医药行业海外医药上半年定期报告总结之疫苗专题：重磅产品+中国市场驱动国际疫苗销售明显提速

1、 第 页 核 心 观 点重磅产品放量+中国市场增长，驱动国际巨头疫苗销售明显提速：2018年四大疫苗巨头实现疫苗收入合计262.4亿美元，同比增长7.9%。2019H1实现疫苗销售收入127.4亿美元，同比增长20%，与2018年相比明显提速。我们认为原因主要为各公司的核心重磅品种持续放量，以及在新兴市场（比如中国）分公司来看，GSK、默沙东和赛诺菲2019H1都维持了高于20%的增长，而辉瑞的核心品种13价肺炎疫苗由于 增速放缓，拖累了辉瑞公司整体疫苗业务增速。九大疫苗领域重磅产品频出，前十大疫苗排名正在变化，重组带状疱疹疫苗和HPV疫苗正快速崛起：2018年 和19H1九大类疫苗产品合计实

2、现收入分别为244.5亿美元和118.7亿美元，分别占四大巨头全球疫苗销售的93%，同比增速分为12%和26%，远超国际市场药品增速，也高于四大巨头整体疫苗销售7.9%和20%的增速。分预防领域来看：1）肺炎疫苗系列：2018年合计72.4亿美元，同比+3%，19H1合计33.1亿美元，同比+1%； 2）百白破疫苗系列：2018年合计34.5亿美元，同比-6%，19H1合计19.1亿美元，同比+24%；3）HPV疫苗系列：2018年合计为33.2亿美元，同比+35%，19H1合计17.8亿美元，同比+32%；4）流感疫苗系列：2018年合计为25.6亿美元，同比+8%，19H1合计1.7亿美元

3、，同比-0.5%；5）麻腮风水痘疫苗系列：2018 年合计为21.8亿美元，同比+6%，19H1合计13.0亿美元，同比+28%；6）脑膜炎疫苗系列：2018年合计为20.8亿美元，同比+4%，19H1合计10.7亿美元，同比+28%；7）轮状病毒疫苗系列：2018年合计为13.8亿美元，同比+3%，19H1合计7.0亿美元，同比+8%；8）带状疱疹疫苗系列：2018年合计为12.0亿美元，其中shingrix同比+100%，19H1合计9.4亿美元，其中shingrix同比+100%；9）肝炎疫苗系列：2018年合计为10.2亿美元，同比+17%，19H1合计6.9亿美元，其中+12% 。国

4、际巨头积极布局下一代新型疫苗，国内多个重磅产品将陆续上市爆发：重点发展：1）新预防领域：如呼吸道合胞病毒、HIV、结核和肿瘤疫苗等；2）多联多价升级：流脑结合疫苗 从四价向五价升级，肺炎疫苗从13价向15价/20价和全价升级；3）基因工程重组疫苗和新型佐剂疫苗等。国内上市公司为重磅疫苗研发的主力，以13价肺炎疫苗、HPV疫苗、人二倍体狂犬疫苗和结核疫苗等为代表重磅疫苗将陆续在国内上市爆发，疫苗管理法实施后，行业发展越来越好，国内疫苗行业投资机会明显。核心观点及投资建议陆续将在国内上市，我们看好国内具有自主研发实力与丰富在研管线的疫苗龙头企业。重点推荐：康泰生物（300601.SZ）、智飞生物（

5、300122.SZ）和华兰生物（002007.SZ），建议关注康希诺（6185.HK）和沃森生物（300142.SZ）。1目录1、重磅产品放量+中国市场增长下，国际巨头疫苗销售明显提速2、九大领域增速高于整体增速，前十大疫苗排名正在变化3、国际巨头在研管线丰富，新型疫苗和技术升级为布局重点4、国内上市公司：重磅产品将陆续上市，助力行业延续高增长态势5、核心观点及投资建议22019H1疫苗巨头销售明显提速，重磅产品+中国市场成为主要增长动力行业仍由重磅产品驱动，2019占据，2018262.4亿美元，同比增长7.9%。2019127.4201513；2017年GSKB型脑膜2019H1HPV四家

