假劣药品事件应急预案(5篇)

1、第24页共24页假劣药品事件应急预案操作守册1总则1.1编制目的1.2编制依据1.3工作原则1._分级1.5统一简称1.6适用范围2_体系2.1指挥机构2.2技术机构2.3后勤保障3职责分工3.1省食品药品监督管理局的职责3.2设区市食品药品监督管理局的职责3.3县(市、区)食品药品监督管理局的职责4应急响应4.1预案启动4.2报告义务4.3响应程序4.4新闻发布5附则5.1解释修订_名词解释5.3公布生效1总则1.1编制目的为我省各级食品药品监督管理部门快速处置假劣药品提供指导，以切实提高我省各级食品药品监管部门的药品打假快速反应能力，保障人民群众身体健康和生命安全，最大限度地减少假劣药品对

2、社会的危害，确保社会稳定。根据国家现行法律法规，结合我省实际，制订本操作手册。1.2编制依据_药品管理法、_药品管理法实施条例、-_西省突发公共卫生事件应急办法、-_西省人民政府突发公共事件总体应急预案、-_西省药品和医疗器械不良事件应急预案等法律法规及规范性文件。1.3工作原则各级食品药品监管部门对在本辖区内发现的假劣药品，要严格依照法律法规及有关规范性文件予以处理。要根据当地实际积极主动地收集、分析并及时向上级部门报告本辖区内药品市场上出现的假劣药品信息，并依法迅速进行处理，实施科学监管。各级食品药品监管部门要牢固树立全省一盘棋的思想，充分发挥垂管优势、确保政令畅通，通过建立动态协查快报制

3、度，形成稽查工作的合力。要依据本预案确定的快速反应事项的内容、程序和时限要求，实现一地发现、各地联动、全省通查。各级食品药品监管部门对在本辖区内发现的假劣药品事件，要根据属地原则及时报告并迅速处置。根据假劣药品影响及涉及范围大小等不同情况，将其分为三个等级，并实施分级响应。发生不同等级假劣药品事件时，启动相应级别的指挥体系和响应程序。1.4假劣药品事件的分级符合下列情形之一的，列为特大假劣药品事件，标示为一级。(1)假药涉案货值金额人民币_万元以上的；(2)劣药涉案货值金额人民币_万元以上的；(3)有_性、成规模制售假药的；(4)制售假的血液制品、疫苗的；(5)因假劣药品导致或可能导致人员严重

4、伤亡事件发生的；(6)省食品药品监督管理局认定的其他情形。符合下列情形之一的，列为重大假劣药品事件，标示为二级。(1)假药涉案货值金额人民币_万元以上的；(2)劣药涉案货值金额人民币_万元以上的；(3)有_、成规模制售劣药的；(4)因假劣药品导致或可能导致人员伤残事件发生的；(5)设区市食品药品监督管理局认定的其他情形。符合下列情形之一的，列为较大假劣药品事件，标示为三级。(1)假药涉案货值金额人民币_万元以上的；(2)劣药涉案货值金额人民币_万元以上的；(3)涉及假劣药品制售窝点的；(4)县食品药品监督管理局认定的其他情形。1.5统一简称在应急处理的过程中，下列单位统一简称，不得擅自更改。省

5、食品药品监督管理局简称“省局”，设区市食品药品监督管理局简称“设区市局”，县(市、区)级食品药品监督管理局简称“县局”，省食品药品检验所简称“省所”，设区市食品药品检验所简称“市所”，樟树市食品药品检验所简称“樟树所”。1.6适用范围本应急预案操作手册适用于在全省范围内发生的，符合1.4要求的假劣药品事件的应急处置工作。2_体系2.1指挥机构按假劣药品事件等级(分级见1.3)和分级响应原则，省食品药品监督管理局负责指挥、协调、处理特大假劣药品事件。省食品药品监督管理局成立特大假劣药品快速处置“应急领导小组”，局长为组长，分管局长为副组长，各有关处室负责人、各设区市局局长为成员。领导小组下设应急

