四川大学华西第二医院药学部四川大学华西第二医院超说明书用药

1、四川大学华西第二医院药学部随着循证医学的日益发展，目前临床用药的药品说明书中所列适应症范围往往滞后于临床使用。处方上超说明书用药主要有以下几种情况：1. 最新的诊疗指南建议的疗法；2. 最新教科书上记载的疗法；3. 已发表的临床试验结论；4. 有基础机制的研究，但临床尚无明确的结论；5. 医生经验用药。根据药事管理委员会意见，第 1,2,3 种情况批准超说明书使用，4,5 种情况则不批准超说明书使用。现将个临床科室申请的超说明用药及药事管理委员会审批意见汇总如下：【新生儿科】说明书规定的用法、用量、适应症等超说明书用药原因及合理性依据审批意见法、用量、适应症等的 】内为第 X种超说明书情况）使

2、用情况0.5g/支中华医学会儿科学分会新生儿学组2003 年制定的新生儿败血症诊疗方案中用于新生儿败血症，给出了具1】不建议使4】0.5mg/支成人及 2-6 岁儿童部分性癫 1.用于婴幼儿强直 -痉 国内外均有 2 岁以下儿童的临床研 同意失张力发作等全面性疗指南-癫痫分册未对该药的适用1四川大学华西第二医院药学部0.25g（0.5g） 用于成人及 4 岁以上儿童癫 NeoFax中明确了可用于新生儿抗惊 同意/片*30支1.麻醉前给药。2.全麻醉诱导 未注明儿童用药。和维持。3.椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。4.诊断或治疗性操作时病人镇静。5.ICU病人镇静。2】0.4mL/支NeoFax

3、中明确纳洛酮可用于新生儿 同意起 的 抑 制 ， 其 剂 量 为 0.01mg/kg起始停或自主呼吸欠佳的早产儿用于刺激自主呼吸。250mg/支NeoFax中明确了可用于治疗新生儿 同意肺病等缓解喘息症状；也可 改善呼吸功能。用于心功能不全和心源性哮片WHO儿童处方集推荐用于1岁以上 不建议用于新生儿。新生儿、早产儿不宜使用。暂未查见充分证据用于新生儿。支NeoFax中明确了口服剂型可用于新 同意生儿，并给出了参考剂量。在无法口服或不能口服的新生儿可考虑使2】类抗炎药引起的急性胃黏膜2四川大学华西第二医院药学部损伤；3.亦用于预防重症疾病片不建议使支NeoFax中明确了可用于新生儿灌注 同意低

4、下和低血压患者，特别是与心肌功能障碍有关时。并给出了参考剂2】支主要适用于因支气管痉挛所 用于新生儿致严重呼吸困难，可迅速缓及严重的心动过缓，可用于急性心3四川大学华西第二医院药学部克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。2】2.5g/支在新生儿用于治疗低1. 同意镁血症及 PPHN，并用 确了在新生儿可用于治疗低镁血症于“全合一”营养液中 及PPHN因其可用于低镁血症镁镁离子的补充来源。支风湿性心脏病的症状有一定作用。亦可用于急性白血病原体的诱导缓解。对老年慢性支气管炎、各种肝炎、银1g/支支支未明确儿童的用法及用量。1、治疗新生儿硬肿症 有

5、国内文献报道有此用途【3】2、小儿水痘 、单用或联合消旋卡曲多治疗婴幼儿轮状病毒腹泻 （ 秋 季 腹 泻 ）每日 35mg 每公斤体重，口服，分三次给药用于血栓栓塞性疾病的溶栓 用于新生儿。治疗。 同意了在新生儿可用于治疗血栓，并给4四川大学华西第二医院药学部未明确儿童的用法及用量、安全性。在外科手术中用于静脉血栓 用于 DIC NeoFax中明确了可用于抗凝，如治 同意2】稳定性心绞痛和非 Q 波性心肌梗塞急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的未明确儿童的用法及用量。支用于过敏性及自身免疫性炎 在 新 生 儿 以 小 剂 量 NeoFax中明确了在新生儿可以小剂 同意疗支气管肺发育不良。

