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文档简介

1、SCSOP502001饮片车间柴胡生产岗位操作规程第 SCSOP502001饮片车间柴胡生产岗位操作规程第13页 共 13 页亳州市张仲景中药饮片有限责任公司-生产管理(饮片车间柴胡生产岗位操作规程)亳州市张仲景中药饮片有限责任公司-生产管理(饮片车间柴胡生产岗位操作规程)SCSOP502001饮片车间柴胡生产岗位操作规程目录SCSOP502001-01饮片车间柴胡领料岗位操作规程SCSOP502001-02饮片车间柴胡净选岗位操作规程SCSOP502001-03饮片车间柴胡水制岗位操作规程SCSOP502001-04饮片车间柴胡切制岗位操作规程SCSOP502001-05饮片车间柴胡干燥岗位

2、操作规程SCSOP502001-06饮片车间柴胡筛分岗位操作规程SCSOP502001-07饮片车间柴胡包装岗位操作规程饮片车间柴胡领料岗位操作规程SCSOP502001-01饮片车间柴胡领料生产岗位操SCSOP502001-01饮片车间柴胡领料生产岗位操作规程执行日期起草审核批准部门饮片车间生产制造部质量保证部生产负责人姓名孙子涵葛鑫毅魏云吴进兵签名日期分发部门质量保证部、生产制造部、饮片车间目的:建立饮片车间柴胡领料岗位标准操作规程。适用范围:饮片车间领料生产岗位责任人:岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。内容:使用。领料人员把柴胡拉入车间,经质监员核关于无误后,放到“待挑拣区”内,分

3、品种堆放整齐,并且填写标卡,注明品名、数量(件数)、批号(或试验单号)日期、操作人等。生产结束后,即时清理工作现场,依照“操作间、容器具及工具清洁规程” “容器具清洁合格”标志。即时、准确填写领料岗位生产记录。饮片车间柴胡净选岗位操作规程SCSOP502001-02饮片车间柴胡净选生产岗位操SCSOP502001-02饮片车间柴胡净选生产岗位操作规程执行日期起草审核批准部门饮片车间生产制造部质量保证部生产负责人姓名孙子涵葛鑫毅魏云吴进兵签名日期分发部门质量保证部、生产制造部、饮片车间目的:建立饮片车间柴胡净选岗位标准操作规程适用范围:饮片车间净选岗位责任人:岗位操作人员、质监员、班组长、车间主

4、任内容:准备进程操作前检查工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并且在有效期内。卡”。(件数批号(或试验单号)及每包药材上的标示物是否齐全。以上内容全部核关于无误后,班长方可安排生产任务,开始生产。操作进程后的柴胡装入洁净容器内。生产日期等,放在“已挑拣药材”区内,由质监员检查合格后发给合格证。清场生产结束后按“操作间、设备、容器具清洁规程”进行清洁消毒。经车间质监并且存放于容器具存放间;清洁工具按“清洁工具清洁规程”进行清洁,抺布、拖把放洁具间内。记录:生产进程中,即时、准确填写生产记录。操作进程注意事项操作不得在露天进行应在操作台上进行;拣选后的柴胡不得直接接触地面。饮片车间柴胡水制岗位

5、操作规程SCSOP502001-03饮片车间柴胡水制生产岗位操SCSOP502001-03饮片车间柴胡水制生产岗位操作规程执行日期起草审核批准部门饮片车间生产制造部质量保证部生产负责人姓名孙子涵葛鑫毅魏云吴进兵签名日期分发部门质量保证部、生产制造部、饮片车间目的:建立饮片车间柴胡水制岗位标准操作规程,确保饮片药材淘洗干净、润透,契合要求,便于切片。适用范围:饮片车间水制岗位责任人:岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。内容:准备进程工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并且在有效期内。志卡”,使用设备时,取下“设备完好 待运行”和“清洁合格”标志,并且挂上“设由班长核关于当天需要生产柴胡的

6、药材名称、数量(件数)递卡内容是否填写完整。以上内容全部核关于无误后,班长方可安排生产任务,开始生产。操作进程称、批号、数量(件数)。淘洗方法及程序用淘药机淘洗取出,移至洁净容器内,标明品名、批号、生产日期、操作人并且即时转入下道工序。清场现场,关于设备上的附着药材清理干净,等清理结束后可进行下个批次的生产。换品种时或每天生产结束后执行大清场:清场时依照“操作间、设备、容入洁具间。在生产进程中即时、准确填写生产记录。操作进程注意事项即停机检查设备或观察水压,待故障排除后方可重新生产。他药材。饮片车间柴胡切制岗位操作规程SCSOP502001-04饮片车间柴胡切制生产岗位操作规程执行日期起草审核

7、批准部门饮片车间生产制造部质量保证部生产负责人姓名孙子涵葛鑫毅魏云吴进兵签名日期分发部门质量保证部、生产制造部、饮片车间目的:建立饮片车间柴胡切制岗位标准操作规程,确保饮片片形契合规则。适用范围:饮片车间切制岗位责任人:岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。内容:准备进程工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并且在有效期内。检查设备少或松动,如有缺少或松动需配齐紧固;检查刀片与出料口的间隙,调整调节螺丝使间隙至适宜程度;启动机器,空转3分钟,检查设备是否运行正常。开始生产时,操作人员取下操作间门外的“清洁合格”标志,挂上填写的标志,并且挂上“设备完好 运行”标志。切制:将洗净润透的柴胡置切

