2022年乙类设备及医用耗材专项检查自查报告

1、第13页共13页2022年乙类设备及医用耗材专项检查自查报告一、规章制度的建立与执行方面1.大型乙类医用设备(1)能按照卫生部及北京市卫生局下发的大型医用设备配置与使用管理办法及实施细则进行医院大型医用设备的配置，取得配置后购买。(2)医院实行院领导、医疗器械管理部门和临床科室三级管理制度，有专门的医疗器械管理部门，配有专业技术人员，并进行培训，同时对临床科室进行设备使用培训。(3)医疗设备处置按照海淀区财政局固定资产管理的要求执行，不随意划转、捐赠、出售、报废等。(4)对应急设备能定期进行巡检，有安全隐患的设备停止使用，及时维修和更换。但对质量控制没有具体标准，执行的难度较大。2.医用耗材(

2、1)根据国家卫生和计划生育委员会办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作_和北京市卫生局关于加强医疗机构医用耗材采购与使用管理_要求，我院成立了医用耗材采购管理委员会，对进院耗材建立了严格的准入制度。对每一项耗材，临床科室在提出新增使用耗材前，要经过医务、物价、医保、护理等部门的审核，提交耗材管理委员会集体讨论通过才能使用。(2)对植入性医疗器械经销商的资质审核非常严格，对高值耗材，进行专人管理，每月科室将高值耗材汇总，由专人抽查使用情况。(3)通过此次自查发现，我院缺少植入性医疗器械临床使用评估制度。此次自查后，需要把相应的制度完善。二、医疗机构资质情况医疗机构执业许可证含有所配置的乙类

3、大型设备对应的科目，dsa相关介入诊疗项目已通过医学会、医师协会的审核。三、上岗人员资质情况乙类大型医用设备所在临床科室持有大型医用设备上岗证，人员数量和职称资历与配置的乙类大型医用设备数量和档次匹配。四、企业与产品资质情况：我院在医疗设备及医用耗材采购过程中，严格审查供应商资质，包括企业营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证、中华人民共和国医疗器械注册证、生产企业生产许可证、生产厂家对代理经营机构授权书、公司联系人材料(授权、身份证复印件)等，定期检查各种资质是否在有效期，通知供应商更换，确保购进设备、耗材合法。通过自查发现有部分供应商在企业经营中有超范围经营的情况，特别是试剂这种

4、情况很多。大部分存在的情况是可经营三类体外诊断试剂，却销售二类诊断试剂。已经通知供应商增项。五、记录完整性与追溯性情况(1)耗材购进和库存相关记录完整，记录中包含产品名称、产品规格型号、产品价格等信息，但没有产品序列号、产品类别、出厂日期。(2)对高值植入性医用耗材，重点科室能够建立产品-患者数据库，能够在患者手术记录中粘贴产品条码；胸科，功能神经科、心脏外科条码粘贴不全，已与科室相关负责人沟通，加强管理。(3)耗材使用情况每月由科室报送医学装备科，由专人抽查使用情况。2022年乙类设备及医用耗材专项检查自查报告（二）一、规章制度的建立与执行方面1.大型乙类医用设备(1)能按照卫生部及北京市卫

5、生局下发的大型医用设备配置与使用管理办法及实施细则进行医院大型医用设备的配置，取得配置后购买。(2)医院实行院领导、医疗器械管理部门和临床科室三级管理制度，有专门的医疗器械管理部门，配有专业技术人员，并进行培训，同时对临床科室进行设备使用培训。(3)医疗设备处置按照海淀区财政局固定资产管理的要求执行，不随意划转、捐赠、出售、报废等。(4)对应急设备能定期进行巡检，有安全隐患的设备停止使用，及时维修和更换。但对质量控制没有具体标准，执行的难度较大。2.医用耗材(1)根据国家卫生和计划生育委员会办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作_和北京市卫生局关于加强医疗机构医用耗材采购与使用管理_要求

6、，我院成立了医用耗材采购管理委员会，对进院耗材建立了严格的准入制度。对每一项耗材，临床科室在提出新增使用耗材前，要经过医务、物价、医保、护理等部门的审核，提交耗材管理委员会集体讨论通过才能使用。(2)对植入性医疗器械经销商的资质审核非常严格，对高值耗材，进行专人管理，每月科室将高值耗材汇总，由专人抽查使用情况。(3)通过此次自查发现，我院缺少植入性医疗器械临床使用评估制度。此次自查后，需要把相应的制度完善。二、医疗机构资质情况医疗机构执业许可证含有所配置的乙类大型设备对应的科目，dsa相关介入诊疗项目已通过医学会、医师协会的审核。三、上岗人员资质情况乙类大型医用设备所在临床科室持有大型医用设备

