TS程序文件（配流程图）-内部审核控制程序

1、XX公司章节号： TS169499程 序 文 件版本/修订次数数：A/000内部审核控制程程序 第 1 页页 共 10 页目的确保质量体系持持续地按企业业质量方针、程程序和顾客的的要求运行；确认并实施施质量体系改改进措施；确确认产品和过过程的符合性性和有效性； 范围适用于本企业质质量体系的内内部审核，产产品审核，过过程审核。 职责3.1管理者者代表负责策策划质量审核核、安排审核核组长和审核核员，监督执执行内部质量量审核，协调调解决审核中中出现的问题题。3.2审核小小组组长负责责组织实施质质量审核和纠纠正措施验证证工作。3.3审核员员负责执行审审核工作及跟跟踪验证纠正正措施。3.4部门主主管应配

2、合对对其部门进行行的审核，并并针对不符合合项制定和实实施纠正预防防措施。3.5 综合科科负责内部质质量体系审核核、过程审核核、安全件审审核的管理。 定义体系审核：确定定质量活动和和有关结果是是否符合计划划的安排，以以及这些安排排是否有效地地实施并适合合于达到预定定目标的、有有系统的、独独立的检查。过程审核：用于于检查产品是是否符合质量量要求、过程程是否受控和和有能力。产品审核：用于于审定最终检检验后的产品品与规定的质质量要求的符符合情况。严重不符合项：质量活动不不符合质量体体系的要求，造造成系统性或或某一条款严严重失效的不不合格；针对对某一条款，多多个次要的不不符合综合起起来可能使该该条款失效

3、，也也应视为主要要不符合项。 一般不符合项项：指一项未未达到质量体体系标准或程程序的某一条条款中的某一一要求；或是是孤立的人为为错误，不符符合企业程序序中某一项规规定。 输入管理层质量策划结果管理者代表质量审核策划审核员审核检查表 流程责任部门责任部门相关质量记录管理者代表综合科提交管理评审审核策划编制年度审核计划指定审核小组管理者代表首次会议业务课确认审核计划编制/下发审核实施综合科/审核员相关部门审核小组审核员年度质量审核计划审核计划会议签到表审核检查清单不符合项判定末次会议纠正/预防行动审核报告审核员审核小组责任部门审核员不符合报告会议签到不符合报告审核报告XX公司章节号： TS1694

4、99程 序 文 件版本/修订次数数：A/000内部审核管理程程序 第 3 页 共 10 页7.0 说明明7.1编制审审核计划7.1.1年年度审核计划划每年底综合科编编制下一年度度的内部审核核计划(包括括体系审核、过过程审核、产产品审核)。对对各部门或各各要素的审核核频次应取决决于其现状和和重要性，并并考虑前几次次审核所发现现的问 题。年年度审核计划划报管理者代代表批准后实实施。7.1.2临临时审核计划划当企业出现重大大质量问题，或或综合科认定定某一部门或或要素存在系系统性问题，或或有其他临时时需求时，综综合科可编制制临时审核计计划，报管理理者代表批准准后实施。7.1.3审审核范围质量体系的所有

5、有适用要素每每年至少应被被审核一次。质质量体系内部部审核应包括括工作环境、安安全等方面。应应对所有的班班次进行内部部审核。7.2审核准准备7.2.1审审核小组/审审核员在计划审核日期期前，管理者者代表指派企企业审核员组组成审核小组组，并指定 审核小组组组长。审核员员应接受过正正式的内部质质量审核员培培训并取得内内审员资格证证书，具有质质量管理和质质量技术方面面经验，良好好的个人素质质和评审技能能，过程、产产品的审核员员具备产品和和过程的相关关知识。审核核员不得参加加与其有直接接责任关系的的部门的审核核工作。7.2.2通通知受审部门门审核小组组长及及时联络受审审部门经理/主管，商定定到该部门审审

6、核的具体时时间，填写“审核计划”，经管理者者代表批准后后发给各相关关部门。7.2.3准准备检查表体系审核：ISSO/TS116949检检查表过程审核：过程程审核检查表表产品审核：产品品审核条例及及缺陷记录7.3实施体体系审核7.3.1首首次会议在执行审核前，需需要时审核小小组组长召集集相关部门主主管举行一次次简短的首次次会议，说明明此次审核的的目的、方法法、范围及审审核人员及分分工安排等，并并回答任何疑疑问。7.3.2现现场审核7.3.2.11审核员到受受审部门审核核时，受审部部门主管或代代理人必须在在场配合审核核。7.3.2.22审核员依据据审核查检表表，通过询问问、 观察现现场、查阅记记录