6、公司疫苗业务销售增速情况GSK2019GSK主要系HPV13价增速放缓。四家公司疫苗业务销售增速情况四家公司疫苗业务收入情况（亿美元）四家公司疫苗业务收入情况（亿美元）3 HYPERLINK / 数据来源：公司半年报及年报，西南证券整理。 HYPERLINK / 数据来源：公司半年报及年报，西南证券整理。GSK：多款重磅疫苗持续放量，奠定全球疫苗销售冠军，2019H12018年GSK14%；201939.125%；分产品来看：（19H19.4+100%）GSK公司2018-2019H1疫苗产品销售情况（百万美元）名称2018GSK公司2018-2019H1疫苗产品销售情况（百万美元）名称201

7、8增速2019H1增速Meningitis(脑膜炎疫苗)1110-1%55922%Bexsero(B型脑膜炎疫苗)7365%39319%menveo(ACYW135流脑结合疫苗)292-15%12010%其他828%47100%influenza(流感疫苗)6597%4023%Fluarix/FluLaval（三/四价流感病毒疫苗)6597%4023%Shingles(带状疱疹疫苗）988100%936100%shingrix（带状疱疹重组疫苗）988100%936100%Established vaccine4670-1%23794%infanrix/Pediarix（百白破+脊灰+乙肝/H

8、ib）857-8%4766%Boostrix（百白破）651-8%33621%Hepatitis（肝炎疫苗系列）101817%58314%Rotarix（轮状病毒疫苗）656-1%3156%Synflorix（10价肺炎结合疫苗）534-17%28715%Priorix/priorix Tetra/Varilrix（麻腮风水痘疫苗系列）3841%132-34%Cervarix(二价HPV疫苗)1743%60-29%其他3946%188-18%合计742614%391525%数据来源：公司年报，西南证券整理。注：流感疫苗销售具有季节性4默沙东：HPV和麻腮风水痘疫苗爆发增长HPV2019H120

9、1868 亿美元，同比增长10%；201937.428）。默沙东公司2018-2019H1疫苗产品销售情况（百万美元）分产品来看：HPV疫苗系列（19H117.236%）（19H1 销售11.7亿美元，同比+43%）23（19H13.65%）10%）。默沙东公司2018-2019H1疫苗产品销售情况（百万美元）名称2018增速2019H1增速Gardasil（四价HPV疫苗）/Gardasil 9（九价HPV疫苗）315137%172436%ProQuad/M-M-R- II/Varivax（麻腮风水痘疫苗系列）17987%117143%ProQuad（麻腮风-水痘四联苗）59312%M-M-

10、R II（麻腮风疫苗）43013%Varivax（水痘疫苗）7741%Pneumovax 23（23价肺炎多糖疫苗）90710%355-5%RotaTeq（口服五价轮状疫苗）7286%38310%Zostavax（带状疱疹疫苗）217-68%Vaqta（甲型肝炎疫苗）1054%合计680110%373828%数据来源：公司年报，西南证券整理5数据来源：公司年报，西南证券整理辉瑞：13价肺炎疫苗增长放缓，无重磅产品推出下增长乏力201863.329.94%。分产品来看：132018584%，2019上半年实现收入为26.7113辉瑞公司2018-2019H1疫苗产品销售情况（百万美元）辉瑞公司2

11、018-2019H1疫苗产品销售情况（百万美元）名称2018名称2018增速2019H1增速Prevnar 13(13价肺炎结合疫苗)58024%26651%FSME/IMMUN-TicoVac(蜱传脑膜炎疫苗)18437%13327%Trumenba(B型脑膜炎疫苗)11632%Nimenrix（ACYW135流脑结合疫苗）107118%其他疫苗23030%825%合计63326%29884%6赛诺菲：五联苗重回中国市场，增速明显恢复五联苗中国区恢复，2019H1：201856.8212320171182018年828赛诺菲公司2018-2019H1疫苗产品销售情况（百万美元）分产品来看：（

12、19H11134%） 、流感疫苗系列（Q4198%） 和Menactra（19H12.817%）等。赛诺菲公司2018-2019H1疫苗产品销售情况（百万美元）名称2018增速2019H1增速Pentacel/Pentaxim/imovax/Hexaxim(百白破+脊灰+Hib/乙肝）1941-4%109734%influenza vaccine（三/四价流感疫苗系列）18968%130-6%meningitis（脑膜炎疫苗）/Pneumonia vaccines（肺炎疫苗）676-2%27517%其中Menactra（ACYW135流脑结合疫苗）6751%27517%travel and o