6、2.5mg/片2】未给出儿童剂量及用法，安100mL/瓶不建议使用补充每日所需元素铁；在使用 EPOEPO 的患儿作为元素铁补充来源。片WHO 推荐叶酸缺乏症儿童剂量：0-1 （最大 5mgqd，疗程 4 .儿童版20131】血性贫血所致的叶酸缺乏。NeoFax中明确了布洛芬注射液可用 同意于早产儿关闭动脉导管，给出了参考剂量。在无静脉制剂可供选用的2】NeoFax中明确了对乙酰氨基酚可用 同意于新生儿解热镇痛，给出了参考剂对乙酰氨基酚混悬液用于小儿普通感冒或流行性 用于新生儿。感冒引起的发热、也用于缓5四川大学华西第二医院药学部解轻度至中度疼痛，如关节2】痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、神经痛、牙

7、痛。婴幼儿慎用，未成熟新生儿禁用。NeoFax中明确了泰能可用于新生儿 同意以及在病原菌未确定的早期 以下的婴儿或肾功能治疗。适用于预防那些已经 损 害 （ 血 清 肌污染或具有潜在污染性外科 酐2mg/d1）的儿科病2】1.125g/支1g/支NeoFax2】 同意NeoFax2】 同意0.5g/支0.5g/支NeoFax2】 同意在新生儿用药的安全性尚未得到评估。1g/支2】0.5g/支目前许多文献研究表明小剂量红霉素可用于治疗新生儿喂养不耐受。原体引起的感染。不耐受。6四川大学华西第二医院药学部【2】花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎、口腔念珠菌病；由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病；系

8、统性真菌感染。不推荐在儿科患者使用伊曲康唑。0.1g/支不建议使用适用于系统性真菌感染者； 尚未观察 10 岁以下儿 NeoFax中明确了可用于新生儿治疗 同意效剂量的两性霉素 B 者。150mg/粒杆菌、甲氧西林耐药葡萄球菌、军团菌属感染的治疗；用于无症状脑膜炎奈瑟菌带在 5 岁以下小儿应用的安全性尚未确立。婴儿慎用。0.2g/支国外已有文献和系统评价评估了环丙沙星在新生儿使用的安全性和有效性，在特殊敏感菌感染且其他抗4】在无其他药物可以选用的情况下可在充分评估风险和收益的情况下选5】不建议使用于新生儿。不建议使用2 月以下婴儿禁用。7四川大学华西第二医院药学部0.5g/支适用于对青霉素耐药

9、的葡萄 NeoFax2】 同意球菌感染及其他对青霉素敏 感的细菌感染。 推荐用于高胆红素血125mg/包*6 适用于敏感菌引起的感染。 用于新生儿。一个月以内的婴儿使用的安2】2】NeoFax2】 同意3 月以内的婴儿使用的安全性和疗效尚未确立。【小儿神经和消化科】医疗中超出说明书用法、用量、适应症等的使用情况超说明书用药原因及合理性依据审批意见托吡酯胶囊成人及 2-6 岁儿童部 1.用于婴幼儿强直-痉挛发 国内外均有2岁以下儿童的临床研究 同意(妥泰)分性癫痫发作的加用 作、失神发作、肌痉挛发作、 究报道，中华医学会临床诊疗指南性发作；2.用于2 岁以下儿童 -的癫痫治疗； 3.用作单药治

10、疗；4.用于复杂性热性惊厥； 用，也可作为单药治疗的合理选择。5.用于抽动症；加巴喷丁胶囊（派汀）0.1g/粒*50儿童神经性疼痛治疗临床研究证实加巴喷丁对糖尿病性理性疼痛的有效药物。国外文献报以及阿米替林，且患者耐受性好，其治疗神经性疼痛用量与抗癫痫用量 3-12岁儿童3】8四川大学华西第二医院药学部奥 卡 西 平 片 0.3g20 片 成人癫痫部分发作病 儿童单药治疗左乙拉西坦片（开浦兰）0.25g（0.5g） 用于成人及 4 岁以上 1.用于强直-痉挛发作、肌阵 中华医学会临床诊疗指南 -癫痫分 同意/片*30儿童癫痫患者部分性 作等全面性发作；2.用于多种 癫痫综合征；3.用于4 岁以