6、处置办公室，办公室设在省局药品市场稽查处。设区市局处理重大假劣药品事件及县局处理较大假劣药品事件的指挥机构根据当地实际，参照上述体系设置。2.2技术机构各级食品药品检验所要根据假劣药品应急处置的要求，建立药品快速检验绿色通道制度，对启动了应急处置预案的涉案药品，要立即抽调人员取样并予以快速检验，检验结果要及时报告相关食品药品监督管理部门。2.3后勤保障各级食品药品监管部门要根据对假劣药品应急处置的需求，调配人员并提供交通工具、取证工具、信息工具等有关物资，提供专项经费，保障应急处置的后勤服务。各级食品药品监督管理部门要指定专人负责通信网络，接听电话、传真，相关机构应明确联系人，公布_，确保信息

7、通畅。(各地通讯保障联络网见附件二)3职责分工3.1省食品药品监督管理局的职责(1)负责全省假劣药品应急处置的指挥、_、协调工作；(2)负责做好全省范围内的特大假劣药品事件的_查处，并可根据具体案情，指定案件的管辖权；(3)根据具体案情，在全省范围内适时发布预警及公告。(4)依法对违法单位或个人进行调查处理；(5)_、指导各级食品药品监管部门依法对其辖区内的违法单位和个人进行调查处理；(6)收集、汇总、分析有关信息并提出处理意见和应急措施，做好信息的传递工作，确保联络网络的畅通。3.2设区市食品药品监督管理局的职责(1)负责辖区范围内假劣药品应急处置的指挥、_、协调工作；(2)负责辖区范围内重

8、大假劣药品事件的_查处工作，并根据具体案情，指定案件的管辖权；(3)根据具体案情，在辖区范围内适时发布预警及公告。(4)依法对违法单位或个人进行调查处理；(5)收集、汇总、分析有关信息并提出处理意见和应急措施，做好信息的传递工作，确保联络网络的畅通。3.3县食品药品监督管理局职责(1)负责本辖区范围内假劣药品应急处置的_和实施；(2)负责本辖区范围内发生的较大假劣药品事件查处工作；(3)依法对违法单位或个人进行调查处理；(4)收集、汇总、分析有关信息并提出处理意见和应急措施，做好信息的传递工作，确保联络网络的畅通。4应急响应4.1预案启动依假劣药品事件的级别，特大假劣药品事件由省食品药品监督管

9、理局认定后启动相应的应急预案。重大假劣药品事件由设区市局认定后启动相应的应急预案，并立即向省食品药品监督管理局报告。较大假劣药品事件由县局认定后启动相应的应急预案，并立即向设区市局报告。4.2报告义务各级食品药品监管部门在药品监督管理工作中，对符合1.4要求的假劣药品信息必须予以及时报告，实现信息的有效共享。各级食品药品监管部门报告假劣药品信息时，至少应包括药品名称、规格、批号、数量、生产单位、购销渠道、已发生情况等内容(报告内容见附表一)，并可提出启动预案及其级别的建议。报告应采取书面形式，并加盖有效印章，同时将相关信息录入省稽查信息专网。遇情况紧急，但因条件不具备而难以按照本预案要求的时限

10、报告的，可先通过电话汇报，获得允许后将书面文件传真至上级食品药品监管部门，并立即将相关原件(或注明与原件相符并加盖有效印章的复印件)邮寄至上级食品药品监管部门。启动一级响应程序后，各设区市局应于每日16：_时前汇总本辖区内涉案药品信息并上报省食品药品监督管理局；启动二级响应程序后，县局应于每日16：_时前汇总本辖区内涉案药品信息并上报市食品药品监督管理局。4.3响应程序各级食品药品监管部门在药品监督管理过程中，发现符合特大假劣药品事件(一级)情形时，按以下程序响应：(1)信息报告县食品药品监督管理局发现且经初步证实的假劣药品信息(一级)，必须在_小时内，依据4.2的要求直接报省食品药品监督管理

11、局，同时抄报所在地设区市食品药品监督管理局。设区市食品药品监督管理局发现且经初步证实的假劣药品事件信息(一级)的，必须在_小时内，依据4.2的要求，报告省食品药品监督管理局。(2)信息核实省食品药品监督管理局接到特大假劣药品事件信息报告后，必须在_小时内部署核查。核查人员应立即进行认真核查，并在接到核查通知的_小时内将核查结果报告省食品药品监督管理局。(3)启动预案与部署查处省食品药品监督管理局在收到核查结果报告的_小时内，进行审核并作出是否启动应急预案及部署查处_决定。应急预案启动后，省食品药品监督管理局应立即部署在全省范围内依法暂控所有涉案药品，并取样送同级食品药品检验所检验。承办单位在接

