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文档简介

1、枯燥箱验证方案范围：证明并保证经本仪器检验后，中间产品、成品符合质量要求。内容：设备描述纤维作保温材料。箱门内有一玻璃门，以供观看工作室之状况。设备名称：数字显示鼓风枯燥箱101A1 型设备编号：制造商：地址： ：预确认通过调研分析和对供给商进展资质审计，最终选定了数字显示鼓风枯燥箱。该仪器的主要技术参数见表规格单位技术参数规格单位技术参数电压V220温差(最高温度时)9周率HZ50鼓风机功率KW0.04相数相单鼓风机转速r/min2800加热器数量组2工作室尺寸加热器总功率KW2.4深dmm350最高工作温度300宽wmm450调温范围10-300高hmm450恒温灵敏度1安装确认文件资料：

2、表所列文件资料齐全，并符合 GMP 要求。表安装确认所需文件资料文件文件/资料存放地点保管人文件/资料存放地点保管人购置合同财务部仪器合格证书物业部仪器开箱验收单物业部仪器使用说明书物业部安装检查表表安装确认工程、指标及结果确认工程确认工程确认指标确认结果外观光滑、干净安装地点和位置室内枯燥及水平处结论：确认人：复核人：日期运行确认在不使用任何试品的前提下，确认该仪器到达设计要求，按制定的操作规程进展操作表。表运行确认工程、指标及结果电源确认指标接通 220V 电源后，电源指示灯亮确认结果温度显示器消灭读数设置具体参数可依据仪器指示性能任意设定结论：确认人：复核人：日期5性能验证考察枯燥箱的均

3、匀性、测定结果的重现性和准确性。空载热分布 表表枯燥箱空载热分布验证记录表设备名称设备名称枯燥箱设备型号设备编号验证工程操作结果分析与评价探头温度测试结果/热分布第一次1234567891012345其次次67881012345第三次678910操作人复核人操作人复核人备注验证时间年 月 日可承受标准：空载状况下，枯燥箱内各温度差应小于2。温度探头放置的位置应尽量均匀，且避开接触固体外表。此试验必需至少进展 3 次。负载热分布表可承受标准：负载状况下，枯燥箱内各温度差应小于1。温度探头放置的位置应尽量均匀，且避开接触固体外表。此试验必需至少进展 3 次。表枯燥箱负载热分布验证记录表设备名称验证工程枯燥箱设备型号101A1型操作/设备编号120402结果分析与评价放入*第一次位置1位置2位置3位置4位置56789101234567881012345678910样品10样品10份。5 份其次次第三次操作人复核人备注验证时间年 月 日再验证验证每年进展一次。构造如有重大转变，应进展验证。关键配套件、元器件更换时，也应

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