GMP质量体系65-压片机清洁标准操作规程_第1页
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文档简介

1、颁发部门总经理办公室题目压片机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:JSWS032新订:替代:编写人罗小明日 期01.01.10部门审查XX审核XX批准人XX分发日期01.02.16日 期01.01.15日期01.01.20日 期01.02.15执行日期01.02.26修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时或原品种生产结束后进行清洗。同品种换批批号时进行清洁。每日生产结束后进行清洁。进行清洁地点本机操作现场清洁清洁用工具水桶、白绸布、尼龙刷、钢刷清洁方法及清洁用水停机后用尼龙刷刷净机台上的颗粒、粉尘。将拆下的漏斗(倒出吸铁石)、充填器、保护档板、出片口接板、接粉

2、盒、送入清洁间,按生产用容器具清洁规程进行清洁。大盘冲模孔用专用钢刷刷净,用白绸布擦去污物,先用0.5%清洁液擦洗模孔,再用纯水擦洗,并用干的洁净绸布擦干净模孔。用尼龙刷刷出大盘两侧粉尘,再用绸布沾纯水擦干净。打开压轮盖,用纯水擦拭上压轮至清洁干净。用绸布沾纯水擦洗上、下轨道,大盘表面及齿槽,以及擦洗机体外部的各个凹凸部位至清洁干净。拆下的冲头、冲模按冲头、冲模清洁规程进行清洁。除尘器按除尘器清洁规程进行清洁。拆下的各部件清洗后用75%乙醇进行擦拭消毒。按设备安装程序进行安装后,机体外表用75%乙醇进行全面擦拭消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂,配制成0.5%水溶液。取5ml中性清洁剂加水配制成1000ml的清洁液。清洁工具的存放、干燥清洁工具的清洗按清洗工具清洁规程进行清洁,存放于清洁间,自然干燥消毒剂及其配制75%乙醇,用95%乙醇加纯水适量,用酒精计测量,配成75%乙醇消毒方法用白绸布蘸浸75%乙醇擦拭各清洗好的部件。清洁效果的评价用含乙醇的棉签擦拭设备

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