2022年基本药物制度工作方案范文

1、第8页共8页2022年基本药物制度工作方案范文为认真贯彻落实_深化医药卫生体制改革_，切实做好我区基本药物制度实施工作，建立覆盖城乡居民的基本药物制度，保障群众基本用药，减轻医药费用负担，根据卫生部等九部委_建立国家基本药物制度_和省医药卫生体制改革领导小组_省_年实施精选基本药物制度工作方案_精神，结合我区实际，制定本实施方案。一、工作目标按照省市统一部署和要求，从今年_月_日开始全区所有乡镇卫生院(社区卫生服务中心)和村卫生室(社区卫生服务站)实施基本药物制度，包括实施国家基本药物目录和省增补药物目录。实行省级网上公开招标采购、统一配送；全部配备和使用基本药物，并实行零差率销售；基本药物全

2、部纳入基本医疗保险药品报销目录，报销比例高于非基本药物；建立实施基本药物制度财政补偿机制，保证医疗卫生机构正常运转。二、主要任务(一)实行基本药物招标采购、统一配送和零差率销售制度。国家基本药物和省增补药物，在国家零售指导价格范围内，由省指定的药品集中采购机构公开招标采购，并由省通过公开招标遴选配送企业，组织统一配送。基层医疗卫生机构按照采购价格零差率销售基本药物。(二)建立实施基本药物制度财政补偿机制。建立基层医疗卫生机构良性运行机制，在定编定岗、核定任务、绩效考核的基础上，政府投入与基层医疗卫生机构基本药物零差率销售有效衔接。积极探索收支两条线管理，从根本上改变“以药养医”机制，切实维护公

3、共医疗卫生服务的公益性质。(三)落实基本药物纳入医疗保障范围政策。制订和完善使用基本药物的优惠政策，将国家基本药物及省增补药物全部纳入城镇职工医疗保险、城镇居民医疗保险和新型农村合作医疗报销范围，报销比例应明显高于非基本药物。(四)加强基本药物使用监督管理。卫生部门要加强监督管理，督促基层医疗卫生机构认真落实基本药物制度，切实加强对基本药物的使用管理。基本药物制度正式实施45天后，除国家基本药物和省增补的药物外，不得再使用其他药品。健全基层医疗卫生机构基本药物质量监管制度，完善符合基本药物储存条件的卫生环境和基础设施，配备具有药学专业资格技术人员从事基本药物管理。特殊基本药物必须严格按规定保管

4、。督促基层医疗卫生机构和医务人员按照基本药物临床用药指南和处方集的规定，规范使用基本药物。三、进度安排(一)准备实施阶段(_年_月底前)。制定出台区实施精选基本药物制度工作方案，确定实施基本药物制度的医疗机构范围；完成基层医疗卫生机构的定编定岗，并按照核定收支、差额补助、绩效考核的财政补助办法，合理核定财政补助经费；确定基本药物配送企业；集中采购配送基本药物。(二)实施过渡阶段(_年_月底前)。全区基层医疗机构正式使用国家和省基本药物目录，停止采购目录外药品；在过渡期内允许使用库存的目录外药品，严控目录外药品存量，及时清点、处理过渡期内无法正常使用完毕的药品。(三)全面实施阶段(_年_月_日开

5、始)。全区基层医疗卫生机构全部实施基本药物制度，乡镇卫生院(社区卫生服务中心)的用药范围为国家基本用药目录_种和省增补用药目录_种，共计_种；村卫生室(社区卫生服务站)用药范围为国家基本用药目录，计_种。不得超目录范围使用药品、采购目录外药品。(四)总结完善阶段(_年_月底前)。对照省、市医改文件精神和工作要求，认真总结我区实施基本药物制度工作，总结工作经验，查找存在问题，逐步完善我区的基本药物制度，使改革成果更多的惠及人民群众。四、保障措施(一)提高思想认识，加强组织领导。实施国家基本药物制度工作是建立基本医疗卫生制度的重要环节，也是深化医药卫生体制改革的重点和难点。要充分认识到改革的艰巨性

6、和复杂性，进一步提高思想认识，加强对实施基本药物制度的组织领导，成立实施国家基本药物制度工作领导小组，精心组织实施，切实将实施基本药物制度工作落到实处，确保工作目标如期实现。(二)强化工作责任，明确部门分工。强化政府责任，将实施基本药物制度列入政府工作目标，列入为民办实事的内容，层层分解任务，加强督查考核，落实工作责任制，确保各项措施落实到位。各有关部门要强化责任意识、为民意识、服务意识，认真研究上级有关政策和方针，及时沟通信息，密切配合，共同做好这项工作。区卫生部门要及时做好具体方案的起草以及基本药物的采购、配送和使用等工作，推进基层医疗机构运行机制改革，强化对实施基本药物制度的监督，加强对

7、基层医务人员进行基本药物和合理用药的培训，保证基本药物制度各项规定落到实处。区财政部门要建立基层医疗卫生机构的补偿机制，落实政府卫生投入政策，确保政府投入与实施基本药物制度的有效衔接。区人事、编制部门要认真做好基层医疗卫生机构的定编定岗工作，为完善财政补偿机制奠定基础；要依据国家有关规定及时调整基本医疗保险药品目录，制定鼓励参保人员使用基本药物的优惠政策，要将物价部门核准的药事服务费等项目按规定纳入报销范围。区物价部门要加强对基层医疗卫生机构基本药物销售的价格管理。(三)加强采购管理，完善配送措施。全面落实药物采购配送制度，从省卫生厅招标确认的配送企业中选择1_家作为我区药品配送企业。各基层医