11、下 1】儿童；4.用作单药治疗注射用促皮质25U/支类固醇类为众多指南中婴儿痉挛症的一线药物，ACTH是治疗婴儿痉挛议.【1】80 万 U(400 静 滴 ， 5-20 万 U 化脑：30-60 万 U/kg/day/kg/day分 2-4 次2mg用于过敏性疾病，如 用于儿童偏头痛。荨麻疹、丘疹性荨麻5mg尚缺乏儿童用药方面 用于儿童偏头痛。的资料。0.1mg 用于完全或部分逆转 已有相关临床研究，如：崔建坡等， 同意阿片类药物的作用， 病毒性脑炎包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。中国实用医学,2011,6(6)；王洪亮等，中国急救医学3】【小儿呼吸肾脏内分泌科】说明书规定的用法

12、、 医疗中超出说明书用法、用用量、适应症等 量、适应症等的使用情况超说明书用药原因及合理性依据审批意见国内外已有很多文献报道硝苯地平可 同意以通过松弛逼尿肌使膀胱蓄尿增多，血压9四川大学华西第二医院药学部治疗。环磷酰胺200mg性肿瘤患者。剂量：2-3 mg/(kgd)分次 激素敏感、复发依赖肾病综合征诊口服8周，或8-12 mg治循证指南(试行)【1】他克莫司1mg1.儿童常见肾脏疾病诊治循证指南应2.病理类型为FSGS（局灶节段性肾小球硬化）儿童常见肾脏疾病诊治循证指南(试行)(三)指南【1】排异反应雷公藤多苷儿童、育龄期有孕育 紫癜性肾炎患儿：1.孤立性 儿童常见肾脏疾病诊治循证指南 不

13、建议使要求者、孕妇和哺乳 蛋白尿、血尿和蛋白尿或病 (二)(试 用期妇女禁用。理 IIa 1mg, 行 2010)【1】(kgd)，分3次口服，每 2012年4月1日剂量不超过 60mg，疗程 3 管理局发布了第 46个。2。非肾病水平蛋白尿或 信息通报，提示关注雷公藤制剂的病理 II b、a级：用雷公 用药安全，并建议儿童禁用。【1】藤多甙 1mg(kgd)，分 3次口服，每日最大量不超过奥美拉唑20mg说明书无儿童用法。 口 服 ： 1. 消 化 性 溃 疡 ： 全国高等学校教材 8 同意0.6-0.8mg/kg/day （ 最 大 中国国家处方集 .儿童版（20132-4 【1,2】2.

14、HP 治疗（需协同抗生10四川大学华西第二医院药学部素 使 用 ）： 1-121-2mg/kg/day（最大 40mg12-18 岁 。卡托普利25mg用于高血压、心力衰 ACEI 和()ARB 类药物有降 儿童常见肾脏疾病诊治循证指南 同意竭。蛋白尿的作用，对于有蛋白 (二)(试尿的患儿，无论是否合并高 行)【1】血压，建议可以使用。氯沙坦钾50mg25-50mg/d 1】适用于治疗病毒性疾 雾化治疗儿童（1）急性上呼 重组人干扰素 -1b 雾化给药的方式 同意病和某些恶性肿瘤。 吸道感染、流感、急性支气 2012 年版小管炎、疱疹性咽峡炎、手足 儿内科临床路径中均有介绍，雾化口病：2g/k

15、g/次，2 次/日， 过程中药物能够直接在病灶快速产生疗程 3-5 2）毛细支气 效果，减少个别患儿全身用药可能带管炎、病毒性肺炎：2g/kg/ 来的不良反应，效果更优，尤其适用次，2 次/日，疗程5-7 天。于儿童常见病毒性疾病，包括急性呼吸道感染、流感、毛细支气管炎、疱疹性咽峡炎、病毒性肺炎、手足口病2】【儿童血液肿瘤科】医疗中超出说明书用使用情况审批意见量、适应症等认为合理的超说明书用药原因 用 于 儿 童 ， 头孢哌酮他唑巴坦对铜绿假单胞菌有很强抗菌安全性和有效性尚不 80100mg/kg.d,分23 活性，是儿童血液科常用抗生素之一，虽然目前其尚无儿童用药的安全性和有效性的资料，但衡