13、ther endemics vaccines（旅行疫苗及其他特殊疫苗）542-1%28511%Adult Booster vaccines（成人预充疫苗系列）522-1%26022%其他104-1%5612%合计56810.3%210223% HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理。注：流感疫苗销售具有季节性 HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理。注：7目录1、重磅产品放量+中国市场增长下，国际巨头疫苗销售明显提速2、九大领域增速高于整体增速，前十大疫苗排名正在变化3、国际巨头在研管线丰富，新型疫苗和技术升级为布局重点4、国内上市公司：重磅产品将陆续上市，

14、助力行业延续高增长态势5、核心观点及投资建议8巨头疫苗销售集中于九大预防领域，重磅产品驱动行业快速增长按预防疾病大类四大疫苗巨头产品销售排名情况（百万美元）93%：20182019H1244.5118.712%和267.9%和20按预防疾病大类四大疫苗巨头产品销售排名情况（百万美元）2018增速2019H1增速肺炎疫苗系列72433%33071%Synflorix（10价肺炎结合疫苗）-GSK534-17%28715%Pneumovax 23（23价肺炎多糖疫苗）-默沙东90710%355-5%Prevnar 13（13价肺炎结合疫苗）-辉瑞58024%26651%百白破疫苗系列3449-6%

15、190924%infanrix/Pediarix（百白破+脊灰+乙肝/Hib）-GSK857-8%4766%Boostrix（百白破）-GSK651-8%33621%Pentacel/Pentaxim/imovax/Hexaxim（百白破+脊灰+Hib/乙肝）-赛诺菲1941-4%109734%HPV疫苗系列332535%178432%Cervarix（二价HPV疫苗）-GSK1743%60-29%Gardasil（四价HPV疫苗）/Gardasil 9（九价HPV疫苗）-默沙东315137%172436%流感疫苗系列25558%1700%Fluarix/FluLaval（三/四价流感病毒疫苗

16、)-GSK6597%4023%influenza vaccine（三/四价流感疫苗系列）-赛诺菲18968%130-6%麻腮风水痘疫苗系列21826%130328%Priorix/priorix Tetra/Varilrix（麻腮风水痘疫苗系列）-GSK3841%132-34%ProQuad/M-M-R- II/Varivax（麻腮风水痘疫苗系列）-默沙东17987%117143%脑膜炎疫苗系列20854%107428%Bexsero(B型脑膜炎疫苗)-GSK7365%39319%menveo(ACYW135流脑结合疫苗)-GSK292-15%12010%其他脑膜炎疫苗-GSK828%4710

17、0%FSME/IMMUN-TicoVac（蜱传脑膜炎疫苗）-辉瑞18437%13327%Trumenba(B型脑膜炎疫苗)-辉瑞11632%Nimenrix（ACYW135流脑结合疫苗）-辉瑞107118%Menactra（ACYW135流脑结合疫苗）-赛诺菲6751%27517%轮状病毒疫苗系列13843%6988%Rotarix（轮状病毒疫苗）-GSK656-1%3156%RotaTeq（五价口服轮状疫苗）-默沙东7286%38310%带状疱疹疫苗系列1205-936-Zostavax（带状疱疹疫苗）-默沙东217-68%shingrix（带状疱疹重组疫苗）-GSK988100%93610

18、0%肝炎疫苗系列101817%68812%Vaqta（甲型肝炎疫苗）-默沙东-1054%Hepatitis（肝炎疫苗系列）-GSK101817%58314%2444612%1186926% HYPERLINK / 合计 HYPERLINK / HYPERLINK / 合计 HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理13价肺炎结合疫苗：全球疫苗之王，近年来增速平稳，国产将陆续上市疫苗简况：13（20092009年1265；201150岁以上人群；2013年16-172013年718至49 岁人群；2016年7月，获18至49132018年，13583.6%。2019H1 达26.6

19、亿美元，同比+1.3%。1320152014865132016年116周至15月龄儿童，2018和2019H1385和169271213 HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理7/13价肺炎疫苗销售额情况（2014年开始为13价苗销售额）10 HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理7/13价肺炎疫苗销售额情况（2014年开始为13价苗销售额）23价肺炎多糖疫苗：默沙东19H1短期出现下滑，产品增长有望恢复疫苗简况：23232231983年获2019H1：20189.110.5%， 2019H1销售额为3.54.6%20152019H1国内市场由国产产品主导2