8、疗卫生机构需要采购基本药物时，在省药品集中采购中心公布的中标候选品种目录内遴选集中采购药品，通过“省医疗机构药品网上采购与监管平台”启动基本药物集中采购工作。配送企业在接受到采购方通过平台发出的订单需求后，应及时对订单信息进行处理(包括采购单响应、配送、退换货等)，并配送至采购方指定的地点。药品配送企业要与医疗卫生机构之间签订购销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等。医疗卫生机构回款时间从货到之日起最长不超过60天。配送关系一旦确认，在采购周期内原则上不得变更。(四)完善补偿机制，保障实施经费。实施基本药物制度后，各基层医疗机构全部配备和使用基本药物，并实行药品零差

9、率销售。区政府建立完善的财政补偿机制，将实施基本药物制度所需经费全部纳入财政预算，为基本药物制度的顺利实施提供保障。区财政、人事、编制、卫生等部门要抓紧时间做好基层医疗卫生机构的核编和医务人员平均工资水平的核定等工作，按照“核定任务、核定收支、绩效考核补助”的政府补偿办法，落实综合核定、收支差额的办法予以补助，认真测算政府投入补助的金额，区财政局要在_月上旬制定出具体的财政补助方案，并及时预拨启动经费，保证基本药物制度的顺利实施。基本药物制度实施后，基层医疗机构工作人员的工资水平不低于本区事业单位人员平均工资水平。对村卫生室(社区卫生服务站)实行基本药物零差率减少的收入，根据测算情况一并予以补

10、助。(五)强化宣传引导，加强监管评估。做好实施国家基本药物制度的政策解释和舆论引导工作，充分利用各种新闻媒体和宣传牌、宣传单等传播媒介，广泛宣传基本药物制度的好处，努力形成社会关心、全民支持实施基本药物制度的良好氛围。要加强对医务人员的教育与培训，规范处方行为，合理使用药物，提高用药水平，发挥临床药师参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为药物治疗的合理、安全、有效提供保障。建立基本药物制度实施监管制度，完善基本药物配送质量规范，对基本药物定期进行质量抽检，并公布抽检结果。加强对辖区内医疗卫生机构及配送企业网上采购、货款返还、药品配送等监督，严格对药品采购发票进行审核，防止标外采购、违价采

11、购或从非规定渠道采购，及时核查处理对违规行为的举报。加强和完善基本药物不良反应监测制度，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药安全。2022年基本药物制度工作方案范文（二）一、检查目的为进一步强化企业产品质量主体责任意识，继续推进新版GMP的实施，加强对基本药物生产质量的监管，督促企业严格按GMP要求组织基本药物的生产，完善质量保证体系，切实保障基本药物质量安全，坚决杜绝源头性重大基本药物质量安全事故的发生，根据我市基本药物中标情况和电子监管实施情况，特制定本方案。二、检查对象全市_家基本药物生产企业(附表)。三、检查时间_年_月至_月。四、检查安排基本药物检查由市

12、局统一组织协调，各辖市、区局应根据属地管理的原则，自行组织对辖区内的基本药物生产企业进行监督检查，一年不得少于二次/家(至少一次飞行检查)。市局将对各辖市、区局基本药物生产现场监督检查实施情况进行不定期的抽查和督查。五、检查重点(一)参照注射剂药品处方和工艺核查方法、步骤，及时做好新调进、增补的基本药物品种以及停产品种恢复生产前的处方和工艺核查工作。根据核查结果，按要求建立基本药物品种档案。健全基本药物中标备案制度，突出对中标的注射剂、中药及价格异常品种和企业开展飞行检查并实施监督抽样。(二)督促辖区内基本药物生产企业认真实施电子监管，及时进行赋码、数据上传、核注核销，确保流向可追溯。各辖市(

13、区)局要按要求登录电子监管系统，对预警及时进行处置(三)对基本药物生产企业GMP实施过程中生产工艺控制及验证、检验和放行、基本药物委托生产等情况进行检查，要突出对高风险、低诚信的生产企业、存在安全隐患的基本药物生产过程关键环节的监管，督促企业不断提升管理理念，完善质量保证体系，提高产品质量安全保证水平。(四)督促企业继续加强对基本药物的不良反应监测报告工作，将基本药物品种作为药品不良反应的重点监测品种，强化不良反应监测力度；同时督促企业建立健全工作制度、工作程序、不良反应信息报告和调查处置等相关文件系统，并督促有效执行。六、检查要求(一)各辖市(区)局应在总结_年基本药物生产质量监管工作的基础上，结合本辖区实际情况，制定针对性强的检查方案，明确检查时间进度和检查要求。检查方案及时上报市局。(二)现场检查时应认真及时记录所发现的问题，检查结束后填写现场监督检查记录，经检查组成员与企业相关人员签字后，双方各留存一份。(三)对检查出的问题，要求企业限期整改并及时上报整改落实情况，并对其整改情况进行跟踪检查。(四)在检查中发现企业