16、利弊。11四川大学华西第二医院药学部用量【2】100mg*4 粒 用 于 儿 童 ： 同意 35mg/kgd，分 23 于弊时方可使用。 次，po 物手册有明确的剂量及用法【2】 用于儿童：400mg/m2, CCLG-ALL2008方案及 NHL-2009等方案中明确规 同意进行该项试验且无可参考文献。 用于儿童：HD-MTX 输 CCLG-ALL2008 方案中明确规定了儿童使用 同意进行该项试验且无可参考文献。 用 于 儿 童 ： 同意 1020mg/kgd，连用 用量参考成人剂量按2.5-3.5mg/kg/日，连续 5 日，累积剂量12.5-17.5mg/kg临床对照试验。考文献剂量：

17、10-15mg/kg,每 5001200mg/m2，且在 儿童 CCLG-ALL2008、NHL-2009及 HD-2004等方 同意案中有明确的剂量及用法【1】 根据方案有所不同的该项试验且无可参荐方案等中有明确的剂量及用法【1】考文献， 用于儿童的相关实验也无可参2012拿大癌症儿童化疗期间恶心呕吐预防指南荐格拉司琼用于儿童【1】司 琼 注 射液考文献剂量：深部 im，一次 用于儿童20mg，qd-bidMicromedex用药手册中有儿童 IV的用法，速度 同意不超过 25mg/min2】 用于儿童童使用本品的经验。 用于儿童实验且无可靠参考文临床试验支持其应用【3】注 射 用 磷 1g

18、/支酸肌酸钠 用于儿童；临床试验但有相关临用于对抗蒽环类药物毒性【3】12四川大学华西第二医院药学部床应用文献入心脏停搏液中保护心肌；尚不明确本品对儿童前尚未确定本品对儿童的推荐剂量。用法：1.肌内注射：一 雾化吸入次 4000.儿童用药尚不清楚儿童用药尚不明确。2尚未确定磷酸氟达拉滨用于儿童治疗的安全性和有效性。Micromedex 同意白血病 FLAG方案25 mg/m2/day IV【2】儿童用药未进行该项中国国家处方集儿童版有辅酶 A 的儿童用法： 同意50400U/d1】儿童未进行该项试验且无可靠参考文献。未进行合适项目且无可参考文献。中国国家处方集儿童版有儿童用法：单药治疗， 同意

19、2中国国家处方集儿童版有儿童用法：10mg/kg1】 同意中国国家处方集儿童版有儿童用法：0.1g/kg1】 同意未进行合适项目且无可参考文献。利妥昔单抗应用于儿童的有效性和安全性尚未确定。儿童使用本品的安全性尚未确立。 13四川大学华西第二医院药学部 丸 】 支 】丸丸 】 支 万 可 支液】支 支 ； 支 14四川大学华西第二医院药学部】瓶 支 】 城染色体阳性片片 】 】 15四川大学华西第二医院药学部 支 】 ； 】【传染儿科】超说明书用药原因及合理性依据审批意见使用情况90mg/kg/d，分 2次口 美国 IDSA 同意服 1】青光眼，眼压过 诸福棠儿科学结核性脑膜炎治疗建议 同意5

20、 岁以下小儿中 5岁以下小儿，利福平 +）或严重肺部、肺外结合 同意应用的安全性尚 用于有明显消化道症未确定 状者治疗需应用强有力方案.WHO CDC1】不推荐用于 13 用 于 13 岁 以 下 儿 用于耐药结核强化治疗，WHO1】 同意MDR-TB MDR-TBWHO指南7.5-10mg/kg/d,qd 或 美国 IDSA1】bid 18-24月、其他 MDR细菌感染先天性 CMV 美国 IDSA“RED BOOK”推荐，治疗先 同意CNS 天性 CMV感染【1】q12h 6mg/kg q12h6w14-21d16四川大学华西第二医院药学部 6月，2.5 WHO 指南推荐 元素锌小于 6

21、月 同意基础护理学 第二版 586页【】成人静脉滴注 儿童剂量 1支0.5-1g，未进行临床试验支持应用【3】儿童用药的安全 负荷剂量 75ug/kg，维 我国卫计生委手足口指南【1】性和有效性尚不 持 0.75-1ug/kg/min12岁以下儿童不 与其他抗结核药合用， WHO抗结核指南【1】12岁以下儿童慎 抗 结 核 病 ： 一 日 WHO抗结核指南【1】首剂 10mg/kg，然后每 临床试验支持应用【3】12小时7.5mg/kg审 批 意见成人：25mg/次， 用于儿童幼年类风湿注射用重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体次，2次/周17四川大学华西第二医院药学部10-15mg/kg/ 每 S