8、药机中切成2-4mm的厚片,将切好的柴胡置于不能当天干燥的,则应将其摊开,不得整垛长时间堆放,以防药材焐烂霉变。清场的生产。换品种时或每天生产结束后执行大清场:清场时依照“操作间、设备、容洁具间。在生产进程中即时、准确填写生产记录。操作注意事项操作进程中操作人员每隔10立即停机检查或更换刀,待契合要求后方可重新生产。污染和混淆的设施。饮片车间柴胡干燥岗位操作规程SCSOP502001-05饮片车间柴胡干燥生产岗位操SCSOP502001-05饮片车间柴胡干燥生产岗位操作规程执行日期起草审核批准部门饮片车间生产制造部质量保证部生产负责人姓名孙子涵葛鑫毅魏云吴进兵签名日期分发部门质量保证部、生产制

9、造部、饮片车间目的:建立饮片车间柴胡干燥岗位标准操作规程。适用范围:饮片车间干燥岗位责任人:岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。内容:准备进程工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并且在有效期内。志卡”,使用设备时,取下“设备完好 待运行”和“清洁合格”标志,并且挂上“设操作进程将切制后的柴胡置于洁净容器内,拉到干燥工序。打开烘箱炕门,将烘架拉出,依照自上而下的顺序,将柴胡依次装入烘架数量、操作人及日期。根据工艺规则设定干燥温度为汽压(0.2-0.4Mpa),360小时。翻炕:上炕2小时后打开烘箱门,拉出药架,用不锈钢铲将烘盘内药材均匀地翻动一遍;翻炕完毕后,将药架推入烘箱,关紧烘箱门;

10、以后每隔1一次。药架,放凉,按自下而上的顺序下炕,装入洁净容器内。材名称、批次、数量、操作人、生产日期等,即时转入下道工序。清场生产结束后,依照CT-G型热风循环烘箱清洁规程进行设备清洁。整理工作现场,依照“操作间、容器具清洁规程”进行清洁消毒。经车间质监员检查合格后,关于设备挂“设备完好 待运行”标志,关于操作间、设备挂“清洁洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁,抺布、拖把放洁具间。在生产进程中即时、准确填写生产记录。操作进程注意事项操作人员在上炕时必需要做到厚薄均匀。操作人员在操作进程必需即时检查调整,保证干燥温度契合规则。湿药材应即时干燥;温度不得超过规则值。干燥后的饮片不得直接在地面摊晾。

11、SCSOP502001-06饮片车间柴胡筛分生产岗位操作规程执行日期日期SCSOP502001-06饮片车间柴胡筛分生产岗位操作规程执行日期日期分发部门质量保证部、生产制造部、饮片车间起草审核批准部门姓名饮片车间孙子涵生产制造部葛鑫毅质量保证部魏云生产负责人吴进兵签名目的:建立饮片车间柴胡筛分岗位标准操作规程。适用范围:饮片车间筛分岗位责任人:岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。准备进程工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并且在有效期内。卡”,使用设备时,取下“设备完好 待运行”和“清洁合格”标志,并且挂上“设备操作进程核关于待筛柴胡饮片的品名、批次和数量,复核无误后方可进行生产。依照

12、“饮片车间筛选机操作规程”操作,关于摊晾后的柴胡饮片用2mm筛网进行筛分。(筛分时开启除尘系统,以免发生交叉污染)筛分后拣去不契合规格要求的异形片。称、批号、数量、生产日期等,放定置位置,并且挂上“待验证”。清场生产结束后,依照“饮片车间筛选机清洁规程”进行设备清洁。整理工作现场,依照“操作间、容器具清洁规程”进行清洁消毒。经车间质监员检查合格后,关于设备挂“设备完好 待运行”标志,关于操作间、设备挂“清洁洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁,抺布、拖把放洁具间。生产进程中即时、准确填写生产记录。饮片车间柴胡包装岗位操作规程SCSOP502001-07饮片车间柴胡包装生产岗位操SCSOP50200

13、1-07饮片车间柴胡包装生产岗位操作规程执行日期起草审核批准部门饮片车间生产制造部质量保证部生产负责人姓名孙子涵葛鑫毅魏云吴进兵签名日期分发部门质量保证部、生产制造部、饮片车间目的:建立饮片车间柴胡包装岗位标准操作规程。适用范围:饮片车间包装岗位责任人:岗位操作人员、材料员、质监员、班组长、车间主任。内容:准备进程工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并且在有效期内。检查电子台秤是否有校验合格证并且在有效期内,性能是否完好。志卡”,使用设备时,取下“设备完好 待运行”和“清洁合格”标志,并且挂上“设操作进程品名、批次、数量是否正确。包装箱。产地、生产日期等。称重装袋,并且计算好装袋的数量便于核关于,每袋装0.5kg或1kg。插上封口机电源,并且将其开关按钮打开,调整到合适的温度范围,将称反复待指示灯变绿后片刻取出。依照包装指令单上要求的规格进行装箱,每箱按1kg*10袋、1kg*30袋、0.5kg*20检查大箱及装

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