20、35（于2014年停止批签发），国产厂商为成都所、沃森生物与康泰生物。2019H1，沃森生物23价肺炎疫苗批签发为138 万支，占23价肺炎疫苗的49% HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理23价肺炎疫苗销售额情况（默沙东）11 HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理23价肺炎疫苗销售额情况（默沙东）百白破系列多联苗（赛诺菲）：重回中国市场，19H1销售明显恢复赛诺菲百白破多联苗简况：1）1997Pentacel：20086周龄到4岁儿童。2）六联苗6合20162 月获欧盟批准上市，于2018年12FDA64201819.42019H134.6%2019Q

21、2，Pentaxim HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理百白破系列多联苗销售额情况（赛诺菲）12 HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理百白破系列多联苗销售额情况（赛诺菲）百白破系列多联苗（GSK）：国际市场回暖，2019H1恢复高增长GSK百白破多联苗简况：Infanrix（三联苗）：于199767Boostrix（新型三联苗）：于2005年5月获10-182008年12月获19-64岁人群，于2011年765Infanrix ）：于2002年12批准上市，用于6周龄到6国际市场需求增加，19H12018Infanrix/Pediarix合计销售8.6

22、8.5%，主要是欧洲市场竞争加剧所致；19H1销售4.8亿美元，同比增长6.6%。2018年Boostrix销售6.5亿美元， 同比下降7.7%，同样为欧洲市场竞争加剧所致；19H1销售3.4亿美元，同比增长20.8%，上半年恢复高增长主要是国际市场需求增加所致。Boostrix销售额情况（GSK）Boostrix销售额情况（GSK） HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理Infanrix/Pediarix销售额情况（GSK）13 HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理Infanrix/Pediarix销售额情况（GSK） HYPERLINK / 数据来源：

23、公司年报，西南证券整理HPV疫苗：重磅癌症疫苗，4/9价苗处于爆发期，2价苗市场逐步萎缩 HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理20066HPV疫苗（）通过；200910月， GSK的二价HPV疫苗获批上市；201412HPV疫苗前，HPV疫苗已在全球100多个国家上市，其中大部分国家将其纳入国家免疫规划。四/九价HPV1）20102011年销售快速增长；2）20153）20175（）2018年四/九价HPV疫苗合计销售31.536.5%；19H117.235.9%。2019年1-7/九价HPV308/11824/15四/九价HPV疫苗销售额情况（默沙东）二价HPV2012-

24、201620162017售有所增加。20181.73%；2019H16000HPV四/九价HPV疫苗销售额情况（默沙东）二价HPV疫苗销售额情况（GSK）二价HPV疫苗销售额情况（GSK）14流感疫苗：全球市场或近35亿美元，以赛诺菲、GSK和Seqirus为主疫苗简况：GSK和Seqirus（CSL）1）Fluzone/FluzoneHigh-Dose/Fluzone Intradermal系列：其中Fluzone最早于1980年获Fluzone High-Dose于2009年12月获 Intradermal于2011年5Fluzone6个月以上，FluzoneHigh-Dose获批适用人群

25、为65FluzoneIntradermal获批适用人群为18- 64岁。2） Flublok：2017年7ProteinScienceFlublok目前被批准用于18岁以上人群。1）Fluzone Quadrivalent于2013年6月获6个月Fluzone Intradermal Quadrivalent于2014年12月获；2）FlublokQuadrivalent于2016年10月获18上人群。GSK：1）Fluarix于2005年获18，2009年批准用于3岁以上人群；2）FluLaval2006年获182013年8116-35GSK：1）FluarixQuadrivalent于20

26、12年12月获3上人群；2）FluLaval Quadrivalent于2013年8月获3，201611月获批用于6-35Seqirus：2015年，CSL2.75Seqirus，Seqirus目CSLAfluria（三价四价）、Aggripal（三价）、Fluvirin（三价）、Flucelvax（三价/四价）H1N1、H5N1等流感疫苗。15 HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理流感疫苗：四价苗逐渐成为主流，19Q4中国市场有望爆发 HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理2013含2个A型流感毒株和1个B型流感毒株）20122月，WHOB（），2013

