无菌实验室建设解决方案

1、无菌试验室建设处理方案Aseptic laboratory constuction solution山东爱德净化工程股份有限企业 股票代码：302111第1页CONTENTS01无菌试验室规划建设及平面布局02无菌试验室基本要求和配置条件04无菌试验室设计方案05无菌试验室管理和消毒03无菌试验室建设和装修主要组成部分第2页01无菌试验室规划建设及平面布局 组成 内外间要求 安全要求第3页无菌试验室规划建设及平面布局无菌试验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通试验室六部分组成。这些房间共同特点是要求地板和墙壁质地光滑坚硬，仪器和设备陈设简练，便于清扫卫生1.组成无菌试验室应有内

2、、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。全部房间面积不宜过大，吊顶不宜过高，要便于空气灭菌2.内外间要求无菌试验室、生物安全试验室必须确保人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长久而安全地运行，同时还需要为试验室工作人员提供一个舒适而良好工作环境3.安全要求第4页02无菌试验室基本要求和配置条件 准备室 洗涤室 灭菌室 无菌室第5页无菌试验室基本要求和配置条件洗涤室洗涤室用于洗刷器皿等。因为使用过器皿已被微生物污染，有时还会存在病原微生物。所以，在条件允许情况下，最好设置洗涤室。室内应备有加热器、蒸锅，洗刷器皿用盆、桶等，还应有各种瓶刷、肥皂、洗衣粉、去污粉等准备室准备室用于配制培养基和样

3、品处理等室内设有试剂柜、存放器具或材料专柜、电源、电炉、冰箱、试验台和上下水道等第6页无菌试验室基本要求和配置条件无菌室是系统接种、纯化菌种等无菌操作专用试验室。无菌室也称接种室，在微生物工作中，菌种接种移植是一项主要操作，这项操作特点就是要确保菌种纯种，预防杂菌污染。在普通环境空气中，因为存在许多尘埃和杂菌，很易造成污染，对接种工作干扰很大灭菌室灭菌室主要用于培养基灭菌和各种器具灭菌。室内应备有烘箱、高压蒸汽灭菌器等灭菌设备及设施。第7页03无菌试验室建设和装修主要组成部分第8页密闭良好围房构建易净洁卫生地坪处理设计合理气压力隔离系统灵敏洁净检测系统与控制系统优质空气调整与循环净化过滤系统无

4、菌试验室建设和装修主要组成部分第9页04无菌试验室设计方案第10页无菌试验室设计方案（一）无菌试验室整体结构1、无菌试验室设计各项建筑物应坚固耐用、易于维修、易于清洁，并具备能预防食品、食品接触面及内包装材料遭受污染(如有害动物侵入、栖息、繁殖等)结构。2、为预防交叉污染，应分别设置人员通道及物料运输通道，人员通道应按洁净室通道要求严格执行，各通道应装有空气幕(即风幕)或双向弹簧门及电子灭蝇(蚊)器等防虫设施。3、须将通向外界管路、门窗和通风道四面空隙完全填充，全部窗户、通风口和风机开口均应装上防护网。4、无菌试验室高度应能满足工艺、卫生要求，以及设备安装、维护、保养需要。第11页无菌试验室设

5、计方案（二）无菌试验室操作台无菌工作区最好用无菌操作台，或者用洁净工作台代替，需要放置在离门最远地方（三）无菌试验室地面无菌试验室设计地面应使用无毒、防滑、不渗水、不吸水、无裂隙且易于清洗消毒建筑材料铺砌(如耐酸砖、水磨石、混凝土等)，地面应有适当坡度(以1.01.5%为宜)第12页无菌试验室设计方案（四）无菌试验室屋顶与天花板1、屋顶和天花板应选取不吸水、表面光洁、无毒、防霉、耐腐蚀、易清洁浅色材料覆涂。2、食品及食品接触面暴露上方不应设有蒸气、水、电气等辅助管道，以预防灰尘或冷凝水等落入（五）无菌试验室墙壁与门窗1、无菌试验室墙壁应采取无毒、不吸水、不渗水、防霉、平滑、易清洗浅色材料构筑，

6、用此材料装修高度应直至屋顶。2、全部门窗结构应采取防锈、防潮、易清洗密封框架。第13页无菌试验室设计方案（六）无菌试验室采光、照明设施无菌试验室应有充分自然采光或人工照明，加工场所工作面混合照度不应低于300LUX，配料及灌装车间不应低于800LUX（七）无菌试验室空气处理净化设施1、无菌试验室必须安装有效通风设备，其空气流向应从清洁区域流向非清洁区域，采取机械通风时，换气量应大于3次/小时。2、无菌试验室温度应控制在1527之间，湿度控制在50%以下为宜。3、无菌试验室入口处应分别设有些人员和物料净化设施第14页05无菌试验室管理和消毒第15页无菌试验室管理和消毒1、无菌试验室应每次使用前后

7、用0.1%苯扎溴铵溶液或2%甲醛液擦拭工作台面及可能污染死角，湿拖地面，打开无菌空气过滤器及超净工作台开关30分钟，紫外线杀菌灯照射1小时。2、操作人员用肥皂洗手后进入缓冲间换拖鞋，用75%酒精棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。将所需物品剥去牛皮纸及外包装，从传递窗移入操作间，再用0.1%苯扎溴铵溶液泡手后进入操作间，在酒精(或煤气灯)火焰区(火焰高度3-5cm)操作。3、操作者不得用嘴直接吸吹吸管，预防致病菌感染操作人员及口中杂菌污染供试品第16页无菌试验室管理和消毒4、供试品表面消毒，如为安瓿先用砂轮划痕后用2%碘酒棉球擦拭，再用75%酒精棉球擦拭、待干，也能够用消毒液浸泡消毒。5、注射器如需回抽时，应对着火焰吸入无菌空气。6、在无菌操作中切勿大幅度或快速动作、拖行，以免搅动空气中尘埃微粒。7、所用器材如培养基、稀释剂配制后经121湿热灭菌30分钟，吸管培养皿等均应洗涤，干燥，包扎后经160干热灭菌2小时才能使用。第17页无菌试验室管理和消毒8、无菌试验室普通设置在微生物试验室内，室内室外装备换气设备必须有空气过滤装置。在取得了无菌环境和无菌材料后，只有保持无菌状态，才能对某种特定已知微生物进行研究。所以控菌能力和控菌稳定性是无菌室关键验收指标。业内通行验收标准为100级洁净区平板杂菌数平均不得超出1个菌落，10000级洁净