BRC第六版内审检查表

1、XXXXXXX有限公司136/136BRC第六版内审检查表BRC第六版内内审检查表标准编号标准要求符合情况（Y/N）检查内容1高层管理承诺 1.1高层管理承诺和和持续改进公司的高级管理理者应当能证证明：充分承承诺实施全球球食品安全标标准的要求，并并能够持续改改进食品安全全和质量管理理体系。 1.1.1公司应当有文件件化的质量方方针，方针应应当声明组织织的目的：负负有义务以生生产达到规定定质量的安全全的合法的产产品以及对顾顾客的责任。方方针应当：Y N由对场所运营营负有全责的的人签字 Y让所有员工了了解 Y1.1.2依照公司的质量量方针和本标标准的要求，高高级管理者应应当制定清晰晰的目标，以以保

2、持和改善善所生产的产产品的质量以以及其安全性性和合法性。目目标应当：Y文件化，并且包包括了指标或或者具体的措措施 Y让相关员工清清晰的了解 被监控并且至至少按季度向向本场所的最最高管理者报报告监控结果果。 1.1.3场所的高级管理理者应当出席席管理评审会会议，管理评评审应当按照照策划的适当当的时间间隔隔进行，最少少每年一次。依依照本标准和和公司的目标标（1.1.2 中确定定的）的要求求评审场所的的业绩。评审审的过程包括括以下内容的的评估：以往管理评审审的纠正措施施计划和时限限 内审， 二方方和/或三方方审核的结果果 顾客业绩指标标和顾客投诉诉 事件，纠正措措施，不符合合规范的情况况和不合格材材

3、料 HACCP体体系管理的评评审 资源要求 会议记录应形成成文件并用于于修订目标。管管理评审的决决定以及商定定的措施应当当与相关员工工进行有效的的沟通，相关关措施应当在在商定的时间间内完成。1.1.4公司应当有一可可证实的会议议安排，以使使有关食品安安全、合法性性、和质量相相关的问题能能够引起高级级管理者的关关注，应当至至少每月一次次，并考虑到到那些需要立立即采取措施施的问题。1.1.5为生产符合本标标准要求的安安全食品，并并实施以HAACCP为基基础的食品安安全计划，公公司的高级管管理者应当提提供所需的人人力和财力资资源。1.1.6公司高级管理层层的应建立体体系，以保证证公司能够持持续获得有

4、关关科技发展、行行业规范守则则和相关的原原料供应、生生产的国家和和产品销售目目的地国（如如知道）的所所有适用的法法律法规。1.1.7公司应当有有一一正版的、原原版纸面的或或电子版的现现行标准。 1.1.8已经获得证书的的企业，应当当确保在证书书上标明的审审核日或这之之前进行通知知的认证审核核。1.1.9负责现场生产或或者运营的最最高管理者应应当参加 BBRC 全球球食品安全标标准认证审核核的首次会和和末次会。在在审核过程中中，在审核期期间有要求时时，相关部门门经理或他们们的代表出席席。1.1.10公司的高级管理理者应当确保保：对上次BBRC审核发发现的不符合合项的的根本本原因进行有有效的整改，

5、以以避免问题再再次发生。1.2组织结构，职责责和管理机构构 公司应当有清晰晰的组织结构构和沟通渠道道，以使对产产品的安全性性、合法性和和质量进行有有效的管理。1.2.1组织应当有一个个组织结构图图来说明组织织的管理结构构。与那些保保证产品的安安全性、合法法性和质量的的工作相关的的管理责任，应应当进行清晰晰的分配，并并被相关负责责的管理人员员所了解。当当负责人员缺缺席时，应当当有书面规定定，指定相应应的替代人。1.2.2高级管理者应当当确保所有的的员工能够认认识到其职责责。如有文件件化的作业指指导书，相关关员工应当能能够获得，并并能够证明其其活动的开展展是依据作业业指导书进行行的。2食品安全计划

6、-HACCPP 公司应有一个全全面实施的、有有效的以食品品法典的 HHACCP 原理为基础础的食品安全全计划。2.1食品安全小组-食品法典第第一步 2.1.1HACCP计划划应当由多学学科的食品安安全小组来开开发和管理。食食品安全小组组由负责质量量/技术，生生产操作，工工程和其它相相关功能的人人员组成。小组组长应有深深厚的HACCCP知识，并并能够证明具具备相应的能能力和经验。 小组成员应具备备HACCPP专业知识和和产品、加工工及相关危害害的有关知识识。 如果公司内部没没有适当的技技术力量，可可寻求外部技技术力量，但但是食品安全全管理体系的日常管管理仍应由该该公司负责。 2.2前提方案 2.

7、2.1公司应当建立和和保持必需的的环境和操作作方案，以创创造适合于生生产安全和合合法的产品的的环境（前提提方案）。作作为指导，包包括但不局限限于以下内容容：清洁和消毒 虫害控制 设备和建筑物物的维护保养养方案 人员卫生要求求 员工培训 采购 运输安排 阻止交叉污染染的程序 过敏源控制 前提方案的控制制措施和监控控程序需要形形成清晰的书书面文件，并并且应当包括括在HACCCP计划的开开发和评审中中。2.3产品描述-食品品法典第二步步 2.3.1公司应当确定每每个 HACCCP 计划划涉及的范围围，包括所涉涉及的产品和和过程。对每每个或每组产产品，应当有有全面的产品品描述，要包包括所有的食食品安全

8、有关关的信息。作作为指导，这这应当包括但但不局限于以以下内容：组成（例如原原料，配料，过过敏源，配方方） 成分的来源 与食品安全有有关的物理和和化学特性（例例如PH值，水水活度等） 2.3.1处理和加工（例例如：烹饪，冷冷却） 包装系统（例例如改变气体体成分，真空空包装） 储存和交付方方式（例如冷冷藏，常温） 在规定的储存存和使用条件件下的货架期期 使用说明，对对已知顾客的的潜在误用（例例如储存，使使用前的预处处理） 2.3.2所有进行危害分分析需要的相相关信息都应应当收集，保保持，记录并并更新。公司司应当确保 HACCPP 计划是以以全面的信息息资源为基础础。这些信息息资源根据需需要能够被参

