2021年检验检测机构内审全套资料(含检查表)

1、 13/132021年检验检测机构内审全套资料(含检查表) 2017年* 月内部审核计划 受控编号：* 共页第页 审核目的： 本次内审重点检查公司2016年检验检测质量活动的运行情况是否符合本公司管理体系的要求，是否符合检验检测机构资质认定评审准则要求。 审核范围： 适用于本公司与申请资质认定项目有关的所有场所；与质量管理体系有关的所有部门；以及与本试验室有关的检验检测机构资质认定管理办法及检验检测机构资质认定评审准则的所有相关内容。 审核依据： 实验室资质认定评审准则、检验检测机构资质认定管理办法、质量手册、程序文件、设备操作规程、实验实施细则、设备自校方法、设备维护方法等；适用的法律、法规

2、；客户的要求、标书、合同、投诉等。 审核时间：本次审核为集中式审核，计划审核时间为2016年11月21号至23号 审核组成员：本次评审组共有*人组成。 组长：* 组员：*、*、*、*、*。 计划安排 实施项目及要点计划时间负责人协助人 内部审核策划准备 （制定计划、编制表格） * * 各内审员内审实施* * 各内审组成员不合格项纠正* * 检测员 跟踪审核验证* * 各内审组成员 开展管理评审* 总经理各内审员及科室负责人 编制： 日期：2016年*月 *日审批： 日期：2016年 *月*日 内部审核实施计划表 受控编号：* 共2页第1页 *质量检测有限公司 *（*）第*号 实验室各科室： 根

3、据检验检测机构资质认定评审准则和本实验室质量体系计划的安排，拟于2016年*月*日至*日进行2016年度*月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。 审核目的：审核2016年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。 审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据：检验检测机构资质认定评审准则，质量体系文件【例如：质量手册、程序文件】，相

4、关法律、法规和试验标准等。 审核时间：2016年*月*日至*日 审核组：组长：* 审核组成员：*（技术负责人、*）、*（检测一室主任、内审员、监督员）、*（检测二室主任、内审员、监督员）、*（业务室主任、内审员）、*（内审员）。 首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。 受控编号：* 共2页第2页审核日程表： 日程审核部门审核要素审核组审核地点备注 11月21日8：309:00 首次会议/ 审核组全体公司会议室不超过 30min 11月21日9：0011:45 实验室总经 理；技术负 责人； 质量负责 人； 综合办公室 4.1 （4.1.

5、14.1.5）； 4.2 （4.2.14.2.7）； 4.5 （4.5.14.5.27） 4.6 * 公司会议室/ 11月21日13:3016:30 检测一室4.3 （4.3.14.3.4）； 4.4 （4.4.14.4.6）； 4.5 （4.5.14.5.27） * 公司会议室、 检测一室所 涉及到的检 测活动范围。 / 11月21日13:3016:30 检测二室4.3 （4.3.14.3.4）； 4.4 （4.4.14.4.6）； 4.5 （4.5.14.5.27） * 公司会议室、 检测二室所 涉及到的检 测活动范围。 / 11月22日8：3011:45 检测三室4.3 （4.3.14.

6、3.4）； 4.4 （4.4.14.4.6）； 4.5 （4.5.14.5.27） * 公司会议室、 检测三室所 涉及到的检 测活动范围。 / 11月22日8：3011:45 业务室4.3 （4.3.14.3.4）； 4.4 （4.4.14.4.6）； 4.5 （4.5.14.5.27） * 公司会议室、 业务室室所 涉及到的检 测活动范围。 包括样 品室、档 案室等。 11月22日13：3016:30 审核小组活 动 / 审核组全体 本公司质量 体系覆盖范 围 讨论、汇 总等 11月23日8：3011:45 末次会议/ 审核组全体公司会议室说明 编制：审批：日期：2016年11月15日 会议