7、等方式， 验证所审核核的活动是否否符合规定的的要求。7.3.2.33现场审核结结束后，审核核员向受审部部门主管或其其代表口头通通报审核结果果。 若有不不符合项，则则开具“不符合项报报告”，并请受审审部门主管确确认。7.3.3末末次会议需要时，审核核小组组长召召集相关部门门主管举行末末次会议，报报告审核结果果，作出审核核评价和结论论；提出对不不合格项进行行纠正及预防防措施的要求求，并回答疑疑问。 XX公司章节号： TS169499程 序 文 件版本/修订次数数：A/000内部审核管理程程序 第 4 页 共 10 页7.4制定纠纠正措施受审部门主管管应在五个工工作日内进行行不合格原因因分析制定纠纠

8、正/预防措措施7.5追踪验验证7.5.1审审核员收到纠纠正/预防措措施后，按时时进行追踪验验证。追踪结结果记录于“不符合项报报告”或“内部体系审审核报告”中。7.5.2“不符合项报报告”由交综合科科存档。7.6总结报报告审核小组组长对对内审结果作作汇总分析后后，完成内审审分析总结报报告，审核报报告应包括：审核的目的的和范围、受受审核的部门门或区域、审审核依据的文文件、审核员员和受审核部部门主要参加加者、质量体体系运行的总总体评价及有有效性的结论论性意见；审审核活动综述述:汇总分析析不合格事实实,体系审核核不合格项分分布，作出简简要审核结论论及纠正措施施要求、审核核报告的分发发范围。提交交下次管

9、理评评审讨论。7.7 过程程审核 按照照质量体系审审核的流程，及及过程审核检检查清单，进进行过程审核核。产品审核7.8.1产品品质量审核是是用顾客的眼眼光来检查加加工完毕，可可以发运的产产品是否与技技术资料、图图纸、规格要要求、标准、法法规及其它规规定的质量特特性相符。7.8.2审核核的策划进行产品质量审审核有以下两两种情况：按计划进行的产产品质量审核核；因实际需要而进进行的计划外外的产品质量量审核。审核员资格有三年以上相关关工作经验，对对产品流程和和过程流程有有良好知识；对VDA6.55具有正确认认识和理解；独立于审核活动动有直接责任任的人员。（质质检科执行审审核活动，由由技术副厂长长进行审

10、核审审定。）7.8.3审核核的准备编制产品质量审审核检查计划划编制产品质量审审核检查计划划要考虑如下下内容：根据需要可通过过对完整的产产品，或者对对组件进行产产品质量审核核；质量审核内容只只涉及到与顾顾客有关的重重要项目，包包括目检特性性(如包装、标标志、外观等等)、尺寸特特性、性能特特性、材料特特性和寿命特特性，但可不不包括长时间间试验项目在在内；根据对产品影响响程度的不同同，考虑对审审核项目进行行关键、主要要、次要缺陷陷的分类；将抽取零件的一一批产品另外外保存，一直直保存到质量量审核结束；抽取零件(5-10件)的的一批产品必必须作上标记记，以免重复复进行质量审审核；XX公司章节号： TS1

11、69499程 序 文 件版本/修订次数数：A/000内部审核管理程程序 第 5 页 共 10 页抽取的用来进行行质量审核的的产品如在检检查后再使用用，则必须弄弄清这些产品品是属于哪批批，以防止与与其它类似产产品混和，另另外还要将这这些产品恢复复到原来取样样时状态。当出现偏差时，立立即进行缺陷陷分类，登记记到产品质量量审核记录单单内，以避免免产生转抄造造成的差错以以及不必要的的拖延。7.8.4审核核结果的评价价a)为了对各个个项目和缺陷陷进行公平的的评价，必须须对这些缺陷陷加权和分类类，便于之后后计算质量指指数（QKZZ）。评价特性时，按按照编制的产产品质量审核核检查计划上上的规定进行行。每一种