9、参考及获取。这这些信息包括括但不局限于于以下信息。最新的科学文文献 相关特定产品品的历史和已已知的危害 相关的规范 认可的指南 产品生产国和和销售目的地地国的食品安安全法规 顾客要求 2.4识别预期用途食品法典第第3步 2.4.1应清楚地描述顾顾客对产品的的预期用途，规规定消费对象象，包括产品品对易受伤害害的消费人群群（例如婴儿儿，老年人，过过敏症患者等等）的适宜性性。2.5绘制流程图-食食品法典第四四步 2.5.1应绘制覆盖每种种产品，产品品类别和过程程的流程图。从从原材料的接接收到产品的的加工，存储储和分销，流流程图应阐明明了HACCCP范围内食食品加工操作作的各个方面面。作为指导导，这应

10、当包包括但不局限限于以下信息息：场所和设备布布局图 原材料，包括括投入使用的的公用资源和和其他接触材材料（例如水水，包装材料料） 操作中所有的的步骤的顺序序和相互关系系 外包过程和分分包工作 过程参数 潜在的加工过过程的延误 返工点和循环环点 2.5.1低/ 高监护护区/高风险险区的隔离 成品，中间产产品/半成品品，副成品的的放行点和废废弃物的排放放点 2.6验证流程图-食食品法典第五五步 2.6.1HACCP食品品安全小组应应当通过现场场的审核和盘盘查去验证流流程图的准确确性，至少每每年一次。应应当考虑和评评估日常的和和季节性的变变化。应当保保持流程图验验证的记录。2.7列出每个加工工工序的

11、所有潜潜在的食品安安全危害，进进行危害分析析，考虑措施施以控制识别别的危害-食食品安全法典典第六步，原原理12.7.1食品安全小组应应当识别并记记录所有的潜潜在的,与生生产，工艺和和设备有关的的合理发生的的危害。包括括在原材料中中的危害，在在加工过程引引入的危害或或者经过加工工仍然存在的的危害，和过过敏源风险（参参照条款 55.2）。风风险分析还要要考虑加工链链之前和之后后的步骤。2.7.2食品安全小组应应当进行危害害分析，识别别需要预防，消消除或将危害害降至可接受受水平的危害害。最少需要要考虑以下因因素：危害发生的可可能性 对顾客安全影影响的严重性性 易感人群 涉及到产品的的相关微生物物的生

12、存和繁繁殖 存在或者产生生的毒素，化化学物质或者者异物 原材料，中间间产品/半成成品，或者成成品的污染 如果消除危害不不切实际，成成品中每种危危害的可接受受水平的确定定理由应当确确定并记录。2.7.3食品安全小组应应当考虑必要要的控制措施施以预防，消消除和将危害害减少到可接接受水平。如如果通过已有有的前提方案案对危害可进进行控制，则则需要陈述并并确认方案对对危害控制的的充分性。可可以考虑使用用多种控制措措施。2.8关键控制点（CCCP）的确确定-食品法法典第七步，原原理2 2.8.1对每一个要求控控制的危害，应应当评审控制制点以识别哪哪些是关键的的。要求一种种逻辑判断的的方法，也可可以借助于判

13、判断树的使用用。关键控制制点应当是那那些必要的，为为了防止，消消除食品安全全危害或者将将其降低到一一个可接受的的水平的控制制点。如果在在某一生产工工序识别出一一种危害，需需要控制却没没有控制时，那那么在本步骤骤上应修改产产品或工艺，或或者在前道或或者后道工序序提供控制措措施。2.9为关键控制点建建立关键限值值-食品法典典第八步，原原理3 2.9.1为了清楚地识别别工艺是否处处于控制之中中，就应规定定每个关键控控制点的关键键限值。关键键限值应当是是：无论如何，关关键限值应当当可测量的（例例如时间，温温度，PH值值） 基于主观测量量的关键限值值，应当有清清楚的指导书书或者样品的的支持（如照照片）2

14、.9.2食品安全小组应应当确认每一一个关键控制制点。书面的的证据能够证证明选择的控控制措施和确确定的关键限限值能够持续续控制危害到到规定的可接接受的水平。2.1建立关键控制点点的监视系统统-食品法典典第九步，原原理4 2.10.1应当对每个关键键控制点建立立监视程序，以以确保满足限限值。监控措措施应当能够够监控关键控控制点的失控控，并且无论论如何必须及及时提供信息息，以实施纠纠正措施。作作为指导，可可以考虑但不不限于以下几几点：在线测量 离线测量 连续测量（例例如温度、PPH值记录仪仪等） 使用非连续测测量的监控系系统应当确保保所取的样品品能够代表此此批的产品。 2.10.22.10.2 关键

15、控制制点的监控记记录必须由负负责监控和验验证的人员签签字，并包括括日期、时间间和监控的结结果。如适用用，由授权人人员签字。如如监控记录是是电子文档，则则需有证据表表明监控记录录已经经过检检查和验证。2.11建立纠正措施计计划-食品法法典第十步，原原理5 2.11.1当监视的结果显显示不符合关关键限值或者者有失控的趋趋势的时候，食食品安全小组组应当指定和和记录采取的的纠正措施。这这应包括由指指定人员对在在工艺失控时时生产的产品品所采取的措措施。2.12建立验证程序-食品法典第第11步，原原理6 2.12.1应建立验证程序序以证实 HHACCP 计划（包括括前提方案管管理的控制措措施）是有效效的，