7、记录 受控编号：* 共页第页 会议议题2016年*月内审末次会议 时间2016年*月*日地点*会议室 主持人陈志敏记录人* 会议概要： 2017年*月*日，按照本次内部质量管理体系审核的计划安排，由质量负责人*组织在公司会议室召开了内部审核末次会议。 首先，由各内审组就审核过程中发现的质量问题进行了总结汇报。 其次，通过审核小组对发现问题的汇报，质量负责人与审核组成员进行了交流沟通，通过交流沟通找出问题的根本所在，制定纠正措施，规定纠正完成的时间。 最后，由质量负责人对本次内审工作进行了总结发言：“通过本次内审检查发现，2016年公司管理体系文件改版，公司的管理体系运行基本符合管理体系的要求。

8、本次建材燃烧性能扩项前的准备工作基本完善，人员设备及检测能力达到了扩项的准备要求，同时通过本次内审，暴露出公司质量管理在程序和细节方面以及检测人员对标准和技术的掌握方面还存在一些不足，需要过后各科室负责人对本科室的质量管理中的程序控制以及检测技术提高方面进行培训提高，总结经验，避免同类错误连续发生。本次内审基本达到了计划的目的，要求各科室根据本次内审组制定的纠正措施，抓紧时间进行整改，所有不符合项要求在3天内整改完成，整改过程中要扩大同类问题所在区域的检查范围，避免连续性同类错误的出现”。 质量负责人宣布本次内审结束！ 会议概要栏不够记录时，可添加附页。 会议记录 受控编号：* 共页第页 会议

9、议题2016年*月内审首次会议 时间2016年*月*日地点*会议室 主持人* 记录人* 会议概要： 2016年*月* 日，按照公司内部管理体系审核的安排，由质量负责人牵头组织召开了内部审核会议： 首先由质量负责人对内审的一些问题进行了说明。 1内审的目的之一是要发现问题并解决问题，各部门应正确对待审核中发现的不合格，不要藏着掖着，同时对发现的不合格要各部门间举一反三进行检查及整改。 2内审组成员对内审通知和计划中的不明确之处由质量负责人进行了说明。 3按照内审计划的安排，对审核组成员进行了分组，公布了内审的计划时间。 4公布了末次会议的时间和参会人员。 其次：质量负责人按照内部审核实施计划的安

10、排，落实了内部人员的配合，办公设施的检查配备等内审所需资源。 最后，质量负责人宣布首次会议结束，各小组展开审核工作。 * 2016年 *月 *日 内审首(末)次会议签到表受控编号：* 共页第页 首次会议 会议时间： 2017 年* 月 * 日 末次会议 会议时间： 2017年 * 月 *日 参加人员职务签名参加人员职务签名* 总经理* 总经理 质量负责人检测一室主任 监督员 内审员 质量负责人检测一室主任 监督员 内审员 技术负责人内审员技术负责人内审员 检测一室副主 任 内审员、监督员检测一室副主 任 内审员、监督 员 检测二室主任内审员、监督员检测二室主任内审员、监督 员 检测三室主任 监

11、督员检测三室主任 监督员 业务室主任内审员业务室主任内审员 设备管理员监督员设备管理员监督员 样品管理员内审员样品管理员内审员 档案管理员档案管理员办公室办公室办公室办公室 符合 符合 不符合不适用 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律 地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并 承担相应法律责任。 不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法 人单位授权。 查：有效的法律地位文件：事业法人是否有法 定主管部门的批建文件； 查：承担法律责任的承诺。 查：独立行文、独立账目、独立开展检验检测 工作、独立核算。 符合/ /

12、/ （1）经查看，实验室营业 执照、资质证书等文件齐 全,。（2）有效法人授权书 声明等完整齐全（3）账目 独立。 4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技 术管理和行政管理之间的关系。 查：有无组织机构框图、质量职能分配表、质 量保证框图。（组织机构框图表述是否正确；质 量职能分配表是否合理；质量保证框图是否明 确，技术管理和行政管理之间的关系是否明确） 符合/ / / （1）查看相关图表，关系 表述清晰明确。 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵 守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公 平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社 会责任。 查：是否有公正