12、特特性都有相应应的加权系数数，且属于三三种类型缺陷陷（关键缺陷陷A、主要缺缺陷B、次要要缺陷C）中中的一种。b)缺陷的加权权加权系数与缺陷陷分类的加权权系数是一致致的，因此在在下面的表中中用“项目”来代替缺陷陷。对已确定的缺陷陷要相应地以以它的严重性性来分类，为为了计算缺陷陷分数，对这这三类缺陷（关关键缺陷A、主主要缺陷B、次次要缺陷C）规规定了不同的的缺陷加权系系数：关键缺陷A 系数 100主要缺陷B 系数 55次要缺陷C 系数 11c)每个项目的的缺陷分数的的计算：缺陷分数（FFP） = （缺陷频次次缺陷加权系系数） = A类缺缺陷数10B类类缺陷数5C类缺缺陷数质量指数QKZZ的计算：

13、所有缺陷陷分数之和QKZ = （11 ）100% 所有项目目加权的抽样样数分数之和和d)判定准则：当QKZ955%时，该批批产品合格，予予以放行；当QKZ955%时，予以以扣留。7.8.5产品品质量审核信信息反馈a)所采取的措措施从时间角角度和数量角角度来看，其其优先程度各各不相同，取取决于缺陷严严重程度和缺缺陷频次。b)遇到关键缺缺陷及主要缺缺陷时应立即即采取措施，如如将所有正在在发运的有关关键缺陷零件件、半成品或或产品立即扣扣留并进行百百分之百的挑挑拣、隔离或或在过程中采采取专门措施施。如有可能能，有缺陷的的零件必须尽尽快返修，返返修后再次检检验。c)遇到次要缺缺陷时应根据据缺陷造成的的影

14、响，为周周转的零件以以及发运的零零件取得偏差差许可。7.8.6措施施的监督、控控制对于审核中发现现的缺陷，责责任部门应立立即采取有效效措施予以实实施。审核员员将在下次审审核时验证措措施的实施情情况。7.9 记记录保存7.9.1 审核结束后后，审核组长长应将本次体体系审核、过过程审核的全全部资料和记记录移交给综综合科保存，记记录包括：XX公司章节号： TS169499程 序 文 件版本/修订次数数：A/000内部审核管理程程序 第 6 页 共 10 页审核计划审核检查清单不符合项报告审核报告纠正措施追踪表表内审分析总结报报告过程和产品审核核报告7.9.2产品品审核的记录录由审核员自自行保管。输出

15、部门内容综合科 内部质量体系审审核报告综合科产品审核报告、过过程审核报告告、D零件审审核报告 监控项目监控方法责任部门1质量体系有效性性、符合性及及改进措施内部体系审核管理者代表2过程有效性、符符合性及改进进措施过程审核综合科3产品符合性及改改进措施产品审核综合科 支持性文件QP05-011管理评审控制程程序QP08-066纠正和预防措施施管理程序QP04-022质量记录控制程程序XX公司章节号： TS169499程 序 文 件版本/修订次数数：A/000内部审核管理程程序 第 7 页页 共 10 页 质量记录 格式号记录名称保存部门保存期限FM0802-01年度质量审核计计划表 综合科3年F

16、M0802-02审核计划综合科3年FM0802-03审核检查表综合科3年FM0802-04会议签到表综合科3年FM0802-05不符合项报告综合科3年FM0802-06内部体系审核报报告综合科5年FM0802-07过程审核提问的的评分/符合合率综合科3年FM0802-08过程审核-审核核结果综合科3年FM0802-09产品质量审核检检验计划综合科3年FM0802-10产品质量审核报报告综合科3年FM0802-11产品质量审核缺缺陷记录表综合科3年FM0802-12产品审核月度报报告综合科3年FM0802-13产品审核计划综合科3年XX公司章节号： TS169499程 序 文 件版本/修订次数数

17、：A/000内部审核管理程程序 第 8-100 页 共 10 页附录 过程审核条例条款号提问项目A 产品品诞生过程1产品开发（设计计）1.1策划1.1.1是否已具有顾客客对产品的要要求？1.1.2是否具有产品开开发计划，并并坚持目标值值？1.1.3是否规划了用于于落实产品开开发的开发能能力规模？1.1.4是否了解/考虑虑到了对产品品的要求？1.1.5是否调查了以现现有要求为依依据的开发可可行性？1.1.6是否已计划/已已具备用于项项目完成所需需的人员与技技术的必备条条件？1.2落实1.2.1是否已进行了设设计安全特性性FMEA，并并确定了改进进措施？1.2.2安全特性FMEEA是否在项项目过程