16、例如以以下验证活动动：内审 可接受的限值值被超出的时时候，评审其其记录 评审顾客或者者执法部门的的投诉 评审产品的撤撤回或召回事事件 验证的结果应当当记录，并与与食品安全小小组成员进行行交流。 2.13保持HACCPP文件和记录录-食品法典典第十二步，原原理7 2.13.1保持的文件和记记录应是充分分的，以使得得公司可验证证：HACCCP控制措施施（包括前提提方案）是适适当的和持续续的。2.14HACCP计划划的评审 2.14.1食品安全小组应应当对 HAACCP 计计划和前提方方案进行评审审，至少每年年进行一次。任任何对产品的的安全性产生生影响的改变变，也需要对对以上内容进进行评审。作作为指

17、导，评评审应当考虑虑但不限于以以下几点：原材料或者原原材料供应商商的变化 配料/配方的的变化 操作条件或者者设备的变化化 包装，存储或或者分销条件件的变化 消费者使用上上的变化 出现新风险的的紧急情况，例例如有掺假的的成分 与配料，工艺艺或者产品有有关的科学信信息的发展 因评审而发生的的适当改变应应纳入HACCCP计划和和/或前提方方案中，并全全面的记录和和确认。3食品安全和质量量管理体系 3.1食品安全和质量量手册 对于满足本标准准要求的流程程和程序，应应形成文件，以以便能始终如如一的贯彻执执行，同时方方便培训，并并支持安全产产品的生产。3.1.1公司有书面程序序，作业方法法和操作规范范应整

18、理到印印刷的或者电电子版的质量量手册中。3.1.23.1.2 食品安全和和质量手册应应被全面实施施，质量手册册或相关的部部分能被主要要员工获取并并阅读。3.1.3所有程序和工作作指示应清晰晰易读、无歧歧义、选用合合适的语言并并详尽阐述，以以便于相关的的员工正确应应用。当单纯纯的书面交流流不是很充分分时，这应包包括图片、图图表或其它形形象化的说明明的应用的话话。（如:存存在读写问题题或外语。）3.2文件控制 公司应运行有效效的文件管理理系统以保证证只有文件的的正确版本，包包括记录表能能够获得和应应用。3.2.1公司应有文件管管理程序，其其是构成食品品安全和质量量体系的一部部分。这应包包括： 所有

19、标识了了最新版号的的受控文件清清单 受控文件的的标识方法和和批准 对文件变动动或修改的原原因进行记录录 当文件更新新时，替代现现有文件的系系统 3.3记录的完成和保保持 公司应保持真实实的记录以证证实产品的安安全性、合法法性和质量得得到了有效管管理。 3.3.1记录应该是清晰晰的、保存良良好的及便于于检索。所有有记录的变更更应得到批准准权并记录变变更的理由。若若记录是电子子形式，应对对记录进行适适当的备份以以防丢失。3.3.2根据相关法律或或者顾客的要要求及产品的的货架期，记记录应按规定定的时间保存存。当标签上上注明货架期期时，应考虑虑到消费者可可能延长产品品货架期的可可能性（如冷冷冻）。记录

20、录应保存的最最低期限是产产品的货架期期加12个月月。3.4内审 公司应能证实其其验证了食品品安全计划的的有效应用及及全球食品安安全标准要求求的实施。3.4.1应有一策划的内内部审核计划划，其范围涵涵盖了 HAACCP 方方案，前提方方案及为满足足BRC标准准而实施的程程序的执行情情况。审核的的范围和频率率应根据活动动的风险和前前次审核的表表现而建立。至至少每年一次次，所有活动动都应被覆盖盖。3.4.2内审应当由经过过适当培训、能能胜任的审核核员来执行。审审核员应当独独立于被审核核的部门。3.4.3内部审审计划应应被全面实施施。内审报告告应能识别合合格项和不符符合项，且结结果应向对被被审核活动负

21、负责的的人员员通报。整改改措施及其实实施期限应达达成协议且验验证整改措施施的完成。3.4.4除了内审计划，还还应具备文件件化的检查计计划以确保工工厂环境和加加工设备能保保持在满足食食品生产的适适宜状况。 这些检查应应包括： 卫生检查查用以评估清清洁和内务绩绩效 构造检查查，用以识别别来自建筑物物或设备对产产品造成的风风险 这些检查的频率率应基于风险险，但在产品品开放区域至至少每月一次次。 3.5供应商、原料许许可和业绩监监控 3.5.1原料和包装材料料供应商管理理 公司应具备有效效的供应商批批准和监控体体系以确保：由原材料（包包括包装材料料）对成品安安全性、合法法性和质量造造成的潜在风风险能被

22、理解解和管理。3.5.1.11公司应对任一原原材料或每批批原材料进行行书面的风险险评估以识别别对产品安全全性、合法性性和质量的潜潜在风险。这这应考虑下列列因素的可能能性： 过敏源污染染 异物风险险 微生物污染染 化学污染染 也应考虑原料对对成品质量的的重要影响。 风险评估应构成成原材料接受受和测试程序序的基础，以以及为供应商商批准和监控控而采用的程程序的基础。3.5.1.22公司应具备书面面的供应商批批准和持续监监控程序，以以确保供应商商在卫生条件件下生产产品品，有效管理理原材料质量量和安全的风风险，并且实实施有效的可可追溯性程序序。批准和监监控程序应基基于以下一项项或者多项的的组合： 供应商

23、审审核 第三方审核核或认证如 BRC全球球标准 供应商调调查问卷 若基于调查问卷卷进行批准，应应至少每三年年发布一次，并并要求供应商商告知在此期期间的任何重重要变化。3.5.1.33程序应阐明如何何处理例外情情况。（如若若顾客指定原原材料供应商商，或从代理理处购买产品品并且没有进进行直接的审审核和监视）3.5.2原材料和包装材材料验收和监监督程序 原材料验收的管管理应确保原原材料不威胁胁产品的安全全性、合法性性和质量。 3.5.2.11公司应具备书面面的基于风险险评估（3.5.1）的的原材料和包包装材料验收收程序。原材材料验收和放放行应基于以以下一项或多多项的组合： 接收时的视视觉检验 针对每

