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文档简介
1、中药材进口申请流程中药材进口申请流程中药材进口流程申请和审批中药材进口流程申请和审批AA、首次进口药材1.1.进口药材注册申请表和对应文件提交 SFDA2.5 2.5 日内出具受理通知单3.3.中检所3.1 3.1 有法定标准药材的 30 日样品检验3.2 3.2 无法定标准药材的 60 日质量标准复核和样品检验4. SFDA40 4. SFDA40 日内完成技术评审和行政审批 取得一次性进口药材批件(有效期一年)(有效期一年)BB、非首次进口药材1.1.进口药材注册申请表和对应文件提交 SFDA2.5 SFDA30 3.审批4.取得进口药材批件(一次性有效期一年,多次性有效期两年)一、边境或
2、口岸药监局登记备案填写进口药材报检单港口药监局、当日审核进口药品通关单知书并附登记备份资料一份二、口岸检验和监督管理2 药品通关单注明已抽样,加盖公章20 日内完成检验工作进口药材检验报告书三、所需资料a 首次进口药材上报 SFDA和中国药品生物制品检定所1进口药材申请表印件供货方合法登记证明文件购货合同复印件药材质量表准及其来源药材基源研究证明资料四、非首次进口药材上报 SFDA物料部申请人需报送下述资料一式一份:进口药材申请表印件供货方合法登记证明文件购货合同复印件药材质量表准及其来源五、登记备案上报口岸药监局本公司药品经营许可证或者药品生产许可证复印件原产地证明复印件购货合同复印件装箱单、提单和货运发票复印件转口的进口药材,应同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提单和货运发
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