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1、 第 1 页 共 2 页 药品生产质量管理文件产品退货管理规程 文件编码SMP-ZL-017-0颁发部门编订人年 月 日分发单位总经理 副总经理 审核人年 月 日质管部 生产部批准人年 月 日行政部 供销部 工程设备部生效日期年 月 日复制数：1. 目的：建立产品退货管理工作程序。2. 范围：从市场退回企业的正式产品。3. 责任：质量部负责人、售后服务管理员；生产部负责人、计划编制人员；成品入库人员对本程序的实施负责。4. 程序：4.1 产品退货管理工作由售后管理员负责。4.1.1 售后管理员在接到退货通知后，应立即填写“产品退货记录”，并对退货产品进行确认。4.2 产品退货的确认4.2.1

2、市内退货的确认：4.2.1.1 由售后管理员持退货通知单，到产品存放地点，核对产品名称、规格、数量，抽检药品，并检查外包装是否破损。4.2.2 外阜销售单位退货的确认：4.2.2.1 批退货金额在1万元以下者，由售后管理员持返工通知单到产品存放地点，按市内退货的确认方法，进行确认。4.2.2.2 批退货金额在10万元以下者，售后管理员要求销售单位将药品、样品寄回或带到我厂，由售后管理员，确认品名、批号、生产单位，并提取留样产品对照检查产品质量。（必要时可送厂检验室进行确认）。4.2.2.3 批退货金额在10万元以上者，由质量部会共同厂负责人到退货单位现场进行确认。4.2.2.4 凡因经营过程中管理不当造成的产品质量问题，如：雨淋、水泡、受潮变质、发霉、虫蛀、包装污染等，应由经营者承担责任，不能按质量问题退货。4.2.3 医院药房、药店、患者投诉的少量的因药品质量原因的退货，由质量部人员及时到现场进行确认，确属质量问题的，经经理批准后，领取或购置同品种，同数量的药品，予以更换。4.3 产品退货的手续：4.3.1 经确认可进行退货的产品。售后管理员认真清点核对数量后，及时办理退货手续。4.3.1.1 因质量问题的退货，由售后管理员开具“产品退货票”办理相关手续。4.4 产品退货的接收：4.5

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