22、LE 冲 击 疗 法 ： 1】 同意次，每周 1 次， 500-1000mg/m2/每次，连用 2 次，休息 每 3-4 周1 6-12成人：0.6g/次， 用于儿童幼年类风湿计算：成人剂量小儿体重数50，分 2-3 次/天。【麻醉科】药品名称异丙酚审批意见同意等用法、用量、适应 依据症的使用情况0.5g 2.5mg/kg,超过该年龄需要量一般将减少；级和级病人的给药速率应更低，每 10 秒约 2ml（妊娠时，可以使用丙泊酚注射液。2008、产科麻醉学教材以及大量产科麻醉相关文献，可安全用于剖宫产全麻中诱导与维1】依托咪酯10ml:20mg2008、产科麻醉学教材以及大量产科麻醉相关文献，可安

23、全用于剖宫产全麻中诱导1】不推荐使用。芬太尼2ml:0.1mg全麻诱导：气管插管小手术0.0010.002mg/kg大手术0.0020.004mg/kg。注意事项中含:孕期用药的安全性及大量产科麻醉相关文献，用18四川大学华西第二医院药学部不推荐使用。在必须使用时，医生于剖宫产全麻中诱导及维持1】应权衡利弊。氯胺酮0.5-1.5mg/kg 剖宫 根据根据产科麻醉临床指0.2-0.75mg/kg，2-3 分钟注完。加。琥珀胆碱：0.1g宫产全麻需要快速顺序诱导，而琥珀胆碱是一种显效最快的肌松剂，用于剖宫产全麻中诱导与维持可缩短气管插管1】用”罗库溴铵50 支及大量产科麻醉相关文献，剖宫产全麻需要

24、快速顺序诱导，而琥珀胆碱是一种显效最快的肌松剂，用于剖宫产全麻中诱导与维持可缩短气管插管1】敏者以及孕妇禁用。及大量产科麻醉相关文献，用于剖宫产全麻中维持，术毕肌1】支持剂量 0.020.03mg/kg。1）剖腹产和新生儿手术剂量不应超过 0.1mg/kg。（2）孕妇哺乳期妇女慎用12g/次。松。及大量产科麻醉相关文献，用于剖宫产全麻中维持，术毕肌1】妥塞敏10ml：1g12g/次用于减少 根据根据产科麻醉临床指同意19四川大学华西第二医院药学部2008、产科麻醉学教材以及大量产科麻醉相关文献，用于剖宫产术中出血【1】异氟醚氮混盒吸入，如单独混盒氧气，本 维持最为合适药浓度要增加 0.51%。

25、用于剖腹2008、产科麻醉学教材以及大量产科麻醉相关文献，用于剖宫产全麻中维持，以及妊娠妇女的非产科手术麻醉使用【1】产，在氧氧化亚氮混盒气体中，本药浓度为0.50.75最为盒注意事项中含：除剖腹产以外，孕妇慎用硫喷妥钠全麻及小儿基础麻醉。临用前，用 麻维持最为合适灭菌注射用水溶解成 25%溶液后体重 4-8mg/kg。老年人应减量至2-25mg/kg。肌内注射小儿一次按体重 5-10mg/kg。极量静脉注射一次全麻总用量 1g盘屏障，孕妇用量大，可能导致胎儿窒息。2008、产科麻醉学教材以及大量产科麻醉相关文献，用于剖宫产全麻中维持，以及妊娠妇女的非产科手术麻醉使用【1】【计划生育/生殖内分

26、泌科】炔诺酮滴丸 治疗功能失调性子宫出1】米索前列醇片 用于宫腔镜检查术前扩酮序贯合并使用， GynecologyObstetrics(2007)99 ， S156-S159国内外有米索前列醇用于宫腔镜检查术前扩张宫颈的相关报道。.米索前列醇在宫腔志，2006,6（213】20四川大学华西第二医院药学部戊酸雌二醇片 用于产后回奶，3mgpo， 妇产科学第六版 P86产后退奶 同意现代妇产科治疗学 P638：补佳乐用于回奶剂量 3mgtid 5-72】血管舒缩性疾病、 P343Asherman 同意 综合征：多采用宫腔镜直视下分离连。3mgtid 粘连，后加用大剂量雌激素和放置和治疗维生素 B6

