检验测量和试验设备控制程序

1、检验、测量和试验设备控制程序文件编号P-020版序B制订部门品保课制订日期2007/07/25发布尔日期2007/07/26转版日期2010/4/9总经理核准管代审核负责人审核制订人发行：ISO管理室本文件版权属于公司，任何组织和个人未经本公司书面授权而进行复印、拷贝均属于违法行为ZwGT变更履历表文件编号:P-020Page:1文件名称:检验、测量和试验设备控制程序提出部 门提出人变更 版序变更贝次艾更内容修订日期品保陈剑A1按新组织架构修订相关职责2010/1/18品保陈剑B4按客户监查要求将限度样品管理规定详细化2010/4/9检验、测量和试验设备控制程序文件编号：页 次：检验、测量和试

2、验设备控制程序文件编号：页 次：1P-0201目的本程序的目的是对监视和测量装置（亦称计量器具）进行控制，确保其与要求的测量能力相一致，保证监 视和测量结果的有效性。2范围所有列管的仪器、量具、检验样板、检验设备（含客户提供之检测仪器）。3职责品保课职责：制定本程序；负责监视和测量装置的外校、内校及所有检测装置的台帐管理。使用部门职责：负责监视和测量装置使用过程中的日常维护、保养工作；负责对失准计量器具已检验和试验结果的有效性进行评定，必要时对产品进行追溯、验证。4术语和定义无5关联文件测量系统分析程序实验室管理程序6作业内容建立计量标准公司根据生产经营需要，品保课负责量值传递工作，且计量标准

3、的量值须能溯源到国家或国际标准。量测设备量测值传递溯源图如下 ：量测设备的申购与审批检验、测量和试验设备控制程序文件编号：P-020页 次：2使用部门选择、配备监视和测量装置（亦称计量器具）的原则是根据生产工艺过程要求，以预算内/外消耗品申请书 或加工、修理申请书（主要针对检测治具），提出所要采购的计量器具名称、型号、规格等技术指标，保证该计量器具的准确度至少小于被测工件、器具公差范围或最大允许误差的 1/31/10 ,且保证测量效率满足生产要求。外购仪器需经申请部门负责人、品保负责人、总经理审批；外发检测治具经申请部门负责人、总经理 审批。采购使用部门在申请书批准后送交购销课进行采购；购销课

4、进行计量器具采购时，须按照计量器具购置申请表内容要求，本着择优选购原则，选择取得“制造计量器具许可证”的厂家进行采购。公司无法校准之仪器采购员尽量要求厂商对所购仪器提供有资质检测机构的检验报告，以省却买回需再送校的麻烦。验收、领用购入验收时要注意附带的“校验报告书”，特别是厂内无法实施校验的设备；如无“校验报告书”时,公司须将仪器外送至资质检校机构进行检校。公司自己有校验能力的，验收时由品保课指导其归属校验部门根据申请项目、规格及性能加以测试。验收合格之量测设备， 由品保课依申购项目之规格、类别予以分类编号后用 4 十量器具管理台帐 统一列管。检测治具由品保课用 检测治具管理台帐 统一列管。对

5、检定/校准不合格的计量器具，由购销课负责更换或退货。验收合格并在品保与品管在计量器具管理台帐 与检测治具管理台帐 登记后使用部门即可领用。校验内外校、免校分类量测仪器的内外校由品保课做出分类，检测治具由品保课做出分类，做成4十量器具内外校、免校分类表 ，但如要发外校准，均要将发外治具的清单交品保课统一发外。1）内校的计量器具，由品保课进行周期检定/校准，并制定内校作业指导书.从事内校工作的人 员，须具有相应的能力资格。2）送外检定的计量器具应委托有资格、有能力且通过ISO/IEC17025认可或国家等效文件认可的商业/独立实验室，或顾客承认的政府计量技术机构进行检定/校准。当选择实验室进行校准

6、时，品保课必须确认该实验室的范围包括此种设备的校准。3）与质量判定及制程控制无关的量测设备可列为免校验管理。但需贴免检标签。 免校适用范围：?不用于对原料、半成品及成品质量特性进行检验、测量或监控的量测设备；?虽与质量判定及制程监控有关，但无精度使用要求或依据本身精度、使用需求及经验判 断可能出现的偏差等因素综合评估后不会影响质量的，也可列为免校验；?无法追溯计量标准的量测设备；?客户提供，并要求不纳入本公司管理之量测设备。4）对于某些品保课无法进行检定 /校准，也没有其它有资格实验室能进行校准的特殊计量器 具，可以送原生产厂家进行校准。拟定检定、校验周期计量器具之校验周期，依其本身的精度、使

7、用频率之稳定性而决定，具体依年度计量器具检验、测量和试验设备控制程序文件编号：页 次：3检验、测量和试验设备控制程序文件编号：页 次：3P-020校准计划订定的周期实施。新购或维修之量测设备，视情况需要，可将校验周期，作适当的调整。例：多次修理的，使用 年限过长的，可适当缩短检验周期。对于经常使用的计量器具按规定的有效期进行周期检定，对不常用的计量器具使用前进行校准或检定。实施检定与校验相关人员按6.6.1与6.6.2的要求对计量器具进行检定与校验；对控制计划中需要进行测量系统分析的计量器具按测量系统分析程序执行。当使用计量器具有环境条件要求时，工作现场须满足计量器具使用要求，否则检测结果应予