24、批交交付的合格证证 检测报告 产品抽样样和测试 应有原材料清单单和满足接收收标准的要求求。应清楚地地规定接收标标准的参数值值和测试频率率。3.5.2.22应全面实施该程程序并保持能能说明每批原原材料验收根根据的记录。 3.5.3对提供服务的供供应商的管理理 公司应能说明哪哪些服务是外外包的， 这这些服务是适适当的且任何何对食品安全全产生的风险险已经过评估估以确保有有有效的控制措措施。3.5.3.11应具备书面的服服务供应商的的批准和监督督程序。适当当时，这些服服务应包括： 虫害控制 洗衣服务 合约方清洁 3.5.3.11设备的合约方方服务和维修修 运输和分销 非现场储存的的配料，包装装材料或产

25、品品 实验室检测 餐饮服务 废弃物管理 3.5.3.22与服务供应商应应签订合同或或正式协议，合合约中清楚地地规定了服务务期望达到的的水准，且确确保潜在的与与服务相关的的食品安全风风险已被识别别。3.5.4外协加工管理 当生产认证范围围内的产品，若若任何中间环环节分包到第第三方或在其其他工厂进行行加工，应对对此进行管理理，以确保外外包不威胁产产品的安全性性、合法性或或质量。3.5.4.11公司应能证实：当部分的生生产过程是外外包的并且非非现场操作时时，已经告知知商标所有人人，且当有要要求时，要获获得批准。3.5.4.22公司应确保对外外包方的批准准和监控，或或者是通过对对外包方进行行一个成功的

26、的有记录的现现场审核，或或者是分包方方通过了第三三方的全球食品安安全标准（或或其他FGSSI认可的标标准，参见术术语）认证。3.5.4.33所有外包加工操操作应：按照签订的合合同执行，合合同中清楚规规定了所有加加工要求和产产品规范 保持产品的可可追溯性 3.5.4.44根据风险评估，公公司应对回收收的外包产品品制定检查和和测试程序，程程序包括了视视觉的，化学学的或微生物物测试等。3.6规范 应有原料（包括括包装材料）、终终产品以及那那些会影响终终产品完好性性的任何产品品或服务的规规范。3.6.1原材料和包装的的规范应充分分且准确以保保证符合相关关安全和法规规要求。规范范应包括原料料中可能会影影

27、响成品质量量和安全的相相关属性的规规定限值（如如化学，微生生物或者物理理标准）3.6.2作业指导书和工工艺标准应当当符合商定的的顾客规范中中的配方和质质量的详细标标准。3.6.3应有所有终产品品的规范。或或者是商定的的顾客的格式式，或者是自自有品牌的产产品，规范包包括了满足法法律要求的关关键数据，并并且协助顾客客安全使用产产品。3.6.4规范应获得各相相关方的正式式认可。如果果规范未经正正式同意，则则公司应能够够证明已采取取了措施确保保正式承认。3.6.5无论何时产品发发生变化（如如配料，加工工方法），应应评审规范，或或至少每三年年评审一次。应应记录评审日日期和变化的的批准。3.7纠正措施 公

28、司应能证实：应用发现的的食品安全和和质量管理体体系的错误信信息来作出必必要整改和避避免再次发生生。3.7.1公司应有书面程程序来处理在在BRC标准准范围内发现现的不符合项项，它包括： 不符合项的清清晰记录 授权合适的人人对结果进行行评估 确定纠正措施施以解决当前前的问题 确定合适的整整改期限 确定对纠正措措施负有职责责的人员 验证整改措施施已经完成并并有效 识别产生不符合合项的根本原原因并采取任任何必要的整整改措施 3.8不合格品控制 公司应确保任何何不符合规范范的产品被有有效管理以防防止放行。 3.8.1应建立管理不合合格品的书面面程序，它包包括： 员工确定和报报告潜在的不不合格品的要要求

29、对不合格品的的清晰标识，如如直接贴标或或使用IT系系统 安全存储以避避免意外放行行，如隔离区区 若有要求，转转给品牌所有有者 规定做出与问问题相应的产产品使用或处处置决定的职职责，例如：销毁，返工工，降级换标标或让步接受受作出使用或丢丢弃产品决定定的记录 3.8.1产品因食品安安全原因销毁毁的记录 3.9可追溯性 公司应能追踪来来自他们供应应商的，从加加工到分销，再再到客户的所所有阶段及相相反方向的所所有原料（包包括包装材料料）损耗。3.9.1原料包括内包装装材料、其它它包装材料和和加工助剂，中中间产品/半半成品，部分分使用的材料料，成品以及及未确定的材材料,都应当当保持充分的的可追溯性。3.

30、9.2公司应当纵贯产产品的全部阶阶段测试可追追溯体系，以以确保从原料料到成品以及及相反方向保保持可追溯性性，包括数量量检查和产出出平衡。测试试应按预先计计划的频率进进行并保留结结果以备检查查。测试每年年至少一次。整整个可追溯性性测试应在44小时内完成成。3.9.3进行任何返工或或再制作，应应保持其可追追溯性。 3.10投诉处理 顾客的投诉应被被有效的处理理且将信息用用于减少投诉诉复发。 3.10.1所有的投诉都应应当记录并调调查，当获得得充足的信息息时调查的结结果和事故的的根本原因会会被记录。经经过适当培训训的员工，根根据已识别问问题的严重性性和频率，迅迅速有效的采采取适当的措措施。3.10.