27、 po，tid，共5-7日。分册推荐产后回奶可使用维生素 B6200mgpotid，共5-71】米非司酮片（1)NZGG指南提到米非司酮可缩小 （1）同意子宫肌瘤的体积，而不会降低骨密1】 6版P359提到子宫肌瘤的药物治疗方案之一是米非司（26版P298提到 （2）同意子宫内膜异位症的药物治疗方案之一是米非司酮每天口服 25-100mg。（3）用于终止停经 49 【2】 （3）已有相关临床研究，如：法：25mg bid po，qd， 程利南.米非司酮配伍米索前列腺（3需在医院使用醇终止 10-16周妊娠的临床多中心随机比较研究.扈爱清.米非司酮用于药物流产后出血的临床观察 .中国生育健康杂（

28、5）异位妊娠的保守治 志，2010,212）. 【3】疗。用法：25mgbidpo， （5.AmJ （5qd，连续2-3日。ObstetGynecol1998Sep;179(3Pt 须 在 住 院 期21四川大学华西第二医院药学部1):640-3. 提示米非司酮联合甲氨 间，严密监护条件下使用。（6）已有相关临床研究，如：.米非司酮治疗胎盘（6）胎盘残留、植入的 治疗。用法：10mg，po， 2011，25. 【3】黄继春.米非司酮治疗胎盘植入和胎盘粘连的临床观察 ,医学信息，2010，23（12）.3】去氧孕烯炔1T(炔雌醇 适应症：避孕。（1P348推荐 （1）同意（2 口服避孕药通过抑制

29、子宫内膜（3）用于功能失调性子 长，减少月经量及抑制排卵，减少（4）用于子宫腺肌症、 （2 （2）同意 科学分册推荐调整月经周期使用短（5）用于治疗多囊卵巢综合症。（3P333对于 （3）同意出血量不太多，仅轻度贫血的青春期功血患者，可于月经第 1 天即口服复方低剂量避孕药。对急性大出每 6-8 小时 1 片，血止后每 3 日递减1/3 20日停药。【2】（4 （4）同意科学分册推荐治疗子宫腺肌症、子宫内膜异位、卵巢巧克力囊肿使用1】（5 （）断与治疗专家共识调整月经周期可1】炔雌醇环丙孕酮片（达因 35）1T（炔雌醇 （1）-（4）同妈富隆0.035mg/醋 激素依赖性疾病，酸环丙孕酮 2m

30、g*21 片 合征。22四川大学华西第二医院药学部屈螺酮炔雌醇片（优思明）炔 雌 醇 适应症：避孕。0.03mg/ 屈（5P320对于 （5）同意多毛征、多囊卵巢综合征。（6 （6）同意断与治疗专家共识调整月经周期可选用各种短效口服避孕药；各种口服短效避孕药均可用于高雄激素血1】左炔诺孕酮宫内节育系月经过多的治疗可于宫腔放置左炔1SOGC2005年原发性痛经诊疗指南左炔诺孕酮宫内缓释系统对于原发性痛经有1】 疗指南左炔诺孕酮宫内缓释系统对依托孕烯植入剂（依伴侬）治疗月经过多、痛经。不建议单纯用于月经过多或痛经。苯甲酸雌二醇注射液出 血 ， 肌 注 2mgq4-q8h。1-2mg/day，待血期

31、择日用黄体酮分册推荐功能失调性子宫出血止血方案：可采用肌注苯甲酸雌二醇，可从 3-4mg/d 2-3 次注射。若出血量无减少趋势，逐渐加至8-12mg/d1】甲氨蝶呤同意，但在使用5mg甲氨蝶呤 用 于 肌 注时，建议使用注 射 用 水 稀释。50mg/m2 4 日和第7日测血清 HCG 4-7日 HCG下降小于 15%2】已有相关临床研究：如中华中西医杂志 2007 年5 月8 卷9氨蝶呤配伍宫外孕汤用于异位妊娠80100mg。23四川大学华西第二医院药学部保守治疗 92例临床观察 】地塞米松磷酸钠注射液管向宫腔内注入液体。可加 0.56%利多卡因 2ml以减少输2】硫酸庆大霉素注射液管向宫