12、到省食品药品监督管理局部署查处_通知后，应立即_力量进行调查取证并依法作出处理。(4)响应终止承办单位应及时向省食品药品监督管理局报告事件的进展情况，省食品药品监督管理局可视事件进程，适时终止响应程序。各级食品药品监管部门在药品监督管理过程中，发现符合重大假劣药品事件情形时，按以下程序响应：(1)信息报告县局发现且经初步证实的假劣药品事件信息(二级)，必须在_小时内，依据4.2的要求报所在地设区市食品药品监督管理局，同时抄报省食品药品监督管理局。(2)信息核实设区市食品药品监督管理局接到重大假劣药品事件信息报告后，必须在_小时内部署核查。核查人员应立即进行认真核查，并在接到核查通知的_小时内将

13、核查结果报告设区市食品药品监督管理局。(3)启动预案及部署查处市局应在收到县局核查报告的_小时内，进行审核并作出是否启动预案及部署查处_决定。应急预案启动后，市局应立即部署在辖区范围内依法暂控所有涉案药品，并取样送同级食品药品检验所检验。承办单位在接到设区市食品药品监督管理局部署查处_通知后，应立即_力量进行调查取证，并依法作出处理。(4)响应终止承办单位应及时向设区市食品药品监督管理局报告事件的进展情况，设区市食品药品监督管理局可视事件进程，适时终止响应程序。县食品药品监督管理局在药品监督管理过程中，发现符合较大假劣药品事件情形时，按以下程序响应：(1)事件报告县食品药品监督管理局发现且经初

14、步证实的假劣药品事件(三级)信息，必须在_小时内，依据4.2的要求报所在地设区市食品药品监督管理局。(2)启动预案及部署查处县局对较大假劣药品信息，应启动相应应急处理程序并立即在全县范围内_查处。(4)响应终止县食品药品监督管理局可视事件进程，适时终止响应程序。4.4新闻发布特大假劣药品事件的新闻发布工作由省食品药品监督管理局负责。发生重大、紧急情况后，省局有关处室要尽快提出是否对外报道的具体意见及现场新闻发布工作要求，报省食品药品监督管理局领导审定后做出布置。对需要发布的特大的假劣药品事件，有关处室应迅速拟出新闻稿，报省食品药品监督管理局领导审定后，尽快与新闻单位联系发稿事宜或举办新闻发布会

15、。重大假劣药品事件的新闻发布工作由设区市局参照上述程序处理。5附则5.1解释与修订本应急预案由省食品药品监督管理局负责解释，省食品药品监督管理局应根据客观情况的变化，对本预案操作手册进行适时修订。_名词解释本预案“以上”包括本数，“以下”不包括本数。5.3颁布生效本预案操作手册自印发之日起生效。假劣药品事件应急预案（二）第一章总则第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械，下同)_，保障公众的身体健康和生命安全，根据_药品管理法、_药品管理法实施条例、省政府突发公共事件总体预案、国家食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案、省食品药品监督管理局_省药品安全_应急

16、预案(鲁食药监发_号)、市食品药品监督管理局_发布临沂市药品安全_应急预案(试行)_(临食药监_号)等法律法规和文件精神，制定本预案。第二条本预案适用于_县行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件应急处理工作。第三条药品安全_(以下简称_)是指突然发生、对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体_害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。第四条根据药品_的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将_分为三个等级。一级。重大_。指_在全省范围影响大、波及范围广、蔓延势头紧急，已经发生一人

17、以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。二级。较大_。指_在市或县(区)辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。三级。一般_。指_在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。第五条药品安全_应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。第二章_机构与职责第六条县食品药品监督管理局成立由局长任组长、各副局长为副组长、相关科室负责人为成员的药品_应急工作领导

18、小组(以下简称领导小组，成员_附后)，负责全县药品_应急处理的领导指挥、协调和决策工作。领导小组下设办公室，负责_的_协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。办公室设在县局市场监督科，办公室主任由史柯副局长兼任。第七条_下设综合、督导和后勤保障三个工作组。(一)综合组。以市场监督科人员为主，办公室(法规科)、食品科人员参加，吴兴霞科长任组长。主要职责是_、协调和实施_应急工作预案；_发生时，_协调相关部门联动和配合；建立_处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；_撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。(二)督导组。以稽查科人员为主，