27、 价苗已经成为主流。2018196.67.2%201514）2016年，GSK（适用人群扩大）和国际市场需求增加所致。2018年，Seqirus整体营业收入为10.9亿美元，同比增长20.9%。中国市场流感疫情爆发，19Q42017年以流感疫苗系列销售额情况（赛诺菲）流感疫苗系列销售额情况（GSK）全国流感疫情出现发趋，我预计19Q4内或迎来史接高峰。流感疫苗系列销售额情况（赛诺菲）流感疫苗系列销售额情况（GSK）1616麻腮风水痘系列疫苗：19H1默沙东爆发增长，四联苗放量较快疫苗简况：GSK1）ProQuad（麻 腮风-水痘四联苗）：于2005912122）MMR II（麻腮风疫苗）197

28、1）：1995年获批准上市；GSK： 拥有Priorix（）/priorix ）/ ）19H120181843.23.81%；19H1GSK1.3ProQuad四联苗销售额情况（默沙东）2018ProQuad5.912.3%； 19Q1全球销售额为1.5（Q2）23.6%GSK2019年430ProQuad四联苗销售额情况（默沙东） HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理麻腮风水痘疫苗系列销售额情况（默沙东）17 HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理麻腮风水痘疫苗系列销售额情况（默沙东）四价流脑结合疫苗：赛诺菲占据主导地位，19H1增速明显恢复GSKACY

29、W1351）Menactra：于2005年1月获批准用于11-552007年102-10，201149- 于2010年获2-103）-Nimenrix： 于2012619H1Menactra1）：20186.7172）GSK： 2018年销售额为2.915.3%，19H1销售额为1.2亿美元，同比增长10%。3）19H11.1118%。（多糖苗获批人群为2岁以上），目前国内四价结合苗是康希诺（三期）和康泰生物（三期）研发进展最快。Menveo销售额情况（GSK）Menveo销售额情况（GSK） HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理Menactra销售额情况（赛诺菲）18 H

30、YPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理Menactra销售额情况（赛诺菲）B型脑膜炎疫苗：GSK市场占比较高，19H1销售恢复高增长疫苗简况：国际上生产BGSK1）GSK：Bexsero（B型脑膜炎疫苗），2014年GSK加速批准，用于10-252）型脑膜炎疫苗）于20141010-25GSK，19H1Bexsero（GSK）20187.43.917%，辉瑞）20181.231.8%。Bexsero销售额情况（GSK）Menactra销售额情况（辉瑞）Bexsero销售额情况（GSK）Menactra销售额情况（辉瑞）数据来源：公司年报，西南证券整理19数据来源：公司年报，西南

31、证券整理口服轮状病毒活疫苗：单价苗与五价苗共舞，国产多价苗正申报中疫苗简况：1）2批准，是322018年46到322）GSK的口服单价轮状病毒减毒活疫苗（Rotarix）：2008年4月获FDA批准，适用于6周到24周婴儿。1）：20187.3 亿美元，同比增长6.1%，19H13.89.7%2019年1-7批签发为249（），72） GSK单价苗：20186.60.6%，19H1销售额为3.16%。RotaTeg销售额情况（默沙东）Rotarix销售额情况（GSK）RotaTeg销售额情况（默沙东）Rotarix销售额情况（GSK） HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理2

32、0 HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理 HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理带状疱疹疫苗：重组苗完全替代减毒苗，中国市场将成新增长点 HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理疫苗简况：GSK（shingrix）1）Zostavax：2006年5605060岁以上人群接种。2）Shingrix：2017年10502019年5批准在中国上市。2018年，Shingrix9.99.4Zostavax20182.221Shingrix销售额情况（GSK）Zostavax销售额情况（默沙东）（19H1已基本无销售）。我们认为，Shingrix在全

33、球范围内（尤其是中国市场）将持续快速放量，成为下一款超重磅疫苗。21Shingrix销售额情况（GSK）Zostavax销售额情况（默沙东）肝炎疫苗：GSK占据全球大部分市场疫苗简况：GSKGSK1）2到182）（）疫苗（Twinrix）；2001年05月获FDA批准上市，用于18岁以上的成年人；3）乙型肝炎（重组）疫苗（Engerix-B）：1989年首次在美国获批上市。默沙东产品主要是Vaqta（甲型肝炎灭活疫苗），于1996年获FDA批准上市，用于2岁以上人群。受益竞品缺货，GSK2018年，GSK10.25.814.3%。20162017-181.14%。 HYPERLINK / 数据