8、以修正。 实验室及品管检测环境，须满足国家计量检定规程和校准规范的要求，并配置温度、 湿度等有关环境监测仪器（一般保持温度在2025 C,渥度卷6020% ;对环境无要求之器具在室温下即可。检定与校验结果处置对外校器具：1）对于外检校合格之计量器具，由外部机构给出 校验报告书并记录于 计量器具外校 登记表;2）对于外检校不合格之器具，如能修理则进行修理，由相关单位开出加工、修理申请书送计量技术机构或原生产厂家进行修理，修理后进行再检校直至 OK。无法修复的给予降级或报废，由品保课开出V设备（工装、量仪）报废申请单 。对于内校之器具，1）内校器具由检测人员根据“内校说明书”进行内校，将检测结果记

9、录于计量器具 内校登记表，合格之器具继续使用。2）不合格之器具贴上“停止使用”标签，进行修理再校或降级、报废。不合格时对产品的追溯1）校验或点检不合格应通知器具使用部门，使用部门进行追溯；2）应追溯从发现不合格到上一次点检或校验合格的这一时间段内的产品；视情况取样（样品应尽量取用靠近点检或校验发现不合格时的产品，样品数量不少于10PCS）,再用其它合格的量测设备进行重新检验确认；3）如样品取样确认 NG,则需向前追溯更早的产品，直至所取样品检验合格。对此期间 所检验之产品需重新检验（必要时请技术协同处理）；4）如产品已离厂，应将所有信息上报部门主管级以上人员，由部门主管级以上人员评 价决定是否

10、需召回产品；计量器具现场使用控制使用者或本公司任何人，发现无校验标签，或超越有效期的量测设备时，需通知品保课管理人员，以便重新纳入正常校验程序；过期或未经校验之量测设备，一般来说不可使用；当生产线连续生产，计量器具不能按期送检，需要超过有效期使用时，由使用部门向品保课或品保课提出申请，经课长以上人员审核批准， 可延长使用期限，但最长不超过原检定周期的1/12 ,到期后须立即送检。为防止可能使测量结果失效的调整，除品保课人员外，严禁其他人员擅自对计量器具结构进行检验、测量和试验设备控制程序文件编号：检验、测量和试验设备控制程序文件编号：P-020X次:4调整。当计算机软件用于规定要求的监视和测量

11、时，不得私自修改电脑参数。精密量测设备须由专业人员亲自操作，非专业人员不得随意操作，以避免不当之操作造成误差和损坏。使用部门应做好计量器具的维护、保养工作，尤其是精密、贵重仪器要实施专人负责制度，保 养要记录于 保养记录卡 上，如需长期存放，使用部门应做好封存工作， 且存放地应具备通风、 防潮、防腐等基本条件，确保准确度和适用性保持完好。计量器具搬运时，使用部门须负责采取或提供保护措施，保证其测量性能不受影响。计量标准、关键重要测试设备，未经主管部门领导批准，不得擅自搬运。计量器具标识1）按照国家计量检定规程，经检定合格的计量器具，品保课发给写有有效期的合格证（卡片） 并贴于器具显眼位置。2）

12、按照本公司制定的校准规范，经校准合格的计量器具由校准人员出具测试证明，粘贴合格证（卡片）。但于公司产品油比较多，合格证不宜贴在器具上的器具，由计量器具内校登记表 控制其有效性。3）检定/校准后，对于某项指标不符合技术要求，粘贴红色“停用”的计量器具，使用部门应严禁使用。4）对长期不用的计量器具，使用部门通知品保课粘贴红色停用标志。5）对于生产现场暂时不能移走或拆卸的报废计量器具，粘贴红色报废标志。6）对于免校器具贴“免校”标签。特殊检测装置限度样品的管理限度样品是对于产品某些无法定量测量，或者定量测量的成本很高，不好实施的一些特性，或者定性 判断的难度也很大，容易出错，就需要采用不同程度的产品

13、作为比对样品，使得检验员可以更加准确 高效的实施检验判断而做出的经过客户认可的或由客户提供的产品实物样品。限度样品一般分 OK 样品和NG羊品。限度样品提出时机限度样品一般是产品特性判断我司与客户存在争议，无法定性或定量作出书面标准时，由我司或客户做出OK和NG两种样品，无论何种情况，均须客户签名同意和书面的移交手续。此种情况在 产品试样、试产和量产阶段均有可能提出。限度样品至少相同的两套，一套保存于客户处，一套 保存于我司。管理移交在产品试样和试产阶段，限度样品由技术进行管理，技术将客户确认后的样品记录于限度样品管理表 和在样品外挂上 样品卡 并对品保外观检查人员进行培训使之了解标准，在此阶段的样 品一般属于暂用；进入量产后，技术向客户确认正式样品，获取正式样品后移交给品保，由品保 课长交于该外观检测人员进行管理或专人管理并记录于限度样品管理表。样品的使用期限在样品暂用时由技术与客户确认样品的使用期限，记录于 限度样品管理表 ,超过期限技术重新向客户确认是否更换或更新标准，如果更新需向客户确认原样品的处理方式，如果不更换则重新 向客户确认保存期限；正式样品由品保课与客户商定保存期限，在样品的保存使用过程中， 采用透明胶袋密封保存防止氧化和生锈，外