7、上岗证，人员数量和职称资历与配置的乙类大型医用设备数量和档次匹配。四、企业与产品资质情况：我院在医疗设备及医用耗材采购过程中，严格审查供应商资质，包括企业营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证、中华人民共和国医疗器械注册证、生产企业生产许可证、生产厂家对代理经营机构授权书、公司联系人材料(授权、身份证复印件)等，定期检查各种资质是否在有效期，通知供应商更换，确保购进设备、耗材合法。通过自查发现有部分供应商在企业经营中有超范围经营的情况，特别是试剂这种情况很多。大部分存在的情况是可经营三类体外诊断试剂，却销售二类诊断试剂。已经通知供应商增项。五、记录完整性与追溯性情况(1)耗材购进和库

8、存相关记录完整，记录中包含产品名称、产品规格型号、产品价格等信息，但没有产品序列号、产品类别、出厂日期。(2)对高值植入性医用耗材，重点科室能够建立产品-患者数据库，能够在患者手术记录中粘贴产品条码；胸科，功能神经科、心脏外科条码粘贴不全，已与科室相关负责人沟通，加强管理。(3)耗材使用情况每月由科室报送医学装备科，由专人抽查使用情况。第三篇：社区卫生服务中心药品、医用耗材和医用设备自查报告(1)_社区卫生服务中心药品、医用耗材和医用设备自查报告为贯彻落实卫生和计划生育局关于开展药品、医用耗材和医用设备自查工作_，对我中心的药品、医用耗材和医疗设备进行了认真、全面自查，自查情况如下：一、购进药

9、品及医用耗材时严格审核配送企业的资质、并签订质量合格保证书，确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。二、定期对药品和医用耗材进行质量检查，对过期药品和医用耗材及时下架，确保所用的药品和医用耗材质量合格。三、对所使用的医疗设备检查了使用周期、维护日期和签约合同、厂家资质并做了记录，确保所使用医疗设备的安全性。_街道社区卫生服务中心_年_月_日2022年乙类设备及医用耗材专项检查自查报告（三）辽宁省卫生厅：我院拟购置ct机一台，用于临床医疗服务，现将可行性研究报告如下：一、申请配置的必要性和依据我院地处东港市马家店镇马家店村五十六号。这里地处东港市城乡集合部。经社会调查，医院驻地周边半径_公里却

10、没有二级医院以上的综合性医院。我院于_年_月改制为民营医院，正式开展对社会各阶层医疗服务。属民营制企业，编制床位_张。医院设有心血管科、呼吸内科、消化内科、小儿科、普外科、妇产科、中医科、口腔科、放射科、妇产科、影像科、检验科、预防免疫科、药房等十余个科室。拥有医护人员_人，主任医师_人、主治医师_人，是一所学科完善、人员结构合理的综合性医院。开院以来每天门诊量70_人次，入院患者_人。由于医院驻地处于城乡集合部，周边形成以东至东尖山镇，南至北井子镇、西至黄土坎、龙王庙镇，北至合隆镇及凤城蓝旗和红旗镇辐射人口约_万人。随着国民经济的持续增长，国民的收入不断提高，驻地居民呈现出看病难、路途远，看

11、病贵的现象越来越严重。目前的医疗检测水平也远远不能适应人民群众的就医需求，一些疾病如高血压、冠心病、糖尿病、肿瘤等得不到及时的诊断与治疗。为了提供患者高水平的医疗服务，对常见病、多发病和一些特殊病的诊断和治疗必须经过ct机的检查以明确诊断。所以，购置ct机使用于临床医疗工作也成了当务之急。以解决社会各阶层医疗服务的需求并产生极大的社会效益和经济效益。二、申请设备的技术发展前景随着科学技术的不断发展，高科技医疗诊治设备越来越多地应用于临床，对提高临床诊断治疗水平有很大作用。我院很重视对高科技医疗诊治设备的购买和使用。随着我院各科室技术力量不断增强、业务水平不断提高、业务范围逐步扩大，我院现有的医

12、疗设备已经远远不能满足临床各科室医疗工作的要求。为了加快医疗卫生改革的步伐，积极推进区域卫生规划工作，调整资源配置，建立和完善各种医疗服务，解决人民群众多层次的医疗保健需求，因此，我院购置ct机用于医疗临床的诊治工作十分必要。三、ct机对我院临床、科研工作的作用ct机为医院诊疗技术的提高及医院的发展起到很大的作用。作为东港市马家店镇东港第五医院唯一的一所综合性医院。现已开通了市城镇职工基本医疗保险、城镇居民医疗保险、新型农村合作医疗保险。因此，来院就诊的各层次人群都需要一些必要的检查。所以，购置一台先进的ct机已成为当务之急，只有这样才能为患者提供更快速、准确的诊断，更及时、明确地治疗。留住病

