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文档简介
1、起搏导线目的:了解起搏导线的组成部分描述单极和双极起搏导线的结构讨论各种类型的导线绝缘从解剖学角度考虑选择最佳的电极设计说明如何理解影响导线的潜在性能和可靠性的设计与技术领会导线装配过程起搏导线终身活动70 bpm100,000 次搏动/日-37,000,000 次搏动/年-500,000,000 次搏动/13.5 年-10万3千7百万5亿导体-目的目的将电脉冲从脉冲发生器传到电极将感知的心腔内信号返回到脉冲发生器导体 导体 - 类型类型单线型多线型电缆型导体 - 结构单极结构导体 - 单极结构单极导线1 个导体脉冲发生器外壳(用于感知)导体 - 结构双极结构同轴同半径外绝缘顶端电极线圈无干电
2、极线圈整体绝缘顶端电极线圈无干电极线圈导体 - 双极结构双极1 个起搏导体1 个感知导体导体 - 材料典型导体材料MP35N(镍合金)MP35N 银芯导体 顶端电极绝缘体连接器杆起搏导线组成部分导体连接器杆 绝缘体电极导线装配连接器目的将导线与脉冲发生器连接,并提供一个通道以便:将电流从脉冲发生器传到导线将感知的心脏信号返回到脉冲发生器连接器连接器 - IS-1 标准IS-1 标准连接器IS-1 标准前的尺寸3.2 毫米小剖面连接器=3.2mm+LP5/6 毫米连接器IS-I与3.2mmLP接口区别导体 顶端电极绝缘体连接器杆起搏导线组成部分导体连接器杆 绝缘体电极导线装配绝缘-目的目的:包住
3、电流防止腐蚀绝缘绝缘 - 特性绝缘材料的特性抗拉强度123增加重量重量绝缘 - 特性绝缘材料的特性伸长1234增加重量重量去除重量后的长度绝缘 - 特性绝缘材料的特性磨损绝缘 - 特性绝缘材料的特性压缩永久变形123绝缘 - 特性绝缘材料的特性挤压(反复压缩)123绝缘 - 类型绝缘类型硅树脂聚亚安酯含氟聚合物 (PTFE, ETFE)绝缘 - 类型硅树脂优点惰性生物相容生物稳定绝缘 - 类型硅树脂缺点摩擦系数大(有粘性)操作损坏体积(对某些类型的硅树脂)特性MDXHP MED-4719抗拉强度+伸长+抗撕强度+磨损+永久压缩变形+挤压(变形)+蠕变+绝缘 - 类型硅树脂绝缘的类型绝缘 - 类
4、型聚亚安酯优点生物相容抗撕强度大摩擦系数小纤维变性小导线直径小绝缘 - 类型聚亚安酯缺点ESC(环境应力裂纹)MIO(金属离子氧化)特性55D80A抗拉强度+伸长+抗撕强度+磨损+压缩永久变形+挤压(变形)+蠕变+绝缘 - 类型聚亚安酯绝缘类型 绝缘 - 类型含氟聚合物 (PTFE, ETFE)优点惰性生物相容性最强抗拉强度大体积小绝缘 - 类型含氟聚合物 (PTFE, ETFE)缺点在 0.003 时僵硬比较容易蠕变没有小孔很难制造绝缘 - 体积小新的绝缘材料使导线直径较小的优势得以发挥 穿刺鞘较小 插入容易/容易通过较小的静脉 导线体更加灵活 两条导线可通过一个穿刺鞘 侵入少导体 顶端电极
5、绝缘体连接器杆起搏导线组成部分导体连接器杆 绝缘体电极导线装配电极-目的目的将刺激传到心肌层探测(感知)心腔内信号顶端电极环状电极电极-设计最佳性能因素阈值低,稳定起搏阻抗高源阻抗低感知好电极-设计影响电性能的特征和设计因素固定装置极性表面材料体积表面结构激素缓释电极 - 固定装置被动固定装置 - 心内膜叉齿型 鳍状型斜的/弯的电极 - 固定装置被动固定运用 - 心内膜有小梁的心室有心耳存在传统起搏位置电极 - 固定装置主动固定装置 - 心内膜固定的螺旋可伸长/可收回电极 - 固定装置主动固定的运用 - 心内平滑心室壁没有心耳/畸形选择性部位起搏 电极 - 固定/显现被动固定导线的 x-线透视
