国家有关规定。 三、甲方向乙方所供货品在包装上需要符合医疗器械的质量要求，包装坚固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。 四、乙方收到甲方发运的货品，应实时验收，如发觉货品缺少、破损等状况应实时通知甲方处理。 五、乙方在经营或运用甲方提供的医疗器械中假设发生质量问题，应提供具体、确定的质量信息，并积极协作甲方做好调查取证工作和善后处理工作。 六、上述各条款未尽事宜，由双方协商全都商定。 七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。 八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

14、 九、本协议有效期：_年_月_日至_年_月_日止。 甲方(盖章)：_乙方(盖章)：_ 日期：_日期：_ 医疗器械质量保证协议书篇8 甲方供货方： 乙方购货方：黑龙江省新龙医药有限公司 为了加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐医疗器械监督管理条例，医疗器械经营企业监督管理方法等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。 一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。 三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方备案用。 四、甲方向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件。 五、甲方货到后，乙方依