13、源，增加医院的整体实力，在激烈的医疗市场竞争中立于不败之地，并寻求更大的发展机遇。四、医技人员的配置及项目投资分析我院放射科现配置人员三名。其中主治医师一人，医师一人，放射技士(实习生)一人。目前基本适合我院的日常工作。如今后发展迅速，可根据此次引进相关专业技术人员。引进ct机总投资计人民币捌拾五万元(展机)。社会效益与经济效益分析适应经济和社会的快速发展，保证群众基本卫生服务需求。随着国民经济的不断发展，各阶层人民的个人医疗支付能力进一步增强，以健康观念为主导的新型生活方式，生活质量的提高，家庭如个人用于医疗的消费将大幅度提高。因此，我院购置ct机将为马家店镇及周边乡镇_万余人提供优质价廉的

14、医疗诊疗工作，大大缓解该片区居民就医的老大难问题。对临床诊断、抢救、治疗提供有效的证据。大大缩短患者的就诊时间。在产生良好的社会效益外，同时，产生巨大的经济效益。预计2_年即可收回投资成本。东港第五医院_年_月_日2022年乙类设备及医用耗材专项检查自查报告（四）一、申请配置的必要性和依据1、涿鹿县大堡中心卫生院基本情况始建于_年，_年大堡镇中心卫生院争取国家投资_万元，自筹资金_万元，新建药房，住院处等_平方米，净增使用面积_平方米，另外还筹资_万元，完成了水暖配套工程，有效解决了医院房屋紧张问题，改善了医院就医环境。_年，国家投资_万元进行基础设施建设，新建改造业务用房_平方米。_年国家投

15、入_万元，东扩1000平米，兴建公共卫生服务楼570平米及1000平米的水暖配套。全院现有专业技术人员_人，其中中级_人，初级_人。开设外科、内科、中医科、骨科、腰腿痛科、儿科、口腔科、公共卫生科、防疫科、药剂科、ct科、放射科、b超科、检验科。2、大堡镇医疗需求人们生活水平普遍提高，心脑血管疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病及肿瘤为多发病。来我院就诊的人数较多。ct成像技术，尤其对肿瘤、心脏病、脑溢血、炎症、创伤性疾病等检查有独到之处，可以为广大患者临床诊断和治疗提供优质高效的技术支持。使医院的诊断工具更加齐全，为病人提供更完整的服务，将极大地促进我们临床重点专科建设和发展，积累资料和经验，提

16、高我们的医疗技术水平，以更早地发现病变，为病人赢得最佳治疗时机将起到巨大作用。使得临床工作大踏步地上一个台阶，同时也进一步加强了医院各项工作的开展，使医院的综合实力得以提高，医疗工作得以全面的发展。3、设备技术发展前景随着科学技术的不断发展，高科技医疗诊治设备越来越多地应用于临床，对提高临床诊断治疗水平有很大作用。我院很重视对高科技医疗诊治设备的购买和使用。随着我院各科室技术力量不断增强、业务水平不断提高、业务范围逐步扩大，我院现有的医疗设备已经远远不能满足临床各科室医疗工作的要求。为了加快医疗卫生改革的步伐，积极推进区域卫生规划工作，调整资源配置，建立和完善各种医疗服务，解决人民群众多层次的

17、医疗保健需求，因此，我院购置ct机用于医疗临床的诊治工作十分必要。二、对临床、科研工作的作用ct机为医院诊疗技术的提高及医院的发展将起到很大的作用，为了来院就诊的患者都需要一些必要的检查。所以，购置一台先进的ct机已成为当务之急，只有这样才能为患者提供更快速、准确的诊断，更及时、明确地治疗。留住病源，增加医院的整体实力，在激烈的医疗市场竞争中立于不败之地，并寻求更大的发展机遇。三、人员资质情况我院放射科现配置人员_名。其中主治医师一人，医师一人，目前基本适合我院的日常工作。如今后发展迅速，可根据此次引进相关专业技术人员。能够基本满足医院需要，保证患者得到及时准确的治疗。四、社会效益及经济效益分

18、析随着国民经济的不断发展，各阶层人民的个人医疗支付能力进一步增强，为了适应经济和社会的快速发展，保证群众基本卫生服务需求，以健康观念为主导的新型生活方式成为了社会的主题，生活质量的提高，家庭和个人用于医疗的消费将大幅度提高。因此，我院购置ct机将为人民提供优质价廉的医疗诊疗工作，大大缓解该片区居民就医的问题。对临床诊断、抢救、治疗提供有效的证据。大大缩短患者的就诊时间。在产生良好的社会效益外，同时，产生巨大的经济效益。2022年乙类设备及医用耗材专项检查自查报告（五）新年伊始，在单位领导的统一安排下，我们统一学习了不良记录规定、九不准文件、立标杆守底线落实行风建设、廉洁风险防控规则、违纪调查处