32、腔内注入液体。可加 0.56%利多卡因 2ml以减少输2】用于不育患者在行内镜妇产科学第 8版 P430，通常仅在对亚甲蓝注射液 适应症：二线促排卵。中华医学会临床诊疗指南 -辅助来曲唑片用法：月经来潮第 3-5 生殖技术与精子库分册中指出，天服用，2.5-5mg/d，共 诱发排卵和控制性卵巢刺激方案，来曲唑具有上调卵巢局部雄激素，使卵泡 FSH受体敏感化的作用，进去用于部分反应不良患者，在月经第 3-5 天 开 始 使 用 ， 剂 量 为2.5-5mg/d，连用5天。系统评价：Donghong He，Fengyanletrozole versus clomiphenecitrate in p

33、olycystic ovarysyndrome.ReproductiveBioMedicine Online，2011，23,（1 9196, 结果提示来曲唑对于 PCOS1】24四川大学华西第二医院药学部 大剂量用于功能失调性子宫出血的止血。功能失调性子宫出血临床诊断治疗指南（草案）推荐戊酸雌二醇可用于功能失调性子宫出血的止血。国内有文献报道大剂量戊酸雌二醇用3】戊酸雌二醇片联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏血管舒缩性疾病、生殖泌尿道营养性疾病及精神性一片。【生殖医学中心】药品名称说明书规定的用法、用 超说明书用药原因及合理性依据量、适应症等 量、适应症的

34、使用情况审批意见补佳乐（戊酸雌二醇）用法用量：口服给药。 （1）在辅助生殖技术中， （1P882 同意剂量根据个体调整，一 用于冷冻胚胎解冻移植前 适应症：与孕激素联合 善超促排卵周期中子宫内 持以及辅助生殖技术后妊 2009年）娠 维 持 。 用 法 用 量 ： P69 指出：移植前替代方案分为递增国内外均有戊酸雌二醇在辅助生殖3，4】（2）用于促进子宫内膜的 （2 妇产科学第六版 P343 同意 Asherman 综合征：多采用宫腔镜直3-5mg tid po*21 天，后 10 天加用孕激素。 2】一个疗程 3 个月。黄体酮20mg/支用法用量：肌内注射给 用于辅助生殖技术中的黄 同意2

35、5四川大学华西第二医院药学部体支持，40100mg/d显 超过了说明书中的常用剂量。加。中华医学会临床诊疗指南辅助生殖技术与精子库分册 P70 IVF-ET中常用黄体支持 :黄体酮 20-60mg/d1】国内外均有以高剂量黄体酮在辅助生殖技术中进行黄体支持的报道。【3，4】【疗病房】药品名称超说明书用药原因及合理 审批意见性等癌，一线治疗方案应与铂类联合。败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。用于以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。推荐剂量 75mg/m2，静脉滴注一小时，每三周一次。线治疗卵巢癌、 用于二线治疗卵巢癌见 12于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使以顺铂为主的化疗

36、失败后。卵巢癌、淋巴肉瘤、网状细胞肉瘤 宫颈癌、子宫内 宫颈癌见 12 版 NCCN ；妊 同意等各种肉瘤。静脉滴注：一次按体 膜癌、外阴癌妊 娠滋养细胞肿瘤、子宫内表面积 20mg/m2，一日 1 次，连用 娠滋养细胞肿瘤 膜癌见妇科常见肿瘤诊顺铂5 日；或 30mg/m2，一日 1 次，连（EP-EMA）治指南第二版【1】26四川大学华西第二医院药学部用 3 日；间隔 3 周再重复。亦可卡铂横纹肌肉瘤及骨肉瘤等均有一定疗效。（CAP 妇科常见肿瘤诊治指卵巢癌、肉瘤等卵巢生殖细胞肿 卵巢生殖细胞肿瘤见12版 同意瘤、外阴癌 NCCN【1】头颈部鳞癌、宫颈癌、外阴癌、恶 卵巢生殖细胞肿 卵巢生

