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文档简介
1、ICS 11.0200 05DB12天 津 市 地 方 标 准DB12/T 7512017医疗机构输血科(血库)建设规范Medical institutions blood transfusion (blood bank) construction specification2017-12-01 实施2017-10-27 2017-12-01 实施天津市市场和质量监督管理委员会发布DB12/T 7512017DB12/T 7512017 附录B(规范性附录)输血科(血库)规章制度输血科(血库)应建立以下相关规章制度:临床输血管理制度;临床输血应急预案;临床输血申请审核制度;输血医疗文书管理制度
2、;输血适应证评估制度;输血前告知制度;输血不良事件管理制度;用血计划及库存预警制度;人员培训和技术考核制度;临床输血不良反应处理、登记及回报制度;标本采集、检验记录和核对制度;血液入库、储存、发放、运输和登记制度;试剂的认购、入库和领用制度;消毒管理制度;仪器设备管理制度;计量管理制度;输血前检查制度;交接班管理制度;质量控制制度;血液报损管理制度;医疗废物处理制度;外送标本的管理制度;大量用血管理制度;临床输血相关检测操作规程;自体血回输管理制度和规范。附录C(规范性附录)输血科(血库)开展的业务范围C. 1输血科应开展的项目。实验室检测项目,包括以下内容:血型检测,包括AB0血型正反定型实
3、验和Rh (D)血型定型实验;抗体筛选实验;交叉配血实验;疑难血型鉴定;疑难配血实验;抗体效价测定;抗体鉴定实验;血小板抗体检测;新生儿溶血病的免疫学实验;.HLA相容性检测;血栓弹力图;直接、间接抗人球蛋白实验;其他与输血相关的免疫学检测;分子生物学检测。输血治疗项目,包括以下内容:病理性血液成分去除、血浆置换和全血置换;储存式自身输血;外周血造血干细胞的采集、制备、储存;其他输血相关治疗。C.2血库应开展的项目,包括:血型检测,包括AB0血型正反定型实验和Rh (D)血型定型实验;抗体筛选实验;交叉配血实验;疑难血型鉴定;疑难配血实验;抗体效价测定;抗体鉴定实验;血小板抗体检测;新生儿溶血
4、病的免疫学实验;直接、间接抗人球蛋白实验;其他与输血相关的免疫学检测。C. 3制订用血计划和安全储血量。C.4血液分型贮存和实施冷链监控。C. 5输血记录及相关资料档案管理及保存。C. 6信息统计与上报。C.7参与临床输血不良事件的调查。C.8参与输血治疗病例的会诊。C.9配合医务处进行临床用血管理。附录D(规范性附录)输血科(血库)质量考核基本指标D. 1血液的出入库记录完整率100%D. 2供、受血者血型复查率=100%。D. 3血型测定和交叉配血实验准确率=100%。D. 4输血记录完整率=100%。D. 5血液有效期内使用率=100%。D.6专用贮血设备的温度记录和高低温报警装置完好率=100%。D. 7血液入库验收合格率100%D.8不同血型、品种、规格及日期的血液有序存放。D. 9输血不良反应分析处理反馈率=100%。D. 10成分输血率N95%。D. 11全血和成分输血适应证合格率=100 % -D. 12手术科室自身输血率N35%。D.
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