19、市场监督科、食品科、药检科人员参加，杨德方科长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集_第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向_报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。(三)后勤保障组。以办公室人员为主，财务科人员参加，_主任任组长。主要职责是车辆、物资、经费保障等后勤服务工作。第三章_的报告第九条任何单位和个人有权及时向各级食品药品监督管理部门报告药品安全_。药品安全_的发生单位负有及时向有关部门报告药品_的义务。第十条市、县(区)食品药品监督管理部门应当建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的_投诉和信息报告网络

20、(信息报告网络可以现有的药品监督网络为基础调整充实)，确保信息畅通、报告及时、准确无误。第十一条市、县(区)食品药品监督管理部门、药检机构在获悉有关_信息时，应立即向同级_报告，重大_信息须在_小时内上报，不得瞒报、缓报、谎报。第十二条各县级食品药品监督管理部门在接到辖区内药品_的信息或报告后，应立即进行情况调查、分析和汇总，在规定时间内报市局_，重大药品安全_可越级上报。第十三条根据_的发展势态，报告分为初次报告、动态报告和总结报告。初次报告内容。事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。动态报告内容。事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。总结报告内容。主要

21、包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范建议等。第十四条县级食品药品监督管理部门在接到_信息报告后，1小时内向市级食品药品监督管理部门初次报告，同时报告同级人民政府；市级食品药品监督管理部门接到报告经核实情况后，根据_的性质，在_小时内初次报告省食品药品监督管理局并同时报市政府。假劣药品事件应急预案（三）第十五条药品安全事件发生后，按照_的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。第一套预案。发生一级药品安全_时启动。1、接到_报告后，县局领导小组及办公室应立即进入应急状态，尽快赶赴现场，对报告的内容进行核实，同时报告县政府和市食品药品监督管理局。经确认后报请上级食品药品监督

22、管理部门下达启动命令。2、到达现场后应立即_、协调有关部门开展以下工作。采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗_部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速_协调有关单位采取紧急控制措施，以控制_的进一步发展。3、现场处理工作实行动态报告制度，即每_个小时向市局应急工作领导小组和_报告一次_的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态发展。市局同时将情况

23、报告省局。4、县食品药品监督管理局要保持领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，所有人员服从统一调度、指挥。5、县食品药品监督管理局及有关单位，要加强应急值班，设专门值班室，安排双人_小时接听值班电话，做好记录。值班人员中必须有_成员一名，工作日外须有一名局领导带班且值班人员必须是中层以上干部。6、加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布_的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。7、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其他所需物品的及时提供。第二套预案。发生二级药品安全_时启动。1、接到_报告后，县局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告内容进行核实，确认后下达命令，派出督导组立即启动相应的应急

24、预案，在第一时间内赶到现场。2、到达现场后应立即_开展以下工作。采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗_部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速_协调有关单位采取紧急控制措施，以控制_的进一步发展。3、现场处理工作实行动态报告制度，即每_小时向市局和_报告一次_的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。4、县食品药品监督管理局有关人员都要服

25、从统一调度，开通通讯工具，保持通讯畅通。5、县食品药品监督管理局要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人_小时接听值班电话，并做好记录。值班人员中必须有_成员一名，工作日外须由一名局领导带班且值班人员必须是中层以上干部。6、加强与新闻媒体的沟通，及时与新闻媒体联系，通报有关情况，稳定势态。7、其它应对措施。第三套预案。发生三级药品安全_时启动。1、接到_报告后，县局_应立即进入应急状态，畅通应急通讯联络系统，及时调度并分析、汇总应急工作情况，向领导小组报告。2、立即启动相应的应急预案，派工作组于_小时内赶赴现场，迅速_开展_的调查及现场处理工作。每_小时向市局报告一次_的应急工作情况，以便及

26、时采取有效措施，控制事态的发展。3、县食品药品监督管理局的有关人员都要开通通讯工具，保持通讯畅通。4、加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人_小时接听值班电话，并做好记录，及时向领导汇报。5、与有关部门协作开展应急工作。_主动与有关政府部门联系，沟通情况，通报信息，协调工作。6、联系新闻媒体或通过网站，发布有关_信息以及采取的应对措施。7、其它应对措施。第十六条启动第一套预案由省局领导小组组长下达指令；启动第二套预案由市局领导小组组长下达指令；启动第三套预案由县级局领导小组组长下达指令。假劣药品事件应急预案（四）第一章总则第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械，下同)_，保

