蛇参止痒洗剂的制备及临床疗效观察

1、蛇参止痒洗剂的制备及临床疗效观察【关键词】蛇参止痒洗剂；,制备；,质量控制；,霉菌性阴道炎摘要：目的对蛇参止痒洗剂的制备及质量控制进展研究，并观察该制剂的临床疗效。方法建立该制剂的质量控制方法，并将300例霉菌性阴道炎患者分成2组进展治疗观察。结果制剂工艺可行，质量可控；观察组疗效显著，优于对照组。结论该制剂组方合理，有稳定可控的质量标准和良好的临床疗效。关键词：蛇参止痒洗剂；制备；质量控制；霉菌性阴道炎霉菌性阴道炎是妇科常见并多发病之一，本院研制的蛇参止痒洗剂豫药制字Z04070025治疗霉菌性阴道炎160例，疗效满意，现报道如下。1处方组成及制备1.1处方蛇床子190g，苦参95g，黄柏9

2、5g，茵陈95g，苍术125g，白矾8g。1.2制备方法以上6味，加水煎煮2次10倍，8倍；1.5，1.5h，同时搜集挥发油饱和水溶液，另器贮存；合并煎液，滤过，滤液浓缩至约1000l，静置冷藏24h，滤过，加羟苯乙酯0.5g及上述芳香水，搅匀，调整总量为1000l，灌封，灭菌即得。2质量控制2.1性状本品为黄棕色至棕褐色的液体，气微香。2.2鉴别2.2.1理化鉴别取本品2l，加氯化钡试液2滴，即生成白色沉淀，在盐酸或硝酸中均不溶解；另取本品2l，加亚硝酸钴钠试液2滴，即生成黄色沉淀检白矾。2.2.2苦参薄层鉴别取本品20l，加氯仿20l、浓氨试液0.5l，振摇提取，分取氯仿液，蒸干，残渣加氯

3、仿0.5l使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加乙醇制成每毫升含1g的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法实验2，汲取上述溶液各3l分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯丙酮醋酸乙酯浓氨试液2340.2为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品溶液色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显一样颜色的斑点阴性对照无干扰。2.2.3蛇床子薄层鉴别取2.2.2项下苦参供试品溶液，作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品，加乙醇制成每毫升含1g的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法实验2，汲取上述两种溶液各2l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯301为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365

4、n下检视。结果供试品色谱，在与对照品色谱相应的位置上，显一样的荧光斑点阴性对照无干扰。2.2.4黄柏薄层鉴别取2.2.2项下苦参供试品溶液，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，加甲醇10l，超声处理15分钟，滤过，滤液水浴挥发至1l，作为对照药材溶液。照薄层色谱法实验2，汲取供试品溶液5l，对照药材溶液2l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯醋酸乙酯甲醇异丙醇浓氨试液126331为展开剂，置用氨蒸气预饱和15in的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯365n下检视。结果供试品色谱，在与对照药材色谱相应的位置上，显一样的荧光斑点阴性对照无干扰。2.3检查22.3.1pH值应为4.06.0?

5、中国药典?2022年版部附录G。2.3.2相对密度应不低于1.04?中国药典?2022年版部附录A。2.3.3其他应符合洗剂项下有关的各项规定?中国药典?2022年版部附录V。转贴于论文联盟.ll.3临床疗效观察3.1临床资料本组300例均为我院门诊确诊为霉菌性阴道炎病人，符合?妇产科学?诊断标准1。年龄2145岁，平均34.5岁；病程5120d，平均27.3d。随机分为观察组160例，对照组140例，两组病情、病程、年龄等方面经统计学处理，均P0.05，差异无显著性意义，具有可比性。3.2治疗方法观察组用本品50l加温开水稀释至5001000l坐浴，同时取本品10l用温开水稀释至50l，使水

6、温达3538左右，然后用阴道冲洗器送至阴道深部冲洗，1次/d。对照组用温开水清洗外阴后取洁尔阴洗液成都恩威制药消费同观察组方法进展治疗。两组均以7d为1个疗程。3.3评价标准根据病症、体征、分泌物镜检三项指标制定。治愈：病症、体征完全消失，白带镜检霉菌为阴性。有效：病症、体征与治疗前相比明显减轻，白带镜检霉菌为阴性。无效：病症、体征与治疗前相比无变化或加重，白带镜检霉菌为阳性。3.4统计学方法采用2检验。3.5治疗结果两组治疗效果比拟见表1。表1两组治疗效果比拟略组间比拟治愈率差异明显2=6.38，P0.01，观察组显著为优4讨论霉菌性阴道炎属于中医“阴痒“带下脖的范畴。多为湿热之邪，随经下注

7、，蕴于阴部；或由于摄生不慎无视卫生致湿邪虫毒内外交合，侵袭阴部，损伤冲任带脉，至带下异常。本方蛇床子辛苦温，祛风止痒；苦参、黄柏苦寒清热燥湿，善治妇女赤白带下；苍术燥湿、菌陈清利湿热；白矾燥湿止痒、杀虫；诸药相配，共奏清热燥湿，祛风收敛，杀虫止痒之功，可明显改善部分多汗潮湿的环境，使热祛湿除，疾病趋于痊愈。现代药理研究证明3蛇床子有很强的抗真菌、霉菌作用，对阴道滴虫有较强的杀灭作用；苦参、黄柏二药水煎剂对外阴感染常见菌如：霉菌、金葡菌、厌氧菌、滴虫等均有明显的抑制性作用；茵陈有抑制癣菌生长及抗菌作用；白矾有明显的抗菌及抗阴道滴虫作用。临床观察也说明，该制剂对霉菌性阴道炎效果明显，未发现任何不良反响，是一种平安、简便、高效的药物，值得临床推广应用。根据蛇床子、苦参、黄柏三种药材特征成分的性质，我们选用同一种提取方法所制备的供试品溶液，即可对三种药材进展薄层鉴别。该方法简便，稳定，专属性强，对保证药品质量具有重要意义。参考文献：1乐杰.妇产科学，第4版.北京：人民卫生出版社，2000：250.2国家药典委员