34、来源：公司年报，西南证券整理肝炎疫苗历史销售额情况（GSK）22 HYPERLINK / 数据来源：公司年报，西南证券整理肝炎疫苗历史销售额情况（GSK）目录1、重磅产品放量+中国市场增长下，国际巨头疫苗销售明显提速2、九大领域增速高于整体增速，前十大疫苗排名正在变化3、国际巨头在研管线丰富，新型疫苗和技术升级为布局重点4、国内上市公司：重磅产品将陆续上市，助力行业延续高增长态势5、核心观点及投资建议23 HYPERLINK / GSK3528869A HYPERLINK / HYPERLINK / GSK3528869A HYPERLINK / 数据来源：公司官网，西南证券整理从四大巨头疫苗

35、研发管线布局来看，主要有三大看点：1）（RSV）疫苗：GSK2） HIV疫苗：GSK和赛诺菲布局；3）GSK4）癌疫苗等；5）侵袭性B组链球菌疫苗和艰难梭菌疫苗：辉瑞布局；6）志贺氏菌疫苗：GSK布局；7） 埃博拉病毒疫苗和巨细胞病毒疫苗：默沙东布局；1）2）1315价/20价疫苗升级，乃至重组肺炎疫苗（全价）；24GSK疫苗研发管线一览24GSK疫苗研发管线一览名称适应症临床阶段疫苗类型GSK137173A （Shingrix）预防带状疱疹3期重组蛋白-佐剂GSK3536829A（Bexsero）预防B型脑膜炎（美国）3期重组蛋白SB444563（Rotarix）预防轮状病毒3期减毒活疫苗（

36、去除猪圆环病毒）SB209762（MMR）预防麻疹，腮腺炎，风疹（美国）3期减毒活疫苗GSK3966271A（COPD）降低慢性阻塞性肺病患者中度和重度急性发作频率2期重组蛋白-佐剂GSK3437949A预防疟疾2期重组蛋白GSK3536819A（Men ABCWY）A、B、C、W和Y型脑膜炎2期重组结合蛋白GSK3536820A（Menveo Liquid）A、C、W和Y型脑膜炎2期结合GSK3902986A /GSK3536852A（Shinella）预防志贺氏菌2期结合和荚膜SB692342（Tuberculosisi）预防结核病2期重组蛋白 - 佐剂GSK3389245A（RSV）预防

37、儿科呼吸道合胞病毒2期复制缺陷型重组病毒载体GSK3536759A预防HIV2期重组蛋白GSK3844766A（RSV）预防老年人群呼吸道合胞病毒1/2期重组蛋白 - 佐剂GSK3888550A（RSV）预防孕妇人群呼吸道合胞病毒1/2期重组蛋白预防乙型肝炎病毒1/2期NA附：赛诺菲、辉瑞和默沙东疫苗研发管线赛诺菲疫苗研发管线一览名称适应症临床阶段MenQuadfi (ACYW脑膜炎结合疫苗)新一代A、C、W和Y型脑膜炎结合疫苗（2岁）上市注册（美国）新一代A、C、W和Y型脑膜炎结合疫苗（1岁/欧洲，6周/欧洲/美国）3期Fluzone QIV HD（高剂量）四价灭活流感疫苗上市注册Nirse

38、vimab（与阿斯利康合作开发）靶向预防呼吸道合胞病毒（RSV）3期Shan6DTP-HepB-Polio-Hib六联苗3期百白破五联苗DTP-Polio-Hib五联苗（日本）3期VerorabVax (VRVg)纯化vero细胞狂犬病疫苗3期SP0173百白破加强疫苗2期HIV疫苗预防HIV2期下一代肺炎结合疫苗（与韩国SKChemical公司合作开发）预防肺炎1期2型单纯疱疹病毒疫苗预防2型单纯疱疹病毒1期呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗预防4个月及以上婴儿RSV感染1期辉瑞疫苗研发管线一览名称适应症临床阶段类型PF-06425090预防原发性艰难梭菌感染3期新型分子PF-06482077预防