37、殖细胞肿瘤见12版 同意恶性淋巴瘤、子宫颈癌等性淋巴癌等。瘤恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。静 滴 按 体 表 面 积 一 日300500mg/m2，连用35 天，每次静滴时间不少于 68 注 射 按 体 表 面 积 一 次500600mg/m2.每周一次，24次为一个疗程。对无转移的绒癌初治时单用本药。静注，成人 68ug/kg，溶于 0.9%氯化钠注射液 2040ml 用 5%的葡萄糖配次，10 日为一疗程，间歇期两周， 置，静脉滴注一疗程总量 46mg剂量及时间尚不统一。用于恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌0.9%盐水配置等。每日1020m

38、g，亦可溶于5%或用法和用量见妇科常见 同意甲氨蝶呤1g27四川大学华西第二医院药学部10%的葡萄糖注射液 500ml 中静脉 1 次，510 次为一个疗程。总量 80100mg。恶性淋巴瘤等。静脉滴注：一次200mg/m2，一日一次，连用5日，每 34 周重复给药。恶性淋巴瘤、恶性生殖细胞瘤、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、卵巢癌等。静脉滴注。用氯化钠注射液稀 0.25mg脉滴注不少于 30 分钟。实体瘤：一日 60100mg/m2，连续 35 天，每隔 34 周重复给药。用于妊娠滋养细胞肿瘤的化疗见妇科常见肿瘤诊治指南第三版【1】见妇科常见肿瘤诊治指年龄大于 65 岁者最大每次童 75ug/kg

39、 或2.0mg/m22 周为一周期。用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。法，剂量最好根据血药浓度测定。一般 915mg/m2 68 小时一次，持续 2 日，直至 MTX 血清浓度在5*10-8mol/L 以下。静脉注射作为结肠直肠癌的辅助治疗，与 5-Fu 200mg/m2间 不 少 于 3 分 钟 ， 接 着 用5-Fu300400mg/m2 静注。在EMA-CO方案中 见妇科常见肿瘤诊治指用法用量不符合 南第三版【1】初始化疗或序贯化疗失败的转移托泊替康吉西他滨1mg1g 1.25mg/m2 30分钟 用于宫颈癌化疗 见 12 版 NCCN【1】输注，连续用药 5

40、天，每 21 天为一个疗程。局部晚期或已转移的非小细胞肺用于卵巢癌化疗 见 12 版 NCCN【1】同意28四川大学华西第二医院药学部癌；局部晚期或已转移的胰腺癌。联合治疗三周疗法：推荐剂量为1250mg/m2，静脉滴注30分钟。第18周疗法：推荐计量 1000mg/m2，静脉滴注 30分钟，第1815天给药，接下来一周休息。【产科】超说明书用药原因及合理性依据2 0 1 0年美国疾病控制中心阴道炎治 同意疗指南，推荐甲硝唑用于妊娠期细菌性阴道炎【1】2 0 1 0年美国疾病控制中心阴道炎治 同意疗指南，推荐甲硝唑用于妊娠期细菌性阴道炎，推荐局部唑类抗真菌制剂用于1】地西泮 子痫前期镇静禁用用

41、于治疗妊娠期高血压患者，用2012 同意苯地平可用于妊娠期高血压疾病患者29四川大学华西第二医院药学部2012 同意苯地平可用于妊娠期高血压疾病患者降压【1】第 8 同意孕前或孕后每日睡前口服小剂量阿司匹林 2575mg/d，直至分娩。溶片2014年9布了小剂量阿司匹林预防子痫前期的指南，建议具有子痫前期高危因素的孕妇从妊娠 12周以后预防性服用小剂量阿司匹林。说明书规定的用法、用量、适 医疗中超出说超说明书用药原因及合理性本品用于下列疾病的辅助治超 适 应 症 使 对精子的过氧化损伤和代谢具有保护和促进 同意疗： 1、心血管疾病,如：病 用：用于改善毒性心肌炎、慢性心功能不 精子质量，如4】已有相关临床研究：全。 2、肝炎,如：病毒性肝 弱精、畸精等炎、亚急性肝坏死、慢性活动 的辅助治疗。性肝炎。3J Urol. 2009,182(1):237-48.Fertil Steril. 200991(5):1785-923】能减轻放疗、化疗等引起的某用于关节炎，可缓