新型冠状病毒核酸检测机构实验室生物安全检查表（供参考）

1、 新型冠状病毒核酸检测机构实验室生物安全检查表（供参考）检查时间：检查人员：检查对象名称：项目检查内容检查结果备注（填“否”的请注明原因）是否实验活动生物安全要求1.1新冠病毒核酸检测实验室取得二级生物安全实验室备案，医疗机构核酸检测实验室还应取得临床基因扩增检验实验室备案。1.2实验室主入口的门可自动关闭，并有进入控制措施。1.3实验室应至少设置试剂准备区、标本制备区、核酸扩增区三个区域。1.4新冠病毒核酸标本制备区（提取间）宜为负压。如为常压，应当可以通风换气，同时设置缓冲区。1.5实验室设洗手设施（水龙头开关为非手动式），工作区配备洗眼装置。1.6经批准开展新冠病毒样本核酸检测的医疗机构

2、应按要求接收采样标本。1.7经批准开展新冠病毒样本核酸检测的专用实验室不得同时开展新冠病毒样本核酸检测以外的其他检测.人员培训与防护2.1检测人员应获得临床基因扩增检验培训上岗证，并经新冠病毒核酸检测技术和相关生物安全培训合格，且持续得到培训；标本采集人员经新冠病毒标本采集操作和相关生物安全培训合格，且持续得到培训。2.2样本釆集、样本核酸提取人员须三级生物安全防护：N95 口罩（必要时可在外 加戴医用外科口罩）、医用防护帽、工作服、外着防护（必要 时加戴穿防水隔离衣）、工作鞋、防水靴套、双层乳胶手套、护目镜（必要时可加戴面屏）或全面型呼吸防护器。2.3标本运送人员、标本接收人员需二级生物安全

3、防护（工作服、工作鞋、 防水隔离衣、医用防护帽、医用外科口罩或N95 口罩、乳胶手 套；特殊情况时，可升级为三级生物安全防护。2.4核酸扩增检测人员须一级生物安全防护（医用外科口罩、乳 胶手套、工作服、工作牡、医用防护帽。）标本转运接收与管理3.1用带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的样本采集管采集标本，放入双层密封标本袋内，然后置于有新冠病毒标本标识的专用转运箱中，由专人单独转运到实验室3.2转运箱一般不进入隔离病房，如从隔离病房内取出应对箱体外表面清洁消毒3.3标本需院外运输的，包装应符合UN2814 PI602要求，并按有关规定办理准运证书3.4接收者应在生物安全柜内打开转运箱，开箱瞬间需用75%

4、乙醇喷雾消毒、从密闭袋取出标本时需用75%乙醇消毒容器表面3.5新冠病毒相关标本应当由专人管理，并采取有效措施确保毒株和标本的安全，准确记录标本的来源、种类、数量、编号登记3.6需复查和上送的标本，应按规定保存和上送。其余标本均需装入红色废弃物袋内密封，转运至高压灭菌室，高压灭菌。废弃物管理4.1制定废弃物处置程序文件及污物、污水处理操作程序4.2感染性废液（实验操作过程中产生的废水）采用化学消毒或物理消毒方式处理，确保彻底灭活后，方可排入污水处理系统4.3固体废物如组织标本、耗材、个人防护装备等需就地打包后进行压力蒸汽灭菌处理，锐器（包括针头、小刀和玻璃等）要直接弃置于锐器盒内高压灭菌处理。4.4高压灭菌（12115min）效果每次用化学指示胶带和化学指示卡监测，每月用生物指示剂对灭菌效果进行监测。4.5实验室内部灭菌处理后的固体废物单独收集、双层封扎、标识清楚（并在特别说明中标注“新冠病毒感染的肺炎”或者简写为“新冠”）、密闭转运至医疗废物暂存点。质量控制5.1实验室应开展新冠病毒核酸检测日常室内质控。5.2实验室应参加新冠病毒核酸检测室间质控。其他6.1检测工作中标本的开盖、重新加盖（新盖）、取样、核酸的人工提取等可能产生气溶胶的操作均应在生物安全柜内进行6.2每天实验前后使用500mg/