18、中补补充更新，符符合现状并且且已确定的措措施是否已落落实？1.2.3是否制定了质量量计划？1.2.4是否已获得各阶阶段所要求的的认可/合格证明?1.2.5是否已具备所要要求的产品开开发落实能力力规模?2过程开发2.1策划2.1.1是否已具有对产产品的要求?2.1.2是否已具有过程程开发计划,并坚持了目目标值?2.1.3是否已策划了落落实批量生产产的能力规模模?2.1.4是否了解了,并并考虑了生产产过程的要求求?2.1.5是否已计划/已已具备用于项项目完成所需需的人员与技技术的必要条条件？2.1.6是否已做了过程程PFMEA，并并确定了改进进措施？条款号提问项目2.2落实2.2.1PFMEA是否

19、否在项目过程程中补充更新新，符合现状状？并且，已已确定的措施施是否已落实实？2.2.2是否制定了质量量计划？2.2.3是否已具备各阶阶段所要求的的认可/合格证明？2.2.4是否为了进行批批量生产认可可而进行在批批量生产条件件下的试生产产？2.2.5生产文件、检验验文件是否具具备，是否齐齐全？2.2.6是否已具备所要要求的批量生生产能力规模模？B批量生产1分供方/原材料料1.1是否仅允许已认认可的且有质质量能力的分分供方供货?1.2是否确保二次配配套件的质量量达到供货协协议要求?1.3是否评价供货实实物质量,在出现与要要求有偏差时时是否采取措措施?1.4是否分供方就产产品与过程的的持续改进商商定

20、质量目标标,并付之落实实？1.5对已批量供货的的产品是否具具有所要求的的批量认可，并并落实了所要要求的改进措措施？1.6是否就由顾客提提供的产品执执行了与顾客客商定的方法法？1.7原材料库存（量量）状况是否否适合于生产产要求？1.8原材料/内部剩剩余料是否有有合适的进料料和贮存方法法？1.9员工是否具有相相应的岗位培培训？2生产（每一加工工工序）2.1人员/素质2.1.1是否对员工委以以监控产品质质量/过程质量的的任务/职责？2.1.2是否对员工委以以生产设备/生产环境的的任务/职责？2.1.3员工是否适合于于完成所交付付的任务，并并保持其素质质？2.1.4是否有人员配置置计划及顶岗岗规定？2

21、.1.5是否有效地使用用了提高员工工工作积极性性的方法？2.2生产设备/工装装2.2.1生产设备/工装装模具是否能能保证满足产产品特定的质质量要求？2.2.2在批量生产中使使用的测量/检验器具是是否有效地监监控质量要求求？2.2.3工作岗位、检验验岗位是否符符合要求？2.2.4在生产文件与检检验文件是否否标出所有的的重要事项，并并坚持执行？2.2.5产品调整/更换换是否具备必必备的辅助器器具？2.2.6是否在生产开始始时进行岗位位点检/认可，并记记录调整参数数或偏差情况况？2.2.7要求的改进措施施是否按时落落实，并检查查其有效性？2.3运输/搬运/贮贮存/包装2.3.1产品数量/生产产批次的

22、大小小是否按需求求而定，并是是否有目的的的运往下道工工序？2.3.2产品/零件是否否按要求贮存存，运输器具具/包装方法是是否按产品/零件的特性性而定？条款号提问项目2.3.3废品、返修件和和调整件以及及车间内的剩剩余料，是否否坚持分别贮贮存与标识？2.3.4整个物流是否能能确保不混批批、不混料，并并保证追溯性性？2.3.5模具/工具、工工装、检具是是否按特性存存放？2.4缺陷分析、纠正正措施、持续续改进（KVVP）2.4.1质量数据/过程程数据是否完完整记录并具具有可评判性性？2.4.2质量数据/过程程数据是否用用统计技术定定值分析，并并由此导出改改进措施？2.4.3在相对产品要求求/过程要求有有偏差时，是是否分析原因因，并检查纠纠正措施的有有效性？2.4.4对过程和产品是是否定期进行行审核？2.4.5对产品和过程是是否进行持续续改进？2.4