31、2分析投诉数据的的重要趋势，并并用于不断改改进产品的安安全、合法性性及质量，以以避免再次发发生。相关员员工应可获得得此投诉的分分析。3.11事故、产品撤回回和召回管理理 公司应当有有效效的事故管理理的方案和体体系以保证产产品召回和撤撤回的有效实实施。 3.11.1公司应当建立程程序，用于报报告和有效管管理影响产品品的安全性、合合法性和质量量的事件和潜潜在的紧急情情况。这应考考虑到偶然发发生的事故方方案以保持业业务的延续性性，事故可能能包括：关键服务的中中断，例如水水、能源、交交通、制冷过过程、可用的的员工和通讯讯 火灾、水灾或或自然灾害等等其它事件 恶意污染和破破坏 当已经离开现场场的产品可能

32、能会受事故影影响时，应考考虑是否需要要撤回或召回回产品。3.11.2公司应当有书面面的产品撤回回和召回程序序，至少包括括以下方面的的内容：3.11.2 召回管理小小组主要成员员的名单并清清晰规定职责责 做出 产品品是否需要召召回或撤回决决定的指南且且应保留记录录 重要联系系方的最新列列表或对此列列表位置的引引用。例如召召回管理小组组，紧急服务务方，供应商商，顾客，认认证机构，主主管部门 沟通交流方方案，包括了了及时给顾客客，消费者和和主管部门提提供信息 提供建议和和支持的外部部机构的详细细情况。例如如实验室专家家、主管部门门和法律方面面的专家 可追溯性性的物流处理理、受影响产产品的恢复与与处置

33、，及存存货盘点的方方案程序应随随时都能正常常运行。3.11.3产品召回和撤回回程序应定期期测试，至少少每年一次，测测试的方式应应确保其有效效运行。测试试结果应保留留且要包括主主要活动的时时限。应使用用测试和实际际召回事件的的结果对程序序进行评审，并并在必要时采采取改进措施施。3.11.4发生产品召回事事件时，公司司应在作出召召回决定的三三个工作日内内通知按本标标准颁发现有有证书的认证证机构。4场所标准 4.1外部环境标准 产品场所应具有有适宜的面积积、位置、结结构和设计，以以便于减少污污染风险，并并有助于生产产安全、合法法的终产品。4.1.1应考虑可能对成成品完整性产产生负面影响响的局部活动动

34、和场地环境境，同时应采采取措施防止止产品受到污污染。若已采采取措施来保保护场所免受受（来自潜在在的污染，洪洪水等），有有任何变更的的情况下要对对所采取的措措施及时评估估。4.1.2外部区域应妥善善维护。若建建筑物周围有有草坪或种植植区域，则应应定期护理和和妥善维护。属属于工厂管辖辖的外部路面面应有合适的的硬化并维护护管理以避免免污染产品。4.1.3建筑物的构造应应得到维护以以将其对产品品的潜在污染染较少到最小小，例如消除除鸟类的栖息息地，封闭管管道的裂缝空空隙以防止害害虫侵入，水水和其他污染染物的进入。4.2安全 当在工厂的控制制之下安全系系统应保证产产品受到保护护而不被偷盗盗或者恶意污污染。

35、 4.2.1公司应对安全布布置及任何蓄蓄意污染或破破坏产品的潜潜在风险进行行书面的评估估，所有区域域应进行风险险评估；应界界定敏感或限限制区域、清清楚标识并进进行监督、控控制。应执行行确定的安全全布置并至少少每年评审一一次。4.2.2应采取措施维护护工厂安全,并且保证只只有授权人员员可以进入生生产和存储区区域.进入工工厂的员工、承承包商和访客客应被控制，厂厂区内有访客客报告系统，公公司所有员工工应接受安全全程序的培训训，鼓励员工工盘问身份不不明或不认识识的访客。4.2.3如果有法规的要要求，工厂应应注册，或由由适当的政府府机构批准。 4.3布局、生产流程程和隔离 工厂的布局，操操作流程和人人员

36、流动设计计充分以控制制产品污染的的风险，并符符合所有相关关法律法规的的要求。4.3.1应有工厂的平面面图，在平面面图上划分了了区域，不同同区域的产品品有着不同的的污染风险等等级。分为：封闭的生产区区域 低风险区域 高监护区域 高风险区域 参见附件2的指指南 这应在制定场所所内特定区域域的前提方案案时被考虑。 4.3.2工厂平面图应明明确规定： 人员出入口和和行走路线 员工设施的位位置和从工作作场所到员工工设施的路线线 生产加工流程程 废弃物的移动动线路 返工品的移动动线路 如果必须从生产产区域进入，应应提供专门的的人行道以确确保和原材料料完全隔离。所所有设施的设设计和定位，有有可能的话，使使得

37、人员的移移动简单合理理，废弃物和和返工产品的的移动不应危危害产品的安安全。4.3.3合同方和访客，包包括司机，应应了解所有的的进入工厂的的程序并了解解他们要访问问区域的要求求，特别是有有关危害和潜潜在的产品污污染。从事维维护维修活动动的合同方应应接受指定人人员的监督。4.3.4在低风险区域，加加工流程和证证实有效的程程序应合适以以将原料、中中间品/半成成品、包装材材料和终产品品的污染风险险降低到最小小。4.3.5当工厂中有高监监护区域时，在在这些区域和和工厂其他区区域之间应有有物理隔离。物物理隔离应考考虑产品的流流程，原料性性质，设备，人人员，废弃物物，气流，空空气质量，以以及公用资源源的供给

38、。没没有物理障碍碍的地方，场场所应已经对对交叉污染风风险进行了充充分评估，并并且其他有效效的程序应在在现场保证产产品不受污染染。4.3.6当工厂中有高风风险区域时，在在这些区域和和工厂其他区区域之间应有有物理隔离。隔隔离应考虑产产品的流程，原原料性质，设设备，人员，废废弃物，气流流，空气质量量，以及公用用资源的供给给。所有传递递点的位置不不应损害高风风险区域和工工厂其他区域域的隔离，操操作规范应合合适以将产品品污染减到最最低。（如：在进入时对对原料杀菌）。4.3.7厂房应有足够的的工作和仓储储空间，以确确保所有操作作在安全卫生生的条件下正正确进行。4.3.8对建筑或者粉饰饰施工期间所所建造的临

