药理学 全部 课件

1、 药理学 Pharmacology龚显峰Tel试题型名词解释 2分10 20分填空 1分10 10分选择 1分40 40分简答 5分 4 20分问答 10分1 10分第一章 绪言第一节 药理学的任务和内容药物：是指用于预防、治疗和诊断疾病 的化学物质。第一篇 总论药品管理法规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。药品管理法规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节

2、人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。一、药理学的任务：药理学是研究药物与机体或病原体相互作用规律和原理的一门学科。药物代谢动力学药物效应动力学主要包括两个方面：药物效应动力学（Pharmacodynamics）药物代谢动力学（Pharmacokinetics）作用、作用机制吸收、分布、代谢、排泄2、药物代谢动力学药物代谢动力学(pharmacokinetics), 简称药动学。主要研究机体对药物的处置过程,特别是血药浓度随时间变化的规律。包括：药物吸收 药物

3、分布 药物代谢(生物转化) 药物排泄药理学研究的目的：1、充分发挥药物的疗效，减少不良反应， 指导临床合理用药2、为开发研究新药或新剂型提供实验资料3、阐明药物作用机制，有助于近一步了解 机体功能的生理生化本质二、药理学的研究内容药效学药物对机体的作用作用机制适应证不良反应禁忌证用法、用量药动学吸收分布代谢排泄药物毒物=“All substances are poisons; there is none which is not a poison. The right dose differentiates a poison from a remedy.”Paracelsus (1493-15

4、41).生理盐水（小鼠iv，LD50 = 68 mL/kg）蒸馏水 （小鼠iv，LD50 = 4 mL/kg）ChemicalLD50 (mg/kg)乙醇10,000 氯化钠 4,000硫酸亚铁 1,500硫酸吗啡900苯巴比妥钠150印防己毒素5硫酸士的宁2尼古丁1 d-筒箭毒碱 0.50 河豚毒素0.10 二噁英 (TCDD)0.001 肉毒毒素0.00001某些化学物的半数致死量（LD50）没有安全的药物只有安全的医生三、学习方法和要求理论联系实际理论学习概念、药物分类及代表药、重点药的作用、作用机制、临床用途、不良反应、禁忌证。实验学习动物选择、动物捉持、药物及剂量、给药途径、实验方法

5、、统计分析。第二节 药理学的发展简史公元一世纪：神农本草经收载365种药物。唐代：新修本草收载844种药物。明代：本草纲目收载1892种药物。19世纪初,德国Serturner从阿片中提出吗啡。本世纪初,德国Ehrlich(1909)发现胂凡纳明能治疗锥虫病和梅毒。1935年发现磺胺类。1928年发现青霉素类，1940年应用于临床。现代药理学：在整体、器官系统、细胞、亚细胞、分子、量子水平上进行研究。有多种分科。第三节 新药的药理学研究新药来源从天然产物中提取分离合成具有新型结构的化合物对已知化合物进行结构修饰应用生物技术和基因重组方法制备新药的来源青霉素 GPenicilin G阿莫西林Am

6、oxicillin 对已知化合物进行结构修饰阿托品莨菪 从天然产物中提出分离胰岛素干扰素人生长激素应用生物技术和基因重组方法制备一、临床前药理学研究1、药效学研究2、一般药理学研究3、药动学研究4、新药毒理学研究新药临床前药理试验 1、药效学研究：针对临床适应症，通过体内、体外试验方法证明受试品的作用强度、特点以及与老药相比的优点等。2、一般药理学研究：对新药主要药效作用以外广泛的药理作用研究。一般药理试验的观察指标尽可能广泛，至少包括精神神经系统、心血管系统、呼吸系统以及其他系统的作用等。3、药代动力学研究：了解新药在动物体内动态变化的规律和特点，给临床合理用药提供参考。4、新药毒理学研究：

7、包括急性毒性试验和长期毒性试验、局部用药的毒性试验、特殊毒性试验和药物依赖性试验。新药毒理学研究的目的是保证临床用药的安全。安全有效质量可控 新药评价的核心 二、新药临床药理学研究 期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，在20 50例正常成年志愿受试者身上观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据；期临床：在选定的适应症患者，主要观察新药的治疗效果和不良反应。其病例一般在100例；期临床：为扩大临床试验，全面评价新药的有效性和安全性，病例一般不少于300例；通常有阳性对照和安慰剂对照。期临床：在通过前三期临床试验后，新药被批准生产、上市后的监测，在广泛、长期使用的条件下观察新药的疗效和不良反应。新药审批办法 期 20-50例 期 100例 期 300例合成筛选