全自动生化免疫分析仪的发展现状及其在急诊检验中的应用

1、全自动生化免疫分析仪的发展现状及其在急诊检验中的应用莆田大学陈玲2014-5-28 14:16:22随着医改的深入，医院就诊人数逐年增加，医院规模（门诊量和住院床位数）不断扩 大，急诊工作量也与日俱增。保质保量地完成实验室工作，得益于高效的检测设备。随着急 诊医疗要求的提高和检验医学的发展，新技术和仪器不断上市，特别是全自动生化免疫分析 仪，极大地提高了急诊检验工作的效率和质量，并为临床工作提供了更快速、全面、准确的 结果。1发展历程世界上第一台生化分析仪是美国泰克尼康（Technicon）公司于1957年根据Skeggs教 授的设计方案制造的。此后，该仪器的发展十分迅速，出现了单通道（一次测

2、一个项目）、 双通道、多通道（一次测多个项目）仪器。1965年又诞生了分立式自动分析仪。这是一种 敞开式的仪器，工作原理与手工操作相似，样品在彼此分立的反应杯中进行反应并检测。直 到20世纪70年代中期，才研制出连续流动式自动化分析仪SMAC,测试速度达到150测试/ 小时，每份标本可同时测试20个项目，使得连续分析水平达到一个新的高度。70年代，干 化学分析仪的出现开辟了生化分析仪的另一分支，提高了准确性、精密性、多功能性和分析 速度。80年代初，Technicon公司为克服样品之间交叉污染，发明任选式测定方式的仪器。 90年代以来，生化分析仪的技术主要是向完善仪器各种功能的方向发展，尤其是

3、微电脑的 广泛应用，使仪器在分析的准确性、精密度、高效率、低能耗和参与实验室管理方面更好地 满足不同层次的要求。到了 21世纪初，自德灵公司（即现在Siemens公司）开创的整合式 工作站的概念，就是要将一系列重要的免疫测试，与常规的生化检测结合到同一平台上，无 需样本分杯，从而大大提高了实验室的工作效率，尤其是在急诊实验室中得到了很好使用和 验证。2生化免疫分析仪系统结构、原理、性能特点针对功能繁多、结构复杂的各种全自动生化免疫分析仪，使发展中的高新技术和新方 法在临床实验室中得到充分体现，现就目前应用于急诊检验较有代表性的全自动生化免疫分 析仪型号及主要技术特征进行比较如下。各仪器的设计格

4、局不同：一种设计格局是通过轨道连接把两种不同的分析系统整合在 一起，例如BeckmanCoulter公司的第一款生化免疫分析仪UniCelDXC600i。它的样本处 理程序是先将样本通过进样器移送到CTA（样本等分器），再由CTA样本针分杯到免疫分析 仪的样本架，然后再将样本移送到生化系统上（DXC600）。此时会出现两方面的弊端：其一， 如果测量大量的免疫分析项目，会造成大批量样本滞留在CTA 上面，而生化系统需要等待；其二，是增加了一根CTA样本针，使得样本间携带污染的几率增大。另一种格局是公用样本 中心，这种设计格局极大增加样本间的处理效率，为急诊检验报告争取了时间，缩短了TAT 时间。

5、如Siemens公司生产的DimensionEXL,此分析仪采用一根样本针分别给生化与免疫 两个系统采样。Johnson公司生产的目前唯一的一台生化免疫分析仪Vitros5600,也是采用 生化系统与免疫系统交替采样，实现了公用样品。只是在采集样本前，样本采集器先加载了 一次性吸头，实现了样本间的零污染，这项技术得到了业界的公认。其次，各仪器设备的试剂管理系统不同：BeckmanCoulterUniCelDXC600i试剂管理系统 试剂需要手工前处理和手工加载，对于繁忙的急诊实验室工作增加了人为误差的可能； SiemensDimensionEXL的试剂管理系统是独立的系统，值得关注的是试剂无需

6、前处理，也无 需手工加载，直接将试剂放在指定的试剂推入仓，无需其他操作，减少人为误差； JohnsonVitros5600试剂与其他厂家不同的是其生化干片，但因加载干片时需要室温孵育， 受环境干湿度影响较大。在分析方法上,BeckmanCoulterUniCelDXC600i采用的是全自动微粒子化学发光免疫分 析系统。具有高灵敏度、高准确度、性能稳定、分析方法成熟。生化分析方法急诊即时插入 功能，3分钟可以检测出钾、钠、氯、钙、二氧化碳、糖、肌酐和尿素等多个急诊项目。这 种分析方法越来越适用于时间紧、任务重的急诊实验室中，期待未来有更多的急诊项目实现 及时插入功能；SiemensDimensi

7、onEXL系统采用IMT高科技生物晶片技术使电解质检测速度 提高38%，无需手工定标与日保养，极大地降低了成本，提高了效率。新的光学酶法检测二 氧化碳，避免了电极的维护保养。3 急诊生化免疫分析仪的趋势近十年来，生化免疫分析仪的技术进步非常迅速。十年前初现端倪的技术，现已成为 常用、成熟的技术。就近几年发展趋势而言，不仅在检测速度上有所提升，且分析项目也不 断增加，以满足临床需要。那么今后全自动生化免疫分析仪的发展方向是什么？是否有新突 破？下面介绍一台由三菱公司产生的多功能分析仪STACIA。STACIA是分立式组合，通过采用7种分析方法整合为一体：乳胶聚合法、合成底物法、 免疫比浊法及生化

8、、凝固时间法、比色法、化学发光免疫法以及电解质直接电极法。它整合 了血液分析、感染分析、免疫分析、心肌标志物，生化等项目STACIA分析仪每小时可进 行270次测试分析，所需时间：离子分析2分钟，凝血类分析3分钟，ALT、AST、CK等10 分钟，乙/丙肝炎检测21分钟。在增加分析模块同时又能提高项目分析效率，这也许会给未 来生化免疫分析仪带来新的信号或新的方向。同时也将为未来急诊复杂的设备及烦冗的工作 流程带来新的改变。目前，国内企业还没有自主研发出成熟的生化免疫分析仪，尽管某些大型体外诊断生 产商正在朝这个方向努力。因此，未来生化免疫分析仪的发展是一个系统工程，需要仪器生 产厂家、临床检验以及临床工作人员共同努力，以期实现方便、快捷、准确地提供急诊生化 免疫分析检验结果。参考文献秦东春急诊检验与管理G.中华医学会第九次全国检验医学学术会议暨中国医院 协会临床检验管理专业委员会第六届全国临床检验实验室管理学术会议论文汇编，2011， 05:PS05.韩志钧生化分析仪发展现状和展望J.当代医学，2001, 7 (10)： 31.方英杰.自动生化分析技术的发展及其在临床