39、时时建筑物，应应在设计和定定位时避免成成为有害物滋滋生地或对产产品造成污染染。4.4建筑物结构 原料处理、制备备、加工、包包装和仓储区区域 厂房建筑物和和设施的结构构，应符合既既定目标4.4.14.4.1 墙壁的建造造，及其修饰饰与维护，应应防止污垢堆堆积、减少水水气凝结、潮潮湿发霉，并并便于清洁。4.4.2地面应适宜坚硬硬耐磨以符合合生产过程所所需，并且可可承受不同的的清洁材料和和清洗方法。地地面应防渗透透并得到妥善善保养。4.4.3若设置了排水系系统，应妥善善选定地点、设设计及保养，以以尽量减低产产品受污染的的风险，且不不会危害产品品安全。应安安装机械和管管道以引导污污水直接排到到排水沟。

40、当当大量用水，或或通过管道直直接到排水沟沟不方便，地地面上必须有有足够的下水水口，以引导导水或污水流流向相应的排排水系统。4.4.4当工厂内包括高高监护区域和和高风险区域域的场所，应应有这些区域域的排水管的的平面图，图图上标识了水水流的方向和和安装的防止止污水回流的的设备的位置置。污水的流流向应不会给给高风险/高高监护区域带带来风险。4.4.5天花板和屋顶应应经合理建造造、修饰及保保养以预防产产品污染的风风险 4.4.6当使用吊顶和存存在屋顶空间间时，应确保保有足够的通通道通往顶部部空间，以便便于虫害活动动的检查，除除非这个空间间完全是密闭闭的。4.4.7当对产品有风险险时，若窗户户和天窗的设

41、设计是为了打打开作通风的的用途，其应应有足够的纱纱窗以防止虫虫害的侵入。4.4.8当对产品有风险险时，玻璃窗窗应有防护以以防玻璃破碎碎。 4.4.9门应保持良好状状况，通往外外部的门和装装卸台上的调调节板应密闭闭或充分防护护。通往裸露露产品区域的的门，除了紧紧急情况在生生产期间不允允许打开。通通往封闭产品品区域的门若若是敞开的，应应采取适当的的预防措施防防止虫害侵入入。4.4.10应提供合适的充充足的照明，以以保证正确的的加工操作，产产品的检验和和有效清洁。4.4.11灯泡和灯管，包包括灭蝇灯，如如可能对产品品的安全构成成风险时，都都应加以充分分防护，如果果不能完全防防护，应采取取另外的管理理

42、措施，如使使用金属网或或制订监控程程序。4.4.124.4.12 在产品储储存和加工区区域应提供充充足的通风和和除尘装置防防止过量的粉粉尘污染。4.4.13应为高风险区域域提供充足的的空气过滤交交换装置，使使用的过滤器器规范和空气气交换频率应应形成书面文文件。这应建建立在风险评评估的基础上上，考虑空气气来源及保持持和周围环境境相比的空气气正压的要求求。4.5公用设施-水，冰冰，空气和其其他气体 针对或处于生产产和储存区的的公用设施均均应维护和监监控，以有效效控制产品污污染的风险。4.5.1所有在加工食品品生产中用作作原料的水，产产品制备用水水，设备或车车间清洗用水水应足量供应应，在使用处处适于

43、饮用或或者按适用的的法规要求不不构成污染风风险。水的微微生物和化学学质量指标分分析应至少每每年进行一次次，应根据风风险来制订取取样点和分析析频率，考虑虑水的来源，现现场的存储和和分配设施，以以前取样的历历史和使用情情况。4.5.2应有一个最新的的工厂的水分分配系统的平平面图，包括括贮水池，水水处理和适当当时的水循环环，这个平面面图应被作为为水质取样和和水质管理的的基础。4.5.3当法规特别许可可非饮用水可可被用作产品品的第一次清清洗时（例如如用作鱼的储储存/冲洗）,这些水应满满足这些操作作的特定法规规要求。4.5.4空气，其他气体体或蒸汽被用用作直接接触触产品或者作作为产品的配配料，应被监监控

44、以确保它它们不存在污污染风险。直直接接触产品品的压缩空气气应被过滤。4.6设备 所有食品加工设设备应适用于于其预期目的的，并应用来来将产品污染染风险降到最最低。 4.6.1所有设备应用适适当的材料构构造，设备的的设计和安置置应确保它可可以被有效地地清洁和维修修。4.6.2直接接触产品的的设备应用食食品级接触材材料制成，满满足适用的法法规要求。4.7维护 应具备一个在车车间和设备运运转的有效维维护方案以阻阻止污染和减减少可能发生生的故障。 4.7.1应有文件化的计计划保养的日日程表或所有有车间和加工工设备都处于于监控设备的的监控下，应应规定新设备备使用时的维维护要求。4.7.2除了所有的计划划维

45、护方案外外，当出现由由于设备故障障产生的异物物导致的产品品污染风险，则则设备应按规规定的频率检检查，检查的的结果文件化化并采取适当当的措施。4.7.3当进行临时性的的维修，应进进行控制以确确保不会危及及产品的安全全及合法性，一一旦可行且在在规定的期限限内，这些临临时措施应作作为永久的修修复。4.7.4公司应确保在维维修保养和所所后的清洁时时不危及产品品的安全及合合法性，维护护工作应按照照文件化的卫卫生清洁程序序进行，记录录从机器和设设备上对产品品的危害已被被消除。4.7.5设备和车间维护护所用的材料料，由于直接接或间接接触触原料、中间间品和成品，例例如润滑油，会会产生风险，应应用食品级。4.7