27、障公众的身体健康和生命安全，根据_药品管理法、_药品管理法实施条例、省政府突发公共事件总体预案、国家食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案、省食品药品监督管理局_省药品安全突发事件应急预案(鲁食药监发_号)、市食品药品监督管理局_发布临沂市药品安全_应急预案(试行)_(临食药监_号)等法律法规和文件精神，制定本预案。第二条本预案适用于_县行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件应急处理工作。第三条药品安全_(以下简称_)是指突然发生、对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体_害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他

28、严重影响公众健康的突发药品安全事件。第四条根据药品_的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将_分为三个等级。一级。重大_。指_在全省范围影响大、波及范围广、蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。二级。较大_。指_在市或县(区)辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。三级。一般_。指_在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。第五条药品安全_应急工作，应坚持以

29、人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。第二章_机构与职责第六条县食品药品监督管理局成立由局长任组长、各副局长为副组长、相关科室负责人为成员的药品_应急工作领导小组(以下简称领导小组，成员_附后)，负责全县药品_应急处理的领导指挥、协调和决策工作。领导小组下设办公室，负责_的_协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。办公室设在县局市场监督科，办公室主任由史柯副局长兼任。第七条_下设综合、督导和后勤保障三个工作组。(一)综合组。以市场监督科人员为主，办公室(法规科)、食品科人员参加，吴兴霞科长任组长。主要职责是_、协

30、调和实施_应急工作预案；_发生时，_协调相关部门联动和配合；建立_处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；_撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。(二)督导组。以稽查科人员为主，市场监督科、食品科、药检科人员参加，杨德方科长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集_第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向_报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。(三)后勤保障组。以办公室人员为主，财务科人员参加，_主任任组长。主要职责是车辆、物资、经费保障等后勤服务工作。第三章_的报告第九条任何单位和个人有权及时向各级食

31、品药品监督管理部门报告药品安全_。药品安全_的发生单位负有及时向有关部门报告药品_的义务。第十条市、县(区)食品药品监督管理部门应当建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的_投诉和信息报告网络(信息报告网络可以现有的药品监督网络为基础调整充实)，确保信息畅通、报告及时、准确无误。第十一条市、县(区)食品药品监督管理部门、药检机构在获悉有关_信息时，应立即向同级_报告，重大_信息须在_小时内上报，不得瞒报、缓报、谎报。第十二条各县级食品药品监督管理部门在接到辖区内药品_的信息或报告后，应立即进行情况调查、分析和汇总，在规定时间内报市局_，重大药品安全_可越级上报。第十三条根据_的发展

32、势态，报告分为初次报告、动态报告和总结报告。初次报告内容。事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。动态报告内容。事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。总结报告内容。主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范建议等。第十四条县级食品药品监督管理部门在接到_信息报告后，_小时内向市级食品药品监督管理部门初次报告，同时报告同级人民政府；市级食品药品监督管理部门接到报告经核实情况后，根据_的性质，在_小时内初次报告省食品药品监督管理局并同时报市政府。假劣药品事件应急预案（五）第十五条药品安全事件发生后，按照_的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行

33、处置。第一套预案。发生一级药品安全_时启动。1、接到_报告后，县局领导小组及办公室应立即进入应急状态，尽快赶赴现场，对报告的内容进行核实，同时报告县政府和市食品药品监督管理局。经确认后报请上级食品药品监督管理部门下达启动命令。2、到达现场后应立即_、协调有关部门开展以下工作。采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗_部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅

34、速_协调有关单位采取紧急控制措施，以控制_的进一步发展。3、现场处理工作实行动态报告制度，即每_个小时向市局应急工作领导小组和_报告一次_的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态发展。市局同时将情况报告省局。4、县食品药品监督管理局要保持领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，所有人员服从统一调度、指挥。5、县食品药品监督管理局及有关单位，要加强应急值班，设专门值班室，安排双人_小时接听值班电话，做好记录。值班人员中必须有_成员一名，工作日外须有一名局领导带班且值班人员必须是中层以上干部。6、加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布_的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。7、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其他所需物品的及时提供。第二套预案。发生二级药品安全_时启动。1、接到_报告后，县局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告内容进行核实，确认后下达命令，派出督导组立即启动相应的应急预案，在第一时间内赶到现场。2、到达现场后应立即_开展以下工作。采取紧急措施，