保健食品GMP质量体系MS0300300状态标志管理制度_第1页
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文档简介

1、江西金钥药业有限公司保健食品GMP文件题 目状态标志管理制度编 码MS0300300共3页第 1页制 定部门审核质量部审核制定时间审核日期审核日期批 准批准日期执行日期分发部门质量部、生产部、生产车间、供储部、仓库目的本标准规定了生产及物料、成品状态标志的管理要求。适用范围本标准适用于生产过程及物料、中间产品和成品的状态管理。职责生产部：负责生产过程状态标志的设计，参与设计物料状态标志；供储部：参与设计物料状态标志，负责标志的统一制作。使用部门：按规定使用状态标志。内容生产部会同供储部、质量部对生产过程及物料使用的状态标志进行设计，供储部负责统一制作。物料及成品状态标志。物料及成品状态标志是表

2、明物料及成品处于待验、合格、不合格、待处理等状态。用于生产车间和仓库中的物料及成品。状态标志的颜色、材质及文字颜色：待验黄色，合格绿色，不合格红色，待处理黄色。材质：塑料或其它合适的材料。采用白色底，上面分别书写黄色字、绿色字和红色字；或将待验、待处理采用黄色底，合格采用绿色底，不合格采用红色底，上面用白色或黑色分别书写待验、待处理，合格和不合格文字。生产工序状态标志正在加工物料的状态标志。内容包括加工物料名称、规格、批号、生产日期、操作人等。其材质可用纸、塑料等。颜色采用白色底写黑色字或蓝色字。题 目状态标志管理制度编 码MS0300300共3页第 2页清洁清洗状态标志。它包括工作场所、设备

3、、容器、工作服、清洁工具等。状态标志的颜色，材质及文字。颜色：待清洁黄色，已清洁绿色。材质：塑料或其它不怕水材料。待清洁采用黄色底，已清洁采用绿色底，上面用黑色或白色书写文字。已清洁和清洗状态标志应写明清洁清洗日期。消毒、灭菌状态标志颜色：待消毒黄色，已消毒绿色，待灭菌黄色，已灭菌绿色。材质：根据消毒、灭菌对象不同可选用塑料或纸制品。用于产品以外的消毒、灭菌，其它消毒、已灭菌状态标志上应写明消毒、灭菌时间。4.3.4设备运行状态标志4.3.4.1表示该设备正在进行生产。4.3.4.2标志的内容：所生产的产品或物料的名称、批号。4.3.4.3标志的颜色：白底黑字。状态标志的使用。操作人员按生产过程和物料及成品所处的状态及时贴挂相应的状态标志。生产过程、物料及成品状态发生变化，要及时更换状态标志。可重复使用的状态标志牌，使用部门妥善保管，有字迹模糊残损等情况及时更新。状态标志牌尺寸大小，在设计时确定。相关文件生产工序状态标志设备运行状态标志待清

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