46、.6维修车间应被保保持清洁和整整洁，应控制制在一个可以以阻止产品污污染的风险的的地方（例如如在车间的入入/出口处供供应金属垫片片）4.8员工设施 员工设施应充足足其余员工人人数相适应，应应设计和运行行员工设施，将将产品的污染染风险降到最最低。员工设设施应维护良良好，卫生清清洁。4.8.1应为所有人员，无无论员工、访访客还是承包包商，提供专专门的更衣设设施。该设施施设置的位置置应可让人员员无需绕行到到外围区域便便可进入生产产、包装和存存储区域。若若不可行时，应应进行风险评评估并实施相相关程序，例例如提供鞋的的清洗设施。4.8.2应为所有在原料料处理，准备备，加工，包包装和储存区区域的人员提提供合

47、适大小小的存储设施施，用来存储储个人物品。4.8.3在更衣设施内，户户外衣物及其其他个人物品品应与工作服服分开存放。设设施内应合理理的分开干净净和脏的工作作服。4.8.4当工序中包含高高监护区域时时，员工应进进入专门设计计的更衣室，来来保证防护服服在他们进入入高监护区域域时不被污染染。更衣室应应包含以下要要求：明确的专用防防护服更换顺顺序说明来防防止干净的衣衣服的污染； 除应只提供给给在高监护区区域内访客的的鞋套外，有有专用的鞋子子； 应提供有效的的方法来将高高监护区域的的防护靴与其其他鞋子分离离开来（例如如障碍物或长长条凳的方法法）或者在高高监护区域入入口处应有有有效地鞋清洗洗措施；高监护区

48、域内内的防护服应应从视觉上很很容易与低风风险区域的防防护服区分并并且在高监护护区域外的地地方不允许穿穿着更衣程序期间间的洗手应被被包括在内以以阻止干净防防护服的污染染 进入高监护区区域，应提供供洗手和消毒毒的设施 4.8.5当工序中包含高高风险区域时时，在高风险险区域入口员员工应进入专专门设计的更更衣室。更衣衣室应包含以以下要求：明确的专用防防护服更换顺顺序说明来防防止干净的衣衣服的污染； 4.8.5应提供只在高高风险区域穿穿着的专用鞋鞋子； 4.8.5应提供有效的的方法来将高高风险区域的的防护靴与其其他鞋子分离离开来（例如如障碍物或长长条凳的方法法）高监护区域内内的防护服应应从视觉上很很容易

49、与其他他区域的防护护服区分并且且在高风险区区域外的地方方不允许穿着着在更衣程序期期间的洗手应应被包括在内内以阻止干净净防护服的污污染 在进入高风险险区域，应提提供洗手和消消毒的设施 4.8.6应在生产区的入入口及生产区区内的其他适适当地点设置置合适且足够够的洗手设施施。这些洗手手设施至少应应提供： 充足的温度度适宜的水 皂液 一次性的毛毛巾或者设计计和位置恰当当的干手器 非手动的水水龙头 洗手的警示示标识 4.8.7卫生间与生产、包包装和存储区区应适当隔离离，并且不应应直接通向生生产、包装或或储存区。卫卫生间应提供供洗手设施包包括： 有肥皂和合合适温度的水水和洗手盆 足够的干手手设施 洗手的警

50、示示标识 卫生间内的洗手手设施只提供供在重新进入入生产区前使使用，进入生生产区应遵守守4.8.66的要求并且且标识应正对对要进入车间间生产用洗手手设施的人员员。4.8.8如果国家法律允允许吸烟，指指定的吸烟区区域应与生产产区隔离，隔隔离的范围应应确保烟不会会接触产品。应应提供设备确确保烟能充分分地排放在建建筑物外面。在在吸烟处应该该提供充足的的措施以处理理吸烟者的废废弃物，室内内和室外。包包括在应有设设施，有充足足的提醒，用用来吸烟后洗洗手。4.8.9所有员工带入工工厂的食品应应适当地在干干净、卫生的的状态下保存存。不允许将将食物带入包包装、储存、生生产区域。工工作间隙，如如允许员工在在车间外

51、吃东东西，应在指指定的合适的的区域，并对对废弃物进行行适当的控制制。4.8.10若厂房内提供餐餐饮设施，应应采取适当的的控制，以防防产品受到污污染。（例如如食物中毒的的来源或者场场所内过敏源源的引入源）4.9产品的化学及物物理污染控制制 原料处理，准备备，加工，包包装，存储区区域 应具备适当设施施和程序以控控制产品物理理性或化学性性污染的风险险。 4.9.1化学品管理 4.9.1.11应制定管理非食食用化学品的的使用、存储储、和处理的的程序。其至至少应包括： 采购化学品品的认可清单单 提供材料安安全数据表（MMSDS）和和规格说明 确认其在食食品加工过程程中适宜使用用 避免使用有有刺激性气味味

52、的产品 任何时候都都有化学品的的标签和/ 或识别证明明。 仅限经过授授权的人员方方可进入的隔隔离和安全的的储存区 仅限受过培培训的人员方方可使用 4.9.1.22当用到有刺激性性气味和有污污染的材料时时，例如建筑筑施工，应有有相应的程序序来防止产品品遭受到污染染的风险。4.9.2金属控制 4.9.2.11应建立文件化的的方针来控制制尖锐金属工工具的使用，包包括刀子，设设备上的刀片片，针和金属属丝。应包括括损坏检查记记录并进行任任何丢失物品品的调查，杜杜绝使用可折折断型的刀片片。4.9.2.22应避免采购包装装中含用订书书钉或其他的的异物危害配配料和包装材材料。在裸露露的产品区不不允许使用订订书

