惠氏制药雷帕鸣(西罗莫司片)使用说明_第1页
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1、惠氏制药雷帕鸣(西罗莫司片)1/或环孢素胶囊（改进型（改 进型）4 小时后（。根据不稳定的西罗莫司血药7-14（/当前血药浓度。当 需要。雷帕鸣的最大给予剂量不可超过 40mg/日。如果估计雷帕鸣一日的服用剂量由于额外的一剂负荷剂量而超过 40mg，可将负荷剂量在两天以上给予。服用负荷剂量后，西罗莫司的谷浓度至少应在3-42mg2mg更大剂量的片剂的临床等价性尚不可知（见【药代动力学。为使雷柚汁可减缓由CYP3A4P-糖蛋白与环孢素和皮质类固醇联合使32mg/15mg5mg/天是安全有效的，但对于肾移2mgCYP3A4 和P-诱导剂和抑制剂的患者。1mg1mg12。在联合服用环孢素的对照临床试

2、验（12）12（以色谱法测定值表示2mg日组约为7.2ng/mL3.6-11.2ng/mL10%-905mg/日组约为13.6ng/m（8.0-22.4ng/mL10%-90（所有报道的西罗莫司浓度为色谱法所测值或已经转换为色谱法所测值）方法学24（HPLCUV 或者LC/MS/MS）测得的数据比免疫法测得的数据平均约低20%。根据目前的临床实践，色谱法和免疫测定法都可用于检测西罗。应根据所使用的西罗莫司登在。剂量调整低体重患者年龄在1340kg1mg/m2/日。负荷剂量应调整至3mg/m21/31/2。雷帕鸣的负荷剂量不需要调整。对于肝功能损害患1313（。老年患者用药不需调整剂量。【注意事

3、项】西柚汁可减缓由CYP3A4 调节的本药的代谢，因而不可用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和/或环孢素胶囊(改进型)后 4 小时，服用西罗莫司。【不良反应】很常见(依据国际医学组织理事会频数分类指发生率10%)：淋巴囊肿、外周性水肿、腹痛、腹泻、低血钾、乳酸脱氢酶升高、痤疮，尿路感染;在较高剂量时很常见：贫血、高胆固醇血症、血小板减少症、高三酯血症(高脂血症)。在阴凉、干燥、避光的环境中保存。【禁忌】禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女。【适应症】适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。【

4、药物相互作用】已知西罗莫司是细胞色素CYP3A4P-糖蛋白如下。与其他药物的相互作用未进行研究。IL-2IL-4和IL-15)激发的TFK-12(FKBP-12生成FKBP-12BA 分子周期中G1S131365者，不需根据年龄来调整剂量。/板，10/板，3/板，1/盒。【药物过量】尚不明确【类型】处方药【医保】乙类【国家/地区】美国【剂型】片剂【药代动力学】服用西罗莫司口服溶液后迅速吸收，单剂量口服后的平均达峰时间约为 1 小时;在肾移植受者中，多剂量口服后的平2128L/kgP450IIIA(CYP3A)和P-(P-gp)的作用底物。西罗莫司可被肠壁和肝脏中的CYP3A4P-gp CYP3AP-gp);CYP3A 和P-gp(2.2%)经尿

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