13、性声明或承诺及相关的程序或 制度， 有无违规现象（含信用等级等行业规定） 符合/ / / （1）有相关程序和制度， 有公正性声明.（2）无违 规现象 符合 符合 不符合不适用 4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的 程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部 的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影 响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准 确和可追溯。 若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外 的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。 检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检 测机构从业的人员。 查：是否建立了公正性和诚实性程序，能否取 得作用。 查：有公正性和诚

14、信的承诺（不受行政和商业 的、相关利益的干预）。是否有制度保证？或有 规定和相应记录。承诺是否得到有效实施。 如有从事检验检测以外的活动，是否进行识别， 是否有制度、有措施保证不受影响。实施情况 是否满足要求。 查：机构人员一览表，上岗证和检验检测人员 承诺书，人员是否有在两个及以上检验检测机 构从业的情况。 / 基本 符合 / / （1）查看了程序文件 中相关程序内容；（2）查 看有公正性声明；（3）经 查实本公司不从事检验检 测以外的活动（4）经核实 本公司不存在员工在两个 及以上检验检测机构从 业。（5）检查中发现没有 检验检测人员承诺书。 4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘

15、密和所有 权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结 果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在 检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和 技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保 密措施。 查：是否建立了保护客户的机密信息和所有权 的程序，是否按照保密规定，做到保护客户商 业或技术产权的事项，以保证客户的利益不被 侵害。 符合/ / / （1）程序文件中建立了相 关的程序。 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技 术人员和管理人员。 / 4.2.1 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程 序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等 进行规范管理。检验检测机构应与其人员

16、建立劳查：是否制定人员管理程序文件，对人员录用、 任职资格、培训和考核做出规定。查：机构是 否与使用人员签订合同，是否证实使用建立了 录用关系、劳动关系、聘用关系的人员。 符合/ / / （1）查看了劳动合同及岗 位协议（2）查看了社保和 医保（3）查看了程序文件 中的人员管理程序（4）查 看了人员的配备及数量。 符合 符合 不符合不适用 动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。（查：社保、医保） 查：机构是否建立程序，对人员职责、任职条件、权利和相互关系进行规定。 查：机构是否配

17、置满足要求的管理人员和技术人员，他们在管理体系中是否具有相应的权力和资源，相关人员数量是否满足要求。 4.2.2 4.2.2 检验检测机构的最高管理者应履行其对管 理体系中的领导作用和承诺： 负责管理体系的建立和有效运行； 确保制定质量方针和质量目标； 确保管理体系要求融入检验检测的全过程； 确保管理体系所需的资源； 确保管理体系实现其预期结果； 满足相关法律法规要求和客户要求； 提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和 分析风险、机遇； 组织质量管理体系的管理评审。 查：管理体系有效运行的证据，最高管理者履 行全面组织管理体系运行和持续满足要求的承 诺，包括管理体系变更时，管理体系文件的编

18、 制、审核、批准证据查： 最高管理者是否建立健全沟通机制，是否有程 序，有哪些沟通的形式，是否有记录等。 查：最高管理者是否负责管理体系的整体运作， 发布或授权发布质量方针和质量目标，并输入 管理评审。 查：质量手册内容是否齐全，是否包括质量方 针、质量目标、机构描述、人员职责、支持性 程序、手册管理等。 质量方针目标是否经最高管理者授权发布。 最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是 否进行了承诺。 符合/ / / （1）查看了质量手册和程 序文件的编制、审核、批 准、变更批准等签字证据 （2）查看程序文件及询问 公司人员，最高管理者经 常组织会议、问话、讨论、 由员工提意见等沟通形式 （3

19、）有宣贯、内审管理评 审等记录。 4.2.3 4.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及 以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技 术运作；查：技术负责人任职条件是否在管理体系文件 中予以规定，并有证据材料证明满足规定要求。 查：机构是否配置与技术领域相适应的一名或 多名技术负责人组成技术管理层，全面负责技 术运作。 符合/ / / （1）查看了质量手册的有 关规定，任命文件（2）查 看了技术负责人和质量负 责人的档案资料（3）询问 了技术负责人、质量负责 符合 符合 不符合不适用 质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持; 应指定关键管理人员的代理人。查：质量主管是否可直接与最高管