53、钉和曲别别针，当订书书钉和其他物物品被用作包包装材料或封封闭用途时，应应采取适当的的预防措施以以降低污染的的风险。4.9.3玻璃、易碎塑料料，陶器和类类似材料 4.9.3.11在裸露产品被处处理或存在产产品污染风险险的区域里 ，玻璃或其其他易碎材料料应被避免使使用或有相应应的破碎防护护措施。4.9.3.22应有处理玻璃和和其他易碎材材料的书面程程序，并且执执行程序以确确保必需的预预防措施已经经实施。程序序应至少包括括以下：4.9.3.22 详细说明物物品位置、编编号、类型和和状况的列表表 按基于产品品风险等级的的频率检查物物品状况的记记录 为减少潜在在的产品污染染，对物品清清洁或替换的的详细说

54、明 4.9.3.33应实施详细规定定了玻璃或其其他易碎品破破碎时采取的的措施的书面面程序，并至至少包括以下下： 隔离可能受受到影响的产产品和生产区区 清洁生产区区 检查生产区区域，批准后后方可继续生生产 更换工作服服，检查工作作鞋 被授权的员员工来实施以以上几点 记录破碎事事故 4.9.3.44用玻璃或其他易易碎容器包装装的产品 4.9.3.44.1容器的存储应与与原料、产品品或者其他包包装材料的存存储分开。 4.9.3.44.2在容器的清洗/检验和容器器封闭工序中中间，应有体体系管理容器器破碎，作为为最低要求，书书面的指导书书应包括以下下内容：移走并处置在在破损点附近近存在风险的的产品，对于

55、于不同的设备备或生产线区区域可能会有有不同的具体体规定；有效地清理可可能会被容器器碎片污染的的生产线或设设备，清理措措施不应导致致碎片的进一一步扩散，例例如使用了高高压水或高压压气体；采用专用的，清清楚标识的清清洁设备（例例如：设备上上标色码）处处理破损容器器，这些设备备应和其它清清扫设备分开开存放；采用专用，易易使用的带盖盖子的垃圾容容器来收集损损坏容器和碎碎片； 清理完损坏容容器要进行生生产设备的检检查并保留相相关文件证明明，以确保清清理已经有效效的去除了任任何更进一步步的污染风险险；在清理完毕后后授权重新开开始生产； 生产线周边区区域保持清洁洁、无碎玻璃璃。 4.9.3.44.3应保持生

56、产线上上的所有破损损容器事故的的记录。如果果在加工期间间没有破损发发生，也应记记录。记录应应被评审以确确定趋势线或或改善容器4.9.4木材 4.9.4.11除非是加工过程程需要（例如如产品在木材材上成熟）否否则木材不允允许在裸露的的产品区域使使用，应避免免使用木制品品，木制品的的状况应被持持续性的监控控来确保它处处于良好的状状态并且免于于损坏或者残残渣污染产品品。4.1异物检查和剔除除设备 应通过有效的运运用去除或检检测外来异物物设备降低或或者消除产品品污染的风险险 4.10.1外来异物检查和和剔除设备 4.10.1.1对每一生产流程程都应进行HHACCP分分析有关的书书面评估，用用以识别是否

57、否采取相应的的设备来检测测或去除外来来异物的污染染，被考虑的的典型设备包包括：过滤器 筛子 金属探测器 磁铁 光选设备 X射线检测设设备 其他物理分离离设备，例如如重力分选，流流化床技术 4.10.1.2作为公司文件化化体系的一部部分，应详细细说明探测器器的型号、位位置、检测灵灵敏度和/或或去除异物方方法。应实施施与配料，原原料，产品和和/或包装产产品性质有关关的行业良好好规范。设备备的位置或其其他所有影响响设备灵敏度度的因素应被被确认并被证证明是正当的的。4.10.1.34.10.1.3公司应确保规定定了异物检测测和/或剔除除设备的测试试频率，并考考虑到以下内内容：特定的客户要要求 一旦设备

58、失灵灵，公司有能能力去识别，保保存并阻止任任何受影响材材料的流出。 4.10.1.4当外来材料被设设备检测或剔剔除时，应调调查所有非预预期材料的来来源。应使用用被剔除材料料的信息来识识别趋势，可可能时，采取取预防措施以以减少由外来来材料引起的的污染情况的的发生。4.10.2过滤器和筛子 4.10.2.1用作异物控制的的过滤器和筛筛子应采用指指定网眼型号号或标准型号号，并且其设设计应能为产产品提供最大大程度的防护护。应检查并并记录由系统统保留和剔除除的材料，以以识别污染风风险。4.10.2.2按照基于风险的的文件规定的的频率，对过过滤器和筛子子应定期检查查或者测试是是否损坏，应应保持检查记记录。

59、当检查查过滤器或筛筛子出问题时时，应记录下下来并调查产产品的被污染染的可能性，并并采取有效措措施。4.10.3金属探测器和XX射线设备 4.10.3.1应具备金属探测测设备，除非非风险评估证证明：金属探探测设备对终终产品不受金金属污染的保保护没有改善善，当不使用用金属检测器器时，应记录录判定理由。只只有采用其他他更有效的防防护方法时，（例例如采用X射射线，良好的的筛子或产品品过滤器），没没有金属探测测设备才是正正常的。4.10.3.2当使用金属探测测或X射线设设备时，它应应位于生产流流程的最后一一道可行的工工序，只要有有可能，都应应在产品包装装后使用。4.10.3.3金属探测器或XX射线设备应

60、应体现下面的的某一项： 一台自动剔除除设备，装配配在嵌入式系系统中，应要要么能从生产产线中转移受受污染的产品品，要么把它它送到一个只只有授权人员员才能进入的的安全装置；除非产品不能能自动被剔除除时，才可用用带有警报的的传送带停止止系统（例如如对于大包装装产品）识别污染物位位置的嵌入式式的探测器，应应能操作可使使得受影响的的产品被有效效隔离。4.10.3.4公司应制定并运运行金属探测测器和X射线线机操作和测测试的书面程程序，至少包包括以下内容容：4.10.3.4设备测试的职职责 设备运行的有有效性和灵敏敏度，针对特特殊产品会发发生的变化； 探测器的检查查方法和频率率 检查结果的记记录 4.10.