19、理办法、医德考评制度、医务人员行为规范、医院廉洁防控指导意见和医院权利风险防控规则的相关知识，掌握了九不准文件的具体内容，通过学习，对照自己的行为感到自身还存在着很多不足之处，为此，自己做了深刻的反思。关于九不准文件的具体内容，九不准就是：一、不准将医疗卫生人员个人收入与药品和医学检查收入挂钩。二、不准开单提成。三、不准违规收费。四、不准违规接受社会捐赠资助。五、不准参与推销活动和违规发布医疗广告。六、不准为商业目的统方。七、不准违规私自采购使用医药产品。八、不准收受回扣。九、不准收受患者“红包”。通过这次认真的学习，我领会到了加强医疗卫生工作作风建设，直接关系人民群众的切身利益，关系到医疗卫

20、生事业改革发展的成败，关系医疗卫生人员在人民群众心目中的形象。自从有了医生职业的那一天起，医德、医术、医风就密不可分，医疗卫生事业就是要全心全意为人民健康服务，九不准的内容就是来约束我们医疗服务人员的，制定得当、及时、有效。无论在中国革_时期，还是在改革开放和_现代化建设的过程中，广大医疗卫生人员都应该自觉把维护和保障人民群众健康权益作为崇高使命，爱岗敬业，救死扶伤，甘于奉献，辛勤劳作。作为一名基层医疗服务工作者，我自身存在着很多不足之处，在工作中能尽职尽责，但不任劳任怨，能认真完成本职工作，但有不满情绪，不能站在更高的角度严格要求自己。对社会上一些消极的不公正的现象不能正确对待，致使自身也有

21、很多消极的想法。没有严格按照做一名品德高尚的医务工作者来要求自己。通过本次学习，我会严格要求自己，无论从政治思想上还是从医疗服务上都要更上一个新台阶。首先加强学习，提高自身业务素质，牢固树立终身学习的观念，既要学政治、学理论，又要学业务。要坚持理论联系实际，把所学的理论与实际工作相结合，不断提高自身综合素质，提高政策理论水平和业务能力。以便更好地服务于人民群众。其次，要加强自身建设，严于律己，廉洁自律；工作中要吃苦耐劳，任劳任怨；要敢挑重担，积极实干；坚持原则，公正办事；加强思想建设，提高工作能力。工作中从我做起，从小事做起，服务于群众，奉献于社会，实现自身的社会价值。总之，我们所从事的医疗卫

22、生工作是一项崇高的伟大事业，我们要把“九不准”作为每一个医疗卫生机构，每一名医务工作人员的行为准则。做一个高尚的人，做一个有益于人民的人。篇二：九不准心得体会学习九不准心得体会八、不准收受回扣、九、不准收受患者“红包”。医疗卫生行风建设“九不准”规定，体现了从严要求，为医疗行业作风建设，立了规矩，设了底线。通过认真学习，使我深刻地领悟到“健康所系，性命相托”这一句话的深刻内涵，体会到做为一名医务人员身上所肩负的神圣使命。“九不准”规定，为我今后医疗工作的开展指明了道路，避免了我在医疗工作中出现差错。加强医疗卫生行风建设，直接关系人民群众的切身利益，关系事业改革发展成败，关系医疗卫生人员在人民群

23、众心目中的形象。自有医生职业的那一天起，医德、医术、医风就密不可分，厚德载医成为正道常理。千百年来，希波克拉底誓言犹铿锵在耳，震撼灵魂的医学精神宣言，塑造了医者仁心的理念和行为准则。作为医院的一名大夫我将不断更新知识，提高专业技术能力和综合素质，尊重关心爱护患者，保护患者的隐私，注重沟通，体现人文关怀，维护患者的健康权益。自觉把维护和保障人民群众健康权益作为最高使命。通过此次学习、看到了我党高度重视医疗行业作风建设，以及坚决惩治行业不正之风的决心，近几年医疗事故频发，医患之间出现信任危机，很多医院领导、医生利字当头、早已违背了当时学医时所立下的誓言、使得整个行业蒙羞，如今党和政府大刀阔斧进行改革，清除行业毒瘤，树立卫生行业清风正气，尊重患者，关爱生命。其在树医疗卫生行业新风中起到的重要作用，是下决心、动真格，只要医护人员以其为我们的工作的尺度，以其为我们行医之底线，爱岗敬业，团结协作，乐于奉献，热心公益，忠诚职业，尽职尽责，那么我相信医疗风气将焕然一新，医患关系也将迎来新的春天。篇三：九不准心得体会学习“九不准”心得体会我认真学习了国家卫生计生委发布的加强医疗卫生行业作风建设“九不准”。一、不准将医疗卫生