20、理者沟通， 能保障管理体系的有效运行。 查：机构是否配备质量主管，该质量主管其职 责和权利、任职条件是否在管理体系文件中予 以规定，并有证据材料证明满足规定要求。 查：最高管理者、技术负责人、质量主管等关 键管理人员是否指定关键管理人员的代理人， 是否有各项工作持续正常进行的证据材料。 人以及最高管理者。 4.2.4 4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及 以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认 定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报 告或证书。 查：人员技术档案，授权签字人是否经机构提 名，具有中级以上技术职称或同等能力，并现 场考核授权签字人是否符合要求。 查：抽查报告，

21、是否存在非授权签字人签发检 验检测报告或证书的情况。 符合/ / / （1）查看了授权签字人 *、*的相关档案资 料；（2）每个检测项目抽 查了2至3份报告的授权 签字人情况。 4.2.5 4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验 检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和 解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经 验进行能力确认并持证上岗。 应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价 的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。 查：（1）体系文件是否规定人员或岗位职责、 任职资格和使用条件等； （2）所有从事抽样、检验检测、签发检验报告、 提出意见和解释以及操作设备的人员是否有考

22、 核、评价合格证据，是否持上岗证上岗（查： 文件或上岗证）。 查：（1）是否建立了监督工作程序； （2）监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范 围，是否有任命文件，监督员是否符合条件要 求； （3）是否制定了监督计划，监督的重点尤其是 符合/ / / （1）查看了质量手册 和程序文件中的有关 规定；（2）查看了人员的 个人档案资料（3）查看了 监督的程序、监督员的任 命；查看了监督的计划和 记录。 符合 符合 不符合不适用在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或 操作关键项目的人员是否进行了监督； （4）人员监督计划和监督活动实施与评价记录 是否真实、完整。 4.2.6 4.2.6 检验检测机构

23、应建立和保持人员培训程 序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求 和实施人员培训，并评价这些培训活动的有效性。 培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任 务。 查：是否制定人员培训和管理程序，是否分析 培训需求和有效实施培训。 查：（1）是否对培训效果进行评价。 （2）制定的人员培训计划是否是否合理，是否 与机构当前和预期的任务相适应； 符合/ / / （1）查看了程序文件中的 相关程序。（2）查看培训 记录及人员档案，查看培 训评价。（3）查看了2016 年度人员培训计划及培训 需求分析。 4.2.7 4.2.7 检验检测机构应保留技术人员的相关资 格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记

24、录， 并包含授权和能力确认的日期。 查：机构是否建立健全人员人员技术档案，档 案资料是否齐全。 符合/ / / （1）抽查了5份人员档案 资料（*、*、*） 的齐全性。 4.3 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。 4.3.1 4.3.1 检验检测机构应具有满足相关法律法规、 标准或者技术规范要求的场所，包括固定的、临 时的、可移动的或多个地点的场所。 查：管理体系文件是否全覆盖（固定、离开其 固定设施和临时或移动设施的场所）各类场所。 管理体系的运行是否覆盖到相关场所。 符合/ / / （1）查看分析了本机构检 验检测场所的符合性，及 体系运行是否全覆盖。 4.3.2 4.3.2

25、检验检测机构应确保其工作环境满足检验 检测的要求。 检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽 样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件 满足检验检测标准或者技术规范的要求。 查：现有的设施和环境条件是否均有利于检验 检测活动的正确实施；是否满足标准规范的要 求。 查：在检验检测机构永久设施以外的场所进行 抽样、检验检测时，对环境条件和设施的控制 是否作出合理安排，是否有相关记录。 符合/ / / （1）分析了本公司设施和 环境条件的控制要求（2） 分析了外检环境条件的控 制和设施的要求。（3）查 看了*年*月份环境条 件记录和出入库记录。 符合 符合 不符合不适用 4.3.3 4.3.3 检验检测标准或者技术规范对环境条件有 要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、 控制和记录环境条件。 当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检 验检测活动。 查：结果质量有影响的场所是否有监测、控制 等保证设施，是否进行了记录。 查：当环境条件已经危及到检验检测结果时， 是否