39、侵袭性和非侵袭性肺炎球菌感染3期新型分子PF-06842433预防侵袭性和非侵袭性肺炎球菌感染2期新型分子PF-06753512预防前列腺癌1期新型分子PF-06760805预防侵袭性B组链球菌感染1期新型分子PF-06886992预防A、B、C、W和Y型脑膜炎2期新型分子PF-06928316预防呼吸道合胞病毒感染3期新型分子PF-06936308预防多种癌症4期新型分子默沙东疫苗研发管线一览名称适应症临床阶段V160预防巨细胞病毒感染2期V114预防肺结核感染3期V920预防埃博拉病毒上市申请 HYPERLINK / 数据来源：公司官网，西南证券整理25 HYPERLINK / 数据来源：

40、公司官网，西南证券整理目录1、重磅产品放量+中国市场增长下，国际巨头疫苗销售明显提速2、九大领域增速高于整体增速，前十大疫苗排名正在变化3、国际巨头在研管线丰富，新型疫苗和技术升级为布局重点4、国内上市公司：重磅产品将陆续上市，助力行业延续高增长态势5、核心观点及投资建议26国产重磅产品将陆续上市，助力行业延续高增长态势国产核心在研品种方面：1）康泰生物：13价肺炎疫苗（即将报产）和人二倍体狂苗（即将报产）智飞生物：EC诊断试剂（报产中）和母牛分枝杆菌疫苗（报产中）等；3）康希诺：A群C群脑膜炎球菌结合疫苗（报产中）、四价脑膜炎结合疫苗（准备报产）等；4）沃森生物：13价肺炎结合疫苗（报产中）

41、和二价HPV（三期）等。公司国内主要疫产品苗企业批准临床时间I期览II期III期报产时间预计批准时间ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗2011/3/232012/12/252016/9/182019-2020年吸附无细胞百白破联合疫苗2012/3/72012/12/252015/7/302019年底冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗2012/4/242014/1/282017/7/272020年中ACYW135脑膜炎结合疫苗2011/3/232013/5/23康泰生物13价肺炎球菌结合疫苗2010/3/122014/6/25预计2019年8-9月2020底-2021年初冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细

42、胞）2015/3/132017/1/23预计2019Q42021-2022年Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）2016/9/282017/3/152020Q32021年中重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）2017/8/232018/1/17吸附无细胞百白破冻干b型流感嗜血杆菌联合疫苗2015/11/192016/5/31吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗2017/9/82019/4/9注射用母牛分枝杆菌（预防）2012/3/232013/1/52018/5/22019年底或2020年初重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原2011/8/52013/5/232018/9/4201

43、9年底或2020年初三价流感病毒裂解疫苗2012/3/272013/7/192021年23价肺炎多糖疫苗2012/4/52015/7/27智飞生物四价流感病毒裂解疫苗2015/3/32017/1/23ACYW135脑膜炎结合疫苗2012/6/112014/10/24福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗2012/11/302015/1/26冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）2013/5/102015/5/1315价肺炎结合疫苗2014/6/52017/9/27冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)2015/8/262017/5/26冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗2013/12/172015/12/30 2

44、019/2/262019年ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗2013/12/172016/1/14preNDA2020年康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197,TT载体）2019/1/282019/4/22吸附无细胞百白破联合疫苗（成人及青少年用）2016/10/202018/3/12吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗2015/4/82018/1/17重组肺炎球菌蛋白疫苗2017/3/292018/10/2913价肺炎球菌多糖结合疫苗2011/12/12015/4/22 2018/2/62019年底或2020年初 2019年重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母）2009/7/

45、242011/6/102021年吸附无细胞百白破+b型流感嗜血杆菌联合疫苗2010/8/92012/4/25ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗2012/11/82015/2/5沃森生物4价流感病毒裂解疫苗2016/3/22017/10/26重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、3133、45、 型 蛋）（毕酵）（九价疫）2016/12/212018/1/102013/12/232017/5/112012/7/112015/10/132019/3/132019/6/62752 52 58 L1HPV HYPERLINK / 甲型副伤寒结合疫苗伤寒Vi多糖疫苗 HYPERL

46、INK / 重组肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗（毕赤酵母） HYPERLINK / 数据来源：公司公告，丁香园，药智网，西南证券整目录1、重磅产品放量+中国市场增长下，国际巨头疫苗销售明显提速2、重点品种分析：核心品种均保持较快增长3、国际巨头在研管线丰富，新型疫苗和技术升级为布局重点4、国内上市公司：重磅产品将陆续上市，助力行业延续高增长态势5、核心观点及投资建议28核 心 观 点重磅产品放量+中国市场增长，驱动国际巨头疫苗销售明显提速：2018年四大疫苗巨头实现疫苗收入合计262.4亿美元，同比增长7.9%。2019H1实现疫苗销售收入127.4亿美元，同比增长20%，与2018年相比明显提