6、图CapSureCapSure SP NovusCapSure Z Novus电极 - 固定/显现主动固定导线的 x-线透视图SureFixCapSureFix伸长的 收回的固定的螺丝space电极 - 固定装置固定装置 - 心肌/心外膜刺入拧入缝合电极 - 设计影响电性能的特征与设计因素固定装置极性表面材料体积表面结构激素缓释电极 - 极性 0无显著区别+无显著区别但较好+ +有显著区别且特好Adapted from Mond 1991问题双极单极刺激阈值00局部骨骼肌刺激+ +脉冲信号大小+ +导线体积+冗余+编程灵活性+ +感知+ +电极 设计影响电性能的特征和设计因素固定装置极性表面材
7、料体积表面结构激素缓释电极 - 表面材料表面材料抛光铂活化炭镀铂金属电极 - 表面材料表面材料特征耐腐蚀生物相容降低极化电极 - 设计影响电性能的特征与设计因素固定装置极性表面材料体积表面结构激素缓释电极 - 体积减小电极体积增加阻抗减少电力消耗延长寿命电极 - 体积/阻抗 起搏阻抗 (Ohms)050010001500012345.56顶端电极几何表面积 (平方毫米)体积 = 阻抗电极 - 体积/电力消耗减小电极体积增加阻抗降低输出,减少电力消耗延长寿命电力消耗较大在顶端电极阻抗增大电力消耗较小(较小的电流完成同样的工作)电极 - 体积/极化减小电极体积增加极化电极 - 体积/极化电流电流组
8、织-+-+-+-+- 极化分层效应电极 - 设计影响电性能的特征与设计因素固定装置极性表面材料体积表面结构激素缓释电极 - 表面结构多孔电极表面CapSure 8.0 平方毫米多孔电极CapSure SP Novus5.8 平方毫米镀铂 多孔电极CapSure Z Novus1.2 平方毫米镀铂 多孔电极15KV x2500 12.0V MDT电极 - 表面结构多孔电极表面的好处降低极化改善感知促进组织生长入内电极 - 体积和表面结构增加 多孔性体积较小 使用寿命延长减少极化增加电极组织阻抗减少漏电和电力消耗电极 设计影响电性能的特征与设计因素固定装置极性表面材料体积表面结构激素缓释电极 -
9、激素缓释固定叉齿含类固醇的硅树脂橡胶插头经多孔镀铂顶端缓释激素类型 - 基片上的类固醇电极 - 激素缓释植入慢性(8 周或更长)可兴奋的心脏组织非兴奋的纤维变性组织可兴奋的心脏组织电极 - 激素缓释激素缓释的好处电极组织生物相容性极好:接触部位发炎细胞少且小纤维变性发展少电极性能改善:无显著的阈值峰值,也没有慢性阈值增加,事实上,消除了传出阻滞感知特性改善电极 - 激素缓释类固醇对刺激阈值的影响脉宽 = 0.5 msec036植入时间(周)织物金属电极平滑金属电极12345激素缓释电极01245789101112电压电极 - 激素缓释类固醇增强感知激素缓释稳定电极感知性能改善 R 波感知:+5
10、-10 mV改善 P 波感知:+0.5-1.0 mV稳定、灵敏的心房感知临床优点手术后心房感知的机率减少可使用较高的心房灵敏度电极 - 总结影响导线电性能的设计因素固定装置极性表面材料体积表面结构激素缓释导线总结导线环境是有排斥的导线是复杂的导线性能导体 顶端电极绝缘体连接器杆 Medtronic 导线装配导线装配概述劳动力度导线是手工制作广泛使用显微镜连接技术导体焊、卷、 拉软绝缘粘合剂粘接、成型Medtronic 导线型号现有导线型号:40234592、40924074、45745017419321875076电极头部及尾端(Champion 专用导线)5017电极导线Implant: T
11、ransvenous Lead ChoiceModel 2187-65 or 75Model 4193-78 or 88Attain LVAttain LV5 FrenchDistal Tip6 FrenchLead Body极性双极植入部位冠状窦材料绝缘层聚安酯Polyurethane (55D)导体MP35N镍合金电极头部白金直径电极体6.2 French, 2.0 mm电极头部5.1 French, 1.7 mm建议穿刺鞘大小10.5 French电极头部构造半球状,多孔,白金冠状窦电极双心房起搏系统适配器:* 5866-38M * 2872 (新) Cardiac Venous Ana
12、tomy and Lead Placement1. Lateral (marginal) cardiac vein2. Great cardiac vein3. Postero-lateral cardiac vein4. Posterior cardiac vein5. Middle cardiac vein13452编号方案模型5054绝缘材料(4 = 聚亚安酯,5 = 硅树脂)编号方案模型5054绝缘材料(4 = 聚亚安酯,5 = 硅树脂)形状(0=直的,1=斜的/弯的,5=J 型, 9=心外膜)编号方案模型5054绝缘材料(4 = 聚亚安酯,5 = 硅树脂)形状(0 = 直的,1 =
13、斜的/弯的,5 = J 型, 9 = 心外膜)Medtronic品牌编号方案模型5054Medtronic 品牌2 =3 = ,5 = , ns Screw-in6 =7 =9 =编号方案模型5054绝缘材料(4 = 聚亚安酯,5 = 硅树脂)形状(0 = 直的,1 = 斜的/弯的,5 = J 型, 9 = 心外膜)Medtronic 品牌极性(偶数=双极)起搏导线部分总结起搏导线的组成部分导线的绝缘单极与双极导线导线电极导线装配导线编号系统MDT现正投放市场的导线CapSure SP Novus 4092/4592CapSure Sense 4074/4574CapSureFix Novus
14、 5076CapSure Sense 最佳的感知,最佳的系统性能CapSure Sense最佳的感知,最佳的系统性能最佳的材料和设计最佳的可靠性表面光滑的聚亚胺酯绝缘外层,减少电极导线之间的摩擦,容易操纵MED4719硅橡胶绝缘内层,提高材料的稳定性,维持电极导线长期完整性5.3Fr电极导线体适合通过7Fr穿刺鞘电极导线体以被证实性能和可靠性的 Medtronics Novus 系列为基础CapSure Sense 规格以CapSure SP Novus电极导线体为基础型号极性部位电极导线直径双极间距穿刺鞘尺寸4074BipolarV5.3 Fr17.0 mm7 Fr4574BipolarA5
15、.3 Fr9.0 mm7 FrTiN 涂层 TiN 微结构极大地增加顶端电极的活性表面积. 这减少极化以改善刺激除极波的感知环形电极环形提供更好的植入稳定性, 较大的活性电极区域, 增加起搏阻抗,激素位于顶端的中心CapSure Sense最佳的感知,最佳的系统性能心房短的9mm双极间距设计,减少远场感知重新设计的顶端,平均心房阻抗大于561,平均心室阻抗大于76411Medtronic 4074/4574 Clinical Investigation电极氮化钛 (TiN)涂层设计,减少极化并改善刺激除极波的感知Models 4074/4574CapSure Sense与CapSure SP
16、Novus4074/45744092/4592电极头直径: 1.7mm 1.6mm电极头表面积:2.5mm2 5.8mm2 低极化电极: Yes No4574 Vs 4592: T-R 9mm T-R 17mmCapSure Sense低极化短双极间距优化夺获管理正确诊断房性心律失常延长起搏器寿命减少电极脱位环形电极Models 4074/4574CapSureFix NovusSmall Size, Big OptionsSmall Size, Ease of Implant6 French lead body allows easier passage and positioningEase of FixationConsistent number of turnsFlexibility of the body helps steerability and maneuverabilityShort 10mm Tip-to-Ring SpacingClinical SummaryProduct SpecificationsModel
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