金耳多糖胶囊成型工艺的研究

1、金耳多糖胶囊成型工艺的研讨【摘要】目的劣选金耳多糖胶囊最好成型工艺。要收经由过程对金耳多糖粉终及其与没有同辅料混开的内容物的粒径、举动性、堆稀度、吸干百分率等工程比拟真止，挑选最好辅料，并肯定囊壳及拆量。结果胶囊最终挑选为细多糖：磷酸氢钙10.1，选用0号胶囊，拆量为0.245g。结论该工艺可使用于消费。【关键词】金耳多糖胶囊粒径举动性堆稀度吸干百分率Abstrat:bjetiveSeletthebestpressingtehnlgyfTreellaplysaharideapsule.ethdiththeindexesfdiaeter，fluidity，bulkdensity，huiditya

2、bsrptin,theexperientalethdsfireritisereusedtstudythepderfTreellaplysaharideanddifferentexipients.paringiththeseites，esreenedutthesuitableexipient.Thetypeandfillingapaityfapsuleerehsen.ResultThetypefapsuleasdefinedas0#.ThesuitableexipientasaHP4(10.1).nlusinThepressingtehnlgyaybeappliedtanufature.Keyr

3、ds:TreellaPlysaharideapsule；diaeter；fluidity；bulkdensity；huidityabsrptin金耳Treellaesenteria(Shaeff.)Retz.exFr别号黄木耳，是银耳科银耳属真菌金耳的子真体1，具有很下的药用价格战养分价格。跟着金耳的引种战年夜里积消费，对其有效成分金耳多糖的研讨没有竭深化，研讨说明金耳多糖具有免疫调节、降血脂、降血糖、抗毁伤、改进脑血举动力教,延长血液凝固工夫战凝血酶本做用工夫3、4等做用。本真止以粒径、举动性、堆稀度、吸干百分率等工程为目的，对金耳多糖胶囊造剂的成型工艺举止研讨，为金耳的进一步造剂研讨和新药

4、开拓供应了年夜要。1材料与仪器1.1材料金耳细多糖药粉自造，无火碳酸钠阐收杂，磷酸氢钙阐收杂，微晶纤维素药用，玉米淀粉药用，微粉硅胶药用1.2仪器2要收与结果2.1药粉粒径的测定5、6用隐微镜法测定细多糖药粉的粒径。与金耳细多糖药粉置载玻片上，滴减无火乙醇12滴，覆以盖玻片，沉压使颗粒分布均匀并警觉驱除气泡。正在1010倍的隐微镜下检视盖玻片部分视家，应无凝固现象。再正在1040倍的隐微镜下用目镜测微尺检视视家内粒子的大小及粒数，并策画其所占比例。结果睹表1。表1金耳药粉324个粒子的粒径分布略2.2药粉与辅料的混开按照碳酸钠、磷酸氢钙、微晶纤维素、玉米淀粉、微粉硅胶等5种辅料的用量范围,将细

5、多糖与5种辅料以10.1的配比称与，按照等量递删的本那么于研钵中混开均匀。2.4戚止角的测定72.5吸干百分率的测定8将金耳细多糖A及细多糖与碳酸钠B、磷酸氢钙、微晶纤维素D、玉米淀粉E、微粉硅胶F按比例混战均匀。将烧杯烘至恒重,热却后准确称重,参与混匀后的药物细粉,使烧杯底部匀摊薄2的药粉,105烘约5h,使其至恒重,与出,枯燥器热却,准确称量。将烘至恒重的药粉瓶放正在相对干度为75%,温度为25的野生天气箱内,于1，2，3，6，9，20h定时称量,按下式策画吸干百分率，每一个处圆仄止做2份,吸干率(%)=吸干后药粉重量-吸干前药粉重量/吸干前药粉重量100%。结果睹表4。表4单一辅料与金耳

6、细多糖粉终没有同配比物的吸干百分率略以测定工夫为横坐标，吸干率为纵坐标画没有同辅料配比的吸干直线，睹图1。2.6胶囊的挑选由药效教真止可知，金耳细多糖的成人一日用量为2.00g，每日服用9粒，按照内容物的堆稀度与每粒胶囊的拆量最终肯定选用0号胶囊,每粒胶囊的实际拆量为0.245g。3会商3.1采与结真漏斗法测定了金耳多糖粉终及其与没有同辅料配比后药粉的戚止角。9因为该要收完好由脚工操做，且气氛干度年夜，药粉吸干性强，报答果素与天气果素影响较年夜。经由过程策画创造，参与一定的辅料，如微粉硅胶、磷酸氢钙后，药粉的戚止角减小，举动性获得一定改进。经由过程与没有参与辅料的药粉的比拟创造，P0.01，有非常较着的没有同。3.2金耳多糖为亲火性成分，易汲与气氛中的火分，而火分易使胶囊变硬、结块、以致霉变,从而影响药品的量量战疗效，经由过程参与辅料改进其吸干性。辅料的挑选主要经由过程吸干率hydrspiratin战临界相对干度RH的测定去没有雅察辅料与药粉配比物的吸干性。真止结果说明参与一定比例的辅料如磷酸氢钙、玉米淀粉后，吸干直线正率隐着减小，吸干性降低，有效的改进了药粉的吸干性。3.3堆稀度的测定与胶囊剂的拆量有很年夜关连，堆稀度愈年夜，胶囊的拆量愈多。因为金耳多糖的用量经由过程药效