47、速。我们认为原因主要为各公司的核心重磅品种持续放量，以及在新兴市场（比如中国）分公司来看，GSK、默沙东和赛诺菲2019H1都维持了高于20%的增长，而辉瑞的核心品种13价肺炎疫苗由于 增速放缓，拖累了辉瑞公司整体疫苗业务增速。九大疫苗领域重磅产品频出，前十大疫苗排名正在变化，重组带状疱疹疫苗和HPV疫苗正快速崛起：2018年 和19H1九大类疫苗产品合计实现收入分别为244.5亿美元和118.7亿美元，分别占四大巨头全球疫苗销售的93%，同比增速分为12%和26%，远超国际市场药品增速，也高于四大巨头整体疫苗销售7.9%和20%的增速。分预防领域来看：1）肺炎疫苗系列：2018年合计72.4

48、亿美元，同比+3%，19H1合计33.1亿美元，同比+1%； 2）百白破疫苗系列：2018年合计34.5亿美元，同比-6%，19H1合计19.1亿美元，同比+24%；3）HPV疫苗系列：2018年合计为33.2亿美元，同比+35%，19H1合计17.8亿美元，同比+32%；4）流感疫苗系列：2018年合计为25.6亿美元，同比+8%，19H1合计1.7亿美元，同比-0.5%；5）麻腮风水痘疫苗系列：2018 年合计为21.8亿美元，同比+6%，19H1合计13.0亿美元，同比+28%；6）脑膜炎疫苗系列：2018年合计为20.8亿美元，同比+4%，19H1合计10.7亿美元，同比+28%；7）

49、轮状病毒疫苗系列：2018年合计为13.8亿美元，同比+3%，19H1合计7.0亿美元，同比+8%；8）带状疱疹疫苗系列：2018年合计为12.0亿美元，其中shingrix同比+100%，19H1合计9.4亿美元，其中shingrix同比+100%；9）肝炎疫苗系列：2018年合计为10.2亿美元，同比+17%，19H1合计6.9亿美元，其中+12% 。国际巨头积极布局下一代新型疫苗，国内多个重磅产品将陆续上市爆发：重点发展：1）新预防领域：如呼吸道合胞病毒、HIV、结核和肿瘤疫苗等；2）多联多价升级：流脑结合疫苗 从四价向五价升级，肺炎疫苗从13价向15价/20价和全价升级；3）基因工程重

50、组疫苗和新型佐剂疫苗等。国内上市公司为重磅疫苗研发的主力，以13价肺炎疫苗、HPV疫苗、人二倍体狂犬疫苗和结核疫苗等为代表重磅疫苗将陆续在国内上市爆发，疫苗管理法实施后，行业发展越来越好，国内疫苗行业投资机会明显。核心观点及投资建议陆续将在国内上市，我们看好国内具有自主研发实力与丰富在研管线的疫苗龙头企业。重点推荐：康泰生物（300601）、智飞生物（300122）和华兰生物（002007.SZ），建议关注康希诺（6185.HK）和沃森生物 HYPERLINK / HYPERLINK / 化的风险；行业再次出现安全事故的风险；公司研发不及预期的风险。29康泰生物（300601.SZ）：重磅产品

51、储备最丰富的研发型疫苗企业投资逻辑新疫苗管理法下行业剩者为王，利好龙头。国家出台中华人民共和国疫苗管理法（草案）进一步享受行业集中度提高的红利。国内在研疫苗产品最丰富的民营企业，为持续成长性最强疫苗上市公司。通过自研+对外合作已构建丰富的疫 苗产品梯队，公司5-8年峰值净利润或到50-60亿元。1）百白破-Hib四联苗：已上市，独家品种，10亿利润量级；同时正向五联苗、六联苗、七联苗进行升级，预计利润峰值15-20亿量级；2）13价肺炎结合疫苗：国内进度第二，目前处于Pre-NDA阶段，考虑到13价肺炎疫苗属于儿童用药，我们判断大概率将获优先审批资格，该产品国内约100亿市场，假设公司占25